Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 123 / 152

Latviski
M-5276-559C 123
8. Pacientiem, kam veic sept ā lo papildu vad ī šanas ce ļ u ekstirp ā ciju, ir piln ī gas
AV blok ā des risks. T ā d ā gad ī jum ā ir j ā implant ē past ā v ī gs kardiostimulators.
Pacientiem ar RF ekstirp ā cijas gait ā nejauši izrais ī tu piln ī gu AV blok ā di ar ī
var b ū t nepieciešams past ā v ī gs kardiostimulators.
9. Ievadot katetru pa aortu, ir nepieciešama adekv ā ta fluoroskopisk ā kontrole,
lai izvair ī tos no katetra ievad ī šanas koron ā rajos asinsvados. Ekstirp ā cijas
katetra ievad ī šana koron ā rajos asinsvados, RF ener ģ ijas pievad ī šana
koron ā rajiem asinsvadiem vai abas vienlaikus ir bijušas par c ē loni miokarda
infarktam.
10. Proced ū ras laik ā minimiz ē jiet rentgenapstarojumu. Ekstirp ā cijas
proced ū ras, kur ā s izmanto sirds katetru, starojuma intensit ā tes un
fluoroskopisko nov ē rojumu ilguma d ēļ var dot iev ē rojamu
rentgenapstarojumu, kas var novest pie ak ū tiem radi ā cijas defektiem, k ā ar ī
palielin ā t somatisko un ģ en ē tisko efektu varb ū t ī bu k ā pacientiem, t ā ar ī
laboratorijas person ā lam. Ekstirp ā ciju ar katetru dr ī kst veikt tikai p ē c tam,
kad ir pien ā c ī gi nov ē rt ē ta ar proced ū ru saist ī t ā pak ļ aušana apstarojumam,
un veikti pas ā kumi ekspoz ī cijas samazin ā šanai l ī dz minimumam. R ū p ī gi
j ā apsver š ī s ier ī ces izmantošana pie gr ū tniec ē m.
11. Nepak ļ aujiet katetru organisko š ķī din ā t ā ju, piem ē ram, spirta iedarb ī bai.
12. Neautokl ā v ē jiet katetru.
13. Neiegremd ē jiet katetra proksim ā lo rokturi vai kabe ļ a konektoru š ķ idrumos,
jo tas var nelabv ē l ī gi izmain ī t ier ī ces elektrisko veiktsp ē ju.
14. Neberz ē jiet un nesalieciet dist ā l ā s smailes elektrodu t ā t ī r ī šanas laik ā .
15. Pirms izmantošanas proced ū r ā p ā rliecinieties, vai irig ā cijai paredz ē taj ā
fiziolo ģ iskaj ā š ķī dum ā nav gaisa p ū sl ī šu. Gaisa p ū sl ī ši irig ā cijai paredz ē taj ā
fiziolo ģ iskaj ā š ķī dum ā var izsaukt emboliju.
16. Izskalojiet gaisu no katetra un irig ā cijas caurul ī t ē m.
17. Sakar ā ar elektromagn ē tisk ā s savietojam ī bas pras ī b ā m un cit ā m slimn ī cas
droš ī bas vadl ī nij ā m elektrofiziolo ģ ijas katetri un sist ē mas ir paredz ē ti
lietošanai tikai no rentgenstarojuma ekran ē t ā s telp ā s.
18. Nes ā ciet izmantot Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetru ar novirz ā mo smaili vai RF ģ eneratoru,
pirms neesat piln ī b ā izlas ī juši un izpratuši atbilstošos lietošanas
nor ā d ī jumus.
19. Sirds ekstirp ā cijas proced ū ras dr ī kst veikt atbilstoši apm ā c ī ts person ā ls
piln ī b ā apr ī kot ā elektrofiziolo ģ ijas laboratorij ā . Ir j ā pabeidz ar ī atbilstoša
kl ī nisk ā apm ā c ī ba par EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetru lietošanu.
20. Riski, ko rada ilgstoša fluoroskopija un radiofrekvences str ā vas izsauktie
audu boj ā jumi, nav noskaidroti. R ū p ī gi j ā apsver š ī s ier ī ces izmantošana pie
pubert ā tes vecumu nesasniegušiem b ē rniem. Nav izp ē t ī ta ar ī
riska/ieguvuma attiec ī ba asimptom ā tiskiem pacientiem.
21. Pie ieiešanas ekstirp ā cijas laik ā sirds kreisaj ā pus ē , lai izvair ī tos no
tromboembolijas, intravenozi j ā ievada hepar ī ns. Daudzi ā rsti apm ē ram uz
3 m ē nešiem p ē c ekstirp ā cijas ordin ē aspir ī nu, ret ā k varfar ī nu. Nav
vienpr ā t ī bas par nepieciešam ī bu p ē c ekstirp ā cijas ī slaic ī gi noz ī m ē t
antikoagulantus.
22. Izmantojot Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetru ar novirz ā mo smaili kop ā ar parastaj ā m
sist ē m ā m (pielietojot katetra smailes st ā vok ļ a noteikšanai fluoroskopiju) vai
ar C
ARTO
®
EP navig ā cijas sist ē mu, manipul ā cijas ar katetru ir j ā veic
uzman ī gi, lai izvair ī tos no sirds boj ā jumiem, perfor ā cijas vai tampon ā des.
Katetra p ā rvietošana ir j ā veic ar fluoroskopisko kontroli. Ja saj ū tat
pretest ī bu, neizmantojiet p ā rlieku lielu sp ē ku, lai pavirz ī tu katetru uz priekšu
vai atpaka ļ . P ī t ā s smailes nekust ī gums nor ā da uz to, ka j ā r ī kojas uzman ī gi,
lai izvair ī tos no sirds perfor ā cijas.
23. Pirms katetra ievietošanas vai izvilkšanas vienm ē r novietojiet neitr ā l ā
st ā vokl ī kulises sviru, lai iztaisnotu katetra smaili.
24. Lai nov ē rstu koagul ā ciju katetra l ū men ā , vienm ē r uzturiet nep ā rtrauktu
fiziolo ģ isk ā š ķī duma inf ū ziju.
25. Ja temperat ū ras paaugstin ā šan ā s vai pretest ī bas palielin ā šan ā s d ēļ (ir
p ā rsniegta noteikt ā robeža) tiek p ā rtraukta RF str ā vas pievad ī šana, katetrs
ir j ā izvelk un t ā smaile ir j ā atbr ī vo no koagul ā ta. T ī rot smailes elektrodu,
esiet uzman ī gi, lai nesaliektu smailes elektrodu attiec ī b ā pret katetra stiebru;
saliekšana var saboj ā t smailes elektroda stiprin ā jumu un padar ī t smailes
elektrodu va ļī gu. Pirms atk ā rtot ā s ievad ī šanas p ā rbaudiet vai nav
aizs ē r ē jušas irig ā cijas atveres.
26. Ja nov ē rojama v ā ja str ā va, liela pretest ī ba, vai ier ī ce pareizi nedarbojas pie
norm ā liem parametriem, var b ū t nepareizi uzlikts(-i) izklied ē jošais(-ie)
elektrods(-i) vai boj ā ts elektr ī bas pievads. Nepalieliniet str ā vas stiprumu,
pirms neesat p ā rliecin ā jušies, ka nav ac ī mredzami defekti vai k ļū das
izklied ē još ā elektroda vai citu elektr ī bas vad ī t ā ju pielietojum ā .
27. Izlasiet un iev ē rojiet indiferent ā elektroda ražot ā ja dotos lietošanas
nor ā d ī jumus. Ieteicams izmantot indiferentos elektrodus, kuru parametri
apmierina vai p ā rsniedz ANSI/AAMI pras ī bas (HF18), piem., 3M modeli
1149F vai Valley Lab modeli 7505.
28. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar novirz ā mo smaili ir paredz ē ts
izmantošanai ar savietojamiem RF ģ eneratoriem, C
ARTO
®
EP navig ā cijas
sist ē mu, Biosense Webster kabe ļ iem un citiem atbilstošiem interfeisa
kabe ļ iem un konektoriem.
29. Ir konstat ē ts, ka Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar novirz ā mo smaili izsauc liel ā kus audu
boj ā jumus nek ā standarta RF ekstirp ā cijas katetri. J ā b ū t uzman ī gam, veicot
ekstirp ā ciju t ā du strukt ū ru tuvum ā , k ā sino-atri ā lie un atrioventrikul ā rie
mezglpunkti.
30. Pirms lietošanas apskatiet sterilo iepakojumu un pašu katetru. Neizmantot,
ja iepakojums ir izskat ā s atv ē rts vai boj ā ts.
31. Šis katetrs ir steriliz ē ts ar g ā zveida etil ē noks ī du un ir j ā izmanto l ī dz "Izlietot
l ī dz" datumam, kas nor ā d ī ts uz katetra iepakojuma. Nelietojiet katetru, ja
pag ā jis "Izlietot l ī dz" datums.
32. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar novirz ā mo smaili ir paredz ē ts
izmantošanai tikai vienam pacientam.
33. P ē c izmantošanas nedr ī kst steriliz ē t un lietot atk ā rtoti.
34. Š ī ier ī ce ir iepakota un steriliz ē ta tikai vienai lietošanas reizei. Nelietojiet
atk ā rtoti, neatt ī riet vai nesteriliz ē jiet atk ā rtoti. Atk ā rtota lietošana, att ī r ī šana
vai atk ā rtota steriliz ē šana var izjaukt ier ī ces uzb ū ves viengabalain ī bu un/vai
izsaukt ier ī ces atteici, kas, savuk ā rt, var izrais ī t pacienta traumu, slim ī bu vai
n ā vi. Vienreiz lietojamo ier īč u att ī r ī šana vai atk ā rtota steriliz ā cija var ar ī rad ī t
pies ā r ņ ojuma risku un/vai izrais ī t pacienta infekciju vai krustenisku infekciju,
ieskaitot, bet neaprobežojoties ar infekcijas slim ī bu p ā rnesi no viena
slimnieka uz citu. Ier ī ces pies ā r ņ ošana var izrais ī t pacienta traumu, slim ī bu
vai n ā vi.
35. Nelietojiet magn ē tisk ā s rezonanses att ē lveidošanas iek ā rtas tuvum ā , jo var
notikt katetra p ā rvietošan ā s vai sakaršana, un att ē ls displej ā var tikt
izkrop ļ ots.
36. Lai uzraudz ī tu katetra p ā rvietošanos un samazin ā tu audu boj ā juma risku,
lietojiet k ā fluoroskopiju, t ā ar ī elektrogrammas datus.
37. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar novirz ā mo smaili, kad tas tiek izmantots
kop ā ar RF ģ eneratoru, sp ē j pievad ī t iev ē rojamu elektrisko jaudu. Nepareiza
r ī c ī ba ar katetru un izklied ē jošo elektrodu var savainot pacientu vai
operatoru, seviš ķ i, str ā d ā jot ar katetru. Ener ģ ijas pievad ī šanas laik ā nedr ī kst
pie ļ aut pacienta kontaktu ar sazem ē t ā m met ā la virsm ā m. Ja ekstirp ā cijas
laik ā nepieaug temperat ū ra, p ā rtrauciet ener ģ ijas pievad ī šanu un p ā rbaudiet
iestat ī jumu.
38. Elektro ķ irur ģ ijai ir rakstur ī gs degošu g ā zu un citu materi ā lu aizdegšan ā s
risks. J ā veic piesardz ī bas pas ā kumi, lai ierobežotu degošu materi ā lu
atrašanos elektro ķ irur ģ ijas viet ā .
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.