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parafusos pediculares, dado que se trata de um procedimento
tecnicamente complexo, que apresenta o risco de provocar
lesões graves no paciente. O cirurgião deve possuir conheci-
mentos profundos não só relativamente aos aspectos médicos
e cirúrgicos do implante, mas também deverá estar ciente das
limitações mecânicas e metalúrgicas dos implantes cirúrgicos
metálicos. O cirurgião também deve estar familiarizado com
os princípios e a técnica de introdução do cimento espinal,
incluindo possíveis efeitos secundários e limitações, e com a
fisiologia e patologia da anatomia seleccionada.
2.
Realize um exame pré-operatório minucioso ao paciente antes
de realizar o procedimento.
3.
Os cuidados no pós-operatório são extremamente importantes.
O paciente deve ser instruído sobre as limitações do implante
metálico e advertido relativamente ao suporte de pesos e
tensões corporais exercidos sobre o dispositivo, antes que
esteja estabelecida uma cicatrização óssea firme. O paciente
deverá ser advertido que o não cumprimento das instruções
no pós-operatório pode dar origem ao insucesso do implante e
possível necessidade de cirurgia adicional para retirá-lo.
4.
Durante a aplicação do cimento, o controlo radiológico é
essencial para que o cirurgião consiga seguir o progresso
do preenchimento e possa interromper o procedimento
caso detecte a mínima fuga de cimento. Utilize técnicas de
imagiologia adequadas, como a orientação por fluoroscopia
ou TC, para confirmar o correcto posicionamento da agulha, a
ausência de danos nas estruturas envolventes e a localização
adequada do cimento injectado. Poderá utilizar igualmente
técnicas adicionais, tais como a venografia, para avaliar a
capacidade da vértebra em conter o cimento injectado.
5. Se o cirurgião optar por efectuar uma biopsia antes da
colocação do parafuso, deve ter-se o máximo cuidado para
não colocar as pontas das agulhas de biopsia para além
da localização pretendida da ponta do parafuso, de modo a
reduzir o risco de fuga ou extravasamento.
6. Os implantes e instrumentos do Sistema de Parafusos
Fenestrados EXPEDIUM não devem nunca ser reutilizados.
Um implante explantado nunca deve ser reimplantado.
Embora um dispositivo possa não parecer danificado após o
explante, poderá apresentar pequenos defeitos e padrões de
tensão interna passíveis de originar a sua fractura precoce. A
reutilização de implantes e instrumentos de utilização única
pode comprometer o desempenho dos instrumentos e a
segurança do paciente e pode ainda causar a contaminação
cruzada, podendo provocar uma infecção no paciente.
PROCEDIMENTO
ATENÇÃO: É essencial manter uma técnica asséptica
rigorosa durante o procedimento e durante todas as fases de
manipulação deste produto.
1.
Coloque cada parafuso fenestrado EXPEDIUM no pedículo,
de acordo com o manual de técnica cirúrgica do Sistema
Espinal EXPEDIUM para conhecer os passos de inserção de
parafusos adequados. Após a injecção do cimento é
fundamental que NÃO seja aplicado qualquer movimento de
torção ao parafuso.
2. Enrosque a cânula no encaixe.
3. Misture o cimento espinal escolhido (Cimento Espinal
CONFIDENCE ou Material Resinoso Radiopaco
VERTEBROPLASTIC ou o Cimento VERTECEM V+), de
acordo com as instruções fornecidas nos folhetos informativos.
Siga rigorosamente a tabela de temperatura-tempo do
respectivo folheto informativo do cimento, de modo a não
exceder o tempo de trabalho.
4. Quando for utilizado o Cimento Espinal CONFIDENCE, o
CONFIDENCE Spinal Cement Delivery System deve estar
ligado à conexão roscada do Sistema de Aplicação de Encaixe
do Parafuso Fenestrado EXPEDIUM (cânula e encaixe). Se for
utilizado o Sistema de Mistura e Aplicação V-MAX, este deve
estar ligado ao Adaptador de Agulha CONFIDENCE que, por
sua vez, deve estar ligado ao Sistema de Aplicação de Encaixe.
5. Coloque o Sistema de Aplicação de Encaixe através da
cabeça do parafuso e para dentro do tronco do osso. Uma
vez a cânula dentro do tronco, o encaixe vai prender a cabeça
do parafuso.
6. Siga as instruções dos folhetos informativos do CONFIDENCE
SPINAL CEMENT SYSTEM ou do Dispositivo de Mistura e
Aplicação V-MAX ou do Kit de Cimento VERTECEM V+ para
introduzir o cimento através da cânula do parafuso fenestrado
EXPEDIUM.
7. Utilize orientação por fluoroscopia ou TC durante o
procedimento para verificar e monitorizar o fluxo do cimento,
conforme for adequado.
8. Quando a quantidade apropriada de cimento estiver intro-
duzida, pare a introdução do cimento conforme indicado na
técnica do fabricante. É recomendável não exceder os 2 ml de
cimento por pedículo, de modo a reduzir a ocorrência de fuga
ou extravasamento de cimento. Separe o Sistema de Aplicação
de Encaixe da cabeça do parafuso e retire-o do parafuso.
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