Dette dokumentet er bare gyldig på trykkedatoen. Hvis du er usikker på trykkedatoen, kan du skrive
ut dokumentet på nytt for å være sikker på at du har siste versjon av bruksanvisningen (tilgjengelig på
www.e-ifu.com). Det er brukerens ansvar å sikre at den nyeste versjonen av bruksanvisningen brukes.
2 av 11
ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER
Disse instruksjonene gjelder for behandlingen av varmebe standige,
nedsenkbare, kritiske medisinske enheter, med mindre annet
er angitt på de spesifikke produktvedleggene. Vedlegg som er
produktspesifikke, gis prioritet over disse instruksjonene. Dette
kan inkludere varmefølsomme enheter og visse modeller av
maskinverktøy (luft- eller elektrodrevet) som har medfølgende
spesifikke rengjørings- og steriliseringsanvisninger. Konsulter de
produktspesifikke instruksjonene for behandling i disse tilfellene.
Instruksjonene er gitt som en veiledning for behandling av
medisinske enheter, og har blitt godkjent av produsenten. Det er
helseinstitusjonens ansvar å sørge for at behandlingen utføres
ved å bruke det nødvendige utstyret, materiellet og personalet i
et angitt behandlingsområde. Dette vil inkludere håndteringen av
enheter under transport, behandling og lagring før kirurgisk bruk.
De som bruker disse instruksjonene, må være kvalifisert fagper-
sonell med dokumentert utdanning og kompetanse i samsvar med
lokale rutiner, retningslinjer og standarder.
Instrumenter som er brukt i kirurgi, kan betraktes som en biologisk
risiko, og institusjoner må sørge for at transport- og behandlingsruti-
nene er i samsvar med de lokale forskriftene og retningslinjene.
Sterile engangsimplantater må ikke brukes om igjen eller
behandles for gjenbruk. Sterile implantater er merket som
engangsbruk og har ikke blitt godkjent for behandling for gjenbruk.
Ikke-sterile implantater må behandles før bruk i samsvar med
disse behandlingsinstruksjonene. De må kastes etter pasientbruk.
Ikke-sterile kirurgiske instrumenter som kan brukes om igjen, må
rengjøres, kontrolleres og steriliseres før kirurgisk bruk.
Det må utvises forsiktighet i håndteringen og rengjøringen av
skarpe enheter.
Alle enheter må nøye rengjøres og kontrolleres før sterilisering.
Lange, smale lumen, blindhull og bevegelige og intrikate deler
krever spesiell oppmerksomhet under rengjøring og kontroll.
Under rengjøringen skal det kun brukes vaskemidler som
er merket for bruk på medisinske enheter, og i henhold til
bruksanvisningen. Rengjøringsmidler med en brukt fortynnet
pH-verdi innenfor 7–9 anbefales. Sterkt alkaliske forhold (pH > 10)
kan skade komponentene/enhetene, spesielt aluminiummaterialer.
Ikke bruk saltløsning, miljødesinfeksjon (inklusive klorløsninger)
eller antiseptiske midler for kirurgi (for eksempel produkter som
inneholder jod eller klorheksidin). Ikke bruk rengjøringsredskaper
som kan skade overflaten på instrumentene, slik som stålull,
skuremidler eller stålbørster.
Instrumentene må kontrolleres nøye før hver bruk, for å sikre at
de er funksjonelle. Riper, bulker eller annen skade kan resultere i
instrumentbrudd eller vevskade.
Instrumentene må rengjøres adskilt fra instrumentbakker og -skrin.
Instrumentbakker og -skrin er utformet som organiseringsverktøy
ved klargjøring for sterilisering, lagring og kirurgisk bruk. Ikke-sterile
implantatsett kan behandles i de medfølgende bakkene.
Automatisert utstyr, inkludert vaskedesinfektorer og dampsteri-
lisatorer, må installeres, vedlikeholdes og betjenes i henhold til
bruksanvisningen.
Ikke overskrid 140 °C (284 °F) under behandling for gjenbruk.
For pasienter som har eller mistenkes å ha Creutzfeldt-Jakobs
sykdom (CJS), variant-CJS eller andre overførbare spongiforme
encefalopatier (TSE) og infeksjoner forbundet med disse,
anbefales det å behandle pasienten med engangsinstrumenter.
Avhend alle enheter i samsvar med lokale rutiner og retningslinjer.
BEGRENSNINGER I BEHANDLING
Gjentatte behandlingssykluser i samsvar med denne bruksanvis-
ningen har minimal påvirkning på enhetenes levetid og funksjon.
Instrumentene har ikke en ubestemt funksjonell levetid. Den
endelige levetiden for enhetene bestemmes av slitasje og skader
forårsaket av kirurgisk bruk og håndtering. Spor av slitasje og
skade på en enhet kan inkludere, men er ikke begrenset til,
korrosjon (dvs. rust, gropkorrosjon), misfarging, store/mange
riper, avflaking, slitasje og sprekker. Enheter som ikke fungerer
korrekt, enheter med ugjenkjennelige merkinger, manglende
eller fjernede (pusset av) delenumre, skadet og overdrevet slitte
enheter må ikke brukes.
Ikke-sterile implantater må kastes etter pasientbruk. Ethvert
implantat med spor av skade, som er forårsaket av håndtering
eller behandling, må kastes.
Trinn 1: Forsiktighet ved brukssted
•
Sørg for at ingen instrumenter eller deler ligger igjen ved opera-
sjonsstedet før lukking, da det kan forårsake pasientskade.
•
Alle engangsenheter og -materiell må fjernes og kastes i
samsvar med lokale retningslinjer.
•
Unngå at grovt smuss (blod, vev og/eller rester) tørker på
enhetene etter kirurgisk bruk. Det foretrekkes at grovt smuss
fjernes fra enhetene etter bruk og som forberedelse for transport
til et behandlingsområde. Grovt smuss kan fjernes med svamper,
kluter eller myke børster. Vann og/eller rengjøringsmidler
(merket for bruk på medisinske enheter) kan brukes.
•
Ikke bruk saltløsning, miljødesinfeksjon (inklusive klorløsninger)
eller antiseptiske midler for kirurgi (for eksempel produkter som
inneholder jod eller klorheksidin). Skyll alle lumenenheter med
vann (eller rengjøringsløsning) for å hindre at smuss og/eller
rester tørker på innsiden.
2018-03-09 04:03:33