Dette dokument er kun gyldigt på den dato, det er udskrevet. Hvis der er usikkerhed om datoen for
udskrivning, skal dokumentet udskrives igen for at sikre brug af den nyeste revision af brugsanvisningen
(fås på www.e-ifu.com). Det er brugerens ansvar at sikre, at den mest opdaterede brugsanvisning bruges.
4 af 12
grundigt. Bevæg led, håndtag og andre bevægelige dele for at
skylle grundigt.
9. Tag udstyret op, og gentag skylningen med kritisk vand med
en temperatur på <40 °C (104 °F) (vand med høj renhed
genereret af processer såsom omvendt osmose, afionisering
eller destillering) i mindst 15 sekunder.
10. Tag udstyret op, og tør det med en ren, blød, fnugfri klud
eller ren trykluft. Sørg for, at alle lumener og leddelte områder
tørres med trykluft.
Rengøring: Automatisk
1. Klargør en neutral eller mild alkalisk rengøringsopløsning
(pH 7 til 9) i henhold til rensemiddelproducentens anvisninger.
Opløsningens temperatur skal være
≤
40 °C (104 °F) ved
manuel rengøring.
BEMÆRK:
Rengøringsopløsningen kan indeholde enzymer.
Aluminiumsikre alkaliske rengøringsmidler kan anvendes, men
de kan med tiden variere i materialekompatibilitet baseret på
deres formulering. Materialekompatibilitet skal bekræftes med
rensemiddelproducenten.
2. Nedsænk udstyr og dele i rensemiddelopløsningen, og lad dem
ligge i blød i mindst 5 minutter.
3. Brug en blød børste med ikke-metalliske børstehår (med
børstehår af plast, f.eks. nylon) eller en svamp til at skrubbe
alle spor af blod og debris af udstyrets overflade i mindst et
minut, mens det er nedsænket.
4. Sørg for, at alle lumener børstes grundigt. Skub børsten
gennem hele lumenets længde med en drejebevægelse fra
begge ender i mindst et minut for at fjerne debris.
5. Under rengøring skal led, håndtag og andre bevægelige dele
aktiveres for at eksponere alle områder for rensemiddelopløs-
ningen, hvis relevant. Sørg for, at alle lumener gennemskylles i
mindst et minut.
6. Læg udstyrets komponenter i vaske-/desinfektionsapparatet i
henhold til producentens anvisninger, og sørg for, at udstyr og
lumener kan afdryppe frit.
7. Automatisk vask skal udføres i et valideret vaske-/desinfektions-
apparat i overensstemmelse med ISO 15883-1 og -2 eller en
tilsvarende standard. Automatisk vask kan udgøre en del af en
valideret vaske-, desinfektions- og/eller tørrecyklus i henhold til
producentens anvisninger. Et eksempel på en valideret cyklus,
der anvendes til rengøringsvalidering, omfatter:
Fase
Recirku-
lationstid
Vand-
temperatur
Rensemiddel-/
vandtype
Forvask
2:00
Koldt vand-
hanevand
Ikke relevant
Enzymvask
1:00
<40 °C
(104 °F)
Neutralt, enzymatisk
rengøringsmiddel
Vask
5:00
66 °C
(151 °F)
Rensemiddel med
neutral pH
Skyl
2:00
> 40 °C
(104 °F)
Vandhanevand
Skyl
0:15
Lunkent
Kritisk vand (omvendt
osmose, afioniseret
eller destilleret vand)
Trin 4: Termisk desinficering
Termisk desinficering anbefales for at gøre det sikkert at håndtere
udstyret før dampsterilisering. Termisk desinficering skal udføres
i et valideret vaske-/desinfektionsapparat i overensstemmelse
med ISO 15883-1 og -2 eller en tilsvarende standard. Termisk
desinficering i et vaske-/desinfektionsapparat skal valideres
at give en A
0
på mindst 600 (f.eks. 90 °C (194 °F) i 1 min.).
Højere A
0
-niveauer kan opnås ved at øge eksponeringstiden og
-temperaturen (f.eks. A
0
på 3000 ved > 90 °C (194 °F) i 5 min.
i henhold til lokale bestemmelser). Læg udstyrets komponenter
i vaske-/desinfektionsapparatet i henhold til producentens
anvisninger, og sørg for, at udstyr og lumener kan afdryppe frit.
Udstyr med lumener skal placeres lodret. Hvis dette ikke er muligt
pga. pladsbegrænsninger i vaske-/desinfektionsapparatet, skal
der bruges et skyllestativ/en slæde med forbindelser udviklet til
at sikre en tilstrækkelig strøm af behandlingsvæske til udstyrets
lumen eller kanylering, hvis de findes.
De følgende automatiske cyklusser er eksempler på validerede
cyklusser:
Fase
Recirku-
lationstid
Vand-
temperatur
Vandtype
Termisk
desinficering
1:00
>90 °C
(194 °F)
Kritisk vand (omvendt
osmose, afioniseret
eller destilleret vand)
Termisk
desinficering
5:00
>90 °C
(194 °F)
Kritisk vand (omvendt
osmose, afioniseret
eller destilleret vand)
Trin 5: Tørretid
Det anbefales at udføre tørring i et valideret vaske-/desinfektions-
apparat i overensstemmelse med ISO 15883-1 og -2 eller en
tilsvarende standard. Tørrevirkningsgraden i vaske-/desinfektions-
2018-03-09 04:03:33