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M-5276-658A
25
C
ATÉTER DIAGNÓSTICO
/
PARA ABLACIÓN CON PUNTA DIRIGIBLE
T
HERMO
C
OOL
®
SF
•
ESTÉRIL. Esterilice con gas óxido de etileno.
•
Para un solo uso.
•
No re-esterilizar
•
No usar si el envase está abierto o estropeado.
Descripción del dispositivo
El catéter de Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
®
SF
de punta dirigible para
ablación y diagnóstico es un catéter orientable luminal multielectrodo con punta
orientable diseñado para facilitar la cartografía electrofisiológica del corazón y
transmitir corriente de radiofrecuencia (RF) al electrodo de punta abovedada del
catéter para operaciones de ablación. El eje del catéter tiene un calibre de 7,5 F
con electrodos cilíndricos de 7,5 F. El catéter se introduce por una vaina
introductora con un tamaño mínimo de 8 F. Para la ablación se utiliza el catéter
junto con un generador de radiofrecuencia (RF) y un electrodo dispersor
(electrodo indiferente).
El catéter dispone de un eje de par de torsión elevado con una sección distal
dirigible y trenzada que contiene una matriz de electrodos cilíndricos. Todos
los electrodos cilíndricos están fabricados con metales nobles. Los cuatro
electrodos más distales pueden utilizarse con fines de registro y estimulación.
El electrodo abovedado distal emite corriente de RF desde el generador de
RF a la zona de ablación deseada. El electrodo abovedado distal de 3,5 mm
de longitud del catéter incorpora un sensor de temperatura. Para orientar la
punta, se utiliza una palanca basculante. El eje con alto torque permite que se
pueda rotar el plano de la punta curvada para facilitar la colocación precisa de
la punta del catéter en el sitio deseado. Además, se pueden adquirir tipos de
curvatura en combinaciones simétricas o asimétricas, proporcionando dos
curvas planas y sencillas opuestas a 180º. Actualmente, las curvaturas
disponibles para los catéteres T
HERMO
C
OOL
®
SF
para diagnóstico y ablación
con punta dirigible incluyen BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF y DF.
En el extremo proximal del catéter, se dispone del puerto de entrada de la
solución salina con un adaptador tipo Luer en el que termina la luz abierta. El
puerto de solución salina permite la inyección de solución salina normal para
la irrigación del electrodo abovedado distal. Durante la ablación se pasa una
solución salina normal heparinizada a través del lumen interno del catéter y
del electrodo abovedado distal irrigado y de varios orificios. La solución salina
irriga y enfría la zona de ablación, así como la punta del electrodo. Para
controlar la irrigación de la solución salina debe utilizarse una bomba de
irrigación compatible.
Este catéter no dispone de un sensor de localización incorporado en el electrodo
y, en consecuencia, no puede usarse con el sistema de navegación C
ARTO
®
EP.
Sin embargo, en todo lo demás es similar al Catéter diagnóstico/para ablación
con punta dirigible T
HERMO
C
OOL
®
SF Nav. Este catéter se conecta con el
equipo de registro habitual y un generador RF compatible mediante los cables
de extensión auxiliares con los terminales adecuados.
Para una mayor descripción de la bomba de irrigación y el generador RF,
consulte las instrucciones de operación para estos instrumentos.
Indicaciones y uso
El catéter de Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
de punta dirigible para
diagnóstico/ablación y los accesorios correspondientes están indicados para
efectuar el mapeo electrofisiológico del corazón (estimulación y registro) y para
uso junto con un generador de radiofrecuencia en la ablación cardiaca.
Contraindicaciones
No usar este catéter:
1. Si el paciente ha sido sometido a ventriculotomía o atriotomía dentro de las
ocho semanas precedentes, porque la cirugía reciente puede aumentar el
riesgo de perforación.
2. En pacientes con mixoma o una trombosis intracardíaca, puesto que el
catéter podría precipitar un émbolo.
3. En pacientes con prótesis valvular puesto que el catéter puede dañar la
prótesis.
4. En la vasculatura coronaria debido al riesgo de dañar las arterias
coronarias.
5. En pacientes con alguna infección sistémica activa porque puede aumentar
el riesgo de infección cardiaca.
6. Con abordaje transeptal en pacientes con deflector (baffle) o parche
interauricular debido a que la abertura podría persistir y producir un rechazo
auricular iatrogénico.
7. Con abordaje transaórtico retrógrado en pacientes con sustitución de la
válvula aórtica.
Advertencias y precauciones
1. No utilice el sensor térmico para monitorizar la temperatura del tejido. El
sensor térmico ubicado dentro del electrodo del catéter no reflejará ni la
temperatura de la zona de unión electrodo-tejido ni la temperatura del
propio tejido debido a los efectos refrigerantes de la irrigación con solución
salina que recibe el electrodo. La temperatura mostrada en el generador de
RF es la temperatura del electrodo refrigerado, no la temperatura del tejido.
El sensor térmico se utiliza para verificar que el caudal de irrigación es el
adecuado. Antes de iniciar la aplicación de la corriente de RF, una
reducción de la temperatura del electrodo confirma el inicio de la irrigación
salina del electrodo de ablación. La monitorización de la temperatura desde
el electrodo durante la aplicación de corriente de RF garantiza que se
mantenga el caudal de irrigación.
2. Es importante seguir con precaución el procedimiento de ajuste de potencia
según las indicaciones incluidas en las instrucciones de uso. Un aumento
demasiado rápido de la potencia durante la ablación puede dar lugar a una
perforación provocada por burbujas de vapor.
3. Este catéter puede dañar la prótesis valvular tricuspídea de un paciente si el
catéter avanza accidentalmente a través de la válvula.
4. El paciente que haya sufrido una intervención de ablación por aleteo
auricular anterior puede tener un riesgo mayor de perforación y/o derrame
pericárdico con el uso de este sistema de catéter.
5. De acuerdo con los protocolos de su centro médico, monitorice el equilibrio
hidroelectrolítico del paciente durante toda la intervención para evitar una
hipervolemia. Algunos pacientes pueden tener factores que reduzcan su
capacidad para manejar la hipervolemia, haciéndoles susceptibles de sufrir
un edema pulmonar o una insuficiencia cardíaca durante o después de la
intervención. Los pacientes que sufran de insuficiencia cardíaca congestiva
o insuficiencia renal y los ancianos son particularmente susceptibles. Antes
de la intervención, identifique siempre el riesgo del paciente de una
hipervolemia.
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