Polski
M-5276-559C 81
zmniejszaj
ą
ich zdolno
ść
do znoszenia prze
ł
adowania obj
ę
to
ś
ci, czyni
ą
c ich
podatnymi na obrz
ę
k p
ł
uc i niewydolno
ść
serca podczas i po zabiegu.
Szczególnie podatni s
ą
pacjenci z zastoinow
ą
niewydolno
ś
ci
ą
kr
ąż
enia lub
niewydolno
ś
ci
ą
nerek oraz starsi pacjenci. Przed zabiegiem nale
ż
y zawsze
okre
ś
li
ć
zagro
ż
enie pacjenta prze
ł
adowaniem obj
ę
to
ś
ci.
6. Nie wykazano, aby cewnik by
ł
bezpieczny przy temperaturze elektrody
powy
ż
ej 50
o
C.
7. Pr
ą
d o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej mo
ż
e mie
ć
niekorzystny wp
ł
yw na
wszczepialne rozruszniki serca lub kardiowertery/ defibrylatory (ICD).
Wa
ż
ne jest, aby w czasie ablacji mie
ć
zewn
ę
trzne rozruszniki serca lub
defibrylatory i przeprogramowa
ć
tymczasowo system reguluj
ą
cy rytm serca
na minimalny poziom lub na tryb wy
łą
czony w celu zminimalizowania ryzyka
wyst
ą
pienia niew
ł
a
ś
ciwego rytmu. W czasie ablacji nale
ż
y zachowa
ć
ogromn
ą
ostro
ż
no
ść
w bezpo
ś
rednim s
ą
siedztwie sta
ł
ych szlaków
przewodzenia w przedsionkach i komorach; w trakcie procedury ablacji
zaprogramowa
ć
wszczepialne kardiowertery lub defibrylatory na tryb
"wy
łą
czone"; oraz u wszystkich pacjentów po ablacji przeprowadzi
ć
pe
ł
n
ą
analiz
ę
urz
ą
dzenia wszczepialnego.
8. Pacjenci poddawani ablacji dodatkowego szlaku przegrodowego s
ą
zagro
ż
eni ca
ł
kowitym blokiem przedsionkowo-komorowym, wymagaj
ą
cym
wszczepienia sta
ł
ego rozrusznika serca. Pacjenci, u których w wyniku
ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej nast
ą
pi
ł
nieumy
ś
lny ca
ł
kowity blok
przedsionkowo-komorowy, mog
ą
równie
ż
wymaga
ć
sta
ł
ej regulacji rytmu.
9. Aby nie dopu
ś
ci
ć
do umieszczenia cewnika w systemie naczy
ń
wie
ń
cowych,
w trakcie podej
ś
cia przezaortalnego konieczne jest odpowiednie
obrazowanie fluoroskopowe. Umieszczenie cewnika ablacyjnego w
naczyniach wie
ń
cowych, zastosowanie pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej albo
i jedno, i drugie, jest wi
ą
zane z zawa
ł
em mi
ęś
nia sercowego.
10. Podczas zabiegu nale
ż
y zminimalizowa
ć
ekspozycj
ę
na promieniowanie
rentgenowskie. Procedury zwi
ą
zane z ablacj
ą
za pomoc
ą
cewnika stwarzaj
ą
mo
ż
liwo
ść
znacznego na
ś
wietlenia promieniami X, co mo
ż
e spowodowa
ć
ostre uszkodzenie popromienne, a tak
ż
e zwi
ę
kszenie ryzyka skutków
somatycznych i genetycznych, zarówno u pacjentów, jak i personelu
w zwi
ą
zku z intensywno
ś
ci
ą
promieniowania X i czasem trwania
obrazowania fluoroskopowego. Ablacja z u
ż
yciem cewnika mo
ż
e by
ć
przeprowadzana tylko, je
ś
li po
ś
wi
ę
cono wystarczaj
ą
co du
ż
o uwagi
potencjalnej skali nara
ż
enia na promieniowanie w zwi
ą
zku z procedur
ą
oraz
je
ś
li podj
ę
to kroki minimalizuj
ą
ce czas tej ekspozycji. Stosowanie tego
urz
ą
dzenia u kobiet ci
ęż
arnych nale
ż
y starannie rozwa
ż
y
ć
.
11. Nie dopuszcza
ć
do kontaktu cewnika z rozpuszczalnikami, takimi jak
alkohol.
12. Nie umieszcza
ć
cewnika w autoklawie.
13. Nie zanurza
ć
w p
ł
ynie proksymalnego uchwytu ani po
łą
cze
ń
kablowych;
mo
ż
e to mie
ć
wp
ł
yw na parametry elektryczne urz
ą
dzenia.
14. W czasie czyszczenia nie pociera
ć
ani nie obraca
ć
elektrody na wierzcho
ł
ku
dystalnym.
15. Przed zabiegiem, sprawdzi
ć
czy w roztworze fizjologicznym nie ma
p
ę
cherzyków powietrza. P
ę
cherzyki powietrza w roztworze fizjologicznym
do przep
ł
ukiwania mog
ą
powodowa
ć
zatory.
16. Przemy
ć
cewnik i przewody p
ł
ucz
ą
ce heparynizowanym normalnym
roztworem soli fizjologicznej.
17. Cewniki i systemy elektrofizjologiczne s
ą
przeznaczone do stosowania tylko
w pomieszczeniach z ekranami chroni
ą
cymi przed promieniami
rentgenowskimi w zwi
ą
zku z wymogami kompatybilno
ś
ci elektromagne-
tycznej i innymi wytycznymi szpitalnymi dotycz
ą
cymi bezpiecze
ń
stwa.
18. Prosz
ę
nie próbowa
ć
manipulowa
ć
cewnikiem diagnostyczno-ablacyjnym
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce
lub generatorem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej przed dok
ł
adnym
przeczytaniem i zrozumieniem odpowiedniej Instrukcji u
ż
ytkowania.
19. Zabiegi ablacji serca powinny by
ć
przeprowadzane przez odpowiednio
wyszkolony personel w kompletnie wyposa
ż
onym laboratorium
elektrofizjologicznym. Nale
ż
y tak
ż
e przygotowa
ć
odpowiedni
ą
instrukcj
ę
kliniczn
ą
dotycz
ą
c
ą
stosowania cewnika diagnostyczno-ablacyjnego
z odginan
ą
ko
ń
cówk
ą
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV.
20. Ryzyko d
ł
ugoterminowych skutków d
ł
ugotrwa
ł
ej fluoroskopii i spowo-
dowania uszkodze
ń
przez pr
ą
d o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej nie zosta
ł
o
okre
ś
lone. Dlatego nale
ż
y starannie rozwa
ż
y
ć
stosowanie tego urz
ą
dzenia
u dzieci przed okresem dojrzewania. Co wi
ę
cej, nie badano stosunku
zagro
ż
e
ń
do korzy
ś
ci u pacjentów bezobjawowych.
21. Aby nie dopu
ś
ci
ć
do tworzenia si
ę
zakrzepów z zatorowo
ś
ci
ą
w czasie
ablacji serca nale
ż
y stosowa
ć
do
ż
ylnie heparyn
ę
, a wielu lekarzy zapisuje
aspiryn
ę
, rzadziej warfaryn
ę
, w okresie mniej wi
ę
cej 3 miesi
ę
cy po zabiegu.
Nie osi
ą
gni
ę
to jeszcze zgody co do potrzeby krótkoterminowej anty-
koagulacji po ablacji.
22. Stosuj
ą
c cewnik diagnostyczno-ablacyjny
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce
wraz z konwencjonalnymi systemami (stosowanie fluoroskopii do okre
ś
lenia
po
ł
o
ż
enia ko
ń
cówki cewnika) lub z Systemem nawigacyjnym C
ARTO
®
EP
nale
ż
y ostro
ż
nie manipulowa
ć
cewnikiem, aby unikn
ąć
uszkodzenia serca,
perforacji lub tamponady. Cewnik nale
ż
y wprowadza
ć
pod kontrol
ą
fluoroskopow
ą
. Po napotkaniu oporu nie nale
ż
y przyk
ł
ada
ć
zbyt du
ż
ej si
ł
y
przy popychaniu lub wycofywaniu cewnika. Sztywno
ść
plecionej ko
ń
cówki
powoduje,
ż
e nale
ż
y szczególnie uwa
ż
a
ć
, aby nie spowodowa
ć
perforacji
serca.
23. Przed wsuni
ę
ciem lub wyj
ę
ciem cewnika zawsze ustawia
ć
d
ź
wigienk
ę
dwuramienn
ą
w pozycji neutralnej, aby wyprostowa
ć
ko
ń
cówk
ę
.
24. Nale
ż
y zawsze utrzymywa
ć
sta
ł
y przep
ł
yw heparynizowanego roztworu soli
fizjologicznej, aby zapobiec tworzeniu si
ę
skrzeplin w
ś
wietle cewnika.
25. Kiedy pr
ą
d o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej ulega zak
ł
óceniu z powodu wzrostu
temperatury lub impedancji (zostaj
ą
przekroczone ustalone granice) cewnik
nale
ż
y usun
ąć
, a ko
ń
cówk
ę
oczy
ś
ci
ć
ze skrzepliny, je
ś
li wyst
ę
puje.
Czyszcz
ą
c elektrod
ę
wierzcho
ł
kow
ą
nale
ż
y uwa
ż
a
ć
, aby nie obróci
ć
elektrody w stosunku do rdzenia cewnika, takie obrócenie mo
ż
e uszkodzi
ć
umocowanie elektrody wierzcho
ł
kowej i j
ą
obluzowa
ć
. Przed powtórnym
w
ł
o
ż
eniem upewnij si
ę
,
ż
e nie s
ą
zatkane otwory, przez które przep
ł
ywa
p
ł
yn p
ł
ucz
ą
cy.
26. Widoczny niski poziom mocy "na wyj
ś
ciu", wysoki odczyt impedancji lub
nieprawid
ł
owe dzia
ł
anie aparatury przy normalnym ustawieniu mog
ą
wskazywa
ć
na niew
ł
a
ś
ciwe po
ł
o
ż
enie elektrod(y) oboj
ę
tnych(ej) lub
niew
ł
a
ś
ciwe przewodnictwo elektryczne. Nie zwi
ę
ksza
ć
mocy przed
sprawdzeniem, czy nie wyst
ę
puj
ą
oczywiste defekty lub czy elektroda
oboj
ę
tna lub inne przewody elektryczne nie znajduje si
ę
w niew
ł
a
ś
ciwym
miejscu.
27. Przeczyta
ć
i stosowa
ć
si
ę
do instrukcji u
ż
ytkowania do
łą
czonej przez
producenta elektrod oboj
ę
tnych; zaleca si
ę
stosowanie elektrod oboj
ę
tnych,
które spe
ł
niaj
ą
lub przewy
ż
szaj
ą
wymagania ANSI/AAMI (HF18), np.
3M Model 1149F lub Valley Lab Model 7505.
28. Cewnik diagnostyczno-ablacyjny EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
o odginanej ko
ń
cówce przeznaczony jest do stosowania z kompatybilnymi
generatorami pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej, systemem nawigacyjnym
C
ARTO
®
EP oraz przewodami sprz
ę
gaj
ą
cymi Biosense Webster i innymi,
odpowiednimi przewodami sprz
ę
gaj
ą
cymi i z
łą
czami.
29. Wykazano,
ż
e diagnostyczno-ablacyjny cewnik
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce
powoduje wi
ę
ksze lezje tkanki ni
ż
standardowe cewniki do ablacji pr
ą
dem o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej. Nale
ż
y zachowa
ć
szczególn
ą
ostro
ż
no
ść
przy
ablacji w pobli
ż
u struktur takich jak w
ę
z
ł
y zatokowo-przedsionkowo lub
przedsionkowo-komorowe.
30. Przed u
ż
yciem nale
ż
y sprawdzi
ć
sterylno
ść
opakowania i cewnika. Nie
stosowa
ć
, je
ś
li opakowanie lub cewnik wydaj
ą
si
ę
uszkodzone.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
