Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 81 / 148

Polski
M-5276-658A 81
12. Informacje o stosowaniu pr
ą du RF i ustawieniach przep ł ywu zamieszczono
w Tabeli 1.
Tabela 1: Ustawienia pr ą du RF i przep ł ywu
ZALECANE PARAMETRY PRZY STOSOWANIU PR Ą DU O
CZ Ę STOTLIWO Ś CI RADIOWEJ
ABLACJA
PRZEDSIONKOWA
ABLACJA
KOMOROWA
Zakres mocy 15 W do 30 W* 31W do 50 W
Monitoring temperatury <40°C** <40°C**
Pr ę dko ść przep ł ywu roztworu
p ł ucz ą cego podczas
przyk ł adania pr ą du RF
8ml/min 15ml/min
Czas stosowania 30 do 120 sekund 60 do 120 sekund
* Mo ż na stosowa ć ustawienia mocy powy ż ej 30 watów je ż eli lezji
przez ś ciennych nie da si ę uzyska ć przy ni ż szych ustawieniach. W przypadku
ustawie ń > 30 watów, zalecan ą pr ę dko ś ci ą przep ł ywu irygacyjnego jest
15ml/min.
** Warto ść temperatury wy ś wietlana w generatorze RF nie odpowiada
temperaturze tkanki ani temperaturze na styku elektrody i tkanki.
Dodatkowe zalecenie:
Przy ablacji u pacjentów z trzepotaniem cie ś niozale ż nym stosowanie mocy
powy ż ej 30 W i do 50 W powinno si ę ogranicza ć do przypadków, w których
zablokowanie przewodzenia przy ni ż szym poziomie mocy jest niemo ż liwe.
13. Zalecenia dotycz ą ce irygacji: Zwi ę ksza ć irygacj ę do wysokiej warto ś ci
przep ł ywu, zaczynaj ą c do 5 sekund przed rozpocz ę ciem dostarczania
energii RF i utrzymuj ą c wy ż szy przep ł yw do 5 sekund po zako ń czeniu
dostarczania energii. Przy ustawieniu mocy do 30 wat, zalecana pr ę dko ść
wysokiego przep ł ywu wynosi 8ml/min. Przy ustawieniach mocy od 31 do
50 wat, zalecana pr ę dko ść wysokiego przep ł ywu wynosi 15ml/min.
14. Nie mo ż na rozpocz ąć dostarczania energii RF zanim nie zostanie
potwierdzony wzrost pr ę dko ś ci przep ł ywu irygacyjnego na podstawie
spadku temperatury na elektrodzie wierzcho ł kowej o minimum 2º C.
15. Aby zapewni ć w ł a ś ciw ą irygacj ę nale ż y monitorowa ć temperatur ę ko ń cówki
cewnika w ci ą gu ca ł ego zabiegu. Uwaga: wy ś wietlana temperatura jest
temperatur ą jedynie elektrody, a nie temperatur ą tkanki.
16. Rozpocz ąć zabieg przy 15-20 watach. Po 15 sekundach moc mo ż e by ć
zgodnie z potrzebami zwi ę kszana o 5-10 W, a ż do osi ą gni ę cia uszkodzenia
przez ś ciennego, zdefiniowanego przez >80% redukcj ę amplitudy
jednobiegunowego elektrogramu z przedsionka, lub pojawienie si ę
podwójnych potencja ł ów równej i niskiej amplitudy. Zaleca si ę , aby moc nie
przekracza ł a 50 W gdy cewnik jest po ł o ż ony równolegle do tkanki i 35 W,
gdy cewnik jest po ł o ż ony prostopadle do tkanki. Czas trwania ka ż dej ablacji
RF nie powinien przekracza ć 120 sekund. Przeci ą ganie cewnika do
nast ę pnego miejsca jest dopuszczalne w ci ą gu 120 sekund przyk ł adania
energii. Pr ą d o cz ę stotliwo ś ci radiowej mo ż e by ć ponownie przyk ł adany
przy u ż yciu tego samego cewnika do tego samego lub innego miejsca.
17. Gdy jednak dojdzie do wy łą czenia generatora (w zwi ą zku z impedancj ą lub
temperatur ą ), cewnik musi zosta ć wycofany, a przed powtórnym
zastosowaniem pr ą du o cz ę stotliwo ś ci radiowej nale ż y sprawdzi ć , czy na
wierzcho ł kowej elektrodzie kopu ł kowej nie znajduje si ę skrzeplina. Aby
usun ąć skrzeplin ę , je ś li wyst ę puje, mo ż na u ż y ć zwil ż onej ja ł owym
roztworem fizjologicznym ja ł owej gazy do delikatnego oczyszczenia
ko ń cówki; nie trze ć ani nie obraca ć wierzcho ł kowej elektrody kopu ł kowej
poniewa ż mo ż e to spowodowa ć uszkodzenia zamocowania elektrody i jej
obluzowanie. Przed powtórnym wprowadzeniem sprawdzi ć w nast ę puj ą cy
sposób, czy otwory, przez które przep ł ywa p ł yn p ł ucz ą cy nie s ą zatkane:
a. Nape ł ni ć 1 lub 2 ml strzykawk ę * sterylnym roztworem fizjologicznym i
przymocowa ć do kurka na ko ń cu przewodu irygacyjnego.
b. Ostro ż nie wstrzykn ąć do cewnika roztwór ze strzykawki. Z ko ń cówki
cewnika powinny wyp ł ywa ć równomierne strumienie p ł ynu.
c. Je ś li to konieczne, powtórzy ć kroki a i b.
d. Przep ł uka ć cewnik i rurki przy u ż yciu standardowej techniki, aby usun ąć
uwi ę zione p ę cherzyki powietrza i sprawdzi ć czy otwory irygacyjne s ą
dro ż ne.
e. Mo ż na teraz wprowadzi ć cewnik do cia ł a pacjenta.
OSTRZE Ż ENIE: Przerwa ć stosowanie cewnika, je ś li pozostaje
zatkany lub je ś li nie funkcjonuje prawid ł owo.
UWAGA:
Niewielka strzykawka zapewnia wystarczaj ą ce ci ś nienie, aby
wytworzy ć widoczny przep ł yw p ł ynu.
Reakcje niepo żą dane
Udokumentowano wiele niepo żą danych reakcji na procedury ablacji za pomoc ą
cewnika, w tym zator t ę tnicy p ł ucnej, zawa ł serca, udar, tamponada serca i zgon.
Stwierdzono rwe wcze
ś niejszych badaniach lub opisano w literaturze tak ż e
nast ę puj ą ce komplikacje:
1. Zwi ą zane z cewnikowaniem/ procedurami wprowadzania cewnika:
Krwawienie z t ę tnicy/ krwiaki, zakrzepica, przetoka AV, pseudot ę tniak,
zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysi ę k
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia
zastawek, odma op
ł ucnowa i krwiak ś ródop ł ucnowy, obrz ę k p ł uc,
niedotlenienie, wysi ę k op ł ucnowy, zespó ł ostrych zaburze ń oddechowych
(ARDS), zastoinowa niewydolno ść serca, zgorzel p ł uc, zapalenie p ł uc, atak
astmy, podci ś nienie, nieprawid ł owe dzia ł anie ICD, anemia, trombocytopenia,
uogólnione wykrzepianie wewn ą trznaczyniowe, krwotok z nosa, infekcja
ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech wywo ł any
sedacj ą , wywo ł ane sedacj ą zatrzymanie CO
2
z letargiem i zapalenie
p ę cherzyka ż ó ł ciowego.
2. Zwi ą zane z RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia komorowa,
przej ś ciowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), ca ł kowity blok serca,
skurcz naczy ń wie ń cowych, zakrzepica naczy ń wie ń cowych, rozwarstwienie
naczy ń wie ń cowych, zakrzep z zatorowo ś ci ą sercow ą , zapalenie osierdzia,
perforacja serca/ tamponada, uszkodzenie zastawek i podwy ż szony poziom
fosfokinazy.
3. Nie zwi ą zane z urz ą dzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu, krótkotrwa ł e
dr ę twienie ko ń czyn, choroba Parkinsona i uchy ł kowato ść ż o łą dkowo-jelitowa.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.