Suomi
M-5276-658A
47
käsittelystä, erityisesti katetrin ollessa päällä. Energian tuottamisen aikana
potilas ei saa koskettaa maadoitettuja metalliesineitä. Jos ablaation aikana
lämpötila ei nouse, keskeytä energian tuottaminen ja tarkista asetukset.
41. Sähkökirurgiassa on huomioitava syttyvien kaasujen tai muiden syttyvien
materiaalien sytytysriski. On otettava huomioon kaikki varotoimenpiteet
syttyvien materiaalien käytön rajoittamiseksi elektrokirurgisella
toimenpidealueella.
42. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF -taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin tuottama sähkömagneettinen häiriö (EMI),
käytettynä yhdessä radiotaajuusgeneraattorin kanssa normaalissa
toimenpiteessä, voi vaikuttaa haitallisesti muiden laitteiden toimintaan.
43. Monitorointi- ja stimulaatiolaitteiden elektrodit ja anturit saattavat tuottaa
poistumisreittejä korkeataajuusvirralle. Palovammariskejä voidaan vähentää
mutta ei täysin poistaa, asettamalla elektrodit ja anturit mahdollisimman
kauas ablaatiokohdasta ja indifferentistä elektrodista. Suojaimpedanssit
saattavat vähentää palovammariskiä ja ne mahdollistavat jatkuvan
tarkkailun elektrokardiogrammin välityksellä radiotaajuusenergian
tuottamisen aikana.
44. Katetri mittaa elektrodin kärjen lämpötilaa, ei kudoksen lämpötilaa.
Generaattorissa näkyvä lämpötila vastaa vain jäähdytettyä elektrodia, eikä
se vastaa kudoksen lämpötilaa. Jos generaattori ei näytä lämpötilaa tarkista,
että asianomainen kaapeli on liitetty generaattoriin. Jos lämpötilaa ei
vieläkään näytetä, lämpötilan mittausjärjestelmässä saattaa olla virhe, joka
on korjattava ennen radiotaajuusvirran tuottamista.
45. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF-taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin lämpötilan mittaustarkkuus, kuten kaikissa
lämpötilaa mittaavissa elektrofysiologisissa katetreissa, perustuu suurelta
osin käytetyn radiotaajuusgeneraattorin lämpötilan tarkkuusmääritykseen.
Katso käytössä olevan radiotaajuusgeneraattorin käyttöoppaasta lämpötilan
tarkkuusmääritykset.
46. Ennen käyttöä tarkista, että huuhteluportit toimivat tiputtamalla
heparinisoitua tavallista keittosuolaliuosta katetrin ja letkun läpi.
47. Tarkista ja testaa säännöllisin väliajoin uudelleenkäytettävät kaapelit ja
lisälaitteet.
Radiotaajuusablaatio
Radiotaajuusablaatiossa katetri on liitettävä asianmukaiseen
radiotaajuusgeneraattorin tuloliittimeen (-miin). Asianmukaisen liitännän
takaamiseksi, käytä ainoastaan Biosense Webster- tai muuta yhteensopivaa
liitäntäkaapelia. Sähköpiirin täydentämiseksi indifferenttielektrodi on liitettävä
generaattorissa olevaan indifferenttielektrodin tuloliitinporttiin. Tarkista, että piirin
impedanssi ennen radiotaajuusablaatiota on suositeltujen parametrien
mukainen. Tarkista, että radiotaajuusgeneraattori näyttää korkeintaan 37° C
asteen lämpötilaa sen jälkeen, kun katetri on asetettu potilaaseen ja ennen
radiotaajuusvirran tuottamista.
Radiotaajuusgeneraattorin käyttö
Yksityiskohtaiset ohjeet radiotaajuusgeneraattorin käytöstä
radiotaajuusablaatiossa löytyvät radiotaajuusgeneraattorin käyttöohjeesta.
Radiotaajuusablaation käyttöparametrit vaihtelevat ablaatiokohdasta,
toimenpidekohtaisista erityisolosuhteista, sekä radiotaajuusgeneraattorin
säätöpiiristä riippuen. Aikaisempien eläinkokeiden pohjalta suositellaan
allaolevien "Käyttöohjeiden" ja Taulukon 1 radiotaajuusablaation parametrejä.
Tarkkaile aina lämpötilaa ja impedanssin nousua T
HERMO
C
OOL
®
SF
-
taivutettavakärkisen diagnostisen/ablaatiokatetrin käytön aikana.
Toimitustapa
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF
-taivutettavakärkinen diagnostinen/ablaatiokatetri
toimitetaan steriilinä (EtO) ellei pakkaus ole vaurioitunut tai avattu.
•
Tällä hetkellä saatavilla olevat kaarityypit T
HERMO
C
OOL
®
SF
-
taivutettavakärkisiin, diagnostisiin/ablaatiokatetreihin
ovat BB, DD, FF, JJ, BD,
FJ, DJ, BF, ja DF.
•
Katetrin lisävarusteet toimitetaan erikseen.
Säilytys
T
HERMO
C
OOL
®
SF
-taivutettavakärkinen diagnostinen/ablaatiokatetri on
säilytettävä kuivassa ja viileässä. Säilytyslämpötilan on oltava 5 - 25
o
C
(41 ja 77
o
F).
Sterilointi/Viimeinen käyttöpäivämäärä
Tämä katetri on steriloitu etyleenioksidikaasulla. Tuotteen ja pakkauksen
säilyvyys on testattu viimeiseen käyttöpäivämäärään saakka, joka on painettu
tuote-etiketteihin.
EI SAA KÄYTTÄÄ
“Viimeisen käyttöpäivämäärän” jälkeen.
Tämä tuote on pakattu ja steriloitu vain kertakäyttöä varten. Ei saa käyttää,
käsitellä tai steriloida uudestaan. Uudelleenkäyttö, -käsittely tai -sterilointi saattaa
vaurioittaa laitteen rakennetta ja/tai johtaa laitevikaan, mikä puolestaan voi
johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai kuolemaan. Kertakäyttölaitteiden
uudelleenkäsittely tai -sterilointi saattaa myös luoda kontaminaatioriskin ja/tai
aiheuttaa potilaalle infektion tai risti-infektion, mukaan lukien, mutta ei siihen
rajoittuen tarttuvan taudin /tarttuvien tautien siirtymisen potilaasta toiseen.
Laitteen kontaminaatio saattaa johtaa potilaan vammaan, sairauteen tai
kuolemaan.
Hävittäminen
Osat on kierrätettävä tai tuote ja sen ylimääräiset tai hävitettävät osat on
hävitettävä paikallisten lakien ja säädösten mukaisesti.
Käyttöohjeet
Katso käyttöoppaista ohjeet huuhtelupumpun, radiotaajuusgeneraattorin ja
huuhteluletkun liitäntään ja käyttöön, yhdessäT
HERMO
C
OOL
®
SF
-
taivutettavakärkisen diagnostisen/ablaatiokatetrin kanssa. Käytä asianmukaisia
Biosense Webster-lisälaitekaapeleita T
HERMO
C
OOL
®
SF
-taivutettavakärkisen
diagnostisen/ablaatiokatetrin liittämiseksi lisävarusteisiin.
1.
Ota katetri ulos pakkauksesta aseptisesti ja aseta se steriilille
työskentelyalueelle. Tarkista huolellisesti, ovatko kaikki katetrin elektrodit
ehjiä ja katetri kokonaisuudessaan virheettömässä kunnossa.
2.
Punktioi suuri suoni aseptisin menetelmin.
3.
Tarkista, että ohjausholkki ja katetri ovat yhteensopivia laittamalla katetri
ohjausholkkiin ennen käyttöä.
4.
Kytke katetri rekisteröintilaitteistoon ja/tai radiotaajuusgeneraattoriin
asianmukaisilla Biosense Webster -kaapelilla. Sähköpiirin täydentämiseksi
indifferenttielektrodi on liitettävä generaattorissa olevaan
indifferenttielektrodin tuloliitinporttiin.
5.
Liitä huuhteluetku sairaalassa käytettävin vakiomenetelmin tavallisella,
huoneenlämpöisellä, heparinisoidulla (1 u hepariinia/ml)
keittosuolaliuoksella täytettyyn keittosuolaliuospussiin. Avaa huuhteluletkun
päässä oleva sulkuhana ja täytä huuhteluletku mahdollisimman hitaasti.
Poista kaikki sisään jäänyt ilma ja sulje sulkuhana.
6.
Kiinnitä huuhteluletku huuhtelupumppuun. Avaa sulkuhana ja huuhdo
huuhteluletku huuhtelupumpun ohjeiden mukaisesti, kunnes kaikki ilma on
tullut ulos letkun avoimesta päästä.
7.
Liitä huuhteluletkun päässä oleva sulkuhana T
HERMO
C
OOL
®
SF
-
taivutettavakärkisen diagnostisen/ablaatiokatetrin luerliittimeen.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
