3 av 12
Detta dokument gäller endast det datum det skrivits ut. Om du är osäker på utskriftsdatumet, skriv ut på
nytt för att säkerställa att den senaste revisionen av bruksanvisningen används (finns på www.e-ifu.com).
Användaren ansvarar för att säkerställa att den mest aktuella bruksanvisningen används.
mjuka borstar. Vatten och/eller rengöringsmedel (märkt för
användning på medicintekniska produkter) kan användas.
•
Använd inte koksaltlösning, medel för ytdesinfektion (inklusive
klorhaltiga lösningar) eller kirurgiska antiseptiska medel (t.ex.
produkter som innehåller jod eller klorhexidin). Spola alla
enheter med lumen med vatten (eller rengöringslösning) för att
förhindra att föroreningar och/eller skräp torkar på insidan.
•
Om grova föroreningar inte kan tas bort vid tidpunkten för
användning, bör enheterna transporteras så att uttorkning
förhindras (t.ex. täckta med en handduk fuktad med renat
vatten) och rengöras så snart som möjligt på en särskilt avsedd
behandlingsplats.
•
Kirurgisk cement bör tas bort från enheter medan ingreppet
pågår och innan det hårdnar. När cement hårdnar krävs vanligtvis
fysiska metoder för att ta bort det. Kemiska lösningsmedel bör
inte användas. Härdat cement kan tas bort med en godkänd
stylus eller borttagningsverktyg, men dessa kan skada enheterna.
Steg 2: Förvaring och transport
•
Kirurgiskt begagnade enheter kan anses som bioriskmaterial
och bör transporteras till en avsedd behandlingsplats på ett
säkert sätt i enlighet med lokala bestämmelser.
Steg 3: Rengöring
Förberedelser inför rengöring
•
Det rekommenderas att enheter upparbetas så snart det är
praktiskt möjligt efter kirurgisk användning.
•
Instrument måste rengöras separat från instrumentbrickor
och -lådor.
•
Icke-sterila implantat kan rengöras och desinficeras i de
tillhandahållna implantatbrickorna.
•
Försiktighet bör iakttas vid hantering och rengöring av vassa
enheter. Det rekommenderas att dessa rengörs separat, för att
minska riskerna för skador.
•
Instrument som är komplexa eller har flera delar måste
eventuellt demonteras för rengöring. Se tekniska manualer eller
annan kompletterande information för specifika instruktioner om
demontering och/eller hopsättning av enheter.
•
Alla enheter med rörliga delar (t.ex. spärrhakar, boxlås, gångjärn
eller aktiverbara delar) behöver manövreras under rengöring för
att säkerställa att rengöringsprocessen kommer åt överallt.
•
Alla enheter med lumen måste rengöras manuellt. Lumen ska
spolas för att avlägsna skräp och borstas noga med roterande
rörelser med mjuka borstar i lämplig storlek. Borstens storlek
bör ungefär motsvara diametern på det lumen som ska
rengöras. En borste som är för stor eller för liten för diametern
på lumen/kanylen rengör eventuellt inte lumen effektivt. Se
tekniska manualer eller annan kompletterande information för
specifika instruktioner om demontering och/eller hopsättning av
enheter. Efter borstning, skölj genom att spola med vatten och
blås ren tryckluft genom alla lumen.
OBS!
Två rengöringsmetoder tillhandahålls, en manuell och en
automatiserad metod, varav minst en ska utföras.
Rengöring Manuell
1. Förbered en neutral eller milt alkalisk rengöringslösning
(pH 7 till 9) enligt rengöringsmedelstillverkarens anvisningar.
Temperaturen i lösningen bör vara
≤
40 °C (104 °F) för
manuell rengöring.
OBS!
Rengöringslösningen kan innehålla enzymer.
Aluminiumsäkra, alkaliska rengöringsmedel kan användas,
men kan variera i materialkompatibilitet över tid, beroende på
deras sammansättning. Materialkompatibilitet bör bekräftas
med rengöringsmedelstillverkaren.
2. Sänk ned enheter och delar i rengöringslösningen och
blötlägg under minst 5 minuter.
3. Medan de är nedsänkta, använd en mjuk, icke-metallisk
borste (plastborst, såsom nylon) eller svamp för att under
minst en minut grundligt rensa bort alla spår av blod och
skräp från ytan på alla enheter.
4. Säkerställ att alla lumen är grundligt borstade. Tryck borsten
genom hela lumens längd med en snurrande rörelse minst
fem gånger för att avlägsna smuts från båda ändarna under
minst en minut.
5. Om tillämpligt, rör lederna, handtagen och andra rörliga
delar på enheterna för att exponera alla områden för
rengöringslösningen under rengöringen. Säkerställ att alla
lumen spolas under minst en minut.
6. Lyft upp enheterna och sänk ned dem helt i ett ultraljudsbad,
somberetts med ett neutralt eller milt alkaliskt rengörings medel
(pH 7–9), berett i enlighet med tillverkarens anvisningar.
Använd en stor spruta (50 ml eller större) för att spola alla
lumen, ledade ytor och flexibla segment med rengöringslös-
ningen, för att minimera bildande av luftfickor eller bubblor.
OBS!
Ultraljudsrengöring är endast effektiv om ytan som
ska rengöras är nedsänkt i rengöringslösningen. Luftfickor
minskar effekten av ultraljudsrengöring.
7. Rengör enhetskomponenterna med ultraljud under minst
10 minuter.
8. Skölj alla enheter genom nedsänkning i rumstempererat
kranvatten < 40 °C (104 °F) under minst en minut tills alla
synliga tecken på skräp, föroreningar och rengöringslösning
är borta. Använd en stor spruta (t.ex. 50 ml eller större) helt
fylld med kranvatten för att spola igenom lumen och kanaler.
2018-03-09 04:03:33