Johnson & Johnson Biosense Webster EZ STEER THERMOCOOL NAV, Instructions For Use Manual

Page: 116 / 152

Român ă
116 M-5276-559C
sec ţ iunea de vârf; nu freca ţ i sau torsiona ţ i electrodul din vârf, deoarece
exist ă riscul de deteriorare a leg ă turii ş i sl ă birii acestuia. Anterior
reintroducerii, asigura ţ i-v ă c ă orificiile de iriga ţ ie nu sunt obturate, prin
sporirea debitului ş i verificarea acestuia prin fiecare dintre cele ş ase orificii
de iriga ţ ie.
Dac ă se produce ocluzarea orificiilor de iriga ţ ie:
a) umple ţ i o sering ă * de 1 sau 2 ml cu ser fiziologic ş i ata ş a ţ i-o la
robinet sau la bra ţ ul lateral.
b) Injecta ţ i cu aten ţ ie serul din sering ă în cateter. Trebuie s ă fie vizibil
lichidul curgând prin toate cele ş ase (6) orificii.
c) Dac ă este necesar, repeta ţ i etapele a ş i b pân ă la cur ăţ area orificiilor.
d) Sp ă la ţ i cateterul ş i tubulatura conform tehnicilor standard, pentru
asigurarea purj ă rii bulelor de aer captive ş i pentru a verifica dac ă
orificiile de irigare sunt libere.
e) Acum cateterul poate fi introdus în pacient.
ATEN Ţ IE: nu continua ţ i s ă utiliza ţ i cateterul dac ă acesta este înc ă
ocluzat sau nu func ţ ioneaz ă corespunz ă tor.
NOT
Ă : o sering ă de capacitate mic ă asigur ă o presiune suficient ă pentru
a produce un flux de lichid vizibil.
Reac ţ ii adverse
Pentru procedurile de abla ţ ie cardiac ă cu cateterul au fost documentate un
num ă r de reac ţ ii adverse grave, incluzând embolia pulmonar ă , infarctul
miocardic, accidentul vascular cerebral, tamponada cardiac ă ş i decesul.
Au fost constatate
ş i urm ă toarele complica ţ ii în timpul studiilor anterioare, sau au
fost citate în literatura de specialitate:
• legate de procedura de cateterizare/cateter: hemoragie
vascular
ă /hematoame locale, tromboz ă , fistule AV, pseudoanevrism,
tromboembolie ş i reac ţ ii vasovagale, perfora ţ ie cardiac ă ,
efuziune/tamponad ă , trombi, embolie gazoas ă , aritmii ş i deterior ă ri
valvulare, pneumotorax ş i hemotorax, edem pulmonar, hipoxie, efuziune
pulmonara, sindrom respirator acut sever (ARDS), stop cardiac congestiv,
pneumonie de aspira
ţ ie, pneumonie, atac de astm, hipotensiune, dereglare
func ţ ional ă lCD, anemie, trombocitopenie, coagulare intravascular ă
diseminat ă , epistaxis, infec ţ ie sistemic ă , Infec ţ ia tractului urinar, apnee
indus ă prin sedare, reten ţ ie de CO
2
indus ă prin sedare cu letargie ş i
colecistit ă .
•
Asociate cu RF: dureri/disconfort toracic, tahiaritmie ventricular ă , TIA, CVA,
blocaj total al cordului, spasm al arterei coronare, tromboza arterei coronare,
disec
ţ ia arterei coronare, tromboembolism cardiac, pericardit ă ,
perforare/tamponad ă cardiac ă , deteriorarea valvular ă ş i nivelul crescut de
fosfochinaz ă .
•
Neasociate cu cateterul sau procedura: reten ţ ie urinar ă , amor ţ eal ă
tranzitorie a membrelor, boala lui Parkinson ş i diverticuloz ă
gastrointestinal ă .
DECLARA Ţ IE DE GARAN Ţ IE Ş I DE LIMITARE A RESPONSABILIT ĂŢ II
PENTRU PRODUSELE DESCRISE ÎN ACEST DOCUMENT NU SE ACORD Ă
NICIUN FEL DE GARAN Ţ IE, IMPLICIT Ă SAU EXPLICIT Ă , INCLUZÂND, DAR
F Ă R Ă A SE LIMITA LA, ORICE GARAN Ţ IE IMPLICIT Ă PRIVIND
VANDABILITATEA PRODUSULUI SAU ADECVAREA ACESTUIA LA UN
ANUMIT SCOP. ÎN NICIO CIRCUMSTAN
ŢĂ BIOSENSE WEBSTER, INC.,
SAU COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN
FEL DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE
CALE DE CONSECIN
ŢĂ SAU DE ALT TIP, DECÂT ÎN SITUA Ţ IILE Ş I ÎN
M Ă SURA PREV Ă ZUTE EXPLICIT DE LEGISLA Ţ IE.
F
Ă R Ă LIMITAREA CELOR DE MAI SUS, BIOSENSE WEBSTER, INC., SAU
COMPANIILE AFILIATE NU VOR FI RESPONSABILE PENTRU NICIUN FEL
DE DAUNE SPECIALE, DIRECTE, ACCIDENTALE, REZULTATE PE CALE
DE CONSECIN
ŢĂ ‚ SAU DE ALT TIP, DAUNE PRODUSE PRIN
REUTILIZAREA ORIC Ă RUI PRODUS ETICHETAT CA FIIND DE UNIC Ă ‚
FOLOSIN ŢĂ ‚ SAU ÎN SITUA Ţ IILE ÎN CARE REUTILIZAREA ESTE
INTERZIS Ă ‚ DE LEGISLA Ţ IA APLICABIL Ă .
Descrierile ş i specifica ţ iile care apar în documenta ţ ia Biosense Webster, Inc.
tip ă rit ă , inclusiv aceast ă publica ţ ie, au numai caracter informativ ş i sunt destinate
numai descrierii generale a produsului în momentul fabrica ţ iei, nefiind efectuate
sau oferite sub nicio form ă ca garan ţ ie a produsului prescris.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.