Lietuvi
ų
k.
124 M-5276-658A
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinis/abliacijos kateteris
lankstomu galiuku
•
STERILUS. Sterilizuotas etileno oksido dujomis.
•
Tik vienkartinio naudojimo.
•
Ne sterilizuoti iš naujo.
•
Nenaudoti jei pakuot
ė
atidaryta ar pažeista.
Į
taiso aprašymas
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostinis/abliacinis kateteris lankstomu
galiuku yra valdomas, daugiaelektrodis turintis spind
į
kateteris lanks
č
iu galiuku,
kuris skirtas elekrofiziologiniam širdies kartografavimui bei radijodažnumin
ė
s
energijos iš kateterio galiuke esan
č
io elektrodo perdavimui abliacijos tikslams.
Kateterio ašis 7,5 F su 7,5 F žiediniais elektrodais. Kateteris yra
į
vedamas
naudojant mažiausio dydžio 8 F
į
vedimo mov
ą
. Abliacijai šis kateteris
naudojamas kartu su radijodažniu generatoriumi ir dispersiniu (indiferentiniu
elektrodu) elektrodu.
Kateteris turi itin tampri
ą
šerd
į
su pintu, lankstomu galiuku, ant kurio išd
ė
styti
žiediniai elektrodai. Visi žiediniai elektrodai yra gaminami iš tauri
ų
j
ų
metal
ų
.
Visi šie elektrodai gali b
ū
ti naudojami tiek duomen
ų
registravimui, tiek
stimuliavimui. Elektrodo galiukas pasitarnauja iš radijodažni
ų
generatoriaus
į
norim
ą
abliacijos viet
ą
į
vedant radijodažnumin
ę
srov
ę
. Kateteryje
į
montuota
temperat
ū
ros jutiklis, kuris yra 3,5 mm elektrodo galiuke. Ranken
ė
l
ė
s
mygtukas yra naudojamas galiukui pakreipti. Aukšto s
ą
s
ū
kio šerdis leis sukioti
išlenkto galiuko plokštum
ą
, kad b
ū
t
ų
galima lengviau nustatyti tiksli
ą
kateterio
galiuko pad
ė
t
į
norimoje vietoje. Priedo,
į
manoma eil
ė
išsilenkimo tip
ų
simetrin
ė
je ir asimetrin
ė
je kombinacijose, kurios suteikia du 180° pavieni
ų
išlinkim
ų
priešpriešinius kampus. Šiuo metu, T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostiniams/abliaciniams lankstaus galiuko kateteriams
yra galimi šie
išlinkimai: BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF ir DF.
Kateterio proksimaliniame gale yra fiziologinio tirpalo
į
vedimo jungtis su
standartiniu Luerio adapteriu, kuris atriboja nuo atviro spindžio. Ši jungtis yra
skirta tam, kad b
ū
t
ų
galima fiziologiniu druskos tirpalu dr
ė
kinti elektrodo
galiuk
ą
. Abliacijos metu heparinizuotas
į
prastas fiziologinis tirpalas teka pro
kateterio vidin
į
spind
į
ir pro dr
ė
kinam
ą
per daug skylu
č
i
ų
elektrodo galiuk
ą
.
Fiziologinis tirpalas dr
ė
kina ir v
ė
sina abliacijos viet
ą
bei elektrodo galiuk
ą
.
Fiziologinio tirpalo irigacijai valdyti naudojamas suderinamas irigacijos siurblys.
Šiame kateteryje n
ė
ra vietos nustatymo jutiklio,
į
tvirtinto galiuko dalyje ir tod
ė
l jo
negalima naudoti su C
ARTO
®
EP navigacine sistema. Ta
č
iau, kitais atžvilgiais
panašus
į
T
HERMO
C
OOL
®
SF Nav
diagnostin
į
/abliacin
į
kateter
į
lanks
č
iu galiuku.
Kateteris s
ą
veikauja su standartine registravimo
į
ranga ir suderinamu
radijodažni
ų
generatoriumi per pried
ų
prailginimo kabelius su tinkamomis
jungtimis.
Išsamesnio irigacinio siurblio ir radijodažnuminio generatoriaus veikimo
aprašymo, ieškokite ši
ų
instrument
ų
naudojimo instrukcijose.
Indikacijos ir naudojimas
The Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostinis/abliacinis kateteris
lanks
č
iu galiuku ir susij
ę
priedai yra skirti naudoti elektrofiziologiniam širdies
kartografavimui su kateterio pagalba (stimuliacijai bei duomen
ų
registravimui) ir,
jei naudojamas su radijo dažni
ų
generatoriumi – širdies abliacijai.
Kontraindikacijos
Nenaudokite šio kateterio:
1. Jeigu prieš tai per aštuonias savaites pacientui buvo atlikta ventrikulotomija
arba atriotomija, nes neseniai atlikta operacija gali padidinti perforacijos
rizik
ą
.
2. Pacientams, turintiems miksom
ą
arba intrakardialin
į
tromb
ą
, nes kateteris
gali nusodinti embolus.
3. Pacientams su vožtuv
ų
protezais, nes kateteris gali sugadinti protez
ą
.
4. Koronarin
ė
se kraujagysl
ė
se d
ė
l koronarini
ų
arterij
ų
pažeidimo rizikos.
5. Pacientams su neišgydyta bendra organizmo infekcija, nes tai gali padidinti
širdies infekcijos rizik
ą
.
6. Transeptaliniu
b
ū
du pacientams, su tarpprieširdine pertvara arba lopu, nes
plyšys gali išlikti ir sukelti jatrogenin
į
prieširdži
ų
atmetim
ą
.
7. Retrogradiniu transaortiniu metodu pacientams, kuriems buvo pakeistas
aortos vožtuvas.
Į
sp
ė
jimai ir atsargumo priemon
ė
s
1. Audinio
temperat
ū
rai steb
ė
ti nenaudokite temperat
ū
ros jutiklio. Kateterio
galiuko dalies viduje esantis temperat
ū
ros jutiklis nerodys arba elektrodo-
audinio tarpusavio s
ą
veikos parametr
ų
, arba audinio temperat
ū
ros, d
ė
l
elektrodo dr
ė
kinimo fiziologiniu tirpalu v
ė
sinimo savybi
ų
. Radijo dažni
ų
generatoriuje rodoma temperat
ū
ra yra aušinamo elektrodo temperat
ū
ra, o
ne audinio temperat
ū
ra. Temperat
ū
ros jutiklis naudojamas tam, kad b
ū
t
ų
patikrinta ar adekvati irigacijos (dr
ė
kinimo) t
ė
km
ė
. Prieš pradedant naudoti
radijodažni
ų
srov
ę
elektrodo temperat
ū
ros sumaž
ė
jimas patvirtina abliacijos
elektrodo irigacijos fiziologiniu tirpalu pradži
ą
. Temperat
ū
ros fiksavimas iš
elektrodo radijodažni
ų
srov
ė
s naudojimo metu užtikrina pakankamos
irigacijos t
ė
km
ė
s palaikym
ą
.
2. Labai svarbu nuosekliai laikytis naudojimo instrukcijoje nurodyto energijos
titravimo proceso. Per staigus energijos padid
ė
jimas abliacijos metu gali
sukelti perforacij
ą
,
į
takot
ą
gar
ų
išsiveržimo.
3. Jei
nety
č
ia
į
vedamas ši kateteris per vožtuv
ą
, jis gali sugadinti paciento
triburio vožtuvo protez
ą
.
4. Ligoniai, kuriems ankš
č
iau atlikta prieširdži
ų
plazd
ė
jimo abliacija, naudojant
šio kateterio sistem
ą
, priskiriami aukštesnei perforacijos ir (ar) kraujo
išsiliejimas perikarde rizikos grupei.
5. Laikydamiesi savo ligonin
ė
s protokolo, visos proced
ū
ros metu steb
ė
kite
ligonio skys
č
i
ų
pusiausvyr
ą
, kad išvengtum
ė
te skys
č
i
ų
t
ū
rio perkrovos. Kai
kuriems ligoniams gali b
ū
ti b
ū
dingi veiksniai sumažinantys j
ų
galimyb
ę
atlaikyti t
ū
rio perkrov
ą
, ir proced
ū
ros ar po jos, padaro juos imliais plau
č
i
ų
edemos išsivystymui ar širdies paralyžiui. Ypatingai iml
ū
s senyvo amžiaus
ligoniai ir ligoniai su kongestiniu širdies nepakankamumu ar inkst
ų
nepakankamumu. Prieš prad
ė
dami proced
ū
r
ą
, visada nustatykite ligonio
t
ū
rio perkrovos rizikos laipsn
į
.
6. Antikoaguliacin
ė
s terapijos nutraukimo saugumas po to, kai gydant
prieširdži
ų
virp
ė
jim
ą
atliekama kateterin
ė
abliacija, nebuvo nustatytas;
tokiems pacietams antikoaguliacin
ė
terapija turi b
ū
ti atliekama
vadovaujantis: ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the Management of
Patients in Atrial Fibrillation (Fuster V, Ryden LE, Cannom DS et al.
ACC/AHA/ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with
atrial fibrillation Circulation 2006: 114:257-354).
7. Abliacijos saugumas ir veiksmingumas gydant prieširdži
ų
virp
ė
jim
ą
pacientams, kurie turi žym
ų
kairiojo skilvelio sutrikim
ą
, progresuojant
į
širdies
nepakankamum
ą
, žym
ų
kairiojo prieširdžio padid
ė
jim
ą
, strukt
ū
rin
ę
širdies
lig
ą
, nebuvo nustatytas.
8. Ne
į
rodyta, kad kateteris b
ū
t
ų
saugus esant aukštesnei, nei 40 ºC elektrodo
temperat
ū
rai.
9. Radijo
dažni
ų
srov
ė
gali tur
ė
ti neigiamos
į
takos implantuojamiems
stimuliatoriams ir implantuojamiems kardioverteriams/defibriliatoriams (ICD).
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
