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aree alla soluzione detergente, se applicabile. Verificare che
tutti i lumi siano lavati per almeno un minuto.
6. Rimuovere i dispositivi e immergerli completamente in un
bagno a ultrasuoni preparato con un detergente a pH neutro
o alcalino delicato (pH 7-9), preparato conformemente alle
istruzioni del produttore. Usare una siringa grande (50 ml o
più), lavare tutti i lumi con una soluzione di pulizia e lavare le
aree articolate e i segmenti flessibili con la soluzione detergente
per ridurre al minimo la formazione di sacche d’aria o di bolle.
NOTA:
la pulizia a ultrasuoni è efficace solamente se la
superficie da pulire è immersa nella soluzione detergente. Le
sacche d’aria ridurranno l’efficacia della pulizia ad ultrasuoni.
7. Pulire ad ultrasuoni i componenti del dispositivo per almeno
10 minuti.
8. Sciacquare tutti i dispositivi tramite immersione in acqua
di rubinetto a temperatura ambiente, <40 °C (104 °F), per
almeno un minuto, fino a quando non scompare ogni traccia
visiva di residui, sporcizia e soluzione detergente. Usare una
siringa grande (ad es. 50 ml o più) riempita completamente
con acqua di rubinetto per lavare accuratamente i lumi e i
canali. Azionare i giunti, le impugnature e altri componenti
mobili del dispositivo al fine di sciacquare completamente.
9. Rimuovere i dispositivi e ripetere il risciacquo usando acqua
critica (acqua altamente pura, generata con processi come
RO, deionizzazione o distillazione) a temperatura ambiente,
<40 °C (104 °F), per almeno 15 secondi.
10. Rimuovere e asciugare il dispositivo usando un panno pulito,
morbido, privo di lanugine o pulire con aria compressa.
Verificare che tutti i lumi e le aree articolate siano state
asciugate con aria compressa.
Pulizia: automatizzata
1. Preparare una soluzione detergente neutra o alcalina delicata
(pH 7-9) conformemente alle istruzioni del produttore del
detergente. Per la pulizia manuale la temperatura della
soluzione deve essere
≤
40 °C (104 °F).
NOTA:
la soluzione detergente può contenere enzimi. È possibile
usare i detergenti alcalini sicuri per l’alluminio ma, in base
alla loro formulazione, possono variare nel tempo in termini di
compatibilità di materiale. La compatibilità di materiale deve
essere confermata con il produttore del detergente.
2. Immergere i dispositivi e i componenti nella soluzione
detergente e lasciarli in immersione per almeno 5 minuti.
3. Durante l’immersione, usare uno scovolino con setole morbide
non metalliche (scovolini in plastica, tipo nylon) o una spugna per
rimuovere completamente tutte le tracce di sangue e i residui
da tutte le superfici del dispositivo per almeno un minuto.
4. Verificare che tutti i lumi siano spazzolati completamente.
Spingere lo scovolino per almeno un minuto per tutta la
lunghezza del lume applicando un movimento rotatorio per
rimuovere i residui da entrambe le estremità.
5. Durante la pulizia, azionare i giunti, le impugnature e altri
componenti mobili del dispositivo al fine di esporre tutte le aree
alla soluzione detergente, se applicabile. Verificare che tutti i
lumi siano lavati per almeno un minuto.
6. Caricare i componenti del dispositivo nell’apparecchio di lavaggio
e disinfezione conformemente alle istruzioni del produttore,
verificando che i dispositivi e i lumi possano scolare liberamente.
7. Il lavaggio automatizzato deve essere eseguito in un apparecchio
di lavaggio e disinfezione convalidato, conformemente allo
standard ISO 15883-1 e 2 o ad uno standard equivalente. Il
lavaggio automatizzato può essere incluso come parte di un
ciclo convalidato di lavaggio, disinfezione e/o asciugatura
conformemente alle istruzioni del produttore. Esempio di ciclo
convalidato usato per la convalida della pulizia:
Fase
Tempo di
ricircolo
Temp.
acqua
Tipo di
detergente/acqua
Pre-lavaggio
2:00
Acqua di
rubinetto
fredda
N/A
Lavaggio in
soluzione
enzimatica
1:00
<40 °C
(104 °F)
Detergente enzimatico
neutro
Lavaggio
5:00
66 °C
(151 °F)
Detergente a pH
neutro
Risciacquo
2:00
>40 °C
(104 °F)
Acqua di rubinetto
Risciacquo
0:15
Ambiente
Acqua critica (RO,
deionizzata o distillata)
Fase 4: Disinfezione termica
Si raccomanda la disinfezione termica al fine di rendere i dispositivi
sicuri per la manipolazione prima della sterilizzazione a vapore.
La disinfezione termica deve essere eseguita in un apparecchio
di lavaggio e disinfezione conforme allo standard ISO 15883-1
e 2 o ad uno standard equivalente. La disinfezione termica
nell’apparecchio di lavaggio e disinfezione deve essere convalidata
per fornire un A
0
di almeno 600 (ad es. 90 °C (194 °F) per
1 min). Livelli più alti di A
0
possono essere ottenuti aumentando
il tempo di esposizione e la temperatura (ad es. A
0
di 3.000 a
>90 °C (194 °F) per 5 min, conformemente ai requisiti locali).
Caricare i componenti del dispositivo nell’apparecchio di lavaggio
e disinfezione conformemente alle istruzioni del produttore,
2018-03-09 04:03:33