Acest document este valid numai la data la care a fost imprimat. Dacă nu sunteţi sigur
de data imprimării, imprimaţi documentul din nou pentru a vă asigura că utilizaţi cea mai
recentă ediţie a instrucţiunilor de utilizare (disponibilă la adresa www.e-ifu.com). Este
responsabilitatea utilizatorului să asigure utilizarea celor mai recente instrucţiuni de utilizare.
5 din 12
5 min, conform cerințelor la nivel local). Încărcați componentele
dispozitivului în aparatul de spălare-dezinfectare conform
instrucțiunilor producătorului, asigurându-vă că dispozitivele și
lumenele se pot scurge liber. Dispozitivele cu lumene trebuie
așezate în poziție verticală. Dacă acest lucru nu este posibil din
considerente de spațiu în aparatul de spălare-dezinfectare, folosiți
un stativ/o consolă de irigare cu conexiuni proiectate pentru a
asigura un flux adecvat de lichide de procesare către lumen sau
canulele dispozitivului, dacă este cazul.
Ciclurile automate care urmează sunt exemple de cicluri validate:
Faza
Timpul de
recirculare
Tempera-
tura apei
Tip de apă
Dezinfectare
termică
1:00
> 90 °C
(194 °F)
Apă supercritică (apă
generată prin osmoză
inversă, deionizată
sau distilată)
Dezinfectare
termică
5:00
> 90 °C
(194 °F)
Apă supercritică (apă
generată prin osmoză
inversă, deionizată
sau distilată)
Pasul 5: Uscarea
Se recomandă ca uscarea să fie efectuată într-un aparat de spălare-
dezinfectare conform cu ISO 15883-1 și -2 sau cu un standard
echivalent. Eficiența uscării într-un aparat de spălare-dezinfectare
poate varia în mod considerabil, în funcție de conceptul sistemului
automat și configurația de încărcare.
Ciclul automat care urmează este un exemplu de ciclu validat:
Faza
Timpul de
recirculare
Temperatura
aerului
Tipul aerului
Uscare
7:00
115 °C
(239 °F)
Uz medical
După uscarea automată, inspectați dispozitivul pentru a identifica
eventuale urme de umezeală. Orice urme de umezeală identificate
trebuie uscate manual (conform descrierii de mai jos).
Pentru uscarea manuală:
•
Asigurați-vă că fiecare dispozitiv este uscat și inspectat minuțios.
•
Pentru suprafețele externe, folosiți o cârpă moale, curată, care
nu lasă scame pentru a evita deteriorarea suprafeței.
•
Deschideți și închideți dispozitivele în timpul uscării, dacă
este cazul. Acordați o atenție deosebită filetelor, clichetelor și
balamalelor dispozitivelor sau zonelor unde se poate acumula
lichid. Poate fi folosit aer comprimat curat (de exemplu, de uz
medical) pentru a ajuta la uscarea suprafețelor.
•
Uscați toate componentele cu lumene/canulate folosind aer
comprimat curat (de exemplu, de uz medical).
Pasul 6: Mentenanța și inspecția
Instrumentele trebuie inspectate vizual la lumina mediului
înconjurător, pentru a se asigura faptul că dispozitivele nu
prezintă urme vizibile de impurități, deteriorare sau umezeală.
Inspectați dispozitivele pentru a atesta:
•
Lipsa umezelii. Dacă este detectată umezeală, trebuie efectuată
uscarea manuală.
•
Curățenia. Dacă este descoperită orice urmă de impurități în
timpul inspecției, repetați pașii de curățare la acele dispozitive
până când sunt îndepărtate toate urmele vizibile de impurități
de pe dispozitiv.
•
Semnele de deteriorare, incluzând, fără a se limita la acestea,
coroziune (oxidare, pete de rugină), decolorare, zgârieturi
excesive, exfoliere, crăpături și uzură.
•
Funcționarea corectă, inclusiv, dar fără a se limita la ascuțimea
instrumentelor de tăiere, îndoirea dispozitivelor flexibile,
mișcarea balamalelor/articulațiilor/sistemelor de blocare cu
clapetă și a pieselor mobile cum ar fi mânere, elemente cu
clichet și cuplaje și numere de cod lipsă sau șterse.
Dispozitivele care nu funcționează corespunzător, dispozitivele
cu marcaje nelizibile, număr de cod lipsă sau îndepărtat (șters),
dispozitivele deteriorate sau uzate trebuie eliminate.
Dispozitivele demontate trebuie reasamblate înainte de sterilizare
atunci când se specifică acest lucru.
Lubrifiați părțile mobile cu lubrifiant solubil în apă pentru instrumente
chirurgicale. Lubrifiantul trebuie aprobat pentru utilizarea pe
dispozitive medicale și prevăzut cu informații care asigură
biocompatibilitatea și compatibilitatea cu sterilizarea cu abur.
Pasul 7: Ambalarea
Puneți dispozitivele curate și uscate în locurile specificate în cutiile
furnizate, dacă este cazul.
Pentru ambalarea dispozitivelor sterilizate în faza terminală
trebuie folosite numai bariere de sterilizare comercializate legal
și aprobate la nivel local (de exemplu, ambalaje, pungi sau
recipiente), în conformitate cu instrucțiunile producătorului.
Pasul 8: Sterilizarea
Sterilizarea cu abur (căldură umedă) va fi efectuată în cadrul
unui ciclu de pre-vacuum (scoaterea forțată a aerului) aprobat la
nivel local. Sterilizatorul cu abur trebuie validat conform cerințelor
oricăror standarde și linii directoare locale, precum EN 285 sau
AAMI/ANSI ST8. Sterilizatorul cu abur trebuie instalat și întreținut în
conformitate cu instrucțiunile producătorului și cu cerințele locale.
2018-03-09 04:03:33