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consecuencias. Algunas publicaciones especializadas sugieren
que el aumento en la cantidad total de cemento inyectado
utilizando cualquier cemento de PMMA puede estar asociado
con un aumento del riesgo de complicaciones circulatorias.
7. Cuando se utilice cemento para aumentar varios tornillos o
niveles, debe prestarse atención para no exceder el tiempo
de trabajo del cemento antes de terminar su aplicación a
través del tornillo. Cuando falte poco para que se termine el
tiempo de trabajo del cemento, debe abrirse otro paquete
de cemento para mezclarlo y aplicarlo a través del siguiente
tornillo o nivel.
8.
Es fundamental NO aplicar ningún movimiento de torsión al
tornillo después de inyectar el cemento para evitar romper los
puentes de cemento entre el tornillo y el hueso.
9.
No continúe inyectando cemento una vez finalizado el tiempo
de trabajo del cemento. Una vez finalizada la introducción
del cemento, la cánula para cemento y el clip del tornillo
fenestrado EXPEDIUM deben retirarse inmediatamente. Si
el cemento se seca mientras la cánula y el clip aún están
conectados al tornillo puede resultar difícil retirar estos
elementos y podría requerirse una nueva cánula y clip para
los demás niveles.
10. Es fundamental seguir estrictamente los principios y técnicas
quirúrgicos adecuados. Las infecciones profundas en la
herida son una complicación post operatoria seria y pueden
requerir la extracción total del cemento incrustado. Las
infecciones profundas en la herida pueden ser latentes y no
manifestarse hasta varios años después de la operación.
11. Pueden producirse reacciones hipotensas en cualquier
procedimiento que implique el uso de cemento y algunas
de ellas pueden producir un paro cardiaco. Por esta
razón, se recomienda monitorizar a los pacientes para
detectar cualquier cambio en su presión arterial durante e
inmediatamente después de aplicar el cemento.
12. Después de introducir el cemento, debe mantenerse la
posición del paciente durante toda la fase de fraguado según
se describe en los prospectos incluidos con el CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM, el material resinoso radiopaco
VERTEBROPLASTIC o el kit de cemento VERTECEM V+,
según el cemento utilizado.
13.
Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia a largo
plazo del sistema de tornillo fenestrado EXPEDIUM con
aumento de cemento.
14.
Aún no se han establecido la seguridad y la eficacia a largo
plazo del sistema de tornillo fenestrado EXPEDIUM en
mujeres embarazadas o en niños.
15. Las fugas de cemento pueden dañar las estructuras tisulares
y nerviosas, y causar problemas de circulación y otros
acontecimientos adversos graves. Estos riesgos pueden
incrementarse con el número de niveles de columna en los
que se utilice cemento y también con el volumen de cemento
de columna usado.
PRECAUCIONES
1.
La implantación de sistemas espinales de tornillo pedicular
debe ser realizada únicamente por cirujanos especializados
en la columna que tengan formación específica en el uso de
este sistema espinal de tornillo pedicular, ya que es un pro-
cedimiento técnicamente exigente que presenta un riesgo de
lesiones serias al paciente. El cirujano debe estar perfectamente
familiarizado con los aspectos médicos y quirúrgicos del
implante y conocer las limitaciones mecánicas y metalúrgicas
de los implantes quirúrgicos metálicos. El cirujano también
debe estar familiarizado con los principios y las técnicas de
aplicación de cemento espinal, incluidos los posibles efectos
colaterales y limitaciones, y con la fisiología y patología de la
anatomía seleccionada.
2.
Debe llevarse a cabo una revisión preoperatoria exhaustiva del
paciente antes de la intervención.
3. El cuidado postoperatorio es sumamente importante. Debe
advertirse al paciente sobre las limitaciones del implante
metálico y sobre las consecuencias de la carga de peso y las
tensiones del cuerpo sobre el dispositivo antes de la cicatri-
zación firme del hueso. También debe advertirse al paciente
que el no cumplimiento de las indicaciones postoperatorias del
médico puede provocar el fallo del implante y la necesidad de
practicar una segunda cirugía para extraerlo.
4.
Durante la aplicación del cemento, es fundamental el control
radiológico para que el operario pueda seguir el procedimiento
de llenado y detenerlo si se detecta la mínima pérdida de
cemento. Use técnicas de imagen adecuadas, como una fluo-
roscopia o una TC, para comprobar la colocación correcta de la
aguja, la ausencia de daños en las estructuras adyacentes y la
ubicación adecuada del cemento inyectado. También pueden
usarse imágenes, como una venografía, para evaluar la
capacidad de la vértebra para contener el cemento inyectado.
5. Si el cirujano opta por realizar una biopsia antes de colocar
el tornillo, debe procederse con cuidado para no colocar la
punta de las agujas de biopsia fuera del lugar deseado de
la punta del tornillo a fin de reducir el riesgo de pérdidas o
extravasación.
6. Los implantes e instrumentos del sistema de tornillos fenes-
trados EXPEDIUM no deben reutilizarse en ningún caso. Un
implante explantado nunca debe reimplantarse. Si bien puede
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