Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 90 / 148

Magyar
90 M-5276-658A
40. A rádiófrekvenciás generátorral együtt használt
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikai/ablációs, hajlítható
katéter jelent ő s elektromos teljesítményt képes leadni. A katéter és a
semleges elektróda helytelen kezelése a beteg vagy a kezel ő sérülését
okozhatja, különösen a katéter m ű ködtetésekor. Az energiatovábbítás során
a beteg nem érintkezhet földelt fémfelülettel. Ha az abláció során nem
emelkedik a h
ő mérséklet, függessze fel az energiaközlést és ellen ő rizze a
készülék összeállítását.
41. Az elektromos sebészet velejárója a gyúlékony gázok vagy más anyagok
meggyújtásának veszélye. Óvintézkedéseket kell tenni a gyúlékony anyagok
távoltartására az elektromos sebészeti helyszínr
ő l.
42. Rendes m ű ködtetés során, a rádiófrekvenciás generátorral együtt használt
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikus/ablációs, hajlítható
katéter által keltett elektromágneses zavar (EMI) károsan befolyásolhatja
más berendezések teljesítményét.
43. A megfigyel ő és stimuláló eszközök elektródái és szondái vezetést
biztosíthatnak a nagyfrekvenciás áram számára. Az égési sérülések
kockázata csökkenthet
ő , de nem küszöbölhet ő ki az által, hogy a lehet ő
legtávolabb helyezi az elektródákat és a szondákat az abláció helyszínét ő l
és a semleges elektródától. Véd ő impedanciák csökkenthetik az égési
sérülések kockázatát, és lehet ő vé tehetik az elektrokardiogram folyamatos
figyelését az energiatovábbítás alatt.
44. A h ő mérsékletérzékel ő az elektródacsúcs h ő mérsékletét méri és nem a
szövetét. A generátoron kijelzett h ő mérséklet a h ű tött elektróda
h ő mérséklete, nem a szöveth ő mérsékletet mutatja. Ha a rádiófrekvenciás
generátor nem mutatja a h ő mérsékletet, ellen ő rizze, hogy a megfelel ő
kábelt csatlakoztatta-e a generátorhoz! Ha még mindig nincs h ő mérséklet
kijelzés, a h ő mérsékletérzékel ő rendszerben lehet a hiba, amit a
rádiófrekvenciás teljesítmény ráadása el ő tt ki kell javítani.
45. A Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikai/ablációs hajlítható
vég ű katéter h ő mérsékletmérési pontossága, az egyéb elektrofizológiai
katéterekhez hasonlóan, nagyban függ a használt rádiófrekvenciás
generátor h
ő mérsékleti pontosságától. Kérjük, ellen ő rizze a rádiófrekvenciás
generátor használati útmutatójában a generátor m ű szaki jellemz ő i között
megadott h ő mérsékleti pontosságot.
46. Használat el ő tt ellen ő rizze az öblít ő nyílások dugulásmentes állapotát,
heparinizált sóoldatot juttatva keresztül a katéteren és a cs ő vezetéken!
47. Rendszeresen vizsgálja meg és próbálja ki az újrahasználható kábeleket és
tartozékokat.
Rádiófrekvenciás abláció
Rádiófrekvenciás ablációhoz a katétert a rádiófrekvenciás generátor megfelel ő
bemeneti csatlakozóihoz kell csatlakoztatni. A megfelel ő illesztéshez csak
Biosense Webster vagy kompatibilis illeszt ő kábeleket használjon. Az elektromos
áramkör teljességéhez egy semleges elektródát kell a rádiófrekvenciás
generátor semleges elektróda bementéhez csatlakoztatni. A rádiófrekvenciás
abláció el
ő tt ellen ő rizze, hogy az áramkör impedanciája a várt
értéktartományban van-e. Miután a katétert bevezette a betegbe és miel ő tt a
rádiófrekvenciás teljesítményt ráadná, ellen ő rizze, hogy a rádiófrekvenciás
generátor 37° C-ot meg nem haladó h ő mérsékletet mutat-e.
A rádiófrekvenciás generátor m ű ködése
Az RF generátor helyes használatával kapcsolatban kövesse az adott RF
generátor felhasználói kézikönyvét.
A rádiófrekvenciás abláció alkalmazási paraméterei a abláció helyszínét
ő l, az
egyes eljárásoknál adott speciális állapotoktól és a rádiófrekvenciás generátor
vezérl
ő áramkörét ő l függenek. Az el ő zetes állatkísérletek és klinikai tanulmányok
alapján a RF alkalmazás javasolt paramétereit az alábbiakban a „Használati
utasítás” pontban és az 1. táblázatban adjuk meg. A
T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnosztikai/ablációs katéter használata során mindig figyelje a h ő mérsékletet
és az impedanciát.
Szállítás
• A T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikai/ablációs, hajlítható katéter steril állapotban
(EtO) kerül forgalomba, hacsak a csomagolás nem sérült vagy nyílt fel.
• A T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikai/ablációs hajlítható katéterek jelenleg
kapható görbületei: BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF, and DF.
•
További katéter kiegészít ő k külön kaphatóak.
Tárolás
A T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikai/ablációs hajlítható katétert száraz, h ű vös
helyen kell tárolni. A tárolási h ő mérséklet 5 és 25
o
C (41 és 77
o
F) között legyen.
sterilizálás / FELHASZNÁLHATÓSÁG DÁTUMA
Ezt a katéter etilén oxid gázban sterilizálták. A terméket és a csomagolást
vizsgálatnak vetették alá termékcímkére nyomtatott "Felhasználható:" id
ő pont
meger ő sítésére. NE HASZNÁLJA a "Felhasználható:" id ő pont után!
Ezt az eszközt egyszeri használatra csomagolták és sterilizálták. Nem szabad
ismételten felhasználni, újrafeldolgozni vagy újrasterilizálni! Az újrafelhasználás,
újrafeldolgozás vagy újrasterilizálás ronthatja az eszköz szerkezeti épségét
és/vagy az eszköz elégtelenségéhez vezethet, ami a beteg sérülését,
betegségét vagy halálát okozhatja. Az egyszer használatos eszközök
újrafelhasználása, újrafeldolgozása vagy újrasterilizálása az eszköz
beszennyez
ő désének kockázatát is magában hordozza, ami a páciens
fert ő zését vagy keresztfert ő zését okozhatja, beleértve többek között a fert ő z ő
betegség átvitelét egyik betegr ő l a másikra. Az eszköz szennyez ő dése a páciens
egészségkárosodásához, megbetegedéséhez vagy halálához vezethet.
Hulladékként történ ő kezelés
Hasznosítsa újra a komponenseket, vagy a helyi törvények és szabályozások
betartásával helyezze hulladékba a terméket, maradékait és a használatából
származó egyéb anyagokat.
Használati utasítás
Az irrigációs pumpa
®
EP navigációs rendszer és a rádiófrekvenciás generátor
valamint a T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikus/ablációs elhajlítható katéter
csatlakoztatására és együttes használatára vonatkozó utasítások terén kérjük,
tanulmányozza az irrigációs pumpa és a rádiófrekvenciás generátor használati
útmutatóit. A T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnosztikus/ablációs elhajlítható katéter
megfelel ő kiegészít ő készülékekhez történ ő csatlakoztatásához megfelel ő
Biosense Webster tartozék kábeleket használjon.
1.
Alkalmazzon aszeptikus technikát, vegye ki a katétert a csomagolásból és
helyezze steril munkaterületre! Gondosan vizsgálja meg a katéter
elektródájának sértetlenségét és általános állapotát!
2. Aszeptikus technikát alkalmazva helyezzen be egy vénás kanült az egyik
nagy központi vénába!
3. A hüvely és a katéter közötti kompatibilitás ellen ő rzéséhez, a behelyezés
el ő tt tolja el ő re a katétert a hüvelyen keresztül!
4. Csatlakoztassa a katéter a rögzít ő készülékhez, illetve a rádiófrekvenciás
generátorhoz megfelel ő Biosense Webster kábel segítségével! Az
elektromos áramkör teljességéhez csatlakoztasson egy semleges
elektródát a rádiófrekvenciás generátor semleges elektróda bementéhez.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.