한국어
142
M-5276-559C
9.
경대동맥
접근법을
실시하는
동안
카테터를
관상
맥관계에
배치하는
것을
방지하기
위해
적절한
형광투시가
필수적입니다
.
전극도자절제
카테터의
관상동맥내
배치
, RF
에너지
적용
또는
두
가지
모두
심근
경색증과
연관되어
왔습니다
.
10.
시술
중에
X
선
노출을
가능한
줄이십시오
.
카테터
전극도자절제술은
상당한
X
선
노출
가능성이
있으므로
,
이에
따라
투시
영상의
X
선
강도와
지속시간으로
인해
환자와
촬영실
요원에게
신체
및
유전
효과로
인한
리스크
증가뿐만
아니라
급성
방사선
상해가
발생할
수
있습니다
.
본
시술과
관련된
방사선
노출에
대해
적절한
주의를
기울이고
이
노출을
최소화하기
위한
조치를
취한
후에만
카테터
전극도자절제를
시술해야
합니다
.
그러므로
임신부에게
본
장치를
사용하는
경우
세심한
배려를
해야
합니다
.
11.
카테터를
알코올과
같은
유기
용제에
노출하지
마십시오
.
12.
본
카테터를
고압
살균처리하지
마십시오
.
13.
핸들
가까운
쪽이나
케이블
커넥터를
액체에
담그지
마십시오
.
전기
성능이
저하될
수
있습니다
.
14.
세척
중에
원위
팁
전극을
긁거나
뒤틀지
마십시오
.
15.
세척
식염수를
시술에
사용하기
전에
기포가
있는지
검사하십시오
.
세척
식염수
내의
기포는
색전증을
초래할
수
있습니다
.
16.
헤파린을
첨가한
일반
식염수로
카테터와
세척
튜빙을
깨끗이
청소하십시오
.
17.
전기생리
카테터
및
시스템은
전자기
호환성
요구조건
및
기타
병원
안전
지침에
따라
X
선
차폐실에서만
사용해야
합니다
.
18.
해당
사용
설명서을
완전히
읽고
이해하기
전에는
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도
자절제
팁
카테터나
RF
제너레이터의
작동을
시도하지
마십시오
.
19.
심장
전극도자절제술은
전기
생리학
장비가
완벽하게
갖추어진
전기생리
검사실에서
적절한
교육을
받은
시술자가
시행해야
합니다
.
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터
사용에
대한
적절한
임상
지침도
반드시
준수해야
합니다
.
20.
장기화된
형광투시
검사와
RF
유발
병변
발생의
장기적
리스크는
확정되지
않았습니다
.
그러므로
사춘기
전의
어린이에게
본
장치를
사용하는
경우
세심한
배려를
해야
합니다
.
또한
무증상
환자에
대한
리스크
/
혜택은
연구되지
않았습니다
.
21.
혈전색전을
방지하기
위해
,
전극도자절제
중에
심장
왼쪽으로
들어갈
때에는
정맥내
헤파린을
사용해야
하며
많은
의사들이
추후
약
3
개월
동안
아스피린을
처방하며
,
드물지만
와파린을
처방하기도
합니다
.
전극도자절제
후
단기
항응고의
필요성에
대해서는
아직
일치된
의견이
없습니다
.
22. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터를
재래식
시스템이나
(
카테터
팁
위치를
판단하기
위해
투시
사용
)
C
ARTO
®
EP
내비게이션
시스템과
함께
사용하는
경우
,
심장
손상
,
천공
또는
압전을
방지하기
위해
카테터를
조심스럽게
조작해야
합니다
.
카테터
진행은
형광투시
유도
하에
실시되어야
합니다
.
저항이
있을
때
과도한
힘으로
카테터를
전진시키거나
후퇴시키지
마십시오
.
브레이디드
팁이
움직이지
않으면
심장의
천공을
방지하기
위해
주의해야
한다는
것을
의미합니다
.
23.
카테터를
삽입하거나
후퇴시키기
전에
항상
로커
레버를
중립
위치에
놓고
카테터
팁을
똑바로
펴십시오
.
24.
카테터
관내강
내에서
응고를
방지하기
위해
헤파린
식염수의
주입
속도를
일정하게
유지하도록
하십시오
.
25. RF
전류가
온도나
임피던스
상승
때문에
중단되는
경우
(
설정
한도
초과
),
카테터를
제거하고
팁에
있을
수
있는
응고물을
닦아내야
합니다
.
팁
전극을
닦을
때에
카테터
섀프트와
관련하여
팁
전극을
뒤틀지
않도록
유의해야
하며
,
뒤틀
경우
팁
전극
접착이
손상되고
팁
전극이
헐겁게
될
수
있습니다
.
다시
삽입하기
전에
세척
구멍이
막히지
않았는지
확인하십시오
.
26.
명백한
저출력
,
높은
임피던스
수치
또는
정상
설정에서
정확한
장비
기능을
발휘하지
못하는
것은
무관
전극의
잘못된
적용이나
전선의
고장을
의미할
수
있습니다
.
무관
전극
또는
기타
전극
도선의
명백한
결함이나
오적용을
확인하기
전에는
전력을
증가시키지
마십시오
.
27.
무관
전극
제조업체의
사용법
설명을
읽고
따르며
, ANSI/AAMI
요건
(HF18)
을
충족시키거나
능가하는
무관
전극의
사용을
권장합니다
(
예
: 3M
모델
1149F
또는
Valley Lab
모델
7505).
28. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터는
호환
RF
제너레이터
, C
ARTO
®
EP
내비게이션
시스템
및
Biosense Webster
케이블과
기타
적절한
인터페이스
케이블
및
커넥터와만
같이
사용해야
합니다
.
29. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터는
일반
RF
전극도자절제
카테터보다
더
큰
병변을
발생시키는
것으로
나타났습니다
.
동방결절
및
방실
결절과
같은
구조
근처에서
전극도자절제를
실시할
때에는
주의를
기울여야
합니다
.
30.
사용
전에
무균
포장
및
카테터를
검사해야
합니다
.
포장이나
카테터가
손상되었으면
사용하지
마십시오
.
31.
본
카테터는
산화에틸렌
가스로
멸균
처리되어
있으며
장치
포장에
명시된
"
유효기간
"
내에
사용해야
합니다
. "
유효기간
"
날짜가
지나면
카테터를
사용하지
마십시오
.
32. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자절제
팁
카테터는
단일
환자용으로만
사용해야
합니다
.
33.
재소독하거나
재사용하지
마십시오
.
34.
이
기구는
일회용으로
사용하도록
살균
포장되었습니다
.
재사용하거나
재처리
또는
재살균하지
마십시오
.
재사용
,
재처리
또는
재살균할
경우
기구의
구조적
안정성이
손상되거나
기구
고장이
발생하여
환자
상해
,
질환
또는
사망으로
이어질
수
있습니다
.
또한
,
일회용
기구를
재처리
또는
재살균할
경우
오염의
위험이
있고
환자
감염
또는
교차감염
(
환자간
감염병
전파를
포함하되
이에
국한되지
않음
)
을
유발할
수도
있습니다
.
기구
오염은
환자
상해
,
질환
또는
사망의
원인이
될
수
있습니다
.
35. MRI
장비는
카테터의
움직임
또는
가열에
의해
디스플레이의
이미지가
왜곡될
수
있기
때문에
,
본
장치를
MRI
장비
근처에서
사용하지
마십시오
.
36.
형광투시기와
심전도를
모두
사용하여
카테터
진행을
모니터하고
조직
손상의
위험을
줄이십시오
.
37. RF
제너레이터와
함께
사용된
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자
절제
팁
카테터는
상당한
전력을
전달할
수
있습니다
.
특히
본
카테터를
작동할
때
,
카테터와
무관
전극을
부적당하게
취급함으로써
환자나
작동자가
부상을
당할
수
있습니다
.
에너지
전달
중에
환자는
접지된
금속면과
접촉하지
말아야
합니다
.
전극도자절제
중에
팁
온도가
상승하지
않으면
에너지
전달을
중단하고
설정을
점검하십시오
.
38.
전기수술에는
가연성
가스나
기타
물질이
점화될
위험성이
내재되어
있습니다
.
전기수술
현장에서
가연성
물질을
제한하기
위한
주의
사항을
지켜야
합니다
.
39.
정상적인
작동시
RF
제너레이터와
함께
사용된
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
휘어지는
진단
/
전극도자
절제
팁
카테터가
생성한
전자파
장애
(EMI)
는
다른
장비의
성능에
나쁜
영향을
미칠
수
있습니다
.
40.
모니터링
및
자극
장치의
전극과
프로브는
고주파
전류의
통로
역할을
합니다
.
전극과
프로브를
가능한
한
전극도자절제
부위
및
무관
전극으로부터
멀리
떨어지게
함으로써
화상
위험을
줄일
수
있지만
제거할
수는
없습니다
.
보호
임피던스는
화상
위험을
줄일
수
있으며
에너지
전달
중에
심전도의
지속적인
모니터링을
허용합니다
.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
