Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 125 / 148

Lietuvi ų k.
M-5276-658A 125
Svarbu tur ė ti laikinus išorinius stimuliavimo ir defibriliacijos į renginius,
prieinamus abliacijos metu ir laikinai perprogramuoti stimuliavimo sistem ą ir
nustatyti j ą minimaliame režime arba j ą išjungti (OFF) tam, kad b ū t ų iki
minimumo sumažinta netinkamo stimuliavimo rizika. Abliacijos metu b ū tina
dirbti itin atsargiai esant šalia prieširdini ų ar skilvelini ų anks č iau implantuot ų
elektrod ų ; abliacijos proced ū ros metu užprogramuoti ICD išjungimo (OFF)
režime; ir atlikti piln ą implantuojamo į taiso apklaus ą po abliacijos visiems
pacientams, kuriems jie yra implantuoti.
10. Pacientams, kuriems atliekama papildomo pertvarinio pluošto abliacija yra
didel ė visiškos AV blokados rizik ą , d ė l ko tenka implantuoti nuolatin į
stimuliatori ų . Ligoniams d ė l radijodažni ų abliacijos patiriantiems nety č in ę
piln ą AV blokad ą , gali pririekti nuolatinio stimuliavimo.
11. Dirbant transaortiniu metodu reik ė s adekva č ios fluoroskopin ė s vizualizacijos
tam, kad b ū t ų išvengta kateterio į vedimo į širdies vainikines kraujagysles.
Tiek abliacijos kateterio intrakoronarinis į vedimas, tiek radijodažni ų energijos
naudojimas, tiek abu šie veiksmai kartu gali sukelti miokardo infarkto pavoj ų .
12. Jei diafragminio nervo pad ė tis taip pat kelia susir ū pinim ą , rekomanduojamos
atsargumo priemon ė s b ū t ų nervo atstumo iki abliacijos elektrodo į vertinimas,
tokiu b ū du, kaip stimuliavimas.
13. Norint sumažinti prieširdžio-stempl ė s fistul ė s rizik ą , reikia imtis atsargumo
priemoni ų atliekant kairiojo prieširdžio užpakalin ė s sienel ė s abliacij ą arti
stempl ė s.
14. Proced ū ros metu sumažinkite rentgeno spinduli ų poveik į . Kateterin ė s
abliacijos proced ū ros yra susijusios su potencialia rizika gauti didel į
rentgeno spinduli ų kiek į , d ė l ko galimi žym ū s radiaciniai sužalojimai bei
padid ė jusi somatini ų ir genetini ų efekt ų rizika tiek pacientams, tiek
laboratorijos personalui d ė l rentgeno spinduli ų intensyvumo ir
fluoroskopavimo trukm ė s. Kateterin ę abliacij ą galima atlikti tik užtikrinus, kad
bus skirtas adekvatus d ė mesys potencialiam su proced ū ra susijusiam
radiacijos poveikiui ir priemon ė ms šiam poveikiui sumažinti. B ū tina dirbti itin
atsargiai jei šis prietaisas naudojamas n ė š č ioms moterims.
15. Nelaikykite kateterio šalia organini ų tirpal ų , toki ų , kaip alkoholis.
16. Nesterilizuokite kateterio autoklave.
17. Draudžiama kateterio ranken
ė l ę ar kabeli ų jungtis merkti į skys č ius, nes d ė l
to gali b ū ti sugadintos su aparato elektros sistema susij ę funkcijos.
18. Netrinkite ir nelankstykite distalinio (tolimojo) elektrodo galiuko valymo metu.
19. Prieš
į taiso naudojim ą proced ū roje b ū tinai patikrinkite ar irigaciniame
fiziologiniame druskos tirpale n ė ra oro burbuliuk ų . Irigaciniame tirpale
susidar ę oro burbuliukai gali tapti (b ū ti) embolais.
20. Kateter į ir irigavimo vamzdelius išvalykite į prast ų heparinizuotu fiziologiniu
tirpalu.
21. D ė l elektromagnetinio suderinamumo reikalavim ų ir kit ų ligonin ė s saugos
gairi ų , elektrofiziologiniai kateteriai ir sistemos yra skirtos naudojimui tik nuo
rentgeno spinduli ų apsaugotose patalpose.
22. Nenaudokite Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinio/abliacinis
kateterio lankstomu galiuku arba radijodažni ų generatoriaus pilnai
neperskait ę šio vartotojo vadovo ir ne į sitikin ę , jog teisingai supratote jo
nurodymus.
23. Širdies abliacijos proced ū ras leidžiama atlikti tik apmokytam personalui ir tik
pilnai į rengtoje elektrofiziologin ė je laboratorijoje. Reikia taip pat atlikti
atitinkamas klinikines instrukcijas d ė l T
HERMO
C
OOL
®
SF
diagnostinio/abliacinio kateterio lanks č iu galiuku naudojimo.
24. Iki šiol nebuvo ištirta ilgalaik ė prailgintos fluoroskopijos trukm ė s rizika ir
nebuvo nustatytos radijodažnumin ė s energijos padaryt ų pakitim ų pasekm ė s.
B ū tina dirbti itin atsargiai, kai naudojate š į į tais ą lytiškai nesubrendusiems
vaikams. Be to, rizikos/naudos santykis asimptominiams pacientams taip pat
nebuvo išstirtas.
25. Siekiant išvengti tromboembolijos b ū tina naudoti intravenin į heparin ą
abliacijos metu (kateter į ) į vedant į kairi ą sias širdies ertmes, be to, dauguma
gydytoj ų skiria aspirin ą , kiek re č iau – orfarin ą , 3 m ė nesiams po proced ū ros.
Iki šiol n ė ra bendro susitarimo d ė l trumpalaik ė s antikoaguliacijos taikymo po
abliacijos.
26. Naudojant Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostin į /abliacin į
kateter į lankstomu galiuku su į prastin ė mis sistemomis (fluoroskopijos
naudojimas kateterio galiuko vietai nustatyti), manipuliuoti kateteriu b ū tina
itin atsargiai tam, kad nepažeistum ė te širdies, b ū t ų išvengta perforacijos ar
tamponados. Kateterio į vedimas ir lokalizavimas turi b ū ti atliekamas
fluoroskopuojant bei naudojantis mova. Niekada nenaudokite papildomos
j
ė gos į vesdami ar ištraukdami kateter į jei pajustum ė te pasipriešinim ą .
Supinto kateterio galo nejudrumas byloja, kad b ū tina dirbti itin atsargiai tam,
kad išvengtum ė te širdies perforacijos.
27. Prieš kateterio į vedim ą ar iš ė mim ą b ū tinai nustatykite kateterio ranken ė l ė s
mygtuk ą į neutrali ą pad ė t į tam, kad kateterio galiukas išsitiesint ų .
28. Visada palaikykite nuolatin ę į prasto heparinizuoto fiziologinio tirpalo infuzij ą
tam, kad išvengtum ė te koaguliacijos kateterio spindyje.
29. Nutr ū kus radijodažnuminei srovei d ė l temperat ū ros arba varžos padid ė jimo
(viršijus paties aparato nustatyt ą rib ą ), kateter į reikia ištraukti, o nuo jo
galiuko – nuvalyti koaguliavusias daleles, jei j ų yra. Valant elektrodo galiuk ą
saugokite, kad nesulenktum ė te elektrodo galiuko ir nepažeistum ė te
kateterio šerdies; sulenkus galite apgadinti elektrodo galo tvirtinim ą bei
išklibinti kateterio galiuko elektrod ą . Prieš pakartotinai į vedant patikrinkite ar
neužsikimš ę irigacijos skylut ė s.
30. Akivaizdus žemas energijos našumas, aukštas varžos nuskaitymas arba
į rangos anomalus funkcionavimas, į prast ų nustatym ų atveju, gali nurodyti
klaiding ą indiferentiško elektrodo (- ų ) taikym ą arba elektros laido gedim ą .
Jokiais b ū dais nedidinkite galios, prieš tikrinant akivaizdžius defektus ir ar
teisingai naudojamas indiferentiškas elektrodas, arba kiti elektros laidai.
31. B ū tinai perskaitykite ir laikykit ė s indiferentinio elektrodo gamintojo
naudojimo instrukcij ų ; rekomenduojame naudoti indiferentinius elektrodus,
kurie atitinka ar viršija ANSI/AAMI reikalavimus (HF18) (pvz., 3M modelis
1149F arba „Valley Lab“ modelis 7505).
32. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinis/abliacinis kateteris
lankstomu galiuku skirtas naudoti su suderinamais radijo dažni ų
generatoriais, EP navigacijos sistemomis ir atitinkamais „Biosense Webster“
kabeliais ir kitomis s
ą sajos kabeli ų jungtimis. Rekomenduojamas
suderinamo irigacinio siurblio naudojimas, kad b ū t ų užtikrintas tinkamas
irigacin ė s t ė km ė s greitis.
33. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
diagnostinis/abliacijos kateteris lankstomu
galiuku sukelia platesn į pakitim ą , nei standartiniai radijodažnumin ė s
abliacijos kateteriai. Atliekant abliacij ą šalia toki ų strukt ū r ų , kaip sinoatrialinis
ir antrioventrikulinis mazgas reikia b ū ti itin atsargiems.
34. Prieš kateterio naudojim ą b ū tina patikrinti pakuot ė s sterilum ą ir pat į kateter į .
Nenaudokite, jeigu pakuot ė arba kateteris yra pažeisti.
35. Kateteris yra sterilizuotas su etileno oksido dujomis ir turi b ū ti naudojamas
tik iki ant į taiso pakuot ė s nurodytos „Naudoti iki“ datos. Nenaudokite
prietaiso jei pasibaigusi „Naudoti iki“ data.
36. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
diagnostinis/abliacinis kateteris lankstomu
galiuku skirtas tik vienkartiniam naudojimui ir tik vienam pacientui.
37. Draudžiama pakartotinai sterilizuoti ir naudoti.
38. Nenaudokite, šalia MRT
į rangos kadangi gali atsirasti kateterio jud ė jimas ar
kaitimas ir d ė l to ekrane gali b ū ti iškreiptas vaizdas.
39. Kateterio į vedimui steb ė ti ir audinio sužalojimui sumažinti naudokite
fluoroskopijos ir elektrogramos duomenis.
40. Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF diagnostinis/abliacinis kateteris
lankstomu galiuku, naudojamas kartu su radijodažni ų generatoriumi gamina
nemaž ą elektros energijos kiek į . Tod ė l, neteisingai dirbant kateteriu ar
indiferentišku elektrodu, galimi paciento ar chirurgo sužalojimai, ypatingai
tada, kai naudojamas kateteris. Energijos padavimo metu pacientas neturi
liesti
į žemint ą metalini ų pavirši ų . Jeigu abliacijos metu temperat ū ra
nepakyla, nutraukite energijos tiekim ą ir patikrinkite nustatym ą .
41. Atliekant elektrochirurgij ą visada egzistuoja degi ų duj ų bei kit ų degi ų
medžiag ų susidarymo rizika. Tod ė l b ū tina imtis vis ų atsargumo priemoni ų
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.