Magyar
M-5276-559C 95
tartsa fenn ezt az áramlási sebességet 5 másodperccel a rádiófrekvenciás
energialeadás befejezése utánig. 30 W teljesítményig 17 ml/perc áramlási
sebességet használjon. 31-50 W teljesítménytartományban magas,
30ml/perc áramlási sebességet használjon.
12.
A rádiófrekvenciás energia alkalmazását tilos megkezdeni, amíg az
irrigációs öblítési sebesség fokozódását nem er
ő
síti meg az elektróda
végén mért h
ő
mérséklet legalább 2° C-os csökkenése.
13. A
megfelel
ő
irrigáció biztosítására a beavatkozás teljes id
ő
tartama alatt
monitorozza a katéter csúcsán mért h
ő
mérsékletet. A maximális
h
ő
mérséklet sem haladhatja meg az 50° C-ot a rádiófrekvenciás
energialeadás során. Megjegyzés: a kijelzett h
ő
mérséklet az elektróda
h
ő
mérséklete, nem a szöveth
ő
mérséklet.
14.
15-20 Watt beállítás mellett kezdje meg az eljárást. 15 másodperc
elteltével a teljesítmény szükség szerint 5-10 W lépésekben fokozható,
amíg nem sikerül létrehozni a transzmurális léziót. Az egyes
rádiófrekvenciás ablációk id
ő
tartama nem haladhatja meg a 120
másodpercet. A 120 másodperces energialeadás során megengedett,
hogy a katétert a következ
ő
kezelend
ő
területre helyezze át.
15.
A rádiófrekvenciás áram ugyanazon katéterrel újra ráadható az el
ő
z
ő
helyre vagy változó helyekre. Azonban, ha a generátor kikapcsol
(impedancia vagy h
ő
mérséklet), a katétert ki kell húzni és a
csúcselektródát meg kell vizsgálni, nem rakódott-e le alvadék rá, miel
ő
tt a
rádiófrekvenciás áramot ismét ráadná. Az esetlegesen az elektródára
rakódott alvadék eltávolításához óvatosan törölje le a végz
ő
dést steril
sóoldattal átitatott steril gézzel; ne súrolja és ne forgassa el az elektródát,
mert károsodhat az elektróda rögzítése, és az elektróda kilazulhat. Az
ismételt bevezetés el
ő
tt ellen
ő
rizze, hogy az öblít
ő
furatok nincsenek-e
eldugulva. Ehhez fokozza az áramlási sebességet, és ellen
ő
rizze, hogy
mind a hat öblít
ő
furatból áramlik folyadék.
Öblít
ő
furat elzáródása esetén végezze a következ
ő
ket:
a) Töltsön fel egy 1 vagy 2 ml-es fecskend
ő
t* steril sóoldattal és
csatlakoztassa az elzárócsaphoz vagy oldalághoz.
b) Óvatosan fecskendezze be a sóoldatot a fecskend
ő
b
ő
l a katéterbe.
Látnia kell a kiáramló folyadékot mind a hat (6) furatból.
c) Szükség szerint ismételje meg az a) és b) lépéseket, amíg a furatok
ki nem tisztulnak.
d) A szokásosan alkalmazott módszerrel öblítse át a katétert és a
cs
ő
vezetéket, eltávolítva minden esetlegesen bentrekedt
légbuborékot, valamint ellen
ő
rizve, hogy az öblít
ő
furatok átjárhatók.
e) A katéter most már visszavezethet
ő
a betegbe.
FIGYELMEZTETÉS: Ne folytassa a katéter használatát, ha még van
elzáródott furat vagy nem m
ű
ködik megfelel
ő
en!
MEGJEGYZÉS:
Egy kis fecskend
ő
elegend
ő
nyomást biztosít ahhoz,
hogy a látható folyadékáramot hozzon létre.
Káros mellékhatások
Számos olyan komoly mellékhatást dokumentáltak a katéteres ablációs eljárások
során, mint a tüd
ő
embólia, a szívizom elhalás, a stroke, a szívtamponád és
a halál.
Az el
ő
zetes tanulmányok során vagy a szakirodalomban közöltek szerint
a következ
ő
komplikációk jelentkezését figyelték meg:
•
Katéterezéssel, illetve katéteres eljárással kapcsolatosan: érrendszeri
vérzés, helyi vérömlenyek, trombózis, AV fisztula, pszeudo-aneurizma,
embólia okozta érelzáródás, vasovagalis reakciók, szívperforáció,
perikardiális effúzió/tamponád, vérrögök, légembólia, aritmiák és
szívbillenty
ű
károsodás, légmell és hemothorax, tüd
ő
ödéma, hipoxia,
mellhártya effúzió, akut légzési disztressz szindróma, pangásos
szívelégtelenség, aspirációs pneumónia, tüd
ő
gyulladás, asztmás roham,
alacsony vérnyomás, beültetett kardioverter/defibrillátor vezeték
meghibásodás, anémia, trombocitopénia, disszeminált intravaszkuláris
koaguláció, orrvérzés, szisztémás fert
ő
zés, húgyvezeték fert
ő
zés, altatás-
indukált apnoé, letargiával és epehólyag-gyulladással járó altatás-indukált
CO
2
retenció.
•
Rádiófrekvenciával kapcsolatosan: mellkas fájdalom, rossz közérzet,
szívkamra szabálytalanul gyors szívm
ű
ködése, TIA, CVA, teljes szívblokk,
koszorúér görcs, szívkoszorúér koszorúér trombózis, koszorúér dissectio,
embólus okozta szív érelzáródás, szívburokgyulladás, szívperforáció,
tamponád, billenty
ű
károsodás és megnövekedett foszfokináz szint.
•
A katéterrel, illetve az eljárással nem összefügg
ő
: vizelet retenció,
a végtagok átmeneti zsibbadtsága, Parkinson-kór és emészt
ő
rendszeri
divertikulózis.
GARANCIAFELEL
Ő
SSÉG KIZÁRÁSA ÉS KÖTELEZETTSÉG
KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY
BELEÉRTETT GARANCIA NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL
IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ
BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A BIOSENSE WEBSTER, INC. VAGY TÁRSULT CÉGEI
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYBEN KIMONDOTT ESETEN TÚL SEMMILYEN
MÓDON NEM TEHET
Ő
EK FELEL
Ő
SSÉ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
AZ EL
Ő
Z
Ő
EK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL, A BIOSENSE WEBSTER, INC.
VAGY ANNAK TÁRS VÁLLALATAI SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT
SEM VÁLLALNAK FELEL
Ő
SSÉGET A EGYSZERI HASZNÁLATRA
FELCÍMKÉZETT TERMÉK ISMÉTELT VAGY AZ ALKALMAZHATÓ TÖRVÉNY
ÁLTAL TILTOTT ÚJBÓLI FELHASZNÁLÁSÁBÓL SZÁRMAZÓ SEMMILYEN
SPECIÁLIS, KÖZVETLEN, VÉLETLEN, KÖVETKEZMÉNYKÉNT ADÓDÓ
VAGY MÁS TERMÉSZET
Ű
KÁROSODÁSÉRT.
A Biosense Webster, Inc. nyomtatványaiban, beleértve jelen kiadványt is,
található leírások és specifikációk kizárólag tájékoztató jelleg
ű
ek és csak a
terméknek a gyártás idejére érvényes általános leírását tartalmazzák, így
semmiképpen sem foghatók fel a leírt termék garanciájának.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
