Ta dokument je veljaven samo na dan tiskanja. Če niste prepričani glede datuma tiskanja, dokument ponovno
natisnite in s tem zagotovite uporabo zadnje popravljene različice navodil za uporabo (na voljo na spletnem mestu
www.e-ifu.com). Uporabnik je odgovoren za zagotavljanje uporabe najnovejše različice navodil za uporabo.
5 od 12
Naslednji samodejni cikli so primeri potrjenih ciklov:
Faza
Čas kroženja
vode
Tempera-
tura vode
Vrsta vode
Toplotno
razkuževanje
1:00
> 90 °C
(194 °F)
Voda s kritično točko
(voda, obdelana z
reverzno osmozo
(RO), deionizacijo ali
destilacijo)
Toplotno
razkuževanje
5:00
> 90 °C
(194 °F)
Voda s kritično točko
(voda, obdelana z
reverzno osmozo
(RO), deionizacijo ali
destilacijo)
5. korak: Sušenje
Priporočljivo je, da se sušenje izvaja v dezinfekcijski/čistilni
napravi v skladu s standardoma ISO 15883-1 in ISO 15883-2 ali
z enakovrednim standardom. Razponi učinkovitosti sušenja v
dezinfekcijski/čistilni napravi se lahko znatno razlikujejo na podlagi
zasnove samodejnega sistema in konfiguracije polnitve.
Naslednji samodejni cikel je primer potrjenega cikla:
Faza
Čas kroženja
vode
Temperatura
zraka
Vrsta zraka
Sušenje
7:00
115 °C
(239 °F)
Medicinska
kakovost
Po samodejnem sušenju preglejte pripomoček glede prisotnosti
ostankov vlage. Morebitne ugotovljene ostanke vlage je treba
ročno posušiti (kot je opisano spodaj).
Za ročno sušenje:
•
Prepričajte se, da je posamezen pripomoček posušen in
temeljito pregledan.
•
Za zunanje površine uporabite čisto, mehko krpo brez kosmov,
da preprečite poškodbe površine.
•
Med sušenjem odprite in zaprite morebitne ustrezne
pripomočke. Bodite posebej pozorni na morebitne navoje
pripomočkov, zaskočke in tečaje ali območja, na katerih lahko
pride do zbiranja tekočine. Čist stisnjeni zrak (npr. medicinske
kakovosti) je mogoče uporabiti za olajšanje sušenja površine.
•
Vse dele z lumni/kanilacijo posušite s čistim stisnjenim zrakom
(npr. medicinske kakovosti).
6. korak: Vzdrževanje in pregled
Instrumente je treba vizualno pregledati pri okoljski svetlobi in se
tako prepričati, da na njih ni vidne umazanije, poškodb ali vlage.
Pripomočke preglejte glede:
•
pomanjkanja vlage. Če zaznate vlago, izvajajte ročno sušenje;
•
čistoče. Če med pregledom ugotovite prisotnost morebitnih
ostankov umazanije, ponovite korake za čiščenje za te
pripomočke, dokler ni s pripomočkov odstranjena vsa vidna
umazanija;
•
poškodb, vključno s korozijo (rjo, jamičasto korozijo),
razbarvanjem, čezmerno velikimi razami, luščenjem, razpokami
in obrabo, vendar ne omejeno nanje;
•
pravilnega delovanja, vključno z ostrino orodij za rezanje,
upogibanjem upogljivih pripomočkov, premikanjem tečajev/
zgibov/zaklepov in premičnih delov, kot so ročaji, zaskočke
in sklopi, ter manjkajočimi ali odstranjenimi številkami delov,
vendar ne omejeno nanje.
Nepravilno delujoče pripomočke, pripomočke z neprepoznavnimi
oznakami, pripomočke z manjkajočimi ali odstranjenimi (poliranimi)
številkami delov, poškodovane in obrabljene pripomočke je treba
zavreči.
Razstavljene pripomočke je treba pred sterilizacijo, ko je določena,
znova sestaviti.
Morebitne gibljive dele namažite z vodotopnim lubrikantom za
kirurške instrumente. Lubrikant mora biti odobren za uporabo na
medicinskih pripomočkih, poleg tega morajo biti priloženi podatki,
da je zagotovljena biozdružljivost in združljivost s sterilizacijo s paro.
7. korak: Embalaža
Očiščene, suhe pripomočke po potrebi postavite na določena
mesta v priloženih posodah.
Za pakiranje terminalno steriliziranih pripomočkov je treba v
skladu z navodili proizvajalca uporabljati le sterilizacijske pregrade
(npr. ovoje, vrečke ali vsebnike), ki so zakonito tržene in lokalno
odobrene.
8. korak Sterilizacija
Sterilizacijo s paro (vlažna vročina) je treba izvajati v lokalno
odobrenem, predvakuumskem (vsiljena odstranitev zraka)
ciklu. Parni sterilizator mora biti odobren v skladu z zahtevami
vseh lokalnih standardov in smernic, kot so EN 285 ali AAMI/
ANSI ST8. Parni sterilizator mora biti nameščen in vzdrževan v
skladu z navodili proizvajalca in lokalnimi zahtevami. Prepričajte
se, da je izbran cikel parnega sterilizatorja, ki je zasnovan za
odstranjevanje zraka iz polnitev s poroznimi pripomočki ali
pripomočki z lumni, v skladu z navodili proizvajalca in ne presega
meril za polnitve sterilizatorjev.
2018-03-09 04:03:33