Šis dokuments ir derīgs tikai drukāšanas datumā. Ja neesat pārliecināts par drukāšanas
datumu, lūdzu, izdrukājiet atkārtoti, lai nodrošinātu jaunākās LI revīzijas izmantošanu (pieejama
www.e-ifu.com). Atbildību par pārliecināšanos, ka tiek izmantota jaunākā LI, uzņemas lietotājs.
8. no 12
lietošanu, jo tā ir tehniski sarežģīta procedūra, kas pacientam
rada nopietnu traumu gūšanas risku. Ķirurgam ļoti labi jāpārzina
ne tikai implanta medicīniskie un ķirurģiskie aspekti, bet arī
jābūt informētam par metāla ķirurģisko implantu mehāniskajiem
un metalurģiskajiem ierobežojumiem. Ķirurgam arī jāpārzina
mugurkaula cementa pievades principi un metodes, tostarp
iespējamās blakusiedarbības un ierobežojumi, kā arī konkrētās
anatomiskās struktūras fizioloģija un patoloģija.
2.
Pirms operācijas pacients rūpīgi jāizmeklē.
3.
Ļoti svarīga ir pēcoperācijas aprūpe. Pacients jāinformē par
ierobežojumiem, kas attiecas uz metāla implantu, un jābrīdina par
ķermeņa svara radīto slodzi un citu ķermeņa slodzi uz ierīci pirms
stingras kaulu sadzīšanas. Pacients jābrīdina, ka pēcoperācijas
norādījumu neievērošana var radīt implanta darbības
traucējumus, izraisot nepieciešamību veikt papildu operāciju,
lai izņemtu ierīci.
4.
Cementa ievadīšanas laikā ir svarīgi to kontrolēt radioloģiski,
lai lietotājs varētu sekot iepildīšanas gaitai un, konstatējot
niecīgāko cementa noplūdi, procedūru pārtraukt. Izmantojiet
piemērotas attēlveidošanas metodes, piemēram, fluoroskopiju
vai DT izmeklēšanas vadību, lai pārliecinātos par adatas
pareizu novietojumu, par to, ka netiek bojātas apkārtējās
struktūras, un par pareizu injicētā cementa novietojumu.
5.
Ja ķirurgs izvēlas pabeigt biopsiju pirms skrūves novietošanas,
jārīkojas uzmanīgi, lai biopsijas adatas gals netiktu novietots aiz
vēlamā skrūves gala novietojuma, tādējādi samazinot noplūdes
vai ekstravazācijas risku.
6.
EXPEDIUM skrūvju ar atverēm sistēmas implantus un instru-
mentus nekādā gadījumā nedrīkst lietot atkārtoti. Eksplantētu
implantu nekādā gadījumā nedrīkst atkārtoti implantēt. Kaut arī
ierīce nešķiet bojāta, pēc eksplantācijas tai var būt nelieli defekti
un iekšējā sprieguma pazīmes, kas var izraisīt priekšlaicīgu
salūšanu. Vienreizējas lietošanas implantu un instrumentu
atkārtota lietošana var radīt ierīces darbības traucējumus
un apdraudēt pacienta drošību, kā arī radīt savstarpēju
kontamināciju, kas var izraisīt pacienta inficēšanos.
PROCEDŪRA
UZMANĪBU! Rīkojoties ar šo izstrādājumu visās fāzēs un
procedūras laikā, ir būtiski saglabāt strikti sterilas metodes.
1.
Ievietojiet katru EXPEDIUM skrūvi ar atverēm loka kājiņā
saskaņā ar EXPEDIUM mugurkaula sistēmas Ķirurģiskās
metodes rokasgrāmatā norādītajām pareizas skrūves
ievietošanas darbībām. Ir ļoti svarīgi, lai skrūve pēc cementa
injicēšanas NETIKTU pagriezta.
2.
Ieskrūvējiet kanulu uzliktnī.
3.
Sajauciet izvēlēto mugurkaula cementu (CONFIDENCE
mugurkaula cementu vai VERTEBROPLASTIC starojuma
necaurlaidīgo sveķaino materiālu vai VERTECEM V+ cementu)
saskaņā ar komplektācijā iekļauto lietošanas instrukciju. Ļoti
uzmanīgi ievērojiet attiecīgā cementa lietošanas instrukcijā
norādīto laika
–
temperatūras diagrammu, lai nepārsniegtu tā
iestrādes laiku.
4. Ja tiek izmantots CONFIDENCE mugurkaula cements,
CONFIDENCE mugurkaula cementa pievades sistēma
jāpiestiprina EXPEDIUM skrūves ar atverēm piespraužamās
pievades ierīces (kanula un uzliktnis) vītņotajam savienotājam.
Ja tiek izmantota V-MAX sajaukšanas un pievades ierīce, tā
jāpiestiprina CONFIDENCE adatas adapterim, kas pēc tam
tiek piestiprināts piespraužamai pievades ierīcei.
5.
Ievietojiet piespraužamo pievades ierīci caur skrūves galvu
kaula skrūves kātā. Kad kanula ir kaula skrūves kātā, uzliktnis
tiks sakabināts ar skrūves galvu.
6.
Lai ievadītu cementu caur EXPEDIUM skrūvju ar atverēm
sistēmas kanulu, ievērojiet CONFIDENCE SPINAL CEMENT
SYSTEM, V-MAX sajaukšanas un pievades ierīces vai
VERTECEM V+ cementa komplekta lietošanas instrukciju
norādījumus.
7.
Visā operācijas laikā izmantojiet fluoroskopiju vai DT
izmeklēšanas vadību, lai pārbaudītu un uzraudzītu cementa
plūsmu pēc vajadzības.
8.
Kad atbilstošais cementa daudzums ir ievadīts, apturiet
cementa ievadīšanu, kā norādīts ražotāja metodēs. Nav ietei
-
cams pārsniegt 2 cc cementa uz loka kājiņu, lai samazinātu
cementa ekstravazāciju un noplūdi. Atkabiniet piespraužamo
piegādes ierīci no skrūves galvas, un noņemiet to no skrūves.
9.
Novietojiet piespraužamo piegādes ierīci uz nākamās skrūves
saskaņā ar 5. darbību un izpildiet 5.
–
7. darbības, ievērojot
atļauto iestrādes laiku (uzmanīgi ievērojiet attiecīgā cementa
lietošanas instrukcijā norādīto laika
–
temperatūras diagrammu,
lai nepārsniegtu iestrādes laiku).
10.
Atkārtojiet šo procesu katrai skrūvei, ja nepieciešams. Pirms
iestrādes laika beigām piespraužamā pievades ierīce jānoņem
no skrūves un nākamajiem līmeņiem jāizmanto jauna kanula
ar jaunu cementa iepakojumu un cementa pievades sistēmu
(CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, V-MAX sajauk-
šanas un pievades ierīce un VERTEBROPLASTIC starojuma
necaurlaidīgais sveķainais materiāls vai VERTECEM V+
cementa komplekts) (rīkojieties saskaņā ar 3.–7. darbību).
2018-03-09 04:03:33