Slovensky
100
M-5276-559C
(impedancia alebo teplota) sa pred opakovanou aplikáciou
vysokofrekven
č
ného prúdu musí katéter vybra
ť
a hrotová elektróda
skontrolova
ť
,
č
i sa na nej nevyskytujú zrazeniny. Ak sa na elektróde
nachádzajú zrazeniny, na jemné vy
č
istenie hrotovej
č
asti sa môže použi
ť
sterilný gázový tampón navlh
č
ený sterilným fyziologickým roztokom. Hrotovú
elektródu nedrhnite a neotá
č
ajte, pretože sa môže poškodi
ť
a uvo
ľ
ni
ť
. Pred
opakovaným zavedením zvýšte prietok a skontrolujte,
č
i nie sú upchaté
iriga
č
né otvory. Skontrolujte prietok z každého zo šiestich iriga
č
ných otvorov.
V prípade upchatia iriga
č
ných otvorov:
a) Napl
ň
te injek
č
nú strieka
č
ku objemom 1 alebo 2 ml sterilným
fyziologickým roztokom a pripojte ju ku kohútiku alebo bo
č
nej
prípojke.
b) Opatrne injikujte fyziologický roztok zo strieka
č
ky do katétra. Mali by
ste pozorova
ť
výtok kvapaliny zo všetkých šiestich (6) otvorov.
c) V prípade potreby zopakujte kroky a a b, kým sa otvory nevy
č
istia.
d) Štandardným postupom prepláchnite katéter a hadi
č
ku, aby sa
zabezpe
č
ilo odstránenie uviaznutých vzduchových bublín
a skontrolovala priepustnos
ť
iriga
č
ných otvorov.
e) Katéter sa teraz môže zavies
ť
do pacienta.
VAROVANIE: Nepokra
č
ujte v používaní katétra, ak sú otvory na
ď
alej
upchaté alebo ak katéter nefunguje správne.
POZNÁMKA:
Malá injek
č
ná strieka
č
ka poskytuje dostato
č
ný tlak na
dosiahnutie vidite
ľ
ného prúdu kvapaliny.
Nepriaznivé reakcie
Bolo zaznamenaných viacero vážnych nepriaznivých reakcií spojených
s katetriza
č
nými abla
č
nými zákrokmi vrátane p
ľ
úcnej embólie, infarktu
myokardu, cievnej mozgovej príhody, kardiálnej tamponády a smrti.
Pri predbežnom štúdiu sa vyskytli alebo v literatúre boli uvedené aj nasledujúce
komplikácie:
•
Komplikácie spojené s katetrizáciou a katetriza
č
ným zákrokom: cievne
krvácanie a lokálne hematómy, trombóza, atriovenózna fistula,
pseudoaneuryzma, tromboembolizmus a vazovagálne reakcie, perforácia
srdca, perikardiálna efúzia a tamponáda, trombusy, vzduchové embólie,
arytmie a poškodenie chlopní, pneumotorax a hemotorax, p
ľ
úcny edém,
hypoxia, pleurálna efúzia, akútny syndróm respira
č
nej tiesne (ARDS),
kongestívne zlyhanie srdca, aspira
č
ná pneumónia, pneumónia, astmatický
záchvat, hypotenzia, zlyhanie zvodu interného srdcového defibrilátora,
anémia, trombocytopénia, diseminovaná intravaskulárna koagulácia,
epistaxa, celková infekcia, infekcia mo
č
ových ciest, zastavenie dýchania
vyvolané upokojením, retencia CO
2
vyvolaná upokojením s letargiou
a cholecistitída.
•
Komplikácie spojené s aplikáciou vysokofrekven
č
nej energie: boles
ť
a nevo
ľ
nos
ť
v oblasti hrudníka, ventrikulárna tachyarytmia, prechodný
ischemický záchvat, cerebrovaskulárna príhoda, kompletná srdcová
blokáda, spazmus koronárnych artérií, trombóza koronárnych artérií,
disekcia koronárnych artérií, kardiálny tromboembolizmus, perikarditída,
perforácia a tamponáda srdca, poškodenie chlopne a zvýšená hladina
fosfokinázy.
•
Komplikácie nevyvolané zariadením ani zákrokom: urinárna retencia,
do
č
asná strata citlivosti kon
č
atín na dotyk, Parkinsonova choroba
a gastrointestinálne divertikulózy.
PREHLÁSENIE O ZÁRUKE A OBMEDZENEJ ZODPOVEDNOSTI
NA VÝROBOK POPÍSANÝ V TOMTO DOKUMENTE SA NEPOSKYTUJE
ŽIADNA VYSLOVENÁ ALEBO IMPLICITNÁ ZÁRUKA, A TO BEZ OH
Ľ
ADU
NA AKÚKO
Ľ
VEK IMPLICITNÚ ZÁRUKU TÝKAJÚCU SA PREDAJNOSTI
ALEBO VHODNOSTI NA TEN-KTORÝ Ú
Č
EL. SPOLO
Č
NOS
Ť
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLO
Č
NOSTI ZA
ŽIADNYCH OKOLNOSTÍ NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE,
PRIAME, NEPRIAME ALEBO INÉ ŠKODY OKREM ŠKÔD, KTORÉ
VÝSLOVNE UR
Č
UJE PRÍSLUŠNÝ ZÁKON.
BEZ OBMEDZENIA VYŠŠIE UVEDENÉHO SPOLO
Č
NOS
Ť
BIOSENSE WEBSTER, INC. ANI JEJ SESTERSKÉ SPOLO
Č
NOSTI
NEZODPOVEDAJÚ ZA ŽIADNE MIMORIADNE, PRIAME, NEPRIAME ALEBO
INÉ ŠKODY, KTORÉ VZNIKNÚ V DÔSLEDKU OPAKOVANÉHO POUŽITIA
VÝROBKU ALEBO VÝROBKOV OZNA
Č
ENÝCH NA JEDNORAZOVÉ
POUŽITIE ALEBO V PRÍPADOCH, KE
Ď
JE OPAKOVANÉ POUŽITIE
ZAKÁZANÉ ZÁKONOM.
Popis a vlastnosti uvedené vo vytla
č
ených materiáloch spolo
č
nosti
Biosense Webster, Inc. vrátane tejto publikácie majú len informatívny charakter
a sú ur
č
ené len na všeobecný popis výrobku v
č
ase výroby. V žiadnom prípade
nepredstavujú ani neposkytujú záruku na popisovaný výrobok.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
