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Étape 4 : désinfection thermique
La désinfection thermique est recommandée pour rendre les
dispositifs sûrs pour la manipulation avant la stérilisation à la
vapeur. La désinfection thermique doit être effectuée dans un
laveur-désinfecteur conforme à la norme ISO 15883-1 et -2, ou
une norme équivalente. La désinfection thermique dans le laveur-
désinfecteur doit être validée pour fournir une valer A
0
d’au moins
600 (p. ex., 90 °C (194 °F) pendant 1 minute). Des niveaux plus
élevés d’A
0
peuvent être obtenus en augmentant la durée et la
température d’exposition (p. ex., A
0
de 3 000 à > 90 °C (194 °F)
pendant 5 minutes, conformément aux exigences locales).
Charger les composants du dispositif dans le laveur-désinfecteur
conformément aux instructions du fabricant, en veillant à ce que
les dispositifs et les lumières puissent s’égoutter librement. Les
dispositifs à lumière doivent être placés en position verticale. Si
cela n’est pas possible en raison de contraintes d’espace dans le
laveur-désinfecteur, utiliser un support d’irrigation/de chargement
dont les raccords sont conçus pour garantir une circulation
adéquate des liquides de traitement dans la lumière ou la canule
du dispositif, le cas échéant.
Les cycles automatiques suivants sont des exemples de cycles
validés.
Phase
Durée de
recircula-
tion
Temp. de
l’eau
Type d’eau
Désinfection
thermique
1 h
> 90 °C
(194 °F)
Eau supercritique
(OI, ou eau déionisée
ou distillée)
Désinfection
thermique
5 h
> 90 °C
(194 °F)
Eau supercritique
(OI, ou eau déionisée
ou distillée)
Étape 5 : séchage
Il est recommandé que le séchage soit effectué dans un laveur-
désinfecteur conforme à la norme ISO 15883-1 et -2, ou une
norme équivalente. L’efficacité du séchage dans les laveurs-
désinfecteurs peut considérablement varier selon la conception
du système automatique et la configuration du chargement.
Le cycle automatique suivant est un exemple de cycle validé.
Phase
Durée de
recirculation
Temp. de l’air
Type d’air
Sec
7 h
115 °C (239 °F)
De qualité
médicale
Suite au séchage automatique, inspecter le dispositif à la
recherche d’humidité résiduelle. Toute humidité résiduelle
constatée doit être séchée manuellement (comme décrit
ci-dessous).
Pour le séchage manuel :
•
Veiller à ce que chaque dispositif soit sec et soigneusement
inspecté.
•
Pour les surfaces externes, utiliser un chiffon doux, non
pelucheux propre afin d’éviter d’endommager la surface.
•
Ouvrir et fermer les dispositifs éventuellement concernés durant
le séchage. Faire particulièrement attention aux filetages,
cliquets et charnières du dispositif ou aux zones où du liquide
peut s’accumuler. De l’air comprimé propre (p. ex., de qualité
médicale) peut être utilisé pour faciliter le séchage des surfaces.
•
Sécher toutes les lumières/canules avec de l’air comprimé
propre (p. ex., de qualité médicale).
Étape 6 : maintenance et inspection
Les instruments doivent être visuellement inspectés à la lumière
ambiante pour vérifier qu’ils ne comportent pas de souillure, de
dommages ou d’humidité visibles.
Inspecter les dispositifs sur les points suivants :
•
Absence d’humidité. En présence d’humidité, procéder à un
séchage manuel.
•
Propreté. Si des souillures résiduelles sont constatées au
cours de l’inspection, répéter les étapes de nettoyage de ces
dispositifs jusqu’à ce que toute souillure visible soit éliminée.
•
Détériorations, y compris, sans limitation, la corrosion (rouille,
piqûres), la décoloration, un excès d’éraflures, l’écaillage, les
fissures et l’usure.
•
Bon fonctionnement, y compris, sans limitation, le tranchant
des outils de coupe, la souplesse des dispositifs flexibles,
le mouvement des charnières/articulations/mécanismes
autobloquants et des parties mobiles comme les poignées, les
cliquets et les raccords ainsi que les références manquantes
ou retirées.
Les dispositifs ne fonctionnant pas correctement, les dispositifs
dont les repères ne sont pas reconnaissables, avec des
références manquantes ou effacées (par polissage), ainsi que les
dispositifs endommagés et usés doivent être mis au rebut.
Les dispositifs démontés doivent être remontés avant la
stérilisation lorsque cela est spécifié.
Lubrifier les pièces mobiles avec un lubrifiant pour instruments
chirurgicaux soluble dans l’eau. Le lubrifiant doit être approuvé
pour les dispositifs médicaux et accompagné de données
garantissant la biocompatibilité et la compatibilité avec la
stérilisation à la vapeur.
2018-03-09 04:03:33