Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 67 / 148

Türkçe
M-5276-658A 67
10. Septal aksesuar yol ablasyonu yap ı lan hastalarda kal ı c ı bir kalp pilinin
yerle ş tirilmesini gerektiren tam AV blo ğ u riski vard ı r. RF ablasyonu
sonucunda istenmeden tam AV blo ğ u geli ş en hastalarda kal ı c ı pacing de
gerekebilir.
11. Transaortik yakla ş ı m s ı ras ı nda, kateterin koroner damarlara
yerle ş tirilmesinin önlenmesi için yeterli floroskopik görüntüleme gereklidir.
Ablasyon kateterinin intrakoroner olarak yerle ş tirilmesi, RF enerjisi
uygulamas ı veya her iki durum birlikte, miyokard enfarktüsüyle ili ş kili
bulunmu ş tur.
12. Frenik sinir konumu endi ş e yarat ı yorsa sinirin ablasyon elektroduna
yak ı nl ı ğ ı n ı de ğ erlendirmek üzere pacing manevralar ı yap ı lmas ı gibi
önlemlerin al ı nmas ı önerilir.
13. Atrio-özofageal fistül riskini en aza indirmek üzere özofagusa yak ı n olarak
sol atriyum arka duvar ı nda ablasyon yaparken önlemlerin al ı nmas ı önerilir.
14. İş lem s ı ras ı nda X ı ş ı nlar ı na maruz kalmay ı en aza indiriniz. Kateter
ablasyonu i ş lemleri önemli ölçüde X ı ş ı nlar ı na maruz kal ı nmas ı
potansiyeline sahiptir ve bu nedenle X ı ş ı nlar ı n ı n ş iddeti ve floroskopik
görüntüleme süresine ba ğ l ı olarak hem hastalar hem laboratuvar
personelinde akut radyasyon hasar ı ve somatik ve genetik etkiler aç ı s ı ndan
artan riske yol açabilir. Kateter ablasyonu, sadece i ş lemle ilgili potansiyel
radyasyona maruz kalma konusu yeterli derecede de ğ erlendirildikten ve bu
maruz kalmay ı en aza indirmek için gerekli önlemler al ı nd ı ktan sonra
yap ı lmal ı d ı r. Bu kateterin hamile kad ı nlarda kullan ı lmas ı durumu bu nedenle
dikkatle de ğ erlendirilmelidir.
15. Kateteri alkol gibi organik solventlere maruz b ı rakmay ı n ı z.
16. Kateteri otoklava sokmay ı n ı z.
17. Proksimal sap veya kablo konektörünü s ı v ı lara bat ı rmay ı n ı z; elektriksel
performans etkilenebilir.
18. Temizleme s ı ras ı nda distal uç elektrodunu ovmay ı n ı z veya bükmeyiniz.
19. İş lemde kullan ı lmas ı ndan önce irigasyon salin solüsyonunu hava
kabarc ı klar ı aç ı s ı ndan inceleyiniz. İ rigasyon salin solüsyonunda hava
kabarc ı klar ı bulunmas ı emboliye neden olabilir.
20. Kateter ve irigasyon tüpünü heparinize normal salinle temizleyiniz.
21. Elektrofizyoloji kateterleri ve sistemleri, elektromanyetik uyum
ş artlar ı ve
di ğ er hastane güvenlik kurallar ı nedeniyle sadece X ı ş ı n ı korumal ı odalarda
kullan ı lmak üzere tasarlanm ı ş lard ı r.
22. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateteri veya RF jeneratörünü ilgili kullanma talimat ı n ı tam olarak okuyup
anlamadan kullanmaya kalk ı ş may ı n ı z.
23. Kardiyak ablasyon i ş lemleri tam ekipmanl ı bir elektrofizyoloji laboratuvar ı nda
uygun e ğ itim alm ı ş ki ş iler taraf ı ndan yap ı lmal ı d ı r. T
HERMO
C
OOL
®
SF
Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç Kateteri kullan ı m ı konusunda da uygun
klinik e ğ itim tamamlanmal ı d ı r.
24. Uzun süreli floroskopi ve RF taraf ı ndan indüklenmi ş lezyonlar ı n
olu ş turulmas ı n ı n uzun dönemdeki riskleri belirlenmemi ş tir. Bu kateterin
puberte öncesi çocuklarda kullan ı lmas ı durumu bu nedenle dikkatle
de ğ erlendirilmelidir. Ayr ı ca, asemptomatik hastalarda risk/yarar
belirlenmemi ş tir.
25. Tromboemboliden kaç ı nmak için ablasyon s ı ras ı nda sol kalbe girilirken
intravenöz heparin kullan ı lmal ı d ı r ve ayr ı ca birçok doktor daha sonraki 3 ay
boyunca aspirin ve daha nadir olarak warfarin reçete eder. Ablasyondan
sonra k
ı sa dönemli antikoagülasyon ihtiyac ı için henüz bir fikir birli ğ i mevcut
de ğ ildir.
26. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterini konvansiyonel sistemlerle kullan ı rken (kateter ucunun konumunu
belirlemek için floroskopi kullanarak) kardiyak hasar, perforasyon veya
tamponad
ı önlemek için kateter manipülasyonu dikkatle yap ı lmal ı d ı r.
Kateterin ilerletilmesi floroskopi k ı lavuzlu ğ unda yap ı lmal ı d ı r. Dirençle
kar ş ı la ş ı ld ı ğ ı nda kateteri ilerletmek veya geri çekmek için a ş ı r ı güç
kullanmay ı n ı z. Örülü ucun sertli ğ i kalp perforasyonunu önlemek için dikkatli
olunmas ı n ı gerektirir.
27. Kateterin ilerletilmesi veya geri çekilmesi öncesinde kateter ucunu
düzle ş tirmek için Esnek Kolu daima nötr konuma getiriniz.
28. Kateter lümeni içinde koagülasyonu önlemek için, daima sürekli bir
heparinize normal salin infüzyonu sa ğ lay ı n ı z.
29. RF ak ı m ı bir s ı cakl ı k veya empedans artmas ı (ayarl ı limit a ş ı lm ı ş t ı r)
nedeniyle kesilirse kateter ç ı kart ı lmal ı ve e ğ er varsa uçtaki koagulum
temizlenmelidir. Uç elektrodunu temizlerken uç elektrodunu kateter
ş aft ı ndan ayr ı olarak çevirmemeye dikkat ediniz; çevirmek uç elektrodu
ba ğ ı na zarar verebilir ve uç elektrodunu gev ş etebilir. Tekrar insersiyon
öncesinde irigasyon deliklerinin t ı kal ı olmad ı ğ ı ndan emin olunuz.
30. Güç ç ı k ı ş ı n ı n belirgin ş ekilde dü ş ük olmas ı , yüksek empedans de ğ erleri
veya ekipman ı n normal ayarlarda do ğ ru çal ı ş mamas ı , nötr
elektrodun/elektrotlar ı n yanl ı ş uygulanmas ı veya bir elektriksel kablonun
ar ı zas ı anlam ı na gelebilir. Nötr elektrodun veya di ğ er elektriksel elektrotlar ı n
yanl ı ş uygulanmalar ı veya bariz defektler aç ı s ı ndan bir kontrol yapmadan
gücü artt ı rmay ı n ı z.
31. Nötr elektrot üreticisinin kullanma talimat ı n ı okuyunuz; ANSI/AAMI ş artlar ı n ı
(HF18) kar ş ı layan veya geçen nötr elektrotlar ı n kullan ı lmas ı önerilir, (örn.
3M Model 1149F veya Valley Lab Model 7505).
32. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterinin, uyumlu RF jeneratörleri, uyumlu bir irigasyon pompas ı ,
Biosense Webster kablolar ı ve di ğ er uygun arayüz kablolar ı ve
konektörleriyle kullan ı lmas ı tasarlanm ı ş t ı r. Uygun irigasyon ak ı ş h ı z ı
sa ğ lamak üzere uyumlu bir irigasyon pompas ı kullan ı lmas ı önerilir.
33. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterinin standart RF ablasyon kateterlerine göre daha büyük lezyonlar
olu
ş turdu ğ u gösterilmi ş tir. Sinoatriyal ve atriyoventriküler nodlar gibi yap ı lar
yak ı n ı nda ablasyon yap ı l ı rken dikkatli olunmal ı d ı r.
34. Kullan ı mdan önce steril ambalaj ve kateter incelenmelidir. Paket veya
kateter hasarl ı görünüyorsa kullanmay ı n ı z.
35. Kateter, etilen oksit gaz ı ile sterilize edilmi ş tir ve cihaz paketi üzerindeki
“Son Kullanma” tarihi öncesinde kullan ı lmal ı d ı r. “Son Kullanma” tarihi
geçmi ş se kateteri kullanmay ı n ı z.
36. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateterinin sadece tek hastada kullan ı lmas ı amaçlanm ı ş t ı r.
37. Tekrar sterilize etmeyiniz ve tekrar kullanmay ı n ı z.
38. Kateter hareket edebilece ğ inden veya ı s ı nabilece ğ inden ve ekrandaki
görüntü bozulabilece ğ inden MRG ekipman ı yak ı n ı nda kullanmay ı n ı z.
39. Kateter ilerlemesini izlemek ve doku hasar ı riskini azaltmak için hem
floroskopi hem elektrogram verilerini kullan ı n ı z.
40. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateteri bir RF jeneratörüyle birlikte kullan ı ld ı ğ ı nda önemli ölçüde elektrik
gücü iletebilir. Kateter ve nötr elektrodun, özellikle kateterin çal ı ş mas ı
s ı ras ı nda yanl ı ş kullan ı m ı hastaya veya kullan ı c ı ya zarar verebilir. Enerji
iletimi s ı ras ı nda, hastan ı n topraklanm ı ş metal yüzeylere temas etmesine izin
verilmemelidir. Ablasyon s ı ras ı nda s ı cakl ı k artmazsa enerji iletimini kesiniz
ve kurulumu kontrol ediniz.
41. Elektrocerrahi s ı ras ı nda yan ı c ı gazlar veya ba ş ka materyallerin tutu ş ma riski
her zaman mevcuttur. Elektrocerrahi ünitesinden yan ı c ı materyalleri
mümkün oldu ğ u ölçüde uzak tutmak için önlemler al ı nmal ı d ı r.
42. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF Tan ı sal/Ablasyon Bükülebilir Uç
Kateteri bir RF jeneratörü ile kullan ı ld ı ğ ı nda normal çal ı ş ma s ı ras ı nda
üretilen elektromanyetik parazit (EMI) ba ş ka ekipman ı n performans ı n ı
olumsuz etkileyebilir.
43. İ zleme ve uyar ı m cihazlar ı için kullan ı lan elektrotlar ve problar yüksek
frekansl ı ak ı m için yollar olu ş turabilir. Elektrotlar ve problar ı n ablasyon
bölgesi ve/veya nötr elektrottan mümkün oldu ğ unca uza ğ a konulmas ı yla
yan ı k riski azalt ı labilir ama ortadan kald ı r ı lamaz. Koruyucu empedanslar
yan ı k riskini azaltabilir ve enerji iletimi s ı ras ı nda elektrokardiyogram ı n sürekli
olarak izlenmesini sa ğ layabilir.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.