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0086
0902-90-067 Rev. E
cn
EXPEDIUM
®
有孔螺钉系统
使用说明
重要信息
请在使用前阅读
适应症
EXPEDIUM
®
有孔螺钉系统适用于与 CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM
®
或 V-MAX™ 混合及输送
系统和 VERTEBROPLASTIC
®
不透射线树脂质材料或
VERTECEM V+ 粘固剂器械包结合使用，从而在治疗
骨质下降（骨质疏松症、骨质减少症、转移性疾病）
患者的急慢性胸椎、腰椎与骶椎的不稳定或畸形过
程中，用于固定与稳定脊柱节段。该系统用于在骨
质融合或骨折愈合过程中提供临时性的内部支撑和
固定，也适用于肿瘤患者的姑息性手术。
禁忌症
下列情况的患者忌用 EXPEDIUM 有孔螺钉系统：
•
在无需使用内固定装置即可安全治愈的疾病
•
脊椎体或椎弓根壁急性受损以及脊椎体后内侧皮质
发生断裂
•
因脊椎骨结构受损导致螺钉无法安全植入
•
活动性感染或未完全治愈的感染
•
凝血功能异常或严重的心肺疾病
•
出血性素质
•
骨片后移引起的椎管狭窄 > 20%
•
脊椎压缩性骨折，椎体高度不足原来的 1/3 (33 %)
•
凝血异常或无法逆转抗凝血剂疗法
（手术期间和术
后约 24 小时内）
•
对所使用的骨水泥和金属的任何组成部分有过敏反
应
•
相对禁忌症包括：肥胖症、某些退行性疾病和异物
敏感症。另外，患者的职业、活动量及心智能力也
是该手术的相对禁忌症。对于因职业或生活方式，
或由于精神疾病、酗酒或吸毒行为在骨愈合期间对
植入体可能产生不当压力以及使植入体存在较高失
效风险的患者，尤其禁止使用此类装置。
简介
EXPEDIUM 有孔螺钉系统包括有孔螺钉和上夹输送
系统（包括水泥套管和夹子）。EXPEDIUM 有孔螺
钉是一种空心多轴的螺钉，其远端有孔，用于水泥
输送。EXPEDIUM 有孔螺钉适用于开放手术入路
和经皮手术入路中，有不同的尺寸和长度。它可与
EXPEDIUM 脊柱系统以及 VIPER
®
和 VIPER
®
2 脊柱
系统兼容使用。
EXPEDIUM 有孔螺钉系统能够与 CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM 或 V-MAX 混合及输
送装置和 VERTEBROPLASTIC 不透射线树脂材料
或 VERTECEM V+ 粘固剂器械包结合使用。当与
CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM 配合使
用时，CONFIDENCE Spinal Cement Delivery
System 上必须附有 EXPEDIUM 有孔螺钉水泥管
套。当与具有 VERTEBROPLASTIC 不透射线树脂质
材料或 VERTECEM V+ 粘固剂器械包的 V-MAX 混
合及输送装置结合使用时，必须使用 CONFIDENCE
针头连接器（作为 CONFIDENCE Spinal Cement
System 的配件单独出售）将 V-MAX 软管旋锁接口
连接到卡扣输送系统上。
警告和注意事项
除非具体产品插页中另有说明，否则本说明将适用
于耐热型、可浸入的重要医疗器械的处理。具体产
品插页的优先级高于本说明。这可能包括带有具体
清洁和灭菌说明的热敏器械和部分动力（气动或电
动）工具设计。请查阅具体的产品说明以了解这些
情况下的处理方法。
2018-03-09 04:03:33