Dit document is alleen geldig op de afgedrukte datum. Maak opnieuw een afdruk als de afgedrukte datum niet dui-
delijk is, zodat u zeker weet dat u de laatste revisie van de gebruiksaanwijzing gebruikt (beschikbaar op www.e-ifu.com).
Het is de verantwoordelijkheid van de gebruiker dat gebruik wordt gemaakt van de meest recente gebruiksaanwijzing.
5 van 13
7. Geautomatiseerd wassen dient in een gevalideerde
desinfecterende wasmachine plaats te vinden conform
ISO 15883-1 en -2 of een gelijkwaardige norm.
Geautomatiseerd wassen kan worden opgenomen als
onderdeel van een gevalideerde was-, desinfectie- en/of
droogcyclus overeenkomstig de gebruiksaanwijzing van de
fabrikant. Hier volgt een voorbeeld van een gevalideerde cyclus
die wordt gebruikt voor reinigingsvalidatie:
Fase
Recircu-
latietijd
Watertemp.
Type reinigings-
middel/water
Voorwas
2:00
Koud
leidingwater
n.v.t.
Enzy-
matisch
wassen
1:00
< 40 °C
(104 °F)
Neutraal enzymatisch
reinigingsmiddel
Wassen
5:00
66 °C
(151 °F)
Reinigingsmiddel met
neutrale pH
Spoelen
2:00
> 40 °C
(104 °F)
Leidingwater
Spoelen
0:15
Omge-
vingstemp.
Water voor kritisch
gebruik (RO-,
gedeïoniseerd of
gedestilleerd water)
Stap 4: Thermische desinfectie
Thermische desinfectie wordt aanbevolen om hulpmiddelen
voorafgaand aan stoomsterilisatie veilig te maken voor hantering.
Thermische desinfectie dient in een desinfecterende wasmachine
plaats te vinden conform ISO 15883-1 en -2 of een gelijkwaardige
norm. Thermische desinfectie in de desinfecterende wasmachine
moet een gevalideerde A
0
-waarde van ten minste 600 hebben
(bv. 90 °C (194 °F) gedurende 1 min.). Hogere A
0
-waarden
kunnen bereikt worden door de blootstellingstijd en temperatuur te
verhogen (bv. A
0
van 3000 bij > 90 °C (194 °F) gedurende 5 min.,
conform ter plaatse geldende voorschriften). Plaats de onderdelen
van de hulpmiddelen in de desinfecterende wasmachine volgens
de gebruiksaanwijzing van de fabrikant. Zorg er daarbij voor dat
de vloeistof onbelemmerd uit de hulpmiddelen en lumina kan
stromen. Hulpmiddelen met lumina dienen verticaal te worden
geplaatst. Als dit door ruimtegebrek in de desinfecterende
wasmachine niet mogelijk is, gebruikt u een irrigatierek/lastdrager
met aansluitingen die ontworpen zijn om te zorgen voor
voldoende stroming van procesvloeistoffen naar de lumina of
kanaaltjes van het hulpmiddel.
De volgende geautomatiseerde cycli zijn voorbeelden van
gevalideerde cycli:
Fase
Recircu-
latietijd
Watertemp.
Type water
Thermische
desinfectie
1:00
> 90 °C
(194 °F)
Water voor kritisch
gebruik (RO-,
gedeïoniseerd of
gedestilleerd water)
Thermische
desinfectie
5:00
> 90 °C
(194 °F)
Water voor kritisch
gebruik (RO-,
gedeïoniseerd of
gedestilleerd water)
Stap 5: Drogen
Het wordt aanbevolen om het drogen te laten plaatsvinden in
een desinfecterende wasmachine conform ISO 15883-1 en -2
of een gelijkwaardige norm. Afhankelijk van het ontwerp en de
beladingsconfiguratie van het geautomatiseerd systeem, kan
de droogefficiëntie in desinfecterende wasmachines aanzienlijk
variëren.
De volgende geautomatiseerde cyclus is een voorbeeld van een
gevalideerde cyclus:
Fase
Recirculatie-
tijd
Luchttemp.
Type lucht
Drogen
7:00
115 °C
(239 °F)
Medische
kwaliteit
Inspecteer het hulpmiddel na het geautomatiseerd drogen op
restvocht. Droog eventueel aangetroffen restvocht handmatig
(zoals hierna beschreven).
Bij handmatig drogen:
•
Zorg dat elk hulpmiddel grondig gedroogd en geïnspecteerd
wordt.
•
Droog uitwendige oppervlakken met een schone, zachte,
pluisvrije doek om beschadiging van het oppervlak te voorkomen.
•
Tijdens het drogen moeten bepaalde hulpmiddelen worden
geopend en gesloten. Besteed speciale aandacht aan
schroefdraden, palmechanismen en scharnieren of plekken
waar zich vloeistof kan ophopen. Schone perslucht (bv. van
medische kwaliteit) kan worden gebruikt om het drogen van
oppervlakken te vergemakkelijken.
•
Droog alle delen met lumina/kanaaltjes met behulp van schone
perslucht (bv. van medische kwaliteit).
Stap 6: Onderhoud en inspectie
Instrumenten dienen bij omgevingslicht visueel geïnspecteerd
te worden om te verifiëren of er sprake is van zichtbaar vuil,
beschadigingen of vocht.
2018-03-09 04:03:33