6
от
13
Този документ е валиден само към отпечатаната дата. Ако не сте сигурни каква е тази дата, моля, отпечатайте
отново, за да сте сигурни, че използвате последното издание на инструкциите за употреба (Наличен на
www.e-ifu.com). Задължението за използване на най-актуалните инструкции за употреба е на потребителя.
Проверявайте устройствата за:
•
Отсъствие на влага. Ако забележите влага, подсушете ръчно.
•
Чистота. Ако при проверката намерите остатъчно замърся-
ване, повторете стъпките за почистване за това устройство,
докато не се изчисти цялото видимо замърсяване.
•
Увреждания, включително, но не само: корозия (ръжда,
шупли), обезцветяване, прекомерно надраскване, лющене,
износване и пукнатини.
•
Правилно функциониране, включително, но не само: острота
на режещите инструменти, сгъване на гъвкавите устройства,
движение на шарнирите/застопоряващите елементи и
подвижните елементи като ръкохватки, храпови механизми
и съединения, и липсващи или премахнати номера на част.
Устройства, които не функционират правилно, такива с марки-
ровка, която не се чете, премахнати (изтрити) номера на частта,
повредени и износени устройства трябва да се изхвърлят.
За някои устройства има специфична инструкция да се сглобя-
ват преди стерилизация, ако преди това са били разглобени.
Смажете движещите се части с водоразтворим лубрикант за
хирургични инструменти. Лубрикантът трябва да бъде одобрен
за употреба за медицински устройства и придружен с данни за
биосъвместимост и съвместимост с парна стерилизация.
Стъпка 7: Опаковка
Поставете почистените и изсушени устройства на посочените
места в предоставените кутии, ако има такива.
За опаковане на окончателно стерилизирани изделия трябва
да се използват само законно предлагани на пазара, одобрени
от местните регулаторни органи бариери (напр. опаковки
за стерилизация, пликове или контейнери) и то според
инструкциите на производителя.
Стъпка 8. Стерилизация
Стерилизацията с пара (влажна топлина) трябва да
се извършва в цикъл на предварително вакуумиране
(принудително отвеждане на въздуха). Парният стерилизатор
трябва да е валидиран според изискванията на местните
стандарти и международните насоки, например EN 285
или AAMI/ANSI ST8. Парният стерилизатор трябва да се
монтира и поддържа според инструкциите на производителя
и местните разпоредби. Трябва да се избере този цикъл на
парния стерилизатор, който премахва въздуха от порьозните
повърхности и инструментите с лумени, според инструкциите
на производителя, и максималният товар на стерилизатора не
бива да се надвишава.
Изброените по-долу цикли за парна стерилизация са примери
за валидирани цикли:
Фаза за
кондицио
-
ниране
Минимално
време на
експозиция при
стерилизация
(минути)
Минимална
температура
на експозиция
при
стерилизация
Време на
сушене
*
Предва-
рително
вакуумиране
4
132
°
C (270
°
F) 30 минути
Предва-
рително
вакуумиране
3
134
°
C (274
°
F) 30 минути
За спазване на местните разпоредби, може да се използва
удължен цикъл на парна стерилизация, напр. 134
°
C (274
°
F)
за 18 минути.
Ефикасността на сушенето в парен стерилизатор варира
значително според вида стерилизатор, товара, опаковането
и количеството подавана пара по време на процеса на
стерилизация. Потребителят трябва да използва методи
за проверка (напр. визуална проверка), за да се увери, че
сушенето е успешно. Може да се наложи удължено сушене в
стерилизатора или в отделение за удължено сушене според
инструкциите на производителя. Не превишавайте 140
°
C
(284
°
F) по време на сушене.
Стъпка 9: Съхранение
Стерилизираните продукти трябва да се съхраняват в
суха, чиста среда и защитени от пряка слънчева светлина,
вредители и изключително ниски или високи стойности на тем-
пературата или влажността.
В инструкциите за употреба на опаковките за стерилизация
и твърдите контейнери ще намерите ограниченията за
срок и начин на съхранение на стерилни продукти, както и
изискванията за температура и влажност при съхраняване.
ДОПЪЛНИТЕЛНА ИНФОРМАЦИЯ
Информация за препарата за почистване: Няколко примера
за детергенти, използвани по време на валидиране на
почистване: концентриран ензимен почистващ препарат
Prolystica
TM
2X, неутрален детергент Prolystica
TM
2X, Enzol
TM
,
Endozime
TM
, Neodisher Medizym
TM
, Terg-A-Zyme
TM
и NpH-Klenz
TM
.
Тези инструкции за употреба са валидирани според ISO 17664.
Заведението носи отговорност обработката да се извършва
с изискваното оборудване, материали и персонал в изрично
2018-03-09 04:03:33