Ta dokument je veljaven samo na dan tiskanja. Če niste prepričani glede datuma tiskanja, dokument ponovno
natisnite in s tem zagotovite uporabo zadnje popravljene različice navodil za uporabo (na voljo na spletnem mestu
www.e-ifu.com). Uporabnik je odgovoren za zagotavljanje uporabe najnovejše različice navodil za uporabo.
2 od 12
sistemom za mešanje in dovajanje V-MAX z radioneprepustnim
smolnatim materialom VERTEBROPLASTIC ali s cementom
VERTECEM V+, morate za pritrditev zaklepnega nastavka luer
lock za pregibne cevke V-MAX na sistem za dovajanje na zaponko
uporabiti adapter z iglo CONFIDENCE (na prodaj ločeno kot
dodatek hrbteničnega sistema za cementiranje CONFIDENCE).
OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI
Ta navodila so zagotovljena za obdelavo toplotno odpornih kritičnih
medicinskih pripomočkov, ki jih je mogoče potapljati, razen če
je navedeno drugače v določenih navodilih za uporabo izdelka v
embalaži. Specifična navodila za uporabo izdelka v embalaži imajo
prednost pri upoštevanju pred temi navodili. Vključeni so lahko na
toploto občutljivi pripomočki in določene zasnove električnih orodij
(z zračnim ali električnim pogonom), ki so dobavljeni z določenimi
navodili za čiščenje in sterilizacijo. V teh primerih preberite
navodila za obdelavo, specifična za izdelek.
Priložena navodila so posredovana kot smernice za obdelavo
medicinskega pripomočka in jih je odobril proizvajalec. Zdravstvena
ustanova mora poskrbeti, da se obdelava izvaja z uporabo
zahtevane opreme, materialov in osebja na določenem območju
za obdelavo. To bo vključevalo ravnanje s pripomočki med
transportom, obdelavo in shranjevanjem pred kirurško uporabo.
Osebje, ki uporablja ta navodila, mora biti usposobljeno, pri čemer
morata biti izobraževanje in strokovno znanje dokumentirana v
skladu z lokalnimi postopki, smernicami in standardi.
Instrumenti, uporabljeni pri kirurških posegih, so lahko
obravnavani kot biološko nevarni odpadki, zato morajo ustanove
poskrbeti, da so transport in postopki ravnanja z izdelkom skladni
z lokalnimi predpisi in s smernicami.
Sterilnih vsadkov za enkratno uporabo ni dovoljeno znova
uporabiti ali znova obdelati. Sterilni vsadki so označeni kot izdelki
za enkratno uporabo in niso potrjeni za ponovno obdelavo.
Nesterilne vsadke je treba pred uporabo obdelati v skladu s temi
navodili za obdelavo. Po uporabi pri bolniku jih je treba zavreči.
Nesterilne kirurške instrumente, ki jih je mogoče znova uporabiti,
je treba očistiti, pregledati in sterilizirati pred uporabo pri
kirurškem posegu.
Pri ravnanju z ostrimi pripomočki ali njihovem čiščenju morate
biti previdni.
Pred sterilizacijo je treba vse pripomočke temeljito očistiti in
pregledati. Pri dolgih, ozkih lumnih, slepih luknjah, premičnih
in zapletenih delih bodite posebej pozorni med čiščenjem
in pregledom. Med čiščenjem uporabljajte le detergente, ki
so označeni za uporabo pri medicinskih pripomočkih in so v
skladu z navodili proizvajalca. Priporočena so čistilna sredstva
z uporabljenim pH-jem razredčene raztopine 7–9. Visoko alkalni
pogoji (pH > 10) lahko poškodujejo komponente/pripomočke,
zlasti aluminijeve materiale. Ne uporabljajte fiziološke raztopine,
razkužil za razkuževanje okolja (vključno s klorovimi raztopinami)
ali antiseptikov za kirurško zdravljenje (npr. izdelkov, ki vsebujejo
jod ali klorheksidin). Ne uporabljajte pripomočkov za čiščenje, ki
lahko poškodujejo instrumente, kot so jeklena volna, abrazivna
čistila ali žične krtače.
Pred vsako uporabo je treba skrbno pregledati instrumente in
zagotoviti, da delujejo. Zaradi raz, udrtin ali drugih poškodb lahko
pride do zloma instrumenta ali poškodb tkiva.
Instrumente je treba čistiti ločeno od pladnjev in posod za
instrumente. Pladnji in posode za instrumente so zasnovani kot
orodje za organizacijo pri pripravi na sterilizacijo, shranjevanje
in kirurško uporabo. Nesterilne komplete za vsaditev je mogoče
obdelati na priloženih pladnjih.
Avtomatizirana oprema, vključno z dezinfekcijskimi/čistilnimi
napravami in s parnimi sterilizatorji, mora biti nameščena,
vzdrževana in upravljana v skladu z navodili proizvajalca.
Pri postopku priprave na ponovno uporabo ne presezite
temperature 140 °C (284 °F).
Pri bolnikih, pri katerih je ugotovljena prisotnost
Creutzfeldt-Jakobove bolezni (CJD), variantne CJD ali druge
prenosljive spongiformne encefalopatije (TSE) in povezanih
okužb ali obstaja sum o obstoju teh bolezni in povezanih okužb,
je priporočljivo, da bolnika zdravite z instrumenti za enkratno
uporabo. Vse uporabljene pripomočke varno zavrzite v skladu z
lokalnimi postopki in smernicami.
OMEJITVE ZA OBDELAVO
Ponovljeni cikli za obdelavo, izvedeni v skladu s temi navodili
za uporabo, imajo minimalne učinke na življenjsko dobo in
delovanje pripomočka. Instrumenti nimajo neomejene življenjske
dobe. Konec življenjske dobe pripomočka določajo obraba in
poškodbe zaradi kirurške uporabe in ravnanja z izdelkom. Dokazi
o poškodbah in obrabi pripomočka lahko vključujejo korozijo
(tj. rjo, jamičasto korozijo), razbarvanje, čezmerno velike raze,
luščenje, obrabo in razpoke, vendar niso omejeni nanje. Ne
uporabljajte nepravilno delujočih pripomočkov, pripomočkov
z neprepoznavnimi oznakami, pripomočkov z manjkajočimi ali
odstranjenimi (poliranimi) številkami delov, poškodovanih in
čezmerno obrabljenih pripomočkov.
Po uporabi na bolniku je treba nesterilne vsadke zavreči. Vsak
vsadek, pri katerem je razvidna poškodba, npr. zaradi ravnanja z
izdelkom ali obdelave, je treba zavreči.
2018-03-09 04:03:33