Norsk
M-5276-658A
57
impedanser kan redusere risikoen for brannsår og muliggjøre kontinuerlig
monitorering av elektrokardiogrammet under levering av energi.
44. Temperatursensoren måler elektrodespisstemperaturen, ikke
vevstemperaturen. Temperaturen som vises på RF-generatoren gjelder bare
for den avkjølte elektroden og representerer ikke vevstemperaturen. Hvis
RF-generatoren ikke viser temperatur, kontrolleres at den riktige kabelen er
plugget inn i RF-generatoren. Hvis temperaturen fremdeles ikke vises, kan
det være en svikt i temperaturfølerutstyret som må korrigeres før RF-effekt
påføres.
45. Nøyaktigheten av temperaturmålingen til
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF-bøyelig spiss-kateter for
diagnostikk/ablasjon, samt i alle temperaturmålende elektrofysiologikatetre,
bestemmes i stor grad av spesifikasjonene for temperaturnøyaktighet til den
brukte RF-generatoren. Vennligst les brukerhåndboken til RF-generatoren
som skal brukes for spesifikasjonene for temperaturnøyaktighet.
46. Før bruk skal irrigasjonsportene sjekkes ved infusering av heparinholdig
saltoppløsning gjennom kateteret og rørene.
47. Inspiser og test gjenbrukbare kabler og tilbehør jevnlig.
RF-ablasjon
For RF-ablasjon må kateteret kobles til de(n) riktige inputkonnektoren(e) på RF-
generatoren. For riktig grensesnitt brukes bare Biosense Webster- eller
kompatible kabler. For å fullføre den elektriske kretsen må en indifferent
elektrode kobles til den indifferente elektrodeinputen på RF-generatoren.
Kontroller at kretsimpedansen før RF-ablasjon er innenfor de forventete
parametrene. Kontroller at RF-generatoren viser en temperatur ikke over 37° C
etter at kateteret er satt inn i pasienten og før bruk av RF-effekt.
Bruk av RF-generator
Vennligst se bruksanvisningen for den aktuelle RF-generatoren for riktig bruk av
RF-generatoren.
Påføringsparametre for RF-ablasjon vil variere, avhengig av ablasjonsstedet, de
spesifikke forholdene som er til stede i hver prosedyre og styringskretsene til RF-
generatoren. Basert på data innhentet fra tidligere animalske og kliniske studier,
gis anbefalte RF-påføringsparametre nedenfor i “Bruksanvisning” og i tabell 1.
Monitorer alltid temperatur- og impedansøkning ved bruk av T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-katetre for diagnostikk/ablasjon.
Leveringstilstand
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-kateter for diagnostikk/ablasjon leveres sterilt
(EtO) med mindre pakningen er skadet eller åpnet.
•
For tiden er de tilgjengelige buene for T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-katetre
for diagnostikk/ablasjon DD, FF, JJ, JF og FD.
•
Ekstra katetertilbehørsapparater leveres separat.
Lagring
T
HERMO
C
OOL
®
SF
kateter med bøyelig spiss for diagnostikk/ablasjon skal
oppbevares tørt og kjølig. Lagringstemperaturen bør være mellom 5 og 25
o
C
(41 og 77
o
F).
Sterilisering/"Brukes innen"-datoen
Dette kateteret er sterilisert med etylenoksidgass. Produkt- og pakningstesting er
utført for å støtte "Brukes innen"-datoen som er trykt på produktetikettene.
BRUKES IKKE
etter "Brukes innen"-datoen .
Denne enheten pakkes og steriliseres kun til engangsbruk. Skal ikke gjenbrukes,
gjenbehandles eller resteriliseres. Gjenbruk, gjenbehandling eller resterilisering
kan skade strukturen til enheten og/eller føre til at den svikter, noe som i sin tur
kan føre til pasientskade, sykdom eller død. Dessuten kan gjenbehandling eller
resterilisering av enheter for engangsbruk føre til risiko for kontaminasjon og/eller
forårsake infisering av pasienten eller kryss-infeksjon, inkludert, men ikke
begrenset til, overføring av infeksonssykdom(mer) fra en pasient til en annen.
Kontaminasjon av enheten kan føre til at pasienten får skade, sykdom eller dør.
Skroting
Resirkuler komponentene, eller kast produktet og restelementene eller avfallet i
henhold til lokale lover og reguleringer.
Bruksanvisning
Vennligst se bruksanvisningene for irrigasjonspumpen, RF-generatoren og
irrigasjonsrørene for instruksjoner om tilkobling og bruk av disse systemene
sammen med T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-kateter for diagnostikk/ablasjon.
Bruk egnete Biosense Webster tilbehørskabler for å koble T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-kateter for diagnostikk/ablasjon til det egnete tilbehørsutstyret.
1.
Ved bruk av aseptisk teknikk fjernes kateteret fra pakningen og plasseres i
et sterilt arbeidsområde. Inspiser kateteret omhyggelig for
elektrodeintegritet og generell tilstand.
2.
Lag en vaskulær tilgang i et stort sentralt kar ved bruk av aseptiske
teknikker.
3.
For å sikre kompatibilitet mellom hylsen og kateteret, føres kateteret
gjennom hylsen for innsetting.
4.
Koble kateteret til opptaksutstyret og/eller RF-generatoren ved bruk av
egnet Biosense Webster-kabel. For å fullføre den elektriske kretsen må en
indifferent elektrode kobles til den indifferente elektrodeinputen på RF-
generatoren.
5.
Koble irrigasjonsrøret til en heparinholdig (1 u heparin/ml) nomal
saltoppløsningspose ved romtemperatur ved bruk av standard sikker klinisk
praksis. Åpne stoppekranen på enden av irrigasjonsrøret og fyll
irrigasjonsrøret så langsomt som mulig. Hvis det er luft i røret, må denne
fjernes og stoppekranen stenges.
6.
Koble irrigasjonsrøret til irrigasjonspumpen. Åpne stoppekranen og skyll
irrigasjonsrøret i henhold til instruksjonene til irrigasjonspumpen inntil luften
utstøtes gjennom den åpne enden av røret.
7.
Koble stoppekranen på enden av irrigationsrøret til luerfittingsen på
T
HERMO
C
OOL
®
SF
bøyelig spiss-kateter for diagnostikk/ablasjon.
8.
Skyll kateteret og rørene ifølge standard teknikk for å sikre utskylling av
fastkilte luftbobler og for å sikre at irrigasjonshullene er i orden.
9.
Begynn kontinuerlig irrigasjon med en gjennomstrømningsrate på 2 ml/min.
10. Før inn T
HERMO
C
OOL
®
SF
kateter for diagnostikk/ablasjon via
inngangsstedet, ved bruk av en styrehylse med minste størrelse på 8 F. Før
kateteret til området som skal undersøkes. Bruk både fluoroskopi og
elektrogrammer for å lette korrekt posisjonering.
11. Bøyning av kateterne:
Bruk vippespaken til å bøye kateterspissen (figur 1). Når spaken dras
tilbake fra nøytral, vil spissen bøyes i forhold til rotasjonsretningen.
Mengden av avbøyning er relativ til graden av spakrotasjon. Når spaken
skyves framover, vil spissen bøyes i motsatt retning. For å rette spissen,
føres vippespaken tilbake til nøytral posisjon.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
