Ελληνικά
M-5276-559C 65
ANSI/AAMI (HF18),
π
.
χ
.
το
3M
μοντέλο
1149F
ή
το
ValleyLab
μοντέλο
7505.
28.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
με
συμβατές
γεννήτριες
ραδιοσυχνοτήτων
,
το
σύστημα
περιήγησης
C
ARTO
®
EP
και
καλώδια
Biosense Webster,
καθώς
και
άλλα
κατάλληλα
καλώδια
και
συνδέσμους
διασύνδεσης
.
29.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster
έχει
δειχθεί
ότι
δημιουργεί
μεγαλύτερες
βλάβες
σε
σχέση
με
τους
τυπικούς
καθετήρες
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
.
Πρέπει
να
προσέχετε
ιδιαίτερα
όταν
εκτελείτε
κατάλυση
κοντά
σε
δομές
όπως
ο
φλεβοκομβικός
και
ο
κολποκοιλιακός
κόμβος
.
30.
Η
αποστειρωμένη
συσκευασία
και
ο
καθετήρας
θα
πρέπει
να
επιθεωρούνται
πριν
από
τη
χρήση
.
Μη
χρησιμοποιείτε
εάν
η
συσκευασία
ή
ο
καθετήρας
φαίνεται
να
έχει
υποστεί
ζημιά
.
31.
Ο
καθετήρας
αποστειρώνεται
με
αέριο
οξείδιο
του
αιθυλενίου
και
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
έως
την
"
Ημερομηνία
λήξης
"
που
αναγράφεται
στη
συσκευασία
του
καθετήρα
.
Μη
χρησιμοποιείτε
τον
καθετήρα
εάν
έχει
παρέλθει
η
ημερομηνία
λήξης
.
32.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster
προορίζεται
για
χρήση
σε
έναν
ασθενή
μόνο
.
33. M
ην
επαναποστειρώνετε
και
μην
επαναχρησιμοποιείτε
.
34.
Η
συσκευή
αυτή
συσκευάζεται
και
αποστειρώνεται
για
μία
χρήση
μόνο
.
Μην
επαναχρησιμοποιείτε
,
μην
επανεπεξεργάζεστε
και
μην
επαναποστειρώνετε
.
Η
επαναχρησιμοποίηση
,
η
επανεπεξεργασία
και
η
επαναποστείρωση
μπορούν
να
συμβιβάσουν
τη
δομική
ακεραιότητα
της
συσκευής
ή
/
και
να
οδηγήσουν
σε
αστοχία
του
προϊόντος
,
η
οποία
με
τη
σειρά
της
μπορεί
να
έχει
ως
αποτέλεσμα
τον
τραυματισμό
,
την
ασθένεια
ή
το
θάνατο
του
ασθενούς
.
Επίσης
,
η
επανεπεξεργασία
ή
η
επαναποστείρωση
των
συσκευών
μίας
χρήσης
μπορεί
να
δημιουργήσει
το
κίνδυνο
μόλυνσης
ή
/
και
να
προκαλέσει
τη
μόλυνση
ή
τη
διασταυρούμενη
μόλυνση
του
ασθενούς
,
συμπεριλαμβανομένης
συν
τοις
άλλοις
της
μετάδοσης
μολυσματικών
ασθενειών
από
τον
ένα
ασθενή
στον
άλλο
.
Η
μόλυνση
της
συσκευής
μπορεί
να
οδηγήσει
στον
τραυματισμό
,
την
ασθένεια
ή
το
θάνατο
του
ασθενούς
.
35.
Μη
χρησιμοποιείτε
κοντά
σε
εξοπλισμό
μαγνητικής
τομογραφίας
,
επειδή
ενδέχεται
να
συμβεί
μετακίνηση
ή
θέρμανση
του
καθετήρα
και
να
παραμορφωθεί
η
εικόνα
στην
οθόνη
.
36.
Χρησιμοποιείτε
δεδομένα
τόσο
ακτινοσκόπησης
όσο
και
ηλεκτρογραφήματος
για
την
παρακολούθηση
της
προώθησης
του
καθετήρα
και
τη
μείωση
του
κινδύνου
βλάβης
του
ιστού
.
37.
Ο
καθετήρας
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster
που
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
έχει
την
ικανότητα
χορήγησης
σημαντικής
ηλεκτρικής
ισχύος
.
Ενδέχεται
να
προκληθεί
τραυματισμός
του
ασθενούς
ή
του
χειριστή
από
εσφαλμένο
χειρισμό
του
καθετήρα
και
του
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
,
ιδιαίτερα
κατά
τη
λειτουργία
του
καθετήρα
.
Κατά
τη
διάρκεια
χορήγησης
ενέργειας
,
δε
θα
πρέπει
να
επιτρέπεται
η
επαφή
του
ασθενούς
με
γειωμένες
μεταλλικές
επιφάνειες
.
Εάν
κατά
τη
διάρκεια
της
κατάλυσης
η
θερμοκρασία
δεν
αυξηθεί
,
διακόψτε
τη
χορήγηση
ενέργειας
και
ελέγξτε
τη
ρύθμιση
.
38.
Ο
κίνδυνος
ανάφλεξης
εύφλεκτων
αερίων
ή
άλλων
υλικών
είναι
εγγενής
στην
ηλεκτροχειρουργική
.
Πρέπει
να
ληφθούν
προφυλάξεις
για
τον
περιορισμό
των
εύφλεκτων
υλικών
από
την
ηλεκτροχειρουργική
σουίτα
.
39.
Η
ηλεκτρομαγνητική
παρεμβολή
(EMI)
που
παράγεται
από
τον
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
εκτρεπόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster,
όταν
χρησιμοποιείται
σε
συνδυασμό
με
μια
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
κατά
τη
διάρκεια
της
φυσιολογικής
λειτουργίας
,
ενδέχεται
να
επηρεάσει
δυσμενώς
την
απόδοση
άλλου
εξοπλισμού
.
40.
Τα
ηλεκτρόδια
και
οι
μήλες
για
συσκευές
παρακολούθησης
και
διέγερσης
μπορούν
να
παρέχουν
οδούς
για
ρεύμα
υψηλής
συχνότητας
.
Εάν
τοποθετήσετε
τα
ηλεκτρόδια
και
τις
μήλες
όσο
το
δυνατόν
πιο
μακριά
από
τη
θέση
κατάλυσης
και
το
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
,
ο
κίνδυνος
πρόκλησης
εγκαυμάτων
μπορεί
να
μειωθεί
,
αλλά
όχι
να
εξαλειφθεί
.
Οι
προστατευτικές
εμπεδήσεις
μπορούν
να
μειώσουν
τον
κίνδυνο
εγκαυμάτων
και
επιτρέπουν
συνεχή
παρακολούθηση
του
ηλεκτροκαρδιογραφήματος
κατά
τη
διάρκεια
της
χορήγησης
ενέργειας
.
41.
Ο
αισθητήρας
θερμοκρασίας
μετράει
τη
θερμοκρασία
του
άκρου
του
ηλεκτροδίου
και
όχι
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Η
θερμοκρασία
που
εμφανίζεται
στη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
είναι
για
το
ψυχόμενο
ηλεκτρόδιο
μόνο
και
δεν
αντιπροσωπεύει
τη
θερμοκρασία
του
ιστού
.
Εάν
δεν
εμφανίζεται
η
θερμοκρασία
στη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
,
βεβαιωθείτε
ότι
είναι
συνδεδεμένο
το
κατάλληλο
καλώδιο
στη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
.
Εάν
η
θερμοκρασία
εξακολουθεί
να
μην
εμφανίζεται
,
ενδέχεται
να
υπάρχει
δυσλειτουργία
στο
σύστημα
του
αισθητήρα
θερμοκρασίας
,
η
οποία
πρέπει
να
διορθωθεί
πριν
από
την
εφαρμογή
ισχύος
ραδιοσυχνοτήτων
.
42.
Η
ακρίβεια
μέτρησης
θερμοκρασίας
του
καθετήρα
διάγνωσης
/
κατάλυσης
με
καμπτόμενο
άκρο
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
της
Biosense Webster,
όπως
συμβαίνει
με
οποιουσδήποτε
καθετήρες
ηλεκτροφυσιολογίας
μέτρησης
θερμοκρασίας
,
καθορίζεται
σε
μεγάλο
βαθμό
από
την
προδιαγραφή
ακρίβειας
θερμοκρασίας
της
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
που
χρησιμοποιείται
.
Παρακαλούμε
συμβουλευτείτε
το
εγχειρίδιο
χρήσης
της
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
που
θα
χρησιμοποιηθεί
για
την
προδιαγραφή
της
ακρίβειας
θερμοκρασίας
.
43.
Πριν
από
τη
χρήση
,
ελέγξτε
εάν
οι
θύρες
καταιονισμού
είναι
βατές
με
έγχυση
ηπαρινισμένου
φυσιολογικού
αλατούχου
διαλύματος
μέσω
του
καθετήρα
και
της
σωλήνωσης
.
44.
Επιθεωρείτε
και
ελέγχετε
τακτικά
τα
επαναχρησιμοποιήσιμα
καλώδια
και
παρελκόμενα
.
Κατάλυση
ΡΣ
Για
κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
,
ο
καθετήρας
πρέπει
να
συνδεθεί
στον
(
ους
)
κατάλληλο
(
ους
)
σύνδεσμο
(
ους
)
εισόδου
στη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
.
Για
τη
σωστή
διασύνδεση
με
τη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
,
χρησιμοποιείτε
μόνον
καλώδιο
διασύνδεσης
Biosense Webster
ή
άλλο
συμβατό
καλώδιο
.
Η
σύνδεση
του
ηλεκτροδίου
του
άκρου
του
καθετήρα
πρέπει
να
μεταβεί
από
τον
εξοπλισμό
καταγραφής
ηλεκτρογραφήματος
(
μέσω
των
κουμπιών
ελέγχου
της
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
ή
εξωτερικού
διακόπτη
)
στην
έξοδο
ισχύος
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
για
κατάλυση
(
βλ
.
το
κατάλληλο
εγχειρίδιο
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
για
οδηγίες
).
Για
την
ολοκλήρωση
του
ηλεκτρικού
κυκλώματος
,
πρέπει
να
συνδέεται
ένα
αδιάφορο
ηλεκτρόδιο
στην
είσοδο
αδιάφορου
ηλεκτροδίου
στη
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
.
Επαληθεύστε
ότι
η
εμπέδηση
κυκλώματος
πριν
από
την
κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
είναι
εντός
των
αναμενόμενων
παραμέτρων
.
Επαληθεύστε
ότι
η
γεννήτρια
ραδιοσυχνοτήτων
εμφανίζει
μια
θερμοκρασία
όχι
μεγαλύτερη
των
37
°C
μετά
την
εισαγωγή
του
καθετήρα
στον
ασθενή
και
πριν
από
την
εφαρμογή
ισχύος
ραδιοσυχνοτήτων
.
Λειτουργία
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
Ανατρέξτε
στο
κατάλληλο
εγχειρίδιο
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
για
τη
σωστή
σύνδεση
του
καθετήρα
στη
γεννήτρια
και
για
λεπτομερείς
οδηγίες
όσον
αφορά
τη
λειτουργία
της
γεννήτριας
για
κατάλυση
με
ραδιοσυχνότητες
.
Οι
παράμετροι
εφαρμογής
κατάλυσης
με
ραδιοσυχνότητες
θα
ποικίλουν
ανάλογα
με
τη
θέση
κατάλυσης
,
τις
ειδικές
συνθήκες
που
υπάρχουν
σε
κάθε
διαδικασία
και
το
κύκλωμα
ελέγχου
της
γεννήτριας
ραδιοσυχνοτήτων
.
Βάσει
των
δεδομένων
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
