See dokument kehtib ainult trükkimise kuupäeval. Kui te pole trükkimise kuupäevas kindel,
trükkige dokument uuesti, et tagada kasutusjuhendi uusima versiooni kasutamine (saadaval lehel
www.e-ifu.com). Kasutajal on kohustus tagada kõige ajakohasema kasutusjuhendi kasutamine.
5/12
Järgnevalt on esitatud valideeritud automaatsete tsüklite näited.
Faas
Retsirku-
leerimisaeg
Veetem-
peratuur
Vee tüüp
Termiline
desinfit-
seerimine
1:00
> 90 °C
(194 °F)
Kriitiliste seadmete
puhastamiseks mõeldud
vesi (pöördosmoosi
läbinud, deioniseeritud
või destilleeritud vesi)
Termiline
desinfit-
seerimine
5:00
> 90 °C
(194 °F)
Kriitiliste seadmete
puhastamiseks mõeldud
vesi (pöördosmoosi
läbinud, deioniseeritud
või destilleeritud vesi)
5. etapp: kuivatamine
Kuivatamine soovitatakse teha standardile ISO 15883-1 ja -2 või
muule samaväärsele standardile vastavas pesur-desinfektoris.
Pesur-desinfektorites kuivatamise tõhusus võib automatiseeritud
süsteemi ülesehitusest ja töödeldavate seadmete
konfiguratsioonist sõltuvalt suuresti erineda.
Järgnevalt on esitatud valideeritud automaatse tsükli näide.
Faas
Retsirku-
leerimisaeg
Õhutemperatuur
Õhu tüüp
Kuivatus
7:00
115 °C (239 °F)
Meditsiiniline
Pärast automaatset kuivatamist kontrollige seadet jääkniiskuse
suhtes. Tuvastatud jääkniiskus tuleb kuivatada käsitsi (nagu
allpool kirjeldatud).
Käsitsi kuivatamine.
•
Veenduge, et iga seade on kuivanud ja põhjalikult kontrollitud.
•
Välispindade kahjustamise vältimiseks kasutage puhast pehmet
ebemevaba riidelappi.
•
Kuivamise ajal avage ja sulgege kõik seadmed, mille korral see
võimalik on. Pöörake erilist tähelepanu seadmete kõigile keer-
metele, hammasratastele, hingedele ning piirkondadele, kuhu
vedelik koguneda võib. Pindade kuivatamise hõlbustamiseks
võib kasutada puhast suruõhku (nt meditsiinilist).
•
Kuivatage kõik valendiku või õõnsusega osad puhta suruõhuga
(nt meditsiinilisega).
6. etapp: hooldus ja kontrollimine
Instrumente tuleb ruumivalgustuse abil visuaalselt kontrollida,
et veenduda nähtavate mustuste, kahjustuste ja niiskuse
puudumises.
Kontrollige seadmeid järgmise suhtes.
•
Niiskuse puudumine. Niiskuse tuvastamisel tuleb seadet käsitsi
kuivatada.
•
Puhtus. Kontrollimise ajal jääkmustuse tuvastamisel korrake
vastavate seadmete puhastusetappe, kuni kogu nähtav mustus
seadmelt eemaldatud on.
•
Kahjustused, sealhulgas korrosioon (rooste, väsimusmure-
nemine), värvimuutus, ülemäärased kriimustused, pinnakatte
lahtilöömine, praod ja kulumine.
•
Õige töötamine, muu hulgas lõikevahendite teravus, elastsete
seadmete painduvus, hingede, liigendite, sisseehitatud lukkude
ja liigutatavate osade nagu käepidemete, hammasrataste
ning ühenduslülide liikumine ja puuduvad või eemaldatud
osanumbrid.
Nõuetele mittevastavalt töötavad seadmed, tuvastamatu
märgistusega seadmed, puuduvate või eemaldatud (maha
poleeritud) osanumbritega seadmed ning kahjustatud ja kulunud
seadmed tuleb kõrvaldada.
Lahtimonteeritud seadmed tuleb enne steriliseerimist uuesti kokku
monteerida, kui see on ette nähtud.
Määrige liikuvaid osi kirurgilisele instrumentidele mõeldud vesila-
hustuva määrdega. Määrdeaine peab olema meditsiiniseadmetel
kasutamiseks heaks kiidetud ja sellega peavad olema kaasas
andmed, mis kinnitavad bioühilduvust ja auruga steriliseerimiseks
sobivust.
7. etapp: pakendamine
Asetage puhastatud kuivatatud seadmed määratud kohta
kaasasolevates karpides, kui see on vajalik.
Lõplikult steriliseeritud seadmete pakendamiseks võib kasutada
ainult seaduslikult turustatud ja kohalikult heaks kiidetud
steriliseerimisbarjääre (nt mähised, kotid või mahutid) ning järgida
tuleb tootja juhiseid.
8. etapp: steriliseerimine
Auruga (niiske kuuma õhuga) steriliseerimine peab toimuma
kohalikult heaks kiidetud eelvaakumiga (õhu sundeemaldamine)
tsüklit kasutades. Aurusterilisaatori vastavus kohalike standardite
ja suuniste nagu EN 285 või AAMI/ANSI ST8 nõuetele tuleb
valideerida. Aurusterilisaator tuleb paigaldada ja seda tuleb
hooldada tootja juhiste ning kohalike nõuete järgi. Veenduge, et
valitakse aurusterilisaatori tsükkel, mis on mõeldud poorsetest või
valendikuga seadmetest tootja juhiste järgi õhu eemaldamiseks
ega ületa sterilisaatori lubatavat täitmismahtu.
2018-03-09 04:03:33