8, 13
Бұл құжат тек басып шығарылған күні ғана жарамды. Басып шығарылған күнін білмесеңіз, IFU соңғы
нұсқасының пайдалануына көз жеткізу үшін қайта басып шығарыңыз (www.e-ifu.com сайтында бар).
Ең соңғы жаңартылған IFU пайдаланылатынына көз жеткізу үшін пайдаланушымен хабарласыңыз.
7. Цементті бірнеше бұранданы немесе деңгейді өсіру
үшін пайдаланғанда, бұранда арқылы цементті жеткізуді
аяқтаудың алдында цементтің жұмыс уақытынан асырмауға
көңіл бөлу керек. Цементтің жұмыс уақыты аяқталуға жақын
болғанда, араластыру және келесі бұранда/деңгей арқылы
жеткізу үшін жаңа цемент орамасын ашу керек.
8. Бұранда мен сүйек арасындағы цемент көпірлерін бұзуды
болдырмау үшін цементті енгізгеннен кейін бұрандаға бұру
қозғалысын ҚОЛДАНБАУ маңызды.
9. Цементті жұмыс уақытынан тыс енгізуді жалғастырмаңыз.
Цементті енгізу аяқталған соң, EXPEDIUM тесіктері бар
бұрандасының цементке арналған қуыс инесін дереу алып
тастау керек. Қуыс ине және бекіткіш бұрандаға жалғанып
тұрған кезде цементтің қатуы осы заттарды алуды
қиындатуы мүмкін және қосымша деңгейлер үшін жаңа
қуыс ине және бекіткіш қажет болуы мүмкін.
10. Жақсы хирургиялық принциптерді және әдістерді ұстану өте
маңызды. Терең жарақат инфекциясы — ауыр, операциядан
кейінгі қиындық және ендірілген цементті толығымен алуды
қажет етуі мүмкін. Терең жарақат инфекциясы жасырын
болуы және тіпті операциядан кейін бірнеше жыл бойы
өзін көрсетпеуі мүмкін.
11. Цемент пайдаланылатын кез келген процедура гипосозылу
реакцияларына себеп болуы мүмкін және олардың кейбірі
жүрек ауруына жалғасуы мүмкін. Осы себепті цементті
пайдалану кезінде және одан кейін бірден науқастарда қан
қысымындағы кез келген өзгеруді бақылау керек.
12. Цементті енгізген соң, оның қатуы кезінде емделушіні
орналастыру CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM,
VERTEBROPLASTIC рентген сәулелерін өткізбейтін
шайырлы материалы немесе VERTECEM V+ Cement
жинағы қаптамаларындағы қосымша беттерде көрсетілген
ретпен орындалуы керек.
13. EXPEDIUM омыртқаға арналған тесіктері бар бұранда
жүйесінің цементті өсірумен бірге ұзақ мерзімді қауіпсіздігі
мен тиімділігі әлі анықталмады.
14. EXPEDIUM тесіктері бар бұранда жүйесін жүкті әйелдер
немесе балалармен пайдаланудың қауіпсіздігі мен
өнімділігі әлі анықталмады.
15. Цементтің ағып кетуі тінге зақым келтіруі, жүйке немесе
қан айналым мәселелеріне және басқа ауыр жағымсыз
оқиғаларға әкелуі мүмкін. Цемент пайдаланылған омыртқа
деңгейлері саны және омыртқаға пайдаланылған цемент
көлемі артқан жағдайда бұл қауіптер де артуы мүмкін.
САҚТЫҚ ШАРАЛАРЫ
1. Транспедикулярлы бұранда омыртқа жүйелерінің
имплантатты арнайы транспедикулярлы бұранда омыртқа
жүйесін пайдалануға мамандандырылған тәжірибелі
хирургтар арқылы орындалады, себебі бұл науқастың
ауыр жарақат алып қалу қаупіне әкелетін техникалық түрде
қажетті рәсім болып табылады. Хирург имплантаттың
тек медициналық және хирургиялық аспектілерін ғана
біліп қоймай, сонымен қатар, металды хирургиялық
имплантаттардың механикалық және металлургиялық
шектеулері туралы білуі қажет. Сондай-ақ, хирург сүйек
цементін жеткізу принциптерімен және әдісімен, соның
ішінде, ықтимал жанама әсерлермен және шектеулермен,
әрі таңдалған анатомияның физиологиясы мен
патологиясымен таныс болуы керек.
2. Операция алдында науқасты мұқият операция алдындағы
тексеруден өткізу керек.
3. Операциядан кейінгі күтім өте маңызды болып табылады.
Науқас металды имплантат шектеулері туралы нұсқау алуы
қажет және сүйек біткенше құрылғыға артық салмақ және
дене жүктемелеріне байланысты абай болуы қажет. Науқас
операциядан кейінгі нұсқауларды орындамау имплантаттың
бұзылуына әкелетіндігін және кейінірек құрылғыны қосымша
операция арқылы жойылуын қажет етуі мүмкін екендігін
білуі қажет.
4. Цементті қолдану кезінде радиологиялық басқару өте
маңызды. Сонда оператор толтырудың орындалу барысын
бақылай алады және цементтің аз ғана болсын ағуы
анықталса, процедураны тоқтата алады. Иненің дұрыс
орналасқанын, айналасындағы құрылымдарда зақымның
жоқ екенін және енгізілген цементтің дұрыс орналасқанын
растау үшін флюороскопия немесе СТ кескіндеу нұсқауы
сияқты тиісті кескін алу әдістерін пайдаланыңыз. Сондай-ақ,
венография сияқты кескін алуды омыртқаның енгізілген
цементті ұстау мүмкіндігін бағалау үшін пайдалануға болады.
5. Егер хирург бұранданы орналастырудан бұрын биопсияны
тоқтататын болса, цемент ағуын тоқтату немесе оның
жұмсақ ұлпаға құйылуының алдын алу үшін биопсия
инелерін бұранда ұшының мақсатты орнының артына
орналастыру керек.
6. EXPEDIUM тесіктері бар бұранда жүйесі имплантанттарымен
құралдарын қайта пайдалануға болмайды. Қолданылған
имплантат ешқашан қайта пайдаланылмауы қажет. Орамнан
шығарған соң құрал зақымданбаған болып көрінсе де,
онда ерте бұзылуына әкелетін шағын ақаулықтар мен ішкі
жүктемелер болуы мүмкін. Имплантанттар мен құралдарды
қайта пайдалану материал сипаттамаларын өзгертулерге
2018-03-09 04:03:33