Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 126 / 148

Lietuvi ų k.
126 M-5276-658A
tam, kad b ū t ų sumažintas degi ų medžiag ų išsiskyrimas elektrochirurgin ė je
darbo vietoje.
42. Naudojant Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF kateter į lanks č iu galiuku
kartu su radijo dažni ų generatoriumi į prastiniu b ū du galimi
elektromagnetiniai trikdžiai (EMI), kurie gali tur ė ti neigiamos į takos kitos
į rangos veikimui.
43. Monitoringo ir stimuliavimo prietais ą elektrodai ir zondai gali praleisti didelio
dažnio srov ę . Nudeginim ų rizik ą galima sumažinti, ta č iau visiškai išvengti jos
nepavyks, siekiant sumažinti rizik ą elektrodai ir zondai turi b ū ti kiek
į manoma toliau nuo abliacijos vietos ir indiferentiško elektrodo. Apsaugine
varža galima sumažinti nudeginim ų rizik ą ir užtikrinti nuolatin į
elektrokardiogramos steb ė jim ą energijos aplikavimo metu.
44. Temperat ū ros jutiklis matuoja elektrodo galiuko, ta č iau ne audinio
temperat ū r ą . Radijo dažni ų generatoriuje rodoma temperat ū ra yra tik
aušinamo elektrodo temperat ū ra ir nereiškia audinio temperat ū ros. Tuo
atveju, jeigu radijo dažni ų generatorius temperat ū ros visai nerodo,
patikrinkite ar prie radijo dažni ų (RF) generatoriaus yra prijungtas
atitinkamas kabelis. Jei ir po to temperat ū ra neb ū t ų rodoma, tokiu atveju
galimas temperat ū ros jutikli ų sistemos gedimas, kur į b ū tina pašalinti prieš
į jungiant radijodažnius.
45. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
diagnostinio/abliacinio kateterio
lankstomu galiuku, temperat ū ros matavimo tikslumas su bet kokiais
elektrofiziologijos matavimo kateteriais, pagrinde priklauso nuo naudojamo
radijo dažni
ų generatoriaus tikslumo specifikacij ų . Temperat ū ros tikslumo
specifikacijas skaitykite radijo dažni ų generatoriaus naudotojo vadove.
46. Prieš naudojim ą patikrinkite ar veikia irigacijos jungtys, tai padarykite per
kateter į leisdami į prast ą heparinizuot ą fiziologin į tirpal ą .
47. Reguliariai patikrinkite ir išbandykite pakartotinai naudojamus kabelius ir
reikmenis.
Radiodažnumin ė (RF) abliacija
Atliekant radijodažnumin ę abliacij ą kateteris turi b ū ti prijungtas prie atitinkamos
radijodažni ų generatoriaus į vesties jungties(- č i ų ). Tinkamai radijodažni ų
generatoriaus s ą sajai visada naudokite „Biosense Webster“ ar suderinamos
s ą sajos kabel į . Pilnai elektros grandinei, prie indiferentiškos radijo dažni ų
generatoriaus elektrodo į vesties reikia prijungti indiferentišk ą elektrod ą . Prieš
radijodažnumin ę abliacij ą , patikrinkite grandin ė s varž ą ar ji – numatyt ų j ų
parametr ų ribose. Po to, kai kateter į į vesite į pacient ą , bei prieš į jungdami
radijodažnius patikrinkite ar generatoriaus rodoma temperat ū ra yra apie 37° C.
Radijo dažni ų generatorius veikimas
Jei b ū t ų neaišku, kaip tinkamai naudoti radijo dažni ų generatori ų , žr. atitinkamo
radijo dažni ų generatoriaus naudojimo instrukcij ą
Priklausomai nuo abliacijos vietos, kit
ų specifini ų s ą lyg ų pagal kiekvien ą
proced ū r ą , bei vienokio ar kitokio radijo dažni ų generatoriaus elektros grandin ė s
schem ą , radiodažnumin ė s abliacijos parametrai gali b ū ti skirtingi. Pagr į sti
duomenimis, gautais iš ankstesni ų klinikini ų tyrim ų ir tyrim ų su gyv ū nais,
rekomenduojami radijo dažni ų taikymo parametrai pateikiami žemiau, skirsnyje
„Naudojimo nurodymai“ ir 1 lentel ė je. Kai naudojate T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostin į /abliacin į kateter į lanks č iu galiuku, visada steb ė kite temperat ū ros ir
varžos (impedanso) padid ė jim ą .
Platinimo b ū das
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinis/abliacinis kateteris lanks č iu galiuku platinamas
sterilus (sterilizuotas EtO) , nebent pakuot ė pažeista ar atidaryta.
•
Šiuo metu, T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostiniams/abliaciniams lankstaus galiuko
kateteriams išlinkimai: BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF, ir DF.
• Papildomi kateterio pried ų į taisai yra pateikiami atskirai.
Laikymas
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinis / abliacijos kateteris lankstomu galiuku turi b ū ti
laikomas v ė sioje ir sausoje vietoje. Laikymo temperat ū ra turi b ū ti tarp 5 ir 25
o
C
(41 ir 77
o
F).
Sterilizavimas/„Naudoti iki“ data
Šie kateteriai sterilizuoti etileno oksido dujomis. Produkto ir pakuot ė s testavimas
buvo atliktas remiantis „Naudoti iki“ data, atspausdinta ant produkto etike č i ų .
NENAUDOKITE pasibaigus „Naudoti iki“ datai.
Šis prietaisas yra
į pakuotas ir sterilizuotas tik vienkartiniam naudojimui.
Pakartotinai nesterilizuoti, neapdoroti arba nenaudoti. D ė l pakartotinio
naudojimo, apdorojimo ar sterilizavimo gali b ū ti pažeistas prietaiso strukt ū ros
vientisumas ir (arba) prietaisas gali sugesti. Tai, savo ruožtu, gali baigtis
paciento sužalojimu, susirgimu ar mirtimi. Taip pat pakartotinis vienkartinio
naudojimo prietaiso apdorojimas arba sterilizavimas gali sukelti užteršimo ir
(arba) paciento infekcijos arba kryžmin
ė s infekcijos pavoj ų , be kit ų į skaitant ir
infekcinio (-i ų ) susirgimo (- ų ) perdavimo nuo vieno paciento kitam galimyb ę . D ė l
prietaiso užteršimo pacientas gali b ū ti sužalotas, susirgti arba mirti.
Išmetimas
Perdirbkite komponentus arba šalinkite gamin į ir jo liku č ius arba atliekas,
laikydamiesi vietini ų į statym ų ir potvarki ų
Naudojimo instrukcija
Irigacinio siurblio, radijodažninio siurblio ir irigacini ų vamzdeliu naudojimo
vadovuose ieškokite nurodym ų , kaip šias sistemas prijungti ir naudoti kartu su
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinio/abliacijos kateterio lankstomu galiuku.
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinio/abliacinio kateterio lanks č iu
galiuku prijungimui prie atitinkamos papildomos į rangos naudokite tinkamus
„Biosense Webster“ pried ų kabelius.
1. Aseptiniu
b ū du, kateter į išimkite iš pakuot ė s ir pad ė kite sterilioje darbo
vietoje. Atsargiai patikrinkite kateterio elektrod ų integralum ą ir bendr ą b ū kl ę .
2. Laikydamiesi aseptikos reikalavim ų punktuokite ir paruoškite v ė lesn ė ms
manipuliacijoms pasirinkt ą centrin ę kraujagysl ę .
3. Suderinamumo užtikrinimui tarp į movos ir kateterio, prieš į vedim ą į stumkite
kateter į per į mov ą .
4. Naudodami atitinkamus „Biosense Webster“ kabelius kateter į sujunkite su
duomen ų registravimo į ranga ir (arba) su radijodažni ų generatoriumi. Pilnai
elektros grandinei, prie indiferentiškos radijo dažni ų generatoriaus elektrodo
į vesties reikia prijungti indiferentišk ą elektrod ą .
5. Irigacijos siurbl į prijunkite prie į prasto kambario temperat ū ros, heparinizuoto
(1 u heparino/ml) fiziologinio tirpalo maišelio laikydamiesi standartini ų ,
ligonin ė s saugos praktik ų . Atsukite č iaup ą esant į irigacinio vamzdeli ų gale ir
kiek į manoma l ėč iau užpildykite vamzdeli ų komplekt ą . Pašalinkite patekus į
or ą , o tada užsukite kranel į .
6. Į irigacin į siurbl į į d ė kite irigacijos vamzdelius. Atsukite č iaup ą esant į
irigacinio vamzdeli ų gale ir pagal irigacinio siurblio instrukcijas praskalaukite
irigacinius vamzdelius, kol išstumsite or ą per atvir ą vamzdeli ų gal ą .
7. Prie kateterio prijungimo jungties naudojant Luerio jungt į , prijunkite
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostin į /abliacijos kateter į lankstomu galiuku.
8. Taikydami standartinius metodus praplaukite kateter į ir vamzdelius, kad
garantuotum ė te, jog susidar ę oro burbuliukai yra išstumiami, o irigacijos
skylut ė s n ė ra užsikišusios.
9. Prad ė kite nuolatin ę irigacij ą naudodami 2 ml/min t ė km ė s greit į .
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.