Dette dokument er kun gyldigt på den dato, det er udskrevet. Hvis der er usikkerhed om datoen for
udskrivning, skal dokumentet udskrives igen for at sikre brug af den nyeste revision af brugsanvisningen
(fås på www.e-ifu.com). Det er brugerens ansvar at sikre, at den mest opdaterede brugsanvisning bruges.
3 af 12
klude eller bløde børster. Vand og/eller rengøringsmidler
(mærket til brug på medicinsk udstyr) kan anvendes.
•
Anvend ikke saltvand, miljømæssig desinfektion (herunder
kloropløsninger) eller kirurgiske antiseptika (såsom produkter,
der indeholder jod eller klorhexidin). Gennemskyl alt udstyr
med lumener med vand (eller rensemiddelopløsning) for at
undgå, at snavs og/eller debris tørrer ind på indersiden.
•
Hvis groft snavs ikke kan fjernes efter anvendelse, skal udstyret
transporteres på en måde, så indtørring undgås (f.eks. dækket
med et klæde fugtet med renset vand), og rengøres hurtigst
muligt på et dertil indrettet behandlingsområde.
•
Kirurgisk cement skal fjernes fra udstyret under kirurgisk brug
og før størkning. Når cement er størknet, vil det normalt kræve
fysiske metoder at fjerne det. Kemiske opløsningsmidler må
ikke anvendes. Størknet cement kan fjernes med en godkendt
nål eller fjernelsesværktøj, men disse kan beskadige udstyret.
Trin 2: Opbevaring og transport
•
Kirurgisk anvendt udstyr kan anses som værende en biologisk
risiko og skal transporteres sikkert til et dertil indrettet behand-
lingsområde i overensstemmelse med lokale bestemmelser.
Trin 3: Rengøring
Klargøring før rengøring
•
Det anbefales at behandle udstyret så snart som det med
rimelighed er praktisk muligt efter kirurgisk brug.
•
Instrumenter må ikke rengøres i instrumentbakker og -kasser.
•
Usterile implantater kan rengøres og desinficeres i de
medfølgende implantatbakker.
•
Der skal udvises forsigtighed ved håndtering og rengøring af
skarpt udstyr. Det anbefales at rengøre sådant udstyr særskilt
for at mindske risikoen for skade.
•
Det kan være nødvendigt at adskille komplekse instrumenter
eller instrumenter med flere dele før rengøring. Se eventuelle
teknikvejledninger eller andre supplerende oplysninger angående
specifikke adskillelses- og/eller samlingsanvisninger til udstyret.
•
Alt udstyr med bevægelige dele (f.eks. klinkeværk, æskelåse,
hængsler eller aktiverede dele) skal aktiveres under rengøring
for at sikre, at alle områder rengøres.
•
Alt udstyr med lumener skal rengøres manuelt. Lumener skal
gennemskylles for at fjerne debris og børstes grundigt med
en blød børste i passende størrelse; brug en drejebevægelse.
Børstens størrelse skal være med omtrent den samme diameter
som det lumen, der skal rengøres. Brug af en børste, der er for
stor eller for lille til lumenets/kanyleringens diameter, rengør
måske ikke lumenet ordentligt. Se eventuelle teknikvejledninger
eller andre supplerende oplysninger angående udstyrets lumens
specifikke diameter. Efter børstning gennemskylles udstyret med
vand, hvorefter der blæses ren trykluft gennem alle lumener.
BEMÆRK:
Der gives to rengøringsmetoder, en manuel og en
automatisk metode, og mindst en af dem skal udføres.
Rengøring: Manuel
1. Klargør en neutral eller mild alkalisk rengøringsopløsning
(pH 7 til 9) i henhold til rensemiddelproducentens anvisninger.
Opløsningens temperatur skal være
≤
40 °C (104 °F) ved
manuel rengøring.
BEMÆRK:
Rengøringsopløsningen kan indeholde enzymer.
Aluminiumsikre alkaliske rengøringsmidler kan anvendes,
men de kan med tiden variere i materialekompatibilitet baseret
på deres formulering. Materialekompatibilitet skal bekræftes
med rensemiddelproducenten.
2. Nedsænk udstyr og dele i rensemiddelopløsningen, og lad
dem ligge i blød i mindst 5 minutter.
3. Brug en blød børste med ikke-metalliske børstehår (med
børstehår af plast, f.eks. nylon) eller en svamp til at fjerne
alle spor af blod og debris fra udstyrets overflade i mindst et
minut, mens det er nedsænket.
4. Sørg for, at alle lumener børstes grundigt. Skub børsten
gennem hele lumenets længde med en drejebevægelse fra
begge ender i mindst et minut for at fjerne debris.
5. Under rengøring skal led, håndtag og andre bevægelige dele
aktiveres for at eksponere alle områder for rensemiddelopløs-
ningen, hvis relevant. Sørg for, at alle lumener gennemskylles
i mindst et minut.
6. Tag udstyret op, og nedsænk det fuldstændigt i et ultralydsbad
klargjort med et neutralt eller mildt alkalisk rensemiddel (pH 7-9),
som er klargjort i henhold til producentens anvisninger. Brug
en stor kanyle (50 ml eller større) til at gennemskylle alle
lumener med rengøringsopløsningen og leddelte områder og
bøjelige dele med rensemiddelopløsningen for at mindske
dannelsen af lufthuller eller bobler.
BEMÆRK:
Ultralydsrengøring er kun effektiv, hvis den
overflade, der skal rengøres, er nedsænket i rengøringsopløs-
ningen. Lufthuller gør ultralydsrengøring mindre effektiv.
7. Rengør udstyrets komponenter med ultralyd i mindst
10 minutter.
8. Skyl alt udstyr ved at nedsænke det i vandhanevand med
en temperatur på <40 °C (104 °F) i mindst et minut og indtil
alle synlige spor af debris, snavs og rengøringsopløsning er
fjernet. Brug en stor kanyle (f.eks. 50 ml eller større), helt fyldt
med vandhanevand, til at gennemskylle lumener og kanaler
2018-03-09 04:03:33