Magyar
92 M-5276-658A
teljesítmény ne haladja meg az 50 W értéket, ha a katéter párhuzamos a
szövettel és a 35 W értéket, ha a katéter mer
ő
legesen áll a szövetre. Az
egyes rádiófrekvenciás ablációk id
ő
tartama nem haladhatja meg a 120
másodpercet. A 120 másodperces energialeadás során megengedett, hogy
a katétert a következ
ő
kezelend
ő
területre helyezze át. A rádiófrekvenciás
áram ugyanazon katéterrel újra ráadható az el
ő
z
ő
helyre vagy változó
helyekre.
17. Ha a generátor kikapcsol (impedancia vagy h
ő
mérséklet), a katétert ki kell
húzni és a végkúp elektródát meg kell vizsgálni, nem rakódott-e le alvadék
rá, miel
ő
tt a rádiófrekvenciás áramot ismét ráadná. Az esetlegesen az
elektródára rakódott alvadék eltávolításához óvatosan törölje le a végz
ő
dést
steril sóoldattal átitatott steril gézzel; ne súrolja és ne forgassa el az
elektródát, mert károsodhat az elektróda rögzítése, és az elektróda
kilazulhat. Az ismételt behelyezés el
ő
tt ellen
ő
rizze az öblít
ő
furatokat
eltöm
ő
désre nézve az alábbiak szerint:
a. Töltsön fel egy 1 vagy 2 ml-es fecskend
ő
t* steril sóoldattal és
csatlakoztassa az elzárócsaphoz az irrigációs cs
ő
vezeték végén.
b. Óvatosan fecskendezze be a sóoldatot a fecskend
ő
b
ő
l a katéterbe.
Egyenletes folyadékáramlást kell látnia a katéter végén.
c. Szükség szerint ismételje meg az a) és b) lépéseket!
d. A szokásosan alkalmazott módszerrel öblítse át a katétert és a
cs
ő
vezetéket, eltávolítva minden esetlegesen bentrekedt légbuborékot,
valamint ellen
ő
rizve, hogy az öblít
ő
furatok átjárhatók.
e. A katéter most már visszavezethet
ő
a betegbe.
FIGYELMEZTETÉS: Ne folytassa a katéter használatát, ha még van
elzáródott furat vagy nem m
ű
ködik megfelel
ő
en!
MEGJEGYZÉS:
Egy kis fecskend
ő
elegend
ő
nyomást biztosít ahhoz,
hogy a látható folyadékáramot hozzon létre.
Káros mellékhatások
Számos olyan komoly mellékhatást dokumentáltak a katéteres ablációs eljárások
során, mint a tüd
ő
embólia, a szívizom elhalás, a stroke, a szívtamponád és a
halál.
Az el
ő
zetes tanulmányok során vagy a szakirodalomban közöltek szerint a
következ
ő
komplikációk jelentkezését figyelték meg:
1. Katéterezéssel, illetve katéteres eljárással kapcsolatosan: érrendszeri vérzés,
helyi vérömlenyek, trombózis, AV fisztula, pszeudo-aneurizma, embólia
okozta érelzáródás, vasovagalis reakciók, szívperforáció, perikardiális
effúzió/tamponád, vérrögök, légembólia, aritmiák és szívbillenty
ű
károsodás,
légmell és hemothorax, tüd
ő
ödéma, hipoxia, mellhártya effúzió, akut légzési
disztressz szindróma, pangásos szívelégtelenség, aspirációs pneumónia,
tüd
ő
gyulladás, asztmás roham, alacsony vérnyomás, beültetett
kardioverter/defibrillátor vezeték meghibásodás, anémia, trombocitopénia,
disszeminált intravaszkuláris koaguláció, orrvérzés, szisztémás fert
ő
zés,
húgyvezeték fert
ő
zés, altatás-indukált apnoé, letargiával és epehólyag-
gyulladással járó altatás-indukált CO
2
2 retenció.
2. Rádiófrekvenciával kapcsolatosan: mellkas fájdalom, rossz közérzet,
szívkamra szabálytalanul gyors szívm
ű
ködése, TIA, CVA, teljes szívblokk,
koszorúér görcs, szívkoszorúér koszorúér trombózis, koszorúér dissectio,
embólus okozta szív érelzáródás, szívburokgyulladás, szívperforáció,
tamponád, billenty
ű
károsodás és megnövekedett foszfokináz szint.
3. A katéterrel, illetve az eljárással nem összefügg
ő
: vizelet retenció, a végtagok
átmeneti zsibbadtsága, Parkinson-kór és emészt
ő
rendszeri divertikulózis.
A JÓTÁLLÁS KIZÁRÁSA ÉS A FELEL
Ő
SSÉG KORLÁTOZÁSA
AZ ITT LEÍRT TERMÉK(EK)RE SEMMILYEN KIFEJEZETT VAGY
BELEÉRTETT GARANCIA NEM ÉRVÉNYES, KORLÁTOZÁS NÉLKÜL
IDEÉRTVE BÁRMILYEN, A FORGALOMBA HOZHATÓSÁGRA VONATKOZÓ
BELEÉRTETT GARANCIÁT VAGY AZ ADOTT CÉLRA VALÓ
ALKALMASSÁGOT. A BIOSENSE WEBSTER, INC. VAGY TÁRSULT CÉGEI
A VONATKOZÓ TÖRVÉNYBEN KIMONDOTT ESETEN TÚL SEMMILYEN
MÓDON NEM TEHET
Ő
EK FELEL
Ő
SSÉ SEMMILYEN KÜLÖNLEGES,
KÖZVETLEN, JÁRULÉKOS, KÖVETKEZMÉNYES VAGY EGYÉB KÁRÉRT.
AZ EL
Ő
Z
Ő
EK KORLÁTOZÁSA NÉLKÜL, A BIOSENSE WEBSTER, INC.
VAGY ANNAK TÁRS VÁLLALATAI SEMMILYEN KÖRÜLMÉNYEK KÖZÖTT
SEM VÁLLALNAK FELEL
Ő
SSÉGET A EGYSZERI HASZNÁLATRA
FELCÍMKÉZETT TERMÉK ISMÉTELT VAGY AZ ALKALMAZHATÓ TÖRVÉNY
ÁLTAL TILTOTT ÚJBÓLI FELHASZNÁLÁSÁBÓL SZÁRMAZÓ SEMMILYEN
SPECIÁLIS, KÖZVETLEN, VÉLETLEN, KÖVETKEZMÉNYKÉNT ADÓDÓ
VAGY MÁS TERMÉSZET
Ű
KÁROSODÁSÉRT.
A Biosense Webster nyomtatványaiban, beleértve jelen kiadványt is, található
leírások és specifikációk kizárólag tájékoztató jelleg
ű
ek és csak a terméknek a
gyártás idejére érvényes általános leírását tartalmazzák, így semmiképpen sem
foghatók fel a leírt termék garanciájának.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
