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M-5276-559C 13
10.
Pour les paramètres d'application RF et de débit, consultez le Tableau 1.
Tableau 1 : Paramètres RF et de débit
PARAMÈTRES D'APPLICATION RF RECOMMANDÉS
ABLATION
ATRIALE
ABLATION
VENTRICULAIRE
Plage d'énergie
15 W à 30 W*
31 W à 50 W
Surveillance de température
< 50 °C**
< 50 °C**
Débit d'irrigation durant
l'application RF
17 ml/min
30 ml/min
Durée d'application
30 à 120 secondes 60 à 120 secondes
* Une puissance supérieure à 30 Watts peut être utilisée lorsque les lésions
transmurales sont impossibles à atteindre à un niveau d'énergie inférieur.
Pour les paramètres de puissance > 30 Watts, le débit d'irrigation
recommandé est de 30 ml/min.
** La température affichée sur le générateur RF ne représente pas la
température des tissus ou la température d'interface du tissu/électrode.
Autre recommandation :
Concernant l'isthme lié à l'ablation du flutter, l'application d'énergies
supérieures à 30 watts et allant jusqu'à 50 watts doivent uniquement être
utilisée s'il est impossible d'atteindre le bloc de conduction à des puissances
inférieures.
11.
Recommandations relatives à l'irrigation : Augmenter l'irrigation à un haut
débit commençant 5 secondes maximum avant le début de l'application
de l'énergie RF et maintenir ce haut débit jusqu'à 5 secondes après la fin
de l'application de l'énergie. Pour les puissances jusqu'à 30 watts, un haut
débit de 17 ml/min doit être utilisé. À des puissances entre 31 et 50 watts,
un haut débit de 30 ml/min doit être utilisé.
12.
L'application de l'énergie RF doit être initiée jusqu'à ce que l'augmentation
du débit d'irrigation soit confirmée par une réduction minimale de 2º C de
la température de l'électrode distale.
13.
Surveiller la température de l'extrémité du cathéter tout au long de la
procédure pour s'assurer que l'irrigation est adaptée. La température
maximum ne doit pas dépasser 50 °C durant l'application de l'énergie RF.
Remarque : la température affichée correspond à la température de
l'électrode uniquement, et non pas à la température du tissu.
14.
Démarrer la procédure à 15-20 watts. Après 15 secondes, il est possible
d'augmenter la puissance par incréments de 5 à 10 W au besoin jusqu'à
ce que la lésion transmurale soit atteinte. La durée de chaque procédure
d'ablation RF ne doit pas dépasser 120 secondes. Il est permis de faire
glisser le cathéter vers le site suivant durant les 120 secondes
d'application de l'énergie.
15.
Le courant RF peut être appliqué à nouveau sur le même site ou sur
d'autres sites en utilisant le même cathéter. Cependant, en cas de
coupure d'un générateur (impédance ou température), le cathéter doit être
retiré et il convient de vérifier s'il y a du coagulum sur l'électrode distale
avant d'appliquer à nouveau le courant RF. Pour retirer le coagulum, une
compresse de gaze stérile humectée de sérum physiologique stérile peut
être utilisée pour essuyer délicatement la section distale ; ne pas frotter
ou tordre l'électrode distale car la liaison de l'électrode distale peut être
endommagée et desserrée. Avant la réinsertion, s'assurer que les orifices
d'irrigation ne sont pas bouchés en augmentant le débit et en vérifiant
l'écoulement de chacun des six orifices d'irrigation.
En cas d'occlusion de l'orifice d'irrigation :
a) Remplir une seringue* de 1 ou 2 ml de sérum physiologique stérile et
la fixer sur robinet d'arrêt ou le bras latéral.
b) Injecter avec précaution le sérum physiologique de la seringue dans
le cathéter. Un flux de liquide doit être visible dans les six (6) orifices.
c) Répéter les étapes a et b, si nécessaire, jusqu'à ce que les orifices
soient dégagés.
d) Rincer le cathéter et les tubulures conformément à la méthode
standard pour garantir que les bulles d'air emprisonnées sont
purgées et pour vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts.
e) Le cathéter peut maintenant être introduit dans le patient.
AVERTISSEMENT : Ne pas continuer d'utiliser le cathéter s'il est
toujours bouché ou s'il ne fonctionne pas correctement.
REMARQUE :
Une petite seringue fournit une pression suffisante pour
produire un flux de liquide visible.
Réactions indésirables
Plusieurs réactions indésirables graves ont été répertoriées concernant les
procédures d'ablation par cathéter, notamment embolie pulmonaire, infarctus du
myocarde, AVC, tamponnade cardiaque et décès.
Les complications suivantes se sont également produites pendant des études
précédentes ou ont été signalées dans la littérature :
•
Liées au cathéter ou à la procédure de cathétérisation : hémorragie
vasculaire/hématomes locaux, thrombose, fistule auriculo-ventriculaire,
pseudoanévrisme, thromboembolie et réactions vaso-vagales, perforation
cardiaque, effusion péricardique/tamponnade, thrombi, embolie gazeuse,
arythmies et lésions valvulaires, pneumothorax et hémothorax, oedème
pulmonaire, hypoxie, épanchement pleural, syndrome de détresse
respiratoire aigu (ARDS), insuffisance cardiaque congestive, pneumonie par
aspiration, pneumonie, crise d'asthme, hypotension, dysfonctionnement
conduisant à une stimulation cardiaque, anémie, thrombocytopénie,
coagulation intravasculaire disséminée, épistaxis, infection systémique,
infection urinaire, apnée induite par la sédation, rétention de CO
2
induite par
la sédation avec léthargie et cholécystite.
•
Liées à la radiofréquence : Douleur/malaise thoracique, tachyarythmie
ventriculaire, accès ischémiques transitoires cérébraux, AVC, bloc
cardiaque complet, spasme des artères coronaires, thromboses des artères
coronaires, dissection des artères coronaires, thrombo-embolie cardiaque,
péricardite, perforation/tamponnade cardiaque, lésions valvulaires et
augmentation du taux de phosphokinase.
•
Indépendantes du dispositif ou de la procédure : Rétention urinaire,
engourdissement transitoire des extrémités, maladie de Parkinson et
diverticulose gastro-intestinale.
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