Šis dokuments ir derīgs tikai drukāšanas datumā. Ja neesat pārliecināts par drukāšanas
datumu, lūdzu, izdrukājiet atkārtoti, lai nodrošinātu jaunākās LI revīzijas izmantošanu (pieejama
www.e-ifu.com). Atbildību par pārliecināšanos, ka tiek izmantota jaunākā LI, uzņemas lietotājs.
5. no 12
un dezinfekcijas iekārtā var ievērojami atšķirties atkarībā no
automatizēto sistēmas konstrukcijas un ietilpības konfigurācijas.
Tālāk minētie automatizētie cikli ir apstiprināto ciklu piemēri:
Fāze
Recirkulācijas
laiks
Gaisa
temperatūra
Gaisa tips
Žāvēšana
7:00
115 °C
(239 °F)
Medicīniskā
kategorija
Pēc automatizētās žāvēšanas pārbaudiet, vai uz ierīces vēl ir mit
-
rums. Ja novērojat mitrumu, tas jāžāvē manuāli (kā aprakstīts tālāk).
Manuālai žāvēšanai
•
Nodrošiniet, lai katra ierīce ir rūpīgi izžāvēta un pārbaudīta.
•
Lai nožāvētu ārējās virsmas un neradītu tām bojājumus,
izmantojiet tīru, mīkstu, bezplūksnu drānu.
•
Žāvēšanas laikā atveriet un aizveriet visas piemērojamās
ierīces. Pievērsiet īpašu uzmanību ierīces vītnēm, sprūdratiem
un eņģēm vai vietām, kur var uzkrāties šķidrums. Lai atvieglotu
virsmas žāvēšanu, var izmantot tīru, saspiestu gaisu (piem.,
medicīniskās kategorijas).
•
Nosusiniet visas lūmena/kanulas daļas, izmantojot tīru,
saspiestu gaisu (piem., medicīniskās kategorijas).
6. darbība. Apkope un pārbaude
Instrumenti ir vizuāli jāpārbauda apkārtējās vides gaismā, lai
pārliecinātos, ka uz ierīces nav redzamu netīrumu, bojājumu
vai mitruma.
Pārbaudiet ierīces attiecībā uz šādiem kritērijiem.
•
Nav mitruma. Ja novērojat mitrumu, žāvēšana jāveic manuāli.
•
Tīrība. Ja pārbaudes laikā vērojami jebkādi pāri palikuši
netīrumi, atkārtoti notīriet ierīces, līdz visi redzamie netīrumi ir
noņemti no ierīces.
•
Bojājums, tostarp, bet ne tikai, korozija (rūsa, izdrupšana), krāsas
maiņa, pārmērīgi skrāpējumi, zvīņošanās, nodilums un plaisas.
•
Pareiza darbība, tostarp, bet ne tikai, griešanas rīku asums,
elastīgo ierīču locīšanās, eņģu/savienojumu/slēdzeņu un
kustīgo daļu, piemēram, rokturu, sprūdratu un sakabju kustība
un trūkstoši vai noņemti daļu numuri.
Nepareizi funkcionējošas ierīces, ierīces ar neatpazīstamu
marķējumu, trūkstošiem vai noņemtiem (notīrītiem) daļu numuriem,
bojātas un pārmērīgi nolietotas ierīces ir jāizmet.
Ja tā ir norādīts, pirms sterilizācijas izjauktās ierīces ir jāsaliek
atpakaļ.
Ieeļļojiet visas kustīgās daļas ar ūdenī šķīstošu smērvielu, kas
paredzēta ķirurģiskiem instrumentiem. Smērvielai jābūt apstiprinātai
lietošanai uz medicīnas ierīcēm, un tai jābūt pievienotai informācijai
par biosaderību un saderību sterilizācijai ar tvaiku.
7. darbība. Iepakojums
Novietojiet tīras, sausas ierīces ar tām pievienotu ietvaru, ja
pieejami, norādītajās atrašanās vietās.
Saskaņā ar ražotāja norādījumiem ierīču, kam veikta galīgā
sterilizācija, iepakošanai jāizmanto tikai legāli tirgotas un vietēji
apstiprinātas sterilizācijas barjeras (piem., ietinamais materiāls,
maisi vai konteineri).
8. darbība. Sterilizēšana
Sterilizāciju ar tvaiku (mitru karstumu) ir jāveic, izmantojot vietēji
apstiprinātu, priekšvakuuma (piespiedu gaisa izvadīšanas) ciklu.
Tvaika sterilizēšanas ierīcei jābūt apstiprinātai saskaņā ar jebkuru
vietējo standartu un vadlīniju prasībām, piemēram, EN 285 vai
AAMI/ANSI ST8 prasībām. Tvaika sterilizēšanas ierīci drīkst uzstādīt
un uzturēt saskaņā ar ražotāja norādījumiem un vietējiem notei
-
kumiem. Pārliecinieties, vai tvaika sterilizēšanas ierīcei izvēlētais
cikls saskaņā ar ražotāja norādījumiem ir paredzēts, lai izspiestu
gaisu no porainām ierīcēm vai ierīcēm ar lūmeniem. Pārliecinieties
arī, ka netiek pārsniegti sterilizēšanas ierīces slodzes kritēriji.
Tālāk minētie sterilizācijas ar tvaiku cikli ir apstiprināto ciklu piemēri:
Kondicionē
-
šanas fāze
Minimālais
sterilizācijas
ekspozīcijas laiks
(minūtēs)
Minimālā
sterilizācijas
ekspozīcijas
temperatūra
Žāvēšanas
laiks *
Iepriekšēja
vakuumap-
strāde
4
132 °C (270 °F)
30 minūtes
Iepriekšēja
vakuumap-
strāde
3
134 °C (274 °F)
30 minūtes
Lai atbilstu vietējām prasībām, piemēram, 134
°C (274 °F)
temperatūra uz 18 minūtēm, var izmantot ilgāku tvaika
ekspozīcijas ciklu.
Tvaika sterilizēšanas ierīces žāvēšanas efektivitāte var ievērojami
atšķirties atkarībā no tās konstrukcijas, slodzes, iepakojuma un
tvaika padeves sterilizācijas laikā. Atbilstošas žāvēšanas nodroši-
nāšanai lietotājam jāizmanto pārbaudāmas metodes (piem., vizuālu
apskati). Iespējams, saskaņā ar ražotāja norādījumiem sterilizēšanas
ierīcē vai ārējā žāvēšanas skapī būs jāveic ilgāka žāvēšana.
Žāvēšanas laikā nedrīkst pārsniegt 140
°C (284 °
F) temperatūru.
9. darbība. Uzglabāšana
Sterilizētie izstrādājumi ir jāuzglabā sausā, tīrā vidē, kas
aizsargāta no tiešiem saules stariem, kaitēkļiem un pārmērīgas
temperatūras un mitruma.
2018-03-09 04:03:33