Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 119 / 148

Latviski
M-5276-658A 119
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar
noliecamu smaili
• STERILS. Steriliz ē ts ar g ā zveida etil ē noks ī du.
•
Tikai vienreiz ē jai lietošanai.
•
Nesteriliz ē jiet atk ā rtoti.
• Neizmantot, ja iepakojums ir atv ē rts vai boj ā ts.
Ier ī ces apraksts
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar
noliecamu smaili ir vad ā ms daudzelektrodu, lumin ā ls katetrs ar noliecamu smaili,
kas izveidots, lai uzlabotu sirds elektrofiziolo ģ isko kart ē šanu un pievad ī tu
radiofrekvences (RF) str ā vu katetra smailes kupolveida elektrodam ekstirp ā cijas
nol ū kam. Katetra stiebra izm ē rs ir 7,5 F ar 7,5 F gredzenveida elektrodiem.
Katetrs tiek ievad ī ts pa vadošo apvalku ar minim ā lo izm ē ru 8 F. Ekstirp ā cijai
katetru lieto kop ā ar RF ģ eneratoru un izklied ē jošo spilventi ņ u (indiferento
elektrodu).
Katetram ir stiebrs, kas sp
ē j p ā rvad ī t lielu griezes momentu, ar p ī tu noliecamu
smailes sekciju, kas ietver gredzenveida elektrodu izk ā rtojumu. Visi
gredzenveida elektrodi izgatavoti no c ē lmet ā liem. Č etri gal ē jie dist ā lie elektrodi
ir izmantojami re ģ istr ē šanas un stimul ē šanas nol ū kiem. Smailes kupolveida
elektrods kalpo RF str ā vas pievad ī šanai no RF ģ eneratora v ē lamajai
ekstirp ā cijas vietai. Katetrs ietver temperat ū ras dev ē ju, kas ir iedarin ā ts
3,5 mm smailes kupolveida elektrod ā . Smailes noliekšanai tiek lietota kulises
svira. Stiebrs ar lielu p ā rvad ā mo griezes momentu ļ auj pagriezt noliekto smaili,
lai atvieglotu katetra smailes prec ī zu novietošanu v ē lamaj ā viet ā . Papildus ir
pieejami varianti ar daž ā diem smailes noliekuma veidiem, k ā simetrisk ā s, t ā
asimetrisk ā s kombin ā cij ā s, kas veido divas vien ā plakn ē izvietotas l ī knes,
orient ē tas 180 le ņķī viena pret otru. Pašlaik pieejam ā s l ī knes
T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostikas/ekstirp ā cijas katetriem ar noliecamu smaili
ietver BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF un DF.
Katetra proksim
ā laj ā gal ā va ļē jais l ū mens ir apr ī kots ar fiziolo ģ isk ā š ķī duma
ievadu, kuram ir standarta Luera savienot ā js. Šis fiziolo ģ isk ā š ķī duma ports
ļ auj injic ē t standarta fiziolo ģ isko š ķī dumu smailes kupolveida elektroda
irig ā cijai. Ekstirp ā cijas laik ā pa katetra iekš ē jo l ū menu un iri ģē jamo smailes
kupolveida elektrodu ar vair ā k ā m atver ē m tiek pievad ī ts hepariniz ē ts standarta
fiziolo ģ iskais š ķī dums. Fiziolo ģ iskais š ķī dums iri ģē un dzes ē ekstirp ā cijas
vietu, k ā ar ī elektroda smaili. Iri ģē šanu ar fiziolo ģ isko š ķī dumu vada,
izmantojot sader ī gu irig ā cijas s ū kni.
Šim katetram smailes sekcij
ā nav iestr ā d ā ts lokaliz ā cijas sensors, t ā p ē c to nevar
lietot ar C
ARTO
®
EP navig ā cijas sist ē mu. Tom ē r cit ā di tas ir l ī dz ī gs
T
HERMO
C
OOL
®
SF NAV diagnostikas/ekstirp ā cijas katetram ar noliecamu smaili.
Katetrs ir savienojams ar standarta re ģ istr ē šanas iek ā rtu un savietojamu RF
ģ eneratoru, izmantojot piederumos esošus pagarin ā t ā ju kabe ļ us ar piem ē rotiem
konektoriem.
Papildu zi
ņ as par irig ā cijas s ū k ņ a un RF ģ eneratora lietošanu skat ī t šo
instrumentu lietošanas nor ā d ī jumos.
Indik ā cijas un lietošana
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostikas/ekstirp ā cijas katetrs ar
noliecamu smaili un ar to saist ī tie piederumi ir indic ē ti lietošanai sirds
elektrofiziolo ģ isk ā kart ē šan ā (stimul ē šan ā un re ģ istr ē šan ā ) ar katetra pal ī dz ī bu,
un, kop ā ar radiofrekvences ģ eneratoru, ekstirp ā cijai sird ī .
Kontrindik ā cijas
Neizmantojiet šo katetru:
1. Ja
pacientam p ē d ē jo asto ņ u ned ēļ u laik ā ir veikta ventrikulotomija vai
atriotomija, jo nesena oper ā cija var palielin ā t perfor ā cijas risku.
2. Ja pacientam ir miksoma vai intrakardi ā ls trombs, jo katetrs var izrais ī t
emboliju.
3. Pacientiem ar v ā rstu ļ u prot ē z ē m, jo katetrs var saboj ā t prot ē zi.
4. Koron ā rajos asinsvados, jo past ā v koron ā ro art ē riju boj ā juma risks.
5. Pacientiem ar akt ī vu sist ē misku infekciju, jo tas var palielin ā t infekcijas risku
sird ī .
6. Ar transsept ā lu piek ļ uvi pacientam, kam ir š ķē rsiena vai iel ā ps
priekškambar ī , jo atvere var saglab ā ties un veidot priekškambar ī jatrog ē nu
šuntu.
7. Retrogr ā dai ievad ī šanai caur aortu pacientiem ar aortas v ā rstu ļ a
aizvietot ā ju.
Br ī din ā jumi un piesardz ī bas padomi
1. Neizmantojiet temperat ū ras dev ē ju audu temperat ū ras uzraudz ī šanai.
Sakar ā ar dzes ē jošo ietekmi, ko rada elektroda irig ā cija ar fiziolo ģ isko
š ķī dumu, temperat ū ras dev ē js katetra smailes sekcij ā neuzr ā da temperat ū ru
nedz elektroda un audu saskares viet ā , nedz ar ī audu temperat ū ru. RF
ģ eneratora uzr ā d ī t ā temperat ū ra ir atdzes ē t ā elektroda temperat ū ra, nevis
audu temperat ū ra. Temperat ū ras dev ē js tiek izmantots, lai p ā rliecin ā tos, vai
irig ā cijas pl ū sma ir pietiekama. Elektroda temperat ū ras pazemin ā šan ā s
pirms RF str ā vas iesl ē gšanas nor ā da, ka s ā kusies ekstirp ā cijas elektroda
irig ā cija ar fiziolo ģ isko š ķī dumu. Elektroda temperat ū ras uzraudz ī šana RF
str ā vas pievad ī šanas laik ā nodrošina irig ā cijas pl ū smas stabilit ā ti.
2. Ir svar ī gi r ū p ī gi iev ē rot jaudas titr ē šanas proced ū ru, k ā tas ir nor ā d ī ts
lietošanas pam ā c ī b ā . P ā r ā k straujš jaudas pieaugums ekstirp ā cijas laik ā var
izrais ī t perfor ā ciju no spr ā dzienveida tvaika veidošan ā s.
3. Ja katetru nejauši ievada tr ī sviru v ā rstu ļ a prot ē z ē , katetrs var saboj ā t
v ā rstuli.
4. Lietojot šo katetra sist ē mu, pacientam, kam agr ā k ir izdar ī ta ekstirp ā cijas
proced ū ra ā triju pland ī šan ā s nov ē ršanai, var b ū t liel ā ks perfor ā cijas un/vai
perikarda izsv ī duma risks.
5. Lai izvair ī tos no š ķ idruma tilpuma p ā rslodzes, uzraugiet pacienta š ķ idruma
balansu vis ā proced ū ras laik ā saska ņā ar J ū su slimn ī cas protokolu. Dažiem
pacientiem var b ū t faktori, kas samazina vi ņ u sp ē ju tikt gal ā ar š ķ idruma
p ā rslodzi, padarot vi ņ us uz ņē m ī gus pret plaušu t ū skas att ī st ī bu vai sirds
mazsp ē ju proced ū ras laik ā vai p ē c t ā s. Seviš ķ i uz ņē m ī gi ir pacienti ar sirds
mazsp ē ju vai nieru nepietiekam ī bu, k ā ar ī gados vec ā ki cilv ē ki. Pirms
proced ū ras vienm ē r nosakiet pacienta š ķ idruma p ā rslodzes risku.
6. Antikoagul ā cijas terapijas p ā rtraukšanas droš ī ba p ē c ekstirp ā cijas ar katetru
vai ā triju fibril ā cijas nav noteikta; š ā diem pacientiem j ā ievada antikoagulants
saska ņā ar ACC/AHA/ESC 2006 Vadl ī nij ā m ā triju fibri ā cijas pacientu
ā rst ē šanai (Fuster V, Ryden LE, Cannom DS et al. ACC/AHA/ESC 2006
Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation
Circulation 2006: 114:257-354).
7. Nav noteikta radiofrekvences ekstirp ā cijas droš ī ba, ā rst ē jot ā triju fibril ā ciju
ar noz ī m ī gu ventrikul ā ru disfunkciju, progres ē jošu sirds mazsp ē ju, b ū tisku
kreis ā priekškambara paplašin ā jumu un struktur ā lu sirds slim ī bu.
8. Š ī katetra drošums pie elektroda temperat ū ras virs 40º C nav apstiprin ā ts.
9. RF str ā va var nelabv ē l ī gi ietekm ē t implant ē jamo kardiostimulatoru un
implant ē jamo kardioverteru/defibrilatoru (ICD) darb ī bu. Ir svar ī gi, lai
ekstirp ā cijas laik ā b ū tu pieejami pagaidu ā r ē jie l ī dzek ļ i sirds ritma
stimul ā cijai un defibril ā cijai, un ritma stimul ā cijas sist ē ma uz laiku tiktu
p ā rprogramm ē ta minim ā lai intensit ā tei vai izsl ē gta, lai l ī dz minimumam
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.