2
от
13
Този документ е валиден само към отпечатаната дата. Ако не сте сигурни каква е тази дата, моля, отпечатайте
отново, за да сте сигурни, че използвате последното издание на инструкциите за употреба (Наличен на
www.e-ifu.com). Задължението за използване на най-актуалните инструкции за употреба е на потребителя.
при отворени и перкутанни техники и се предлага в различни
размери и дължини. Той е съвместим за употреба със
спиналните системи EXPEDIUM и спиналните системи VIPER
®
и VIPER
®
2.
Системата фенестрирани винтове EXPEDIUM може да се
използва или с CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, или с
устройството за смесване и подаване V-MAX и рентгено-
контрастния смолист материал VERTEBROPLASTIC, или с
комплекта за костен цимент VERTECEM V+. Когато се използва
с CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, канюлата за цимент
на фенестрирания винт EXPEDIUM трябва да е свързана със
системата за подаване на спинален костен цимент
CONFIDENCE. Когато се използва с устройството за смесване
и подаване V-MAX с рентгеноконтрастния смолист материал
VERTEBROPLASTIC или с цимент VERTECEM V+, трябва да
се използва адаптер за игла CONFIDENCE (продаван отделно
като принадлежност към CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM), който да свърже луеровия накрайник на гъвкавата
тръбичка на V-MAX със защипващата се система за подаване.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ
Тези инструкции са за обработката на топлоустойчиви,
потопяеми, критични медицински устройства, освен ако
не е отбелязано друго в конкретната листовка на някой
продукт. Индивидуалната листовка на всеки продукт има
приоритет над тези инструкции. Това може да се отнася и за
термочувствителните инструменти и за някои пневматични
или електрически инструменти, придружавани от специфични
инструкции за почистване и стерилизация. В такива случаи
трябва да видите информацията за обработка в листовката на
конкретния продукт.
Предоставените инструкции съдържат насоки за обработка
на медицински устройства и са одобрени от производителя.
Здравното заведение носи отговорност обработката да се
извършва с изискваните оборудване, материали и персонал в
изрично определена зона за обработка. Това включва правил-
ното боравене с устройствата по време на транспортиране,
обработка и съхранение преди хирургичната им употреба.
Настоящите инструкции трябва да се използват от персонал,
притежаващ съответните дипломи или свидетелства за квали-
фикация според местните процедури, указания и стандарти.
Инструментите, използвани в хирургията, може да се
класифицират като биологично опасни; здравните заведения
трябва да осигурят транспорт и употреба, съответстващи на
местните разпоредби и препоръки.
Стерилните импланти за еднократна употреба не бива да се
използват и обработват повторно. Стерилните импланти носят
етикет с обозначението, че са за еднократна употреба и не са
одобрени за повторна обработка.
Преди употреба нестерилните импланти трябва да се
обработят според настоящите инструкции за обработка.
Те трябва да се изхвърлят след използване на пациента.
Нестерилните хирургични инструменти за многократна
употреба трябва да се почистват, проверяват и стерилизират
преди хирургична употреба.
При използване и почистване на остри устройства се изисква
повишено внимание.
Всички устройства трябва да се почистват и проверяват
внимателно преди стерилизация. Дългите, тесни лумени,
глухите отвори, подвижните и фините части изискват особено
внимание при почистване и проверка. По време на почистване
използвайте само детергенти с етикет, на който е посочено,
че са за медицински устройства, и спазвайте инструкциите на
производителя. Препоръчват се почистващи препарати с pН
на разтвора от 7 – 9. Високоалкалната среда (pH>10) може да
увреди компонентите/устройствата, особено алуминиевите
материали. Не използвайте физиологичен разтвор, продукти за
дезинфекция на околната среда (включително хлорни разтвори)
или хирургични антисептици (като продукти, съдържащи йод
или хлорхексидин). Не използвайте почистващо средство, което
би могло да увреди повърхността на инструментите – телени
гъби, абразивни инструменти за почистване, телени четки.
Инструментите трябва да се проверяват внимателно преди
всяка употреба, за да сте сигурни, че ще функционират
правилно. Наличието на драскотини, вдлъбнатини и други
повреди може да доведе до счупване на инструмента или
нараняване на тъканта.
Инструментите трябва да се почистват отделно от таблите и
кутиите. Таблите и кутиите за инструменти са предназначени
да помогнат при подготвянето, стерилизацията, съхранението
и хирургичната употреба. Комплектите от нестерилни импланти
може да се обработват в таблите, в които са доставени.
Автоматичните уреди, включително дезинфекциращите
машини за почистване и парните стерилизатори, трябва да
се инсталират, поддържат и ползват според инструкциите на
производителя.
Не превишавайте 140
°
C (284
°
F) по време на стъпките на
повторна обработка.
За пациенти с установена или суспектна болест на
Кройцфелд-Якоб (БКЯ), вариант на болестта на Кройцфелд-
Якоб или друга трансмисивна спонгиформна енцефалопатия
(ТСЕ) и свързаните с нея инфекции се препоръчва лечение с
2018-03-09 04:03:33