Šis dokumentas galioja tik nurodytu laikotarpiu. Jeigu nesate tikri dėl spausdinimo datos, dokumentą
išspausdinkite iš naujo, kad turėtumėte naujausią naudojimo instrukcijų versiją (ją rasite www.e-ifu.com).
Užtikrinimas, kad naudojama naujausia naudojimo instrukcijų versija, yra naudotojo atsakomybė.
2 iš 12
cemento komplektu. Naudojant su „CONFIDENCE SPINAL
CEMENT SYSTEM“, „EXPEDIUM Fenestrated“ varžtų cemento
kaniulę reikia tvirtinti prie „CONFIDENCE“ stuburo cemento
įvedimo sistemos. Naudojant su „V-MAX“ maišymo ir įvedimo
įrenginiu ir „VERTEBROPLASTIC“ spindulių nepraleidžiančia
dervinga medžiaga arba „VERTECEM V+“ cementu, reikia naudoti
„CONFIDENCE“ adatos adapterį (parduodamas atskirai kaip
„CONFIDENCE“ stuburo cemento sistemos priedas) „V-MAX“
lanksčiam vamzdeliui su „Luer“ fiksatoriumi pritvirtinti prie
užfiksuojamos įvedimo sistemos.
ĮSPĖJIMAI IR PERSPĖJIMAI
Šios instrukcijos skirtos apdoroti karščiui atsparius panardinamus,
kritinius medicinos prietaisus, nebent kitaip nurodyta gaminio
informaciniuose lapeliuose. Konkrečių gaminių informaciniai lapeliai
turi pirmenybę prieš šias instrukcijas. Tai gali būti karščiui jautrūs
įrenginiai ir tam tikri mašininiai (varomi oru ar elektra) įrankiai,
kuriems pateikiamos konkrečios valymo ir sterilizavimo instrukcijos.
Šiais atvejais žr. konkretaus gaminio apdorojimo instrukcijas.
Pateiktos instrukcijos yra medicinos prietaisų apdorojimo
rekomendacijos ir jos patvirtintos gamintojo. Užtikrinti, kad
apdorojimas atliekamas naudojant reikiamą įrangą, medžiagas
ir darbuotojų nustatytoje apdorojimo vietoje, yra sveikatos
priežiūros įstaigos atsakomybė. Tai apima elgesį su įrenginiais
transportuojant, apdorojant ir laikant prieš naudojant chirurgijai.
Šias instrukcijas turi naudoti kvalifikuoti darbuotojai, kurių
mokymas bei kompetencija pagal vietines procedūras, gaires ir
standartus patvirtinti dokumentais.
Chirurginiu būdu naudojami instrumentai gali būti laikomi
biologiškai pavojingais ir įstaigos turi užtikrinti, kad transportavimo
ir tvarkymo procedūros atitiktų vietines taisykles ir gaires.
Sterilių vienkartinių implantų negalima naudoti ar apdoroti
pakartotinai. Sterilūs implantai yra paženklinti kaip vienkartinio
naudojimo ir nebuvo patvirtinti apdoroti pakartotinai.
Prieš naudojant nesterilius implantus reikia apdoroti pagal šias
apdorojimo instrukcijas. Panaudojus juos reikia išmesti.
Prieš naudojant chirurgijai, daugkartinio naudojimo nesterilius
chirurginius instrumentus reikia nuvalyti, patikrinti ir sterilizuoti.
Svarbu su aštriais prietaisais elgtis ir juos valyti atsargiai.
Prieš sterilizuojant visus prietaisus būtina kruopščiai nuvalyti
ir patikrinti. Valant ir apžiūrint reikia ypač daug dėmesio skirti
ilgiems siauriems spindžiams, uždaroms angoms, judančioms
ir smulkioms dalims. Valydami naudokite tik valymo priemones,
pažymėtas kaip skirtas naudoti medicinos prietaisams, ir laikykitės
gamintojo instrukcijų. Rekomenduojamos valymo priemonės,
kurių naudojamas skiedimo pH yra 7–9. Stipriai šarminės sąlygos
(pH > 10) gali sugadinti komponentus ir (arba) prietaisus, ypač
aliuminio medžiagas. Nenaudokite fiziologinio tirpalo, aplinkos
dezinfekavimo (įskaitant chloro tirpalus) arba chirurginių
antiseptikų (pvz., gaminių su jodu arba chlorheksidinu).
Nenaudokite valymo priemonių, kurios gali pažeisti instrumentų
paviršius, pvz., plieno drožlių kempinių, abrazyvinių valiklių ar
vielinių šepetėlių.
Instrumentai turi būti kruopščiai patikrinti prieš kiekvieną
naudojimą siekiant įsitikinti, kad jie veikia. Dėl įbrėžimų, įlenkimų
ar kitų pažeidimų instrumentas gali sulūžti ar sužaloti audinį.
Instrumentus reikia valyti atskirai nuo instrumentų padėklų ir
dėklų. Instrumentų padėklai ir dėklai sukonstruoti kaip paruošimo,
sterilizavimo, laikymo ir chirurgijos tvarkymo įrankiai. Nesterilių
implantų rinkinius galima apdoroti dėkluose, kuriuose jie pateikti.
Automatinę įrangą, įskaitant dezinfekavimo plautuvus ir garų
sterilizatorius, reikia įrengti, prižiūrėti ir naudoti laikantis gamintojo
instrukcijų.
Pakartotinai apdorodami neviršykite 140 °C (284 °
F) temperatūros.
Pacientus, sergančius Kroicfeldo-Jakobo liga (CJD), variantas
CJD, arba kita užkrečiamąja spongiformine encefalopatija (TSE) ir
susijusiomis infekcijomis, ar kuriems ji įtariama, rekomenduojama
gydyti naudojant vienkartinius instrumentus. Saugiai išmeskite
visus panaudotus prietaisus laikydamiesi vietinių procedūrų ir gairių.
APDOROJIMO APRIBOJIMAI
Pakartotinio apdorojimo ciklai laikantis šių naudojimo instrukcijų
turi minimalų poveikį prietaiso naudojimo laikui ir jo funkcijai.
Instrumentai neturi neribotos naudojimo trukmės. Prietaisų
eksploatacijos pabaiga nustatoma pagal susidėvėjimą ir žalą
dėl naudojimo chirurgijai ir tvarkymo. Prietaiso sugadinimo ir
nusidėvėjimo požymiai yra korozija (rūdys, duobutės), spalvos
pakitimas, per dideli įbrėžimai, atspurimas, nusidėvėjimas ir
įtrūkimai, tuo neapsiribojant. Negalima naudoti netinkamai
veikiančių prietaisų, neįskaitomai paženklintų prietaisų, taip pat
prietaisų, kurių dalių numeriai pašalinti (nutrinti) arba jų nėra,
pažeistų ir visiškai nusidėvėjusių prietaisų.
Panaudoti nesterilūs implantai turi būti išmesti. Bet kokį implantą
su pažeidimo požymiais, pvz., dėl tvarkymo ar apdorojimo,
reikia išmesti.
1 veiksmas: priežiūra naudojimo vietoje
•
Įsitikinkite, kad operacijos vietoje prieš užsiuvant neliko
instrumentų arba jų dalių, nes taip galima sužaloti pacientą.
•
Vienkartinio naudojimo prietaisus ir medžiagas reikia išimti ir
išmesti laikantis vietinės politikos.
•
Reikia vengti, kad didžiausi nešvarumai (kraujas, audiniai
ir (arba) liekanos) ant panaudotų per operaciją prietaisų
2018-03-09 04:03:33