Eesti
M-5276-559C 119
39. Kasutamisel koos RF-generaatoriga
Biosense Websteri EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnoosi/ablatsiooni
kõrvalejuhitava otsaga kateetri poolt tavapärasel töötamisel tekkiv
elektromagnetiline interferents (EMI) võib mõjuda ebasoodsalt teiste
aparaatide tööle.
40. Elektroodid ning monitooringu ja stimuleerimise seadmete andurid võivad
tekitada kõrgsagedusvoolu trajektoore. Põletuste tekkimise riske saab
vähendada, kuid mitte välistada, asetades elektroodid ja andurid
ablatsioonikohast ja indiferentsest elektroodist võimalikult kaugele.
Kaitseimpedantsid võivad vähendada põletuste tekkimise riske ja
võimaldavad elektrokardiogrammide pidevat jälgimist energia ülekande ajal.
41. Temperatuuri andur mõõdab elektroodi tipu temperatuuri, mitte koe
temperatuuri. RF-generaatoril kuvatav temperatuur on üksnes jahutatud
elektroodi temperatuuri näit ning see ei iseloomusta koe temperatuuri. Kui
RF-generaator temperatuuri ei kuva, kontrollige, kas RF-generaatorisse on
sisestatud õige kaabel. Kui temperatuuri näit puudub endiselt, võib oletada,
et on tekkinud temperatuuri anduri süsteemi rike, mis tuleb likvideerida enne
RF-energia taasrakendamist.
42. Biosense Websteri EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni
kõrvalejuhitava tipuga kateetri temperatuuri mõõtmise täpsus, nagu iga
temperatuuri mõõtva elektrofüsioloogilise kateetri omagi, on suurelt osalt
määratud kasutatava RF-generaatori temperatuuri täpsuse
spetsifikatsiooniga. Tutvuge palun kasutatava RF-generaatori
kasutusjuhendiga temperatuuri täpsuse spetsifikatsiooni osas.
43. Enne kasutamist kontrollige, kas irrigatsiooni pordid on avatud viies
hepariiniga füsioloogilist lahust läbi kateetrit ja torustiku.
44. Kontrollige korduvkasutatavaid kaableid ja lisaseadmeid regulaarselt.
RF-ablatsioon
RF-ablatsiooniks peab kateeter olema ühendatud RF-generaatoril paiknevate
asjakohas(t)e sisendpistiku(te)ga. Nõuetekohaseks RF-generaatori
liidestamiseks kasutage üksnes Biosense Websteri või ühilduvat liideskaablit.
Kateetri tipmine elektrood peab ablatsiooniks olema lülitatud elektrogrammi
salvestamise seadmelt (RF-generaatori reguleerimisnuppude või välise lüliti abil)
RF-generaatori väljundvõimsusele (vt kohaldatavat RF-generaatori
kasutusjuhendit). Vooluringi sulgemiseks peab indiferentne elektrood olema
ühendatud RF-generaatoril oleva indiferentse elektroodi sisendiga. Kontrollige,
kas vooluringi takistus on enne RF-ablatsiooni eeldatavates parameetrites.
Kontrollige, kas RF-generaator kuvab mitte kõrgemat kui 37 °C temperatuuri
pärast kateetri patsienti sisestamist ning enne RF-võimsuse rakendamist.
RF-generaatori töö
Nõuetekohaste kateetri ja generaatori vaheliste ühenduste osas ning RF-
ablatsiooni aegse generaatori töö kohta käiva üksikasjaliku teabe saamiseks
vaadake kohaldatavat RF-generaatori kasutusjuhendit.
RF-ablatsiooni rakendamise parameetrid võivad kõikuda sõltudes ablatsiooni
kohast, iga üksiku protseduuri spetsiifilistest oludest ja RF-generaatori
juhtimisahelast. Toetudes eelnevalt loomkatsetest saadud andmetele ning
kliinilistele uuringutele, on allpool toodud soovituslikud RF-ablatsiooni
parameetrid, vt "Kasutusjuhised", tabel 1. EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga kateetri kasutamise ajal jälgige alati
temperatuuri ja impedantsi näitude tõusu.
Kuidas tarnitakse
•
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateeter tarnitakse STERIILSENA (EO).
•
Kateetril on 7,5 F võll koos 8 F ringelektroodidega ning selle
kasutuspikkuseks on 115 cm.
•
Hetkel on EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni
kõrvalejuhitava tipuga kateetriga kasutatavad kaared DD, FF, JJ, DF ja FJ
(joonis 1).
•
Kateetri lisaseadmeid müüakse eraldi.
Joonis 1
Pakend
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateeter tarnitakse STERIILSENA. Kateeter on kinnitatud kaheosalisele
termopressitud alusele ning asetatud Tyvek/Nylon kilekotti, hermeetiliselt suletud
ja pandud karpi. Nii kotike kui ka termopressitud alus on steriilsed kui pakend ei
ole katki või avatud.
Säilitamine
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateetrit peab säilitama jahedas ning kuivas kohas. Säilitustemperatuur peaks
jääma 5 ja 25 ºC vahele (41 ja 77
o
F).
Steriliseerimine/ "kõlblik kuni" kuupäev
Antud kateeter on steriliseeritud etüleenoksiidgaasiga. Toodet ning pakendit on
kontrollitud ning need vastavad toote etiketile trükitud "kõlblik kuni” kuupäevale.
ÄRGE KASUTAGE
pärast "kõlblik kuni” kuupäeva.
Jäätmekäitlus
Töödelge komponendid ümber või hävitage toode ja selle jääkkomponendid või
jäätmed vastavalt kehtivatele seadustele ja eeskirjadele.
Kasutamisjuhised
Tutvuge palun irrigatsiooni pumba ja RF-generaatori kasutusjuhenditega
saamaks juhiseid nende süsteemide ühendamise ja töö kohta seoses
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava tipuga
kateetriga. Kasutage sobivaid Biosense Websteri lisasedmete kaableid, et
ühendada EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV diagnoosi/ablatsiooni kõrvalejuhitava
tipuga kateeter vajaliku lisaaparatuuriga.
1.
Kasutades antiseptilist tehnikat võtke kateeter pakendist välja ning
asetage steriilsele tööpinnale. Kontrollige kateetrit hoolikalt ning jälgige, et
elektroodid oleksid rikkumata ning seadme üldine seisund rahuldav.
2.
Moodustage vaskulaarne ava suurde tsentraalsesse soonde kasutades
aseptilist tehnikat.
3.
Selleks, et kontrollida katte ja kateetri sobivust, sisestage kateeter enne
selle sisseviimist ümbriskattesse.
4.
Ühendage kateeter patsiendi liidesplokiga (PIU) sobiva
Biosense Websteri kaabliga. Ühendage patsiendi liidesplok (PIU)
generaatoriga sobiva Biosense Websteri kaabliga. Ühendage PIU sobiva
salvestus- ja kaardistussüsteemiga, sealhulgas C
ARTO
®
EP
navigatsioonisüsteemiga, sobivate liideskaablitega. Kasutage üksnes
Biosense Websteri liideskaableid. Vooluringi sulgemiseks ühendage
indiferentne elektrood generaatoril oleva indiferentse elektroodi sisendiga.
5. Ühendage
irrigatsiooni pump luer-liitmiku abil kateetriga. Kasutada võib ka
suletavat kolmikkraani. Ühendage irrigatsioonipump toatemperatuuril,
hepariiniga (1 ühik hepariini/ml) füsioloogilise lahuse kotiga kasutades
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
