Svensk
M-5276-559C 55
40. Elektroder och sonder för övervakning och stimulerande enheter kan leda
högfrekvent ström. Risken för brännskador kan reduceras, men inte
elimineras, genom att placera elektroderna och sonderna så långt bort som
möjligt från ablationsplatsen och den neutrala elektroden. Skyddande
motstånd kan reducera risken för brännskador och tillåta kontinuerlig
övervakning av elektrokardiogrammet under energitillförsel.
41. Temperatursensorn mäter elektrodspetstemperatur, inte
vävnadstemperatur. Temperaturen som visas på RF-generatorn avser
endast den kylda elektroden och återger inte vävnadstemperaturen. Om RF-
generatorn inte visar temperatur, kontrollera att rätt kabel är ansluten till RF-
generatorn. Om temperatur fortfarande inte visas kan det vara fel på
temperatursensorsystemet, vilket måste korrigeras innan RF-effekt
appliceras.
42. Temperaturmätningens precision för
Biosense Webster EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Diagnostik-
/ablationskatetern med böjbar spets bestäms till stor del, i likhet med alla
andra temperaturmätande elektrofysiologiska katetrar, av
temperaturprecisionen hos den RF-generator som används. Läs
användarhandboken till RF-generatorn som ska användas för specifikation
av temperaturprecisionen.
43. Kontrollera innan användning att irrigationsportarna är öppna genom att
spruta in hepariniserad normal saltlösning i katetern och
rörledningssystemet.
44. Inspektera regelbundet och testa återanvändbara kablar och tillbehör.
RF-ablation
Vid radiofrekvensablation måste katetern vara ansluten till passande kontakt(er)
på radiofrekvensgeneratorn. Använd endast Biosense Websters gränssnittskabel
för korrekt RF-generatorgränssnitt eller kompatibel gränssnittskabel. Kateterns
spetselektrod måste växlas från elektrogramregistreringsutrustningen (via
generatorkontrollerna eller en extern omkopplare) till radiofrekvensgeneratorns
strömutmatning för ablation (se passande radiofrekvensgeneratorhandbok för
anvisningar). För att fullborda den elektriska kretsen måste en neutral elektrod
anslutas till den neutrala elektrodinmatningen på generatorn. Kontrollera att
kretsimpedansen innan RF-ablation är inom förväntade parametrar. Kontrollera
att RF-generatorn visar en temperatur nära 37
o
C sedan katetern har införts
i patienten och innan radiofrekvent energi appliceras.
RF-generatordrift
Se passande RF-generatorhandbok för riktig anslutning av katetern till
generatorn och för detaljerade anvisningar för drift av RF-generatorn vid
radiofrekvensablation.
Radiofrekvensablationsparametrar varierar beroende på ablationsplatsen, de
speciella förhållanden som föreligger i varje procedur och
radiofrekvensgeneratorns styrkrets. Baserat på data från tidigare djurstudier och
kliniska studier tillhandahålls rekommenderade RF-ablationsparametrar nedan
i "Bruksanvisning" och i Tabell 1. Övervaka alltid temperatur- och
motståndshöjning vid användning av
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
Diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets
.
Leverans
•
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Diagnostik-/ablationskatetern med böjbar
spets levereras STERIL (EtO).
•
Katetern har ett 7,5 F skaft med 8 F-ringelektroder och en användbar längd
på 115 cm.
•
För närvarande omfattar de tillgängliga böjningarna för
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Diagnostik-/ablationskatetern med böjbar
spets DD, FF, JJ, DF och FJ (figur 1).
•
Ytterligare katetertillbehör levereras separat.
Figur 1
Förpackning
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV
Diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets
levereras STERIL. Katetern är säkrad i en tvådelat termoformfodral och placerad
i en försluten Tyvek/nylonfilmpåse och placerad i en box. Både påsen och
termofodralet är sterila såvida inte förpckningen är skadad eller öppnad.
Förvaring
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Diagnostik-/ablationskatetern med rörlig spets
måste förvaras på en kall, torr plats. Förvaringstemperaturer skall vara mellan
5 och 25º C (41 och 77º F).
Sterilisering/"Använd före"-datum
Katetern är steriliserad med etylenoxidgas. Produkt- och förpackningstestning
har utförts för att garantera "Använd före"-datumet tryckt på produktetiketter.
ANVÄND INTE
efter "Använd före"-datumet.
BORTSKAFFANDE
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller
avfallsdelar i enlighet med lokala lagar och föreskrifter.
Bruksanvisning
Läs användarhandboken till irrigtionspumpen och RF-generatorn för anvisningar
om anslutning och drift av dessa system tillsammans med
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV Diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets.
Använd passande Biosense Webster-tillbehörskablar för att ansluta
EZ S
TEER
®
T
HERMO
C
OOL
®
NAV-dignostik-/ablationskatetern till lämplig
tillbehörsutrustning.
1.
Ta ut katetern från förpackningen med sterilteknik och placera den i ett
sterilt arbetsområde. Inspektera katetern noggrant för elektrodintegritet
och totaltillstånd.
2.
Skapa ett vaskulärt införselställe i ett stort centralt kärl med sterilteknik.
3.
För fram katetern genom hylsan före införsel för att bekräfta
kompatibiliteten mellan hylsa och kateter.
4.
Anslut katetern till PIU (Patient Interface Unit – patientgränssnittsenhet)
via lämplig Biosense Webster-kabel. Anslut PIU till egenreatorn via
lämplig Biosense Webster-kabel. Anslut PIU till passande registrerings-
och kartläggningssysten, inklusive C
ARTO
®
EP-navigationssystemet, med
passande gränssnittskablar. Använd endast Biosense Websters
gränssnittskablar. För att fullborda den elektriska kretsen ansluter du en
neutral elektrod till den neutrala elektrodinmatningen på generatorn.
5.
Anslut irrigationsslangen till kateterns Luer-koppling. En trevägskran kan
också användas. Anslut irrigationspumpen till en rumstempererad påse
med hepariniserad (1 enhet heparin/ml) normal saltlösning med
standardiserade säkerhetsrutiner för sjukhus.
6.
Skölj kateter och rörledning med standardteknik för att säkerställa
utrensning av instängda luftbubblor och för att kontrollera att
irrigationshålen är öppna.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
