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30 M-5276-559C
10.
Consultar la Tabla 1 para la aplicación de RF y los ajustes de caudal.
Tabla 1: Ajustes de RF y caudal
PARÁMETROS RECOMENDADOS DE APLICACIÓN DE RF
ABLACIÓN
AURICULAR
ABLACIÓN
VENTRICULAR
Rango de potencia
De 15 W a 30 W*
De 31 W a 50 W
Monitorización de
temperatura
<50°C** <50°C**
Caudal de irrigación
durante aplicación de RF
17 ml/min
30 ml/min
Periodo de aplicación
De 30 a 120 segundos De 60 a 120 segundos
* Pueden usarse niveles de potencia de más de 30 vatios cuando no pueden
lograrse lesiones transmurales a niveles más bajos de energía. Para ajustar
la potencia a > 30 vatios, el caudal recomendado de irrigación es de
30 ml/min.
**La temperatura mostrada en el generador de RF no representa la
temperatura del tejido o la temperatura de la zona de unión entre el
electrodo y el tejido.
Recomendaciones adicionales:
Para la ablación de flutter postural del istmo, la aplicación de potencias
superiores a 30 vatios y hasta 50 vatios debe utilizarse sólo si el bloqueo de
la conducción no puede lograrse con niveles inferiores de energía.
11.
Recomendaciones para la irrigación. Aumente la irrigación hasta un
caudal alto comenzando 5 segundos antes del inicio de la emisión de
energía de RF y manteniendo este valor de caudal hasta 5 segundos
después de finalizar la aplicación de energía. Para niveles de potencia de
hasta 30 vatios, debe usarse un caudal alto de 17 ml/min. Para niveles de
potencia de entre 31 y 50 vatios, debe usarse un caudal elevado de
30ml/min.
12.
La aplicación de energía de RF no debe iniciarse hasta que se haya
confirmado el aumento en el caudal de irrigación, hecho que se indica
con una disminución mínima de 2ºC de la temperatura del electrodo
distal.
13.
Controle la temperatura de la punta del catéter durante toda la
intervención para garantizar una adecuada irrigación. La temperatura
máxima no debe superar los 50ºC durante la emisión de energía de RF.
Nota: la temperatura visualizada representa únicamente la temperatura
del electrodo y no la temperatura del tejido.
14.
Inicie la intervención a una potencia de entre 15 y 20 vatios. Tras
15 segundos, la potencia puede aumentarse en incrementos de 5 a 10 V,
según sea necesario hasta lograr una lesión transparietal. La duración de
cada ablación con RF no debe superar los 120 segundos. El arrastre del
catéter a la siguiente posición estará permitido siempre que no se
superen los 120 segundos de aplicación de energía.
15.
La corriente RF puede volver a aplicarse a la misma zona o zonas
alternativas usando el mismo catéter. Sin embargo, si se produce un
corte de energía (impedancia o temperatura) en el generador, retire el
catéter y elimine posibles coágulos del electrodo distal antes de aplicar de
nuevo la corriente de RF. Si fuera necesario eliminar un coágulo, utilice
una gasa estéril humedecida en solución salina estéril para limpiar la
punta. No frote ni doble el electrodo, ya que esto podría dañar la unión
del electrodo distal y aflojarlo. Antes de volver a insertar el electrodo,
asegúrese de que los orificios de irrigación no están taponados, para ello
aumente el caudal de irrigación y compruebe la salida de la solución por
cada uno de los seis orificios.
Si se obstruyen los orificios de irrigación:
a) Llene una jeringa con 1ml o 2ml* de suero fisiológico estéril y
conéctelo a la llave o brazo lateral.
b) inyecte con cuidado el suero de la jeringa en el catéter. Debería
observarse la salida del líquido por los seis (6) orificios.
c) Repita los pasos a y b, si fuera necesario hasta que desaparezcan
los seis orificios.
d) Lave el catéter y los tubos según las técnicas estándar para
garantizar el purgado de cualquier resto de aire en el interior de los
mismos y compruebe que los orificios de irrigación están libres.
e) El catéter ya puede volver a introducirse en el paciente.
ADVERTENCIA: No continúe usando el catéter si todavía sigue
taponado o si no funciona correctamente.
NOTA:
Una jeringa pequeña crea presión suficiente para producir un
chorro visible de líquido.
Reacciones adversas
Se han documentado diversos efectos secundarios adversos derivados de la
ablación con catéter, incluida la embolia pulmonar, el infarto de miocardio, el
accidente cerebrovascular, el taponamiento cardíaco y la muerte.
También se han registrado las siguientes complicaciones durante estudios
previos o se han incluido en la documentación especializada:
•
Relacionadas con el cateterismo/intervención con catéter: hemorragia
vascular/hematomas locales, trombosis, fístula AV, seudoaneurisma,
tromboembolia y reacciones vasovagales, perforación cardíaca,
derrame/taponamiento pericárdico, trombos, embolia gaseosa, arritmias
y daños valvulares, neumotórax y hemotórax, edema pulmonar, hipoxia,
derrame pleural, síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA),
insuficiencia cardíaca congestiva, neumonía aspirativa, neumonía, ataque
asmático, hipotensión, avería de la derivación del DAI, anemia,
trombocitopenia, coagulación intravascular diseminada, epistaxis, infección
diseminada, infección de la vías urinarias, apnea producida por anestesia,
retención de CO
2
producida por anestesia con letargo y colecistitis.
•
Relacionadas con la radiofrecuencia: dolor o molestia torácico, taquiarritmia
ventricular, AIT, ACV, bloqueo auricoventricular completo, espasmo de la
arteria coronaria, trombosis coronaria, disección coronaria, tromboembolia
cardíaca, pericarditis, perforación o taponamiento cardíaco, daños en las
válvulas y mayor nivel de fosfokinasa.
•
No relacionado con el dispositivo ni la intervención: retención urinaria,
adormecimiento temporal de las extremidades, enfermedad de Parkinson
y diverticulosis.
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