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140  

M-5276-559C 

 
10. 

有关射频施放和流量设定值,参见表 

1

 

 

表 1:射频和流量设定值 

建议使用的射频施放参数

 

心房消融术

 

心室消融术

 

功率范围

 15 

 30 W* 

31 W 

 50 W 

温度监测

 

<50

º

C ** 

<50

º

C** 

施放射频期间的灌注流量

 

17 ml/min 

30 ml/min 

施放时间

 30 

 120 

 60 

 120 

 

如果在较低的能量水平下无法达到透壁烧灼,可使用超过

 30 

瓦的功

 

率水平。当功率设定值

 > 30 

瓦时,建议使用的灌注流量为

 30 ml/min

 

** 

射频消融仪显示的温度不是组织温度,也不是电极与组织接触面的温度。

 

 

附加建议:

 

对于峡部依赖房扑消融术,只有当在较低的功率水平下无法达到传导阻滞时才
能施加超过

 30 

瓦并最高达

 50 

瓦的功率。

 

 
11. 

灌注建议:在开始输出射频能量之前,先以高流量冲洗长达

 5 

秒钟,

 

并在能量施放结束之后的

 5 

秒钟内仍保持此较高流量。对于不超过

 30 

瓦的功率水平,应使用

 17ml/min 

的高流量。对于

 31-50 

瓦之间的功率水

 

平,应使用

 30ml/min 

的高流量。

 

12. 

在通过头端电极温度的降低(至少

 2

º

C

)来证实灌注流量提高之前,不得

 

开始施放射频能量。

 

13. 

在整个手术过程中应一直进行导管头部温度的监测,以确保灌注适当。在
射频能量输出期间,最高温度应不超过

 50

º

C

。注释:所显示的温度仅代

 

表电极温度,不代表组织温度。

 

14. 

 15-20 

瓦的功率开始手术。

15 

秒后,可根据需要以

 5-10 

瓦的增量提

 

高功率,直至达到透壁烧灼。每次射频消融的持续时间不应超过

 120 

秒。在这

 120 

秒的能量施放期间,允许将导管拖拽到下一个部位。

 

15. 

可使用同一根导管将射频电流再次施加到相同的或另外的部位。不过,如果
射频消融仪被切断(由于阻抗或温度原因),则必须将导管退出并检查头端
电极上的凝固物之后才能再次施放射频电流。为了清除凝固物(若有),可
用被无菌生理盐水浸湿的无菌纱布轻轻将头端部分擦拭干净,不要用力擦洗
或扭曲头端电极,否则会损坏头端电极的粘接并导致头端电极松脱。在重新
插入之前,要通过提高流量并检查六个灌注孔的水流情况来确保灌注孔没有
被堵塞。

 

 

如果灌注孔被堵:

 

a) 

给一个

 1 

 2 ml 

的注射器

*

灌上无菌生理盐水并将其连接到旋阀或

 

侧臂上。

 

b) 

小心将生理盐水从注射器注入导管中。应当能看到液流从所有六(

6

个孔中流出。

 

c) 

若有必要,可重复步骤

 a 

 b

,直到孔清洗干净为止。

 

d) 

按照标准技术要求对导管和灌注管进行冲洗,以确保没有残留的气

 

泡,并确认灌注孔通畅。

 

e) 

这时,即可给患者插入导管。

 

 

警告:如果导管仍然堵着或无法正常工作,则不要使用此导管。

 

 

注:小的注射器可提供足够的压力,以产生显著的液流。

 

不良反应 

已有记录的有关导管消融术方面的严重不良反应包括:肺栓塞、心肌梗塞、 
中风、心包填塞及死亡。 
 
下列并发症曾在前期研究过程中出现或在文献中有报道: 
 

 

与导管插入术/导管操作有关:血管出血/局部血肿、血栓形成、房室瘘、 
假性动脉瘤、血栓栓塞、血管迷走神经反应、心脏穿孔、心包积液/心包填
塞、血栓症、空气栓塞、心律不齐及瓣膜损伤、气胸及胸腔积血、肺水肿、
组织缺氧、胸膜腔积液、急性呼吸窘迫综合症(

ARDS

)、充血性心力衰竭、

吸入性肺炎、肺炎、哮喘发作、低血压、

ICD

 电极故障、贫血、血小板减 

少、弥散性血管内凝血、鼻衄、全身感染、尿道感染、镇静药物诱发的呼吸
暂停、镇静药物诱发的 

CO

2

 潴留并伴有嗜睡和胆囊炎。 

 

与射频有关:胸痛/不适、心性快速性心律失常、脑血管意外/暂时性脑缺血 

TIA/CVA

)、完全性传导阻滞、冠状动脉痉挛、冠状动脉血栓形成、冠状

动脉夹层、心脏血栓栓塞、心包炎、心脏穿孔/心包填塞、瓣膜损伤以及磷酸
激酶水平增高。 

 

与器械或手术无关:尿潴留、瞬时四肢麻木、帕金森病和胃肠憩室病

 

 

 

 
 
 
 
 
 

 
 
 
 
 
 
 
 
 

 

 

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制造商不对本文所述的产品提供任何明示或默示保证,包括但不限于任何默示的
适销性或对某一特定用途的适用性保证。无论在什么情况下, 

BIOSENSE WEBSTER, INC. 

股份有限公司或其附属公司均不承担除特定法律明 

确规定之外的任何特殊、直接、附带、从属或其它损害的责任。 
 
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Summary of Contents for Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV

Page 1: ...8 Bruksanvisning Svensk Sida 53 Bruksanvisning Norsk Side 58 63 Kullanma Talimat T rk e Sayfa 69 74 Instrukcja stosowania Polski Strona 80 N vod k pou it esky Strana 86 Haszn lati tmutat Magyar Oldal...

Page 2: ...pen or damaged packages Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Ge ffnete oder besch digte Verpackungen nicht verwenden Non utilizzare confezioni aperte o danneggiate No utilice envases...

Page 3: ...roduc tor Tootja Ra ot js Gamintojas European Community Representative Repr sentant en Europe Vertreter in der Europ ischen Gemeinschaft Rappresentante nell Unione Europea Representante en la Comunida...

Page 4: ...entriculotomy or atriotomy within the preceding eight weeks because the recent surgery may increase the risk of perforation 2 In the patient with a myxoma or an intracardiac thrombus as the catheter c...

Page 5: ...he catheter shaft twisting may damage the tip electrode bond and loosen the tip electrode Make sure the irrigation holes are not plugged prior to re insertion 26 Apparent low power output high impedan...

Page 6: ...FF JJ DF and FJ Figure 1 Additional catheter accessory devices are provided separately Figure 1 Packaging The EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostic Ablation Deflectable Tip Catheter is supplied STERILE...

Page 7: ...ds before the onset of RF energy delivery and maintaining this higher flow rate until 5 seconds after termination of the energy application For power levels up to 30 watts a high flow rate of 17ml min...

Page 8: ...heart block coronary artery spasm coronary artery thrombosis coronary artery dissection cardiac thromboembolism pericarditis cardiac perforation tamponade valvular damage and increased phosphokinase l...

Page 9: ...r les cartographies lectrophysiologiques cardiaques cardiaques faites par cath ter stimulation et enregistrement et quand il est utilis avec un g n rateur de radiofr quences pour l ablation cardiaque...

Page 10: ...et la cr ation de l sions RF induites n ont pas t tablis L utilisation du dispositif doit tre envisag e avec prudence chez l enfant pr pub re De plus le risque b n fice chez les patients asymptomatiqu...

Page 11: ...THERMOCOOL NAV Biosense Webster comme avec tout autre cath ter d lectrophysiologie de mesure de la temp rature d pend principalement des caract ristiques de pr cision de la temp rature du g n rateur...

Page 12: ...ies peut galement tre utilis Connecter la pompe d irrigation temp rature ambiante avec du s rum physiologique h parin 1 u d h parine ml conform ment aux pratiques de s curit standard de l h pital 6 Ri...

Page 13: ...section distale ne pas frotter ou tordre l lectrode distale car la liaison de l lectrode distale peut tre endommag e et desserr e Avant la r insertion s assurer que les orifices d irrigation ne sont p...

Page 14: ...ES BIOSENSE WEBSTER INC OU SES FILIALES NE SERONT TENUES RESPONSABLES D AUCUN DOMMAGE PARTICULIER DIRECT INDIRECT CONS CUTIF OU AUTRES DOMMAGES D COULANT DE LA R UTILISATION DE TOUT PRODUIT MARQU COMM...

Page 15: ...ns Katheter mit steuerbarer Spitze und sein Zubeh r sind f r auf Katheter basierendes kardiologisches elektrophysiologisches Mapping Stimulation und Aufzeichnung sowie f r kardiale Ablationen zu verwe...

Page 16: ...ogischen Labor durchgef hrt werden Das Personal muss auch in der Anwendung der EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik Ablations Katheter mit steuerbarer Spitze eingewiesen werden 20 Es liegen keine Erkenn...

Page 17: ...reduzieren und erm glichen eine kontinuierliche berwachung des Elektrokardiogramms w hrend der Abgabe von Energie 41 Der Temperatursensor misst die Temperatur der Elektrodenspitze und nicht die Gewebe...

Page 18: ...t Patient Interface Unit PIU mit geeigneten Schnittstellenkabeln an die Aufnahme und Mappingeinrichtungen einschlie lich das CARTO EP Navigationssystem an Nur Schnittstellenkabel von Biosense Webster...

Page 19: ...ernden Abgabe der HF Energie zur n chster Stelle weitergezogen werden 15 Die HF Energie kann mit dem selben Katheter an der gleichen Stelle oder an anderen Stellen erneut angewandt werden Im Falle ein...

Page 20: ...HRIEBENE N PRODUKT E WIRD KEINERLEI AUSDR CKLICHE ODER STILLSCHWEIGENDE GARANTIE GEW HRT DAZU GEH RT OHNE EINSCHR NKUNG AUCH JEGLICHE GEW HRLEISTUNG F R HANDELS BLICHE BRAUCHBARKEIT ODER EIGNUNG F R E...

Page 21: ...diagnostico con punta direzionabile Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV e relativi accessori sono indicati per l uso nel mappaggio cardiaco elettrofisiologico stimolazione e registrazione basato...

Page 22: ...ni prepuberi Inoltre non stato ancora studiato il rapporto rischi benefici in pazienti asintomatici 21 Per evitare tromboembolie consigliato l uso di eparina in endovena quando si penetra nella parte...

Page 23: ...e per l accuratezza della temperatura 43 Prima dell utilizzo controllare la perviet delle porte di irrigazione applicando un infusione di soluzione salina normale eparinizzata attraverso il catetere e...

Page 24: ...e il catetere fino all area in esame Utilizzare sia la fluoroscopia che gli elettrogrammi per favorire il corretto posizionamento 9 Usare la leva a bilanciere per flettere la punta del catetere Figura...

Page 25: ...un funzionamento non corretto NOTA una piccola siringa fornisce pressione sufficiente a produrre un flusso di fluido visibile Reazioni avverse In seguito a interventi di ablazione transcatetere sono s...

Page 26: ...ccesorios correspondientes est n indicados para efectuar la cartograf a electrofisiol gica del coraz n estimulaci n y registro y para uso junto con un generador de radiofrecuencia en la ablaci n cardi...

Page 27: ...no se ha estudiado la relaci n riesgo beneficio en pacientes asintom ticos 21 Para evitar una posible tromboembolia debe administrarse heparina intravenosa al penetrar en las cavidades izquierdas dur...

Page 28: ...mpleado para conocer la especificaci n de la precisi n de temperatura 43 Antes de usar compruebe que los orificios de irrigaci n est n libres para ello inyecte una infusi n salina heparinizada por el...

Page 29: ...e a la entrada del electrodo indiferente del generador de RF 5 Conecte los tubos de la bomba irrigaci n al adaptador Luer del cat ter Tambi n puede usarse una llave de 3 v as Conecte la bomba de irrig...

Page 30: ...co gulo utilice una gasa est ril humedecida en soluci n salina est ril para limpiar la punta No frote ni doble el electrodo ya que esto podr a da ar la uni n del electrodo distal y aflojarlo Antes de...

Page 31: ...BSTER INC NI SUS FIRMAS AFILIADAS SE HACEN RESPONSABLES DE DA OS ESPECIALES DIRECTOS INDIRECTOS O CONSECUENTES O DE OTRA NDOLE OCASIONADOS POR EL USO REPETIDO DE CUALQUIER PRODUCTO INDICADO PARA UN SO...

Page 32: ...e Uso O Cateter com Ponta Ajust vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster e acess rios relacionados s o indicados para utiliza o em mapeamento electrofisiol gico card aco es...

Page 33: ...do em conta antes de recorrer sua utiliza o em crian as pr pubescentes Para al m disso o risco benef cio em pacientes assintom ticos n o foi ainda estudado 21 Para evitar a forma o de embolias provoca...

Page 34: ...t vel para Diagn stico Abla o EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster tal como quaisquer outros cateteres de electrofisiologia de medi o da temperatura largamente determinada pela especifica o da pre...

Page 35: ...ador de RF 5 Ligue a tubagem da bomba de irriga o ao conector Luer do cateter Pode tamb m utilizar uma torneira de 3 vias Ligue a bomba de irriga o a um saco de solu o salina normal heparinizada 1 u h...

Page 36: ...so esteja presente utilize uma gaze esterilizada humedecida com solu o salina esterilizada para limpar suavemente a sec o da ponta n o esfregue ou rode o el ctrodo da ponta visto que isso pode provoca...

Page 37: ...ERIORMENTE EXPOSTO A BIOSENSE WEBSTER INC OU AS EMPRESAS SUAS AFILIADAS N O SER O RESPONS VEIS POR QUAISQUER DANOS ESPECIAIS DIRECTOS ACIDENTAIS CONSEQUENCIAIS OU OUTROS RESULTANTES DA REUTILIZA O DE...

Page 38: ...es zijn ge ndiceerd voor het maken van cardiale elektrofysiologische afbeeldingen door middel van een katheter stimulatie en opname en indien gebruikt in combinatie met een radiofrequentiegenerator vo...

Page 39: ...zaak om na ablatie kortetermijn anticoagulatie toe te passen 22 Wanneer u de Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostische ablatiekatheter met buigbare tip gebruikt met conventionele systemen...

Page 40: ...test de herbruikbare kabels en accessoires regelmatig RF ablatie Voor RF ablatie moet de katheter zijn aangesloten op de juiste ingangconnector en op de RF generator Gebruik voor de juiste RF generat...

Page 41: ...tip ten opzichte van de draairichting De mate van buiging staat in verhouding tot de mate van draaiing van de draaiknop Wanneer u de knop vooruit drukt buigt de tip in tegenovergestelde richting Als u...

Page 42: ...rocedures zoals longembolie myocardinfarct CVA harttamponnade en overlijden De volgende complicaties zijn tevens waargenomen en zijn opgetreden tijdens eerdere onderzoeken of zijn in de literatuur ver...

Page 43: ...stemet Kontraindikationer Brug ikke dette instrument 1 Hvis patienten har f et en ventrikulotomi eller atriotomi inden for de sidste otte uger fordi den nylige operation kan ge risikoen for perforatio...

Page 44: ...l position s kateterspidsen rettes ud inden indf ring eller udtr kning af kateteret 24 Der skal hele tiden opretholdes en konstant hepariniseret normal saltvandsinfusion for at undg koagulering inde i...

Page 45: ...rocedure og RF generatorens styrekredsl b P grundlag af data fra tidligere unders gelser p dyr samt kliniske fors g gives nedenfor de anbefalede RF applikationsparametre i Brugsanvisning og i tabel 1...

Page 46: ...hed ved RF applikation 17 ml min 30 ml min Doseringstid 30 til 120 sekunder 60 til 120 sekunder Effektniveauer der overskrider 30 Watt kan benyttes n r transmurale l sioner ikke kan opn s ved lavere e...

Page 47: ...dissemineret intravaskul rkagulering epistase systemisk infektion urinvejsinfektion bed velsesinduceret apn bed velsesinduceret CO2 retention med sl vhed og cholesyctit RF relateret Smerter ubehag i b...

Page 48: ...ytet n yhdess CARTO EP navigointij rjestelm n kanssa Kontraindikaatiot l k yt t t laitetta 1 Jos potilaalla on aivokammioavanne tai atriotomia viimeisten kahdeksan viikon aikana koska leikkaus voi li...

Page 49: ...tamiseksi ennen katetrin sis nvienti tai ulosvetoa 24 Pid heparinisoidun keittosuolaliuoksen infuusio tasaisena hyytymien muodostumisen ehk isemiseksi katetrin luumeniin 25 Kun radiotaajuusenergia kat...

Page 50: ...t ohjeet generaattorin k ytt n radiotaajuusablaatiossa Radiotaajuusablaation k ytt parametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista sek radiotaajuusgeneraattorin s t p...

Page 51: ...W tehoaa voidaan k ytt kun transmuraalisia leesioita ei saavuteta alemmilla virran voimakkuuksilla Tehoasetuksille 30 Wattia suositeltu huuhteluvirtaus on 30 ml min RF generaattorissa n kyv l mp tila...

Page 52: ...io sedaation aiheuttama apnea sedaation aiheuttama CO2 retentio uneliaisuus ja kolekystiitti Radiotaajuuteen liittyen rintakipu ep mukavuus kammiotakyarytmia ohimenev aivoverenkiertoh iri TIA aivohalv...

Page 53: ...tionssystemet Kontraindikationer Anv nd inte den h r enheten 1 om patienten har haft en ventrikelotomi eller atriotomi under de f reg ende tta veckorna eftersom den nyligen genomf rda operationen kan...

Page 54: ...ns verskrids m ste katetern tas bort och spetsen reng ras fr n koagulat Var f rsiktig s att inte spetselektroden vrids med avseende p kateterskaftet n r du reng r den En vridning kan orsaka skador p...

Page 55: ...MOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets Leverans EZ STEER THERMOCOOL NAV Diagnostik ablationskatetern med b jbar spets levereras STERIL EtO Katetern har ett 7 5 F skaft med 8 F ringel...

Page 56: ...r irrigation ka irrigationen till h g fl deshastighet genom att starta 5 sekunder f re start av RF energitillf rsel och uppr tth ll den h ga fl deshastigheten till 5 sekunder efter avslutad energiapp...

Page 57: ...mbos kransk rldissektion hj rttromboemboli perikardit hj rtperforation tamponad klaffskador och f rh jd fosfokinasniv Orelaterade till enhet eller procedur urinretention verg ende extremitetsdomningar...

Page 58: ...kirurgi ker risikoen for perforering 2 I en pasient med en myksom eller intrakardial trombe ettersom kateteret kan fremskynde en embolus 3 I pasienter med protetiske ventiler ettersom kateteret kan s...

Page 59: ...impedansavlesninger eller dersom utstyret svikter i fungere korrekt ved mormale innstillinger kan indikere feil bruk av de n indifferente elektronden e eller svikt i en elektrisk leder k ikke effekte...

Page 60: ...en og termoplastbrettet er sterile med mindre pakningen er skadet eller pnet Lagring EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostisk ablasjons b yelig spiss kateter m lagres kj lig og t rt Lagringstemperaturen b...

Page 61: ...erspissens temperatur gjennom hele prosedyren for sikre adekvat irrigasjon Spisstemperaturen b r ikke overskride 50 o C under levering av RF energi Merk den viste temperaturen representerer bare elekt...

Page 62: ...n transient ekstremitetsnummenhet Parkinsons sykdom og gastrointestinal divertikulose FRASKRIVNING AV GARANTI OG BEGRENSNING AV ANSVAR DET FINNES INGEN S RSKILT ELLER INDIREKTE GARANTI INNBEFATTET UTE...

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Page 70: ...yon deliklerinin t kal olmad ndan emin olunuz 26 G k n n belirgin ekilde d k olmas y ksek empedans de erleri veya ekipman n normal ayarlarda do ru al mamas n tr elektrodun elektrotlar n yanl uygulanma...

Page 71: ...bilir U Kateteri STER L olarak temin edilmektedir Kateter iki b l ml termoform bir tepsiye tutturulduktan sonra bir Tyvek Nylon film po etine konup m h rlenmi ve bir kutuya yerle tirilmi tir Paket has...

Page 72: ...uygulamas irrigasyon ak h z ndaki art u elektrodu s cakl ndaki minimum 2 C lik bir azalma ile do rulan ncaya kadar ba lat lmamal d r 13 Yeterli irrigasyondan emin olmak i in kateter ucu s cakl n i le...

Page 73: ...mboli perikardit kardiyak perforasyon tamponat kapak hasar ve artm fosfokinaz d zeyi Cihaz veya i lemle ilgili olmayan riner retansiyon ge ici ekstremite uyu mas Parkinson hastal ve gastrointestinal d...

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Page 81: ...cji u ytkowania 19 Zabiegi ablacji serca powinny by przeprowadzane przez odpowiednio wyszkolony personel w kompletnie wyposa onym laboratorium elektrofizjologicznym Nale y tak e przygotowa odpowiedni...

Page 82: ...h odzonej elektrody a nie odzwierciedla temperatury tkanki Je li generator RF nie wy wietla temperatury sprawdzi czy jest do niego pod czony odpowiedni kabel Je li temperatura nadal nie jest wy wietla...

Page 83: ...Biosense Webster Aby zamkn obw d elektryczny pod czy elektrod oboj tn do wej cia elektrody oboj tnej na generatorze RF 5 Po czy przewody przep ukuj ce do z czki luer cewnika Mo na r wnie u y kurka tr...

Page 84: ...oczyszczenia ko c wki mo na u y ja owej gazy zwil onej ja owym roztworem fizjologicznym nie trze ani nie obraca elektrody wierzcho kowej poniewa mo e to spowodowa uszkodzenia zamocowania elektrody i j...

Page 85: ...YSZONE NIE B D ODPOWIADA ZA WSZELKIE SZCZEG LNE BEZPO REDNIE PRZYPADKOWE WT RNE LUB INNE SZKODY WYNIKAJ CE Z PONOWNEGO U YCIA JAKIEGOKOLWIEK JAKICHKOLWIEK PRODUKTU W OZNACZONEGO YCH JAKO PRODUKT Y DO...

Page 86: ...ace Toto za zen nepou vejte 1 Pokud pacient m l b hem p edchoz ch osmi m s c ventrikulotomii nebo atriotomii proto e ned vn chirurgick v kon m e zv it riziko perforace 2 U pacient s myxomem nebo intra...

Page 87: ...proudu kv li vzr stu teploty nebo impedance p ekro en nastaven ho limitu se mus katetr odstranit a hrot se mus o istit od krevn ch sra enin pokud jsou p tomny P i i t n elektrody na hrotu d vejte pozo...

Page 88: ...kat tru EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem v dy sledujte n r st teploty a impedance Jak se dod v Diagnosticko abla n kat tr EZ STEER THERMOCOOL NAV s oh bateln m hrotem se dod v STERILN EtO...

Page 89: ...v kony p ekra uj c 30 watt a do 50 watt za p edpokladu e nelze dos hnout blok dy veden p i ni ch energetick ch hladin ch 11 Doporu en pro irigaci Zvy te irigaci na vysok pr tok a za n te do 5 sekund...

Page 90: ...vat c vn mozkov p hoda pln srde n blok da spasmus koron rn art rie tromb za koron rn art rie disekce koron rn art rie obstrukce koron rn c vy trombem perikarditida perforace nebo tampon da srdce po ko...

Page 91: ...k vetkez esetekben 1 Ha a beteg ventrikulot mi n vagy atriot mi n esett t a megel z nyolc h t sor n mivel a k zelm ltban v gzett m t t n veli a perfor ci kock zat t 2 Olyan betegen akin l mix ma vagy...

Page 92: ...g t ssal meghat roz hagyom nyos rendszerekkel vagy CARTO EP navig ci s rendszerrel haszn lja egy tt a kat ter kezel s t vatosan kell v gezni a sz vk rosod s a perfor ci vagy a tampon d elker l se rde...

Page 93: ...l k r l kell r kapcsolni a gener tor kezel szerveivel vagy egy k ls kapcsol val a r di frekvenci s gener tor teljes tm ny kimenet re a abl ci hoz l sd a r di frekvenci s gener tor megfelel haszn lati...

Page 94: ...v gz d s az elford t s ir nya szerint fog elhajolni Az elhajl s foka a kar elforgat s val ar nyos Ha a kart a semleges poz ci hoz k pes el re tolja a v gz d s az ellenkez ir nyba hajlik el A v gz d s...

Page 95: ...st biztos t ahhoz hogy a l that folyad k ramot hozzon l tre K ros mell khat sok Sz mos olyan komoly mell khat st dokument ltak a kat teres abl ci s elj r sok sor n mint a t d emb lia a sz vizom elhal...

Page 96: ...n m syst mom CARTO EP diagnostick a abla n kat ter s ovl date n m hrotom EZ STEER THERMOCOOL NAV poskytuje inform cie o polohe Kontraindik cie Toto zariadenie nepou vajte 1 v pr pade pacientov ktor s...

Page 97: ...mern silu Nepoddajnos hrotu s v pletom upozor uje na potrebu zv enej pozornosti aby sa predi lo perfor cii srdca 23 Pred zaveden m alebo vytiahnut m kat tra v dy umiestnite ovl daciu p ku do neutr lne...

Page 98: ...vy ia ako 37 C Prev dzka vysokofrekven n ho gener tora Pokyny na spr vne pripojenie kat tra k vysokofrekven n mu gener toru a podrobn pokyny t kaj ce sa prev dzky gener tora pri vysokofrekven nej abl...

Page 99: ...n m proti smeru hodinov ch ru i iek z polohy zapnut sa zmen uje trecia sila mechanizmu vychy ovania Obr zok 3 10 Parametre pre aplik ciu vysokofrekven nej energie a nastavenie prietoku n jdete v Tabu...

Page 100: ...rax p cny ed m hypoxia pleur lna ef zia ak tny syndr m respira nej tiesne ARDS kongest vne zlyhanie srdca aspira n pneum nia pneum nia astmatick z chvat hypotenzia zlyhanie zvodu intern ho srdcov ho d...

Page 101: ...sreduje informacije o polo aju ko se uporablja z navigacijskim sistemom CARTO EP Kontraindikacije Naprave ne uporabljajte 1 Pri bolnikih ki so imeli v predhodnih osem tednih ventrikulomijo ali atrioto...

Page 102: ...ka ga ne smete posku ati premakniti na silo Zaradi oja anega materiala je konica katetra zelo toga Pazite da ne pride do perforacije srca 23 Preden kateter uvedete ali izvle ete morate drsni gumb vedn...

Page 103: ...Delovanje RF generatorja Za pravilno priklju itev katetra na radiofrekven ni generator in za podrobna navodila v zvezi z delovanjem generatorja za radiofrekven no ablacijo upo tevajte ustrezna navodil...

Page 104: ...ne mo i 15 W do 30 W 31 W do 50 W Spremljanje temperature 50 C 50 C Stopnja pretoka hladilne teko ine med dovajanjem radiofrekvence 17 ml min 30 ml min Trajanje delovanja 30 do 120 sekund 60 do 120 se...

Page 105: ...acijska plju nica plju nica napad astme hipotenzija nedelovanje prevodnikov vsadnih kardioverter defibrilatorjev ICD anemija trombocitopenija diseminirana intravaskularna koagulacija epistaksa sistems...

Page 106: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV DD FF JJ JF FD RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 2 3 4 5 6 7 1 RF RF 2 3 4 WARNING This is a controlled...

Page 107: ...Biosense Webster 19 EZ STEER THERMOCOOL NAV 20 21 3 22 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster CARTO EP 23 24 25 26 27 ANSI AAMI HF18 1149F 3M Valley Lab 7505 WARNING This is a controlled proprietar...

Page 108: ...EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 38 39 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF 40 41 RF 42 EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster RF RF 43 44 RF RF RF RF Biosense Webster RF RF RF RF...

Page 109: ...77 F CARTO EP RF EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster Biosense Webster CARTO EP Biosense Webster RF 5 1 U ml 6 7 2 ml min 8 EZ STEER THERMOCOOL NA...

Page 110: ...60 120 30 30 30 ml min 30 50 11 5 RF 5 30 17 ml min 31 50 30 ml min 12 RF 2 C 13 50 o C RF 14 15 20 15 5 10 W RF 120 120 15 RF a 1 2 ml b 6 c a d e WARNING This is a controlled proprietary and confide...

Page 111: ...S CO2 TIA CVA BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Page 112: ...are i atunci c nd este folosit n tandem cu un generator de radiofrecven pentru abla ie cardiac Cateterul cu v rf flexibil pentru diagnosticare abla ie Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV asigur i...

Page 113: ...a sau retragerea cateterului atunci c nd nt mpina i rezisten Rigiditatea v rfului mpletit impune aten ie n vederea prevenirii perfora iei cardiace 23 Plasa i ntotdeauna bra ul oscilant n pozi ia neutr...

Page 114: ...u abla ia cu RF consulta i manualul corespunz tor generatorului de RF Parametrii de aplicare ai abla iei cu RF variaz n func ie de zona de abla ie de condi iile specifice fiec rei proceduri i de circu...

Page 115: ...e putere ntre 15 W i 30 W ntre 31 W i 50 W Monitorizarea temperaturii 50 C 50 C Debitul iriga iei n timpul aplic rii RF 17 ml min 30 ml min Timp de aplicare ntre 30 i 120 secunde ntre 60 i 120 secunde...

Page 116: ...eumonie atac de astm hipotensiune dereglare func ional lCD anemie trombocitopenie coagulare intravascular diseminat epistaxis infec ie sistemic Infec ia tractului urinar apnee indus prin sedare reten...

Page 117: ...TO EP navigatsioonis steemiga Vastun idustused rge seda seadet kasutage 1 kui patsiendil on olnud ventrikulotoomia v i atriotoomia eelnenud kaheksa n dala jooksul sest hiljutine operatsioon v ib suure...

Page 118: ...e v i v lja t mbate 24 S ilitage alati konstantne hepariiniga f sioloogilise lahuse infusioon et ra hoida koagulatsiooni kateetri avas 25 Kui RF vool katkeb seoses kas temperatuuri v i kogutakistuse t...

Page 119: ...e ning kliinilistele uuringutele on allpool toodud soovituslikud RF ablatsiooni parameetrid vt Kasutusjuhised tabel 1 EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnoosi ablatsiooni k rvalejuhitava tipuga kateetri kasu...

Page 120: ...mperatuuri v i elektroodi koe liidese temperatuuri Lisasoovitused Kitsusest s ltuva laperduse ablatsiooni korral tuleks v imsuse rakendusi le 30 vati kuni 50 vatti kasutada ksnes siis kui juhtivuse bl...

Page 121: ...rgia ja kolets stiidiga K rgsagedusega seotud valu ebamugavus rinnus ventrikulaarne tahh ar tmia m duv ajuisheemia s dame veresoonte nnetusjuhtum t ielik s damehalvatus koronaararteri spasm koronaarar...

Page 122: ...d to lieto ar CARTO EP navig cijas sist mu Kontrindik cijas Neizmantojiet o ier ci 1 Ja pacientam p d jo asto u ned u laik ir veikta ventrikulotomija vai atriotomija jo nesena oper cija var palielin t...

Page 123: ...uzturiet nep rtrauktu fiziolo isk duma inf ziju 25 Ja temperat ras paaugstin an s vai pretest bas palielin an s d ir p rsniegta noteikt robe a tiek p rtraukta RF str vas pievad ana katetrs ir j izvelk...

Page 124: ...s p t jumos ar dz vniekiem un kl nik ieg tajiem datiem turpm k Lieto anas nor d jumos un 1 tabul ir doti ieteicamie RF pielieto anas parametri Lietojot EZ STEER THERMOCOOL NAV diagnostikas ekstirp cij...

Page 125: ...sma ir 30 ml min Temperat ra kas par d ta uz RF eneratora neatspogu o audu temperat ru vai elektroda un audu saskares vietas temperat ru Papildu ieteikums Lai veiktu no isthmus atkar gas mirgo anas ek...

Page 126: ...l dzek u izsaukta CO2 uzkr an s ar miegain bu holecist ts Saist b ar RF s pes kr t s diskomforts ventrikul r tahiaritmija i mijas l kme smadze u infarkts piln ga sirds blok de koron ro art riju spazma...

Page 127: ...Z STEER THERMOCOOL NAV diagnostinis abliacinis kateteris su lanks iu galiuku suteikia pad ties informacij j naudojant su CARTO EP navigacine sistema Kontraindikacijos Nenaudokite io taiso 1 Jeigu prie...

Page 128: ...dokite papildomos j gos vedant ar i traukiant kateter jei pajustum te pasiprie inim Supinto kateterio galo nejudrumas byloja kad b tina dirbti itin atsargiai tam kad i vengtum te irdies perforacijos 2...

Page 129: ...rodoma temperat ra yra apie 37 C Radijo da ni generatorius veikimas Jei b t neai ku kaip pajungti kateter prie generatoriaus ar reik t detalesni nurodym apie generatoriaus veikim radioda numin s abli...

Page 130: ...ff pad ties sukant pagal laikrod io rodykl padid s frikcija tarp lankstaus mechanizmo I jungimo on pad ties sukant prie laikrod io rodykl frikcija tarp lankstaus mechanizmo suma s 3 pav 10 Radijo da n...

Page 131: ...toraksas plau i edema hipoksija i siliejimas pleuros ertm minis respiracinio distreso sindromas ARDS kongestinis irdies nepakankamumas plau i aspiracin pneumonija pneumonija astmos priepuolis hipotenz...

Page 132: ...FF JJ JF FD RF CARTO EP CARTO EP CARTO EP Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV CARTO EP 1 8 2 3 4 5 6 7 1 RF RF RF 2 3 4 5 6 50 C 7 ICDs RF OFF ICD OFF 8 RF 9 X RF 10 X X...

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Page 134: ...OCOOL NAV Tyvek Nylon EZ STEER THERMOCOOL NAV 5 25 C 41 77 F CARTO EP RF EZ STEER THERMOCOOL NAV EZ STEER THERMOCOOL NAV Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster PIU Biosense Webster PIU PIU CARTO EP...

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Page 152: ...nse Webster Inc 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar CA 91765 USA Tel 909 839 8500 Tel 800 729 9010 Fax 909 468 2905 www biosensewebster com European Community Representative Biosense Webster A Divisi...

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