Polski
82 M-5276-559C
31. Cewnik jest sterylizowany gazowym tlenkiem etylenu i powinien zosta
ć
zastosowany przed up
ł
ywem terminu przydatno
ś
ci do u
ż
ycia podanym na
opakowaniu. Nie u
ż
ywa
ć
cewnika, którego termin przydatno
ś
ci min
ął
.
32. Diagnostyczno-ablacyjny cewnik
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce
jest przeznaczony do u
ż
ytku tylko u jednego pacjenta.
33. Nie poddawa
ć
powtórnej sterylizacji i nie u
ż
ywa
ć
ponownie.
34. Urz
ą
dzenie jest pakowane i wyja
ł
awiane wy
łą
cznie do jednorazowego
u
ż
ytku. Nie u
ż
ywa
ć
go ponownie, nie przygotowywa
ć
do ponownego u
ż
ytku,
ani nie poddawa
ć
powtórnemu wyja
ł
awianiu. Powtórne u
ż
ycie,
przygotowanie do ponownego u
ż
ytku lub powtórne wyja
ł
owienie mo
ż
e
naruszy
ć
struktur
ę
urz
ą
dzenia i prowadzi
ć
do jego uszkodzenia, co z kolei
mo
ż
e sta
ć
si
ę
przyczyn
ą
obra
ż
e
ń
, choroby lub zgonu pacjenta. Ponowne
przygotowywanie lub wyja
ł
awianie urz
ą
dze
ń
do jednorazowego u
ż
ytku
mo
ż
e tak
ż
e stwarza
ć
ryzyko ska
ż
enia oraz/lub spowodowa
ć
zaka
ż
enie
pacjenta albo zaka
ż
enie krzy
ż
owe, mi
ę
dzy innymi przeniesienia choroby
zaka
ź
nej z jednego pacjenta na drugiego. Ska
ż
enie urz
ą
dzenia mo
ż
e
prowadzi
ć
do obra
ż
e
ń
, choroby lub zgonu pacjenta.
35. Nie stosowa
ć
urz
ą
dzenia w pobli
ż
u urz
ą
dze
ń
do obrazowania metod
ą
rezonansu magnetycznego (MRI), poniewa
ż
mog
ą
one wywo
ł
a
ć
przesuni
ę
cie
lub nagrzanie si
ę
cewnika, co mog
ł
oby spowodowa
ć
zniekszta
ł
cenie obrazu na
wy
ś
wietlaczu.
36. Aby monitorowa
ć
przemieszczanie si
ę
cewnika i zmniejszy
ć
ryzyko
uszkodzenia tkanki, nale
ż
y korzysta
ć
z danych fluoroskopii i elektrogramu.
37. Diagnostyczno-ablacyjny cewnik
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce
stosowany wraz z generatorem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej mo
ż
e da
ć
pr
ą
d o znacznym nat
ęż
eniu. Niew
ł
a
ś
ciwe obchodzenie si
ę
z cewnikiem lub
elektrod
ą
oboj
ę
tn
ą
mo
ż
e spowodowa
ć
obra
ż
enia pacjenta lub operatora,
zw
ł
aszcza w trakcie pos
ł
ugiwania si
ę
cewnikiem. W czasie kiedy do
urz
ą
dzenia dostarczany jest pr
ą
d, pacjent nie powinien mie
ć
kontaktu z
uziemionymi metalowymi powierzchniami. Je
ś
li w czasie ablacji nie wzrasta
temperatura, nale
ż
y przerwa
ć
dostarczanie energii i sprawdzi
ć
ustawienia.
38. Elektrochirurgii nieod
łą
cznie towarzyszy niebezpiecze
ń
stwo zapalenia
palnych gazów lub innych materia
ł
ów. Nale
ż
y zachowywa
ć
ś
rodki
ostro
ż
no
ś
ci, aby ograniczy
ć
wydostawanie si
ę
materia
ł
ów palnych z bloku
operacyjnego.
39. Interferencja magnetyczna (EMI) powodowana przez diagnostyczno-
ablacyjny cewnik EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster
o odginanej ko
ń
cówce, u
ż
ywany w powi
ą
zaniu z generatorem pr
ą
du
o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej w czasie normalnego funkcjonowania mo
ż
e mie
ć
niekorzystny wp
ł
yw na dzia
ł
anie innej aparatury.
40. Elektrody i sondy do monitorowania i urz
ą
dzenia stymuluj
ą
ce mog
ą
stanowi
ć
drogi pr
ą
du o wysokiej cz
ę
stotliwo
ś
ci. Ryzyko oparze
ń
mo
ż
e by
ć
zmniejszone, ale nie wyeliminowane, przez umieszczenie elektrod i sond
mo
ż
liwie jak najdalej od miejsca ablacji i elektrody oboj
ę
tnej. Impedancja
zabezpieczaj
ą
ca mo
ż
e zmniejszy
ć
ryzyko oparze
ń
i pozwoli
ć
na ci
ą
g
ł
y
monitoring elektrokardiogramu w czasie dop
ł
ywu pr
ą
du.
41. Czujnik temperatury mierzy temperatur
ę
ko
ń
ca elektrody, a nie tkanki.
Temperatura wy
ś
wietlana na generatorze cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej dotyczy
wy
łą
cznie ch
ł
odzonej elektrody, a nie odzwierciedla temperatury tkanki.
Je
ś
li generator RF nie wy
ś
wietla temperatury sprawdzi
ć
, czy jest do niego
pod
łą
czony odpowiedni kabel. Je
ś
li temperatura nadal nie jest wy
ś
wietlana,
mo
ż
e
ź
le funkcjonowa
ć
system pomiaru temperatury. Nale
ż
y go naprawi
ć
przed dostarczeniem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej.
42. Dok
ł
adno
ść
pomiaru temperatury diagnostyczno-ablacyjnego cewnika
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Biosense Webster o odginanej ko
ń
cówce,
tak jak innych pomiarów temperatury cewników elektrofizjologicznych, jest
w znacznym stopniu determinowana przez parametry pomiaru temperatury
stosowanego generatora pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej. Szczegó
ł
y
dotycz
ą
ce dok
ł
adno
ś
ci temperatury zamieszczono w instrukcji u
ż
ytkownika
generatora RF.
43. Przed u
ż
yciem sprawdzi
ć
, czy kana
ł
y z p
ł
ynem p
ł
ucz
ą
cym s
ą
dro
ż
ne,
przepuszczaj
ą
c heparynizowany roztwór soli fizjologicznej przez cewnik i
rurki.
44. Regularnie sprawdza
ć
i testowa
ć
przewody oraz akcesoria wielokrotnego
u
ż
ytku.
Ablacja RF
Przy przeprowadzaniu ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej, cewnik musi by
ć
pod
łą
czony do odpowiedniego z
łą
cza(y) wej
ś
ciowego(ych) w generatorze pr
ą
du
RF. Aby mie
ć
pewno
ść
w
ł
a
ś
ciwego po
łą
czenia z generatorem pr
ą
du o
cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej stosuj wy
łą
cznie kable interfejsu Biosense Webster lub
kompatybilne. Przy ablacji elektroda wierzcho
ł
kowa cewnika musi by
ć
prze
łą
czona ze sprz
ę
tu rejestruj
ą
cego elektrogramy (poprzez uk
ł
ad sterowania
generatora cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej lub zewn
ę
trzny prze
łą
cznik) na wyj
ś
cie
generatora pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej (zobacz odpowiedni
ą
instrukcj
ę
generatora pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej). Aby zamkn
ąć
obwód elektryczny,
elektroda oboj
ę
tna musi by
ć
pod
łą
czona do wej
ś
cia elektrody oboj
ę
tnej na
generatorze RF. Przed ablacj
ą
RF sprawdzi
ć
czy impedancja obwodu mie
ś
ci si
ę
w granicach oczekiwanych parametrów. Sprawdzi
ć
, czy po wprowadzeniu
cewnika do cia
ł
a pacjenta, a przed zastosowaniem pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci
radiowej generator RF wy
ś
wietla temperatur
ę
nie wy
ż
sz
ą
ni
ż
37
o
C.
Dzia
ł
anie generatora RF
Sprawdzi
ć
w odpowiedniej instrukcji obs
ł
ugi generatora pr
ą
du o cz
ę
stotliwo
ś
ci
radiowej jak prawid
ł
owo pod
łą
czy
ć
cewnik do generatora oraz zapozna
ć
si
ę
z zawartymi w tej instrukcji szczegó
ł
owymi wskazówkami na temat dzia
ł
ania
generatora przy ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej.
Parametry ablacji pr
ą
dem o cz
ę
stotliwo
ś
ci radiowej ró
ż
ni
ą
si
ę
w zale
ż
no
ś
ci od
miejsca ablacji, konkretnych warunków poszczególnych zabiegów oraz obwodów
kontrolnych generatora RF. Poni
ż
ej, w cz
ęś
ci "Sposób u
ż
ycia" oraz w Tabeli 1,
przedstawiono zalecane parametry pr
ą
du, które opracowano na podstawie
bada
ń
na zwierz
ę
tach i bada
ń
klinicznych. W ka
ż
dym przypadku stosowania
cewnika diagnostyczno-ablacyjnego EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
o odginanej ko
ń
cówce nale
ż
y monitorowa
ć
wzrost temperatury i impedancji.
Stan dostarczanego urz
ą
dzenia
•
Cewnik diagnostyczno-ablacyjny EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV jest
dostarczany w stanie STERYLNYM (EtO).
•
Cewnik zawiera trzon rozmiaru 7,5 F z elektrodami pier
ś
cieniowymi 8 F.
D
ł
ugo
ść
robocza cewnika wynosi 115 cm.
•
Obecnie do cewników diagnostyczno-ablacyjnych
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV o odginanej ko
ń
cówce oferowane s
ą
krzywizny DD, FF, JJ, DF i FJ (Rysunek 1).
•
Dodatkowe urz
ą
dzenia dostarczane s
ą
osobno.
Rysunek 1
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
