Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 71 / 152

Türkçe
M-5276-559C 71
41. S ı cakl ı k sensörü doku s ı cakl ı ğ ı n ı de ğ il, elektrot ucunun s ı cakl ı ğ ı n ı ölçer. RF
jeneratöründe görüntülenen s ı cakl ı k sadece so ğ utulmu ş elektrot içindir,
doku s ı cakl ı ğ ı n ı göstermez. RF jeneratörü s ı cakl ı k göstermezse, RF
jeneratörüne uygun kablonun tak ı ld ı ğ ı ndan emin olunuz. Halen s ı cakl ı k
gösterilmiyorsa s ı cakl ı k alg ı lama sisteminde RF gücünün uygulanmas ı ndan
önce düzeltilmesi gereken bir ar ı za bulunabilir.
42. Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon
Bükülebilir Uç Kateteri'nin s ı cakl ı k ölçümünün do ğ rulu ğ u, her s ı cakl ı k
ölçümlü elektrofizyoloji kateteriyle oldu ğ u gibi, temel olarak kullan ı lan RF
jeneratörünün s ı cakl ı k do ğ rulu ğ u spesifikasyonu taraf ı ndan belirlenir.
S ı cakl ı k do ğ rulu ğ u spesifikasyonu aç ı s ı ndan, lütfen kullan ı lacak RF
jeneratörünün kullanma k ı lavuzuna bak ı n ı z.
43. Kullanmadan önce, irrigasyon portlar ı n ı n aç ı kl ı ğ ı n ı , kateter ve tüp içinden
heparinize normal salin infüzyonu ile kontrol ediniz.
44. Tekrar kullan ı labilir kablo ve aksesuarlar ı düzenli olarak inceleyiniz ve test
ediniz.
RF Ablasyonu
RF ablasyonu için kateter RF jeneratöründeki uygun giri ş
konektörüne/konektörlerine ba ğ l ı olmal ı d ı r. Uygun RF jeneratörü arayüzü için,
sadece Biosense Webster veya uyumlu bir arayüz kablosu kullan ı n ı z. Kateter uç
elektrodu, elektrogram kay ı t ekipman ı ndan (RF jeneratörü kontrolleri veya harici
bir anahtar yoluyla) RF jeneratörü güç ç ı k ı ş ı na çevrilmelidir (talimat için ilgili RF
jeneratörü k ı lavuzuna bak ı n ı z). Elektrik devresini tamamlamak için RF
jeneratöründeki nötr elektrot giri ş ine bir nötr elektrot ba ğ l ı olmal ı d ı r. RF
ablasyonundan önce devre empedans ı n ı n beklenen parametreler dahilinde
oldu ğ undan emin olunuz. Kateter hastaya yerle ş tirildikten sonra ve RF gücü
uygulamadan önce, RF jeneratörünün 37
o
C üzerinde olmayan bir s ı cakl ı k
gösterdi ğ inden emin olunuz.
RF Jeneratörünü Çal ı ş t ı rma
Kateterin jeneratöre do ğ ru ş ekilde ba ğ lanmas ı ve RF ablasyonu için jeneratörün
kullan ı m ı yla ilgili ayr ı nt ı l ı talimat için ilgili RF jeneratörü k ı lavuzuna bak ı n ı z.
RF ablasyonu uygulama parametreleri, ablasyon bölgesi, her i
ş lem için mevcut
spesifik ko ş ullar ve RF jeneratörü kontrol devrelerine göre de ğ i ş ecektir.
Hayvanlar üzerinde yap ı lan deneyler ve klinik çal ı ş malardan elde edilen veriler
do ğ rultusunda önerilen RF uygulama parametreleri, a ş a ğ ı daki "Kullanma
Talimatlar ı "nda ve Tablo 1'de verilmektedir. EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri'ni kullan ı rken her zaman s ı cakl ı k ve
empedans art ı ş ı n ı izleyiniz.
Sa ğ lanma Ş ekli
• EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri
STER İ L (EtO) olarak temin edilmektedir.
•
Kateter, 8 F halka elektrotlar ı olan 7,5 F büyüklü ğ ünde bir ş afta ve
115 cm'lik bir kullan ı m uzunlu ğ a sahiptir.
•
Ş u an için, EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterleri'yle uyumlu k ı vr ı mlar DD, FF, JJ, DF ve FJ'dir ( Ş ekil 1).
• Ek kateter aksesuar cihazlar ı ayr ı olarak temin edilmektedir.
Ş ekil 1
Paketleme
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri
STER İ L olarak temin edilmektedir. Kateter, iki bölümlü, termoform bir tepsiye
tutturulduktan sonra bir Tyvek/Nylon film po ş etine konup mühürlenmi ş ve bir
kutuya yerle ş tirilmi ş tir. Paket hasarl ı veya aç ı lm ı ş olmad ı ğ ı sürece po ş et ve
termoform tepsi sterildir.
Saklama
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri serin
ve kuru bir yerde saklanmal ı d ı r. Saklama s ı cakl ı klar ı 5 ile 25
o
C
(41 ile 77
o
F) aras ı nda olmal ı d ı r.
Sterilizasyon/ "Son Kullanma" Tarihi
Bu kateter etilen oksit gaz ı yla sterilize edilmi ş tir. Ürün etiketlerinde yaz ı l ı "Son
Kullanma Tarihi"ni do ğ rulayan ürün ve ambalaj testleri yap ı lm ı ş t ı r. "Son
Kullanma Tarihi" sonras ı nda KULLANMAYINIZ .
ATMA
Bile ş enleri geri dönü ş türünüz veya ürünü ve rezidüel parçalar ı n ı veya at ı k
maddelerini yerel kanunlar ve yönetmelikler do ğ rultusunda at ı n ı z.
Kullanma Talimat ı
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Kateteri ile C
ARTO
®
EP
Navigasyon Sistemi, irrigasyon pompas ı ve RF Jeneratörü'nü ba ğ lamak ve
çal ı ş t ı rmak için bu sistemlerin Kullanma K ı lavuzlar ı 'na bak ı n ı z.
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri'ni uygun
aksesuar ekipman ı na ba ğ lamak için uygun Biosense Webster aksesuar kablolar ı
kullan ı n ı z.
1.
Aseptik teknik kullanarak kateteri ambalaj ı ndan ç ı kar ı n ı z ve steril çal ı ş ma
alan ı na koyunuz. Kateteri elektrot bütünlü ğ ü ve genel durum aç ı s ı ndan
dikkatle inceleyiniz.
2. Büyük bir santral damarda aseptik teknikler kullanarak vasküler eri ş im
sa ğ lay ı n ı z.
3. K ı l ı f ve kateterin birbirleriyle uyumlu olduklar ı n ı do ğ rulamak için insersiyon
öncesinde kateteri k ı l ı fta ilerletiniz.
4. Uygun Biosense Webster kablosu kullanarak kateteri Hasta Arayüz
Ünitesi'ne (PIU) ba
ğ lay ı n ı z. Uygun Biosense Webster kablosu kullanarak
PIU'yu jeneratöre ba ğ lay ı n ı z. Uygun arayüz kablolar ı kullanarak PIU'yu
uygun kay ı t ve haritalama sistemlerine, C
ARTO
®
EP Navigasyon Sistemi
de dahil, ba ğ lay ı n ı z. Sadece Biosense Webster arayüz kablolar ı
kullan ı n ı z. Elektrik devresini tamamlamak için RF jeneratöründeki nötr
elektrot giri ş ine bir nötr elektrot ba ğ lay ı n ı z.
5. İ rrigasyon pompas ı tüpünü kateterin luer ba ğ lant ı s ı na tak ı n ı z. 3 yönlü bir
stopkok da kullan ı labilir. Standart güvenli hastane uygulamalar ı n ı
kullanarak, irrigasyon pompas ı n ı oda s ı cakl ı ğ ı nda bir heparinize
(1 u heparin/ml) normal salin torbas ı na ba ğ lay ı n ı z.
6. Kateter ve tüpten, yakalanm ı ş hava kabarc ı klar ı n ı n at ı ld ı ğ ı ndan emin
olmak ve irrigasyon deliklerinin aç ı kl ı ğ ı n ı do ğ rulamak için standart teknik
kullanarak s ı v ı geçiriniz.
7. 2 ml/dk ak ı ş h ı z ı nda sürekli irrigasyonu ba ş lat ı n ı z.
8. EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateteri'ni uygun büyüklükte bir introduser k ı l ı f kullanarak giri ş yeri yoluyla
yerle ş tiriniz. Kateteri incelenen bölgeye ilerletiniz. Uygun
konumland ı rmaya yard ı mc ı olmalar ı için hem floroskopi hem elektrogram
kullan ı n ı z.
9. Kateter ucunu bükmek için Esnek Kol'u kullan ı n ı z ( Ş ekil 2). Kol nötr
konumdan geriye çekildi ğ inde uç rotasyon yönüne göre bükülecektir.
Bükülme miktar ı kol rotasyonu derecesiyle orant ı l ı d ı r. Kol ileriye itildi ğ inde
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.