Ta dokument je veljaven samo na dan tiskanja. Če niste prepričani glede datuma tiskanja, dokument ponovno
natisnite in s tem zagotovite uporabo zadnje popravljene različice navodil za uporabo (na voljo na spletnem mestu
www.e-ifu.com). Uporabnik je odgovoren za zagotavljanje uporabe najnovejše različice navodil za uporabo.
7 od 12
19. Pulmonalna embolija – bolnik lahko umre. Embolija s
cementom, maščobo ali zrakom.
20. Anafilaksija. Alergijska pireksija.
21. Prehoden padec krvnega tlaka. Hipertenzija ali hipotenzija.
22. Tromboflebitis.
23. Krvavitev in hematom.
24.
Srčna aritmija.
25.
Tvorba heterotopične kosti.
26. Hipoksemija.
27. Bronhospazem.
28.
Bolečina in/ali izguba funkcije. Postopno večanje bolečine
zaradi toplote, ki se sprosti med polimerizacijo cementa.
29. Hematurija ali disurija.
30. Fistula mehurja.
31. Lokalna nevropatija.
32.
Ukleščenost živca in disfagija zaradi ekstruzije kostnega
cementa, ki presega namenjeno uporabo.
33.
Črevesna obstrukcija zaradi adhezije in strikture vitega črevesa,
ki sta posledica toplote, ki se sprosti med polimerizacijo.
Za neželene dogodke, ki so povezani z uporabo cementa, glejte
navodila za uporabo, priložena hrbteničnemu sistemu za cemen
-
tiranje CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM, hrbteničnemu
cementu CONFIDENCE, sistemu za mešanje in dovajanje V-MAX,
radioneprepustnemu smolnatemu materialu VERTEBROPLASTIC
in kompletu za cementiranje VERTECEM V+.
OPOZORILA
1. Za opozorila v zvezi z uporabo sistema za hrbtenico
EXPEDIUM glejte navodila za uporabo, priložena sistemu za
hrbtenico EXPEDIUM.
2. Glede na uporabljeni cement glejte seznam opozoril, povezanih
z uporabo cementa, ki je na voljo v navodilih za uporabo,
priloženih kompletu CONFIDENCE SPINAL CEMENT SYSTEM
in hrbteničnemu cementu CONFIDENCE, radioneprepustnemu
smolnatemu materialu VERTEBROPLASTIC ali kompletu
za cementiranje VERTECEM V+.
Za mešanje in dovajanje
uporabljenega cementa ter čas njegovega strjevanja
dosledno upoštevajte tabelo s časi in temperaturami.
3.
Fenestriranih vijakov EXPEDIUM NE nameščajte bikortikalno.
Pomembno je, da ne prebijete stene pedikla ali anteriornega
korteksa telesa vretenca, saj se tako izognete ekstruziji
cementa v retroperitonealni prostor. V nasprotnem primeru
lahko pride do resnih zapletov, vključno z ekstravazacijo
cementa, embolijo ali celo smrtjo, še zlasti, če se cement
pomotoma dovaja skozi konico vijaka.
4. Pozorno preberite navodila za uporabo dovodnega sistema,
ki so priložena ustreznemu uporabniškemu priročniku. Zaradi
agresivnega vbrizgavanja cementa lahko pride do uhajanja
cementa ali ekstravazacije.
5.
Pravilno pripravo pedikla, določanje velikosti vijaka in
nameščanje je treba vaditi, prav tako tudi pravilno tehniko
dovajanja cementa. Če je vijak prekratek za določeno telo
vretenca ali če je v telo vretenca vbrizgana prevelika količina
cementa, se poveča tveganje za prodiranje cementa v pedikel.
6. Nekatera strokovna literatura navaja, da zaradi zmanjšanja
pojavnosti ekstravazacije količina cementa, ki se dovaja
posameznemu pediklu, ne sme presegati 2 cc in da večja
količina dovedenega cementa ne pomeni nujno izboljšanja
prijema vijaka ali drugih rezultatov zdravljenja. Nekatera
strokovna literatura navaja tudi, da je lahko povečanje skupne
količine vbrizganega katerega koli cementa PMMA povezano
z večjim tveganjem za cirkulatorne zaplete.
7.
Če cement uporabite za krepitev večjega števila vijakov ali
ravni, bodite pozorni, da pred zaključkom dovajanja cementa
skozi vijak ne prekoračite časa delovanja cementa. Ko se čas
delovanja cementa bliža koncu, odprite nov paket cementa, ki
ga boste zmešali in bo primeren za dovajanje skozi naslednji
vijak/raven.
8. Izredno pomembno je, da po vbrizgavanju cementa NE pride
do torzijskega premikanja vijaka, saj bi v nasprotnem primeru
lahko zlomili cementne mostičke med vijakom in kostjo.
9.
Z vbrizgavanjem cementa prenehajte, ko poteče čas delovanja
cementa. Ko je dovajanje cementa končano, kanilo za cement
fenestriranega vijaka in zaponko EXPEDIUM takoj odstranite.
Zaradi strjevanja cementa v času, ko sta kanila in zaponka še
povezani z vijakom, lahko pride do težav pri odstranjevanju
teh elementov, za naslednje nivoje pa boste morda potrebovali
novo kanilo in zaponko.
10.
Pomembno je, da natančno upoštevate dobra kirurška načela
in tehnike. Globinska okužba rane je resen pooperativni
zaplet in morda bo potrebna popolna odstranitev vbrizganega
cementa. Globinska okužba rane je lahko latentna in se
morda še leta po operaciji ne bo manifestirala.
11. Hipotenzivne reakcije se lahko pojavijo pri katerem koli posegu,
ki vključuje uporabo cementa, nekatere pa lahko povzročijo
zastoj srca. Zato je treba pri bolniku spremljati, ali se med
dovajanjem ali takoj po končanem postopku dovajanja
cementa pojavljajo spremembe v krvnem tlaku.
2018-03-09 04:03:33