Русский
M-5276-658A
71
Д
ИАГНОСТИЧЕСКИЙ
АБЛЯЦИОННЫЙ
КАТЕТЕР
С
УПРАВЛЯЕМЫМ
КОНЦОМ
T
HERMO
C
OOL
®
SF
•
СТЕРИЛЬНО
.
Стерилизовано
этиленоксидом
.
•
Только
для
одноразового
использования
.
•
Не
подлежит
повторной
стерилизации
.
•
Использование
запрещено
,
если
упаковка
вскрыта
или
повреждена
.
Описание
устройства
Диагностический
абляционный
катетер
с
управляемым
концом
Biosense Webster
T
HERMO
C
OOL
®
SF
представляет
собой
многоэлектродный
транслюминальный
катетер
с
управляемым
концом
,
предназначенный
для
облегчения
электрофизиологического
картирования
сердца
и
подачи
радиочастотного
тока
(
РЧ
-
тока
)
на
концевой
электрод
катетера
для
абляции
.
Стержень
катетера
имеет
размер
7,5 Fr
с
кольцевыми
электродами
размером
7,5 Fr (
по
шкале
Шаррьера
).
Катетер
вводится
через
направляющее
устройство
размером
не
менее
8 Fr (
по
шкале
Шаррьера
).
Для
выполнения
абляции
катетер
используется
совместно
с
радиочастотным
генератором
и
дисперсионным
электродом
(
пассивным
электродом
).
Катетер
состоит
из
стержня
с
высокой
осевой
устойчивостью
и
управляемой
концевой
секцией
в
оплетке
,
оснащенной
кольцевыми
электродами
.
Все
кольцевые
электроды
изготовлены
из
благородных
металлов
.
Все
четыре
самых
дистальных
электрода
могут
быть
использованы
для
регистрации
электрических
потенциалов
и
стимуляции
.
Концевой
электрод
служит
для
передачи
радиочастотного
тока
от
РЧ
-
генератора
на
необходимый
участок
абляции
.
Катетер
оснащен
датчиком
температуры
,
встроенным
в
3,5-
мм
концевой
электрод
.
Для
управления
концом
электрода
используется
рычаг
.
Стержень
катетера
с
высокой
осевой
устойчивостью
позволяет
поворачивать
плоскость
изогнутого
конца
катетера
для
более
точного
позиционирования
конца
катетера
в
необходимой
точке
.
Кроме
того
,
выпускаются
катетеры
с
различными
формами
изгиба
в
симметричных
и
несимметричных
комбинациях
,
обеспечивающие
две
противостоящие
на
180°
формы
изгиба
в
одной
плоскости
.
В
настоящее
время
выпускаются
диагностические
абляционные
катетеры
с
управляемым
концом
T
HERMO
C
OOL
®
SF
с
формами
изгиба
BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF
и
DF.
На
проксимальном
конце
просвета
катетера
расположен
порт
подачи
физиологического
раствора
со
стандартным
разъемом
Люэра
.
Этот
порт
для
физиологического
раствора
позволяет
вводить
обычный
физиологический
раствор
для
орошения
концевого
электрода
.
Во
время
абляции
обычный
гепаринизированный
физиологический
раствор
проходит
через
внутренний
просвет
катетера
и
концевой
орошаемый
электрод
с
несколькими
отверстиями
.
Физиологический
раствор
орошает
и
охлаждает
зону
абляции
и
конец
электрода
.
Необходимо
использовать
совместимый
насос
для
подачи
орошающей
жидкости
с
целью
управления
подачей
физиологического
раствора
.
Этот
катетер
не
оснащен
датчиком
местоположения
,
встроенным
в
концевую
секцию
,
и
поэтому
не
может
использоваться
с
электрофизиологической
навигационной
системой
C
ARTO
®
EP.
Однако
он
в
остальном
аналогичен
диагностическому
абляционному
катетеру
с
управляемым
концом
T
HERMO
C
OOL
®
SF NAV.
Катетер
подключается
к
стандартному
регистрирующему
оборудованию
и
совместимому
РЧ
-
генератору
с
помощью
соединительных
кабелей
с
соответствующими
разъемами
.
Подробное
описание
эксплуатации
насоса
для
подачи
орошающего
раствора
и
РЧ
-
генератора
см
.
в
руководстве
по
эксплуатации
этих
приборов
.
Область
применения
Диагностический
абляционный
катетер
с
управляемым
концом
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF
и
принадлежности
к
нему
предназначены
для
катетерного
электрофизиологического
картирования
сердца
(
стимуляции
и
записи
информации
)
и
для
абляции
сердца
совместно
с
радиочастотным
генератором
.
Противопоказания
Не
используйте
этот
катетер
в
следующих
случаях
:
1.
если
пациент
перенес
вентрикулотомию
или
атриотомию
в
течение
предшествующих
восьми
недель
,
так
как
недавнее
хирургическое
вмешательство
может
увеличить
риск
прободения
;
2.
у
пациентов
с
миксомой
или
внутрисердечным
тромбом
,
так
как
,
повредив
их
катетером
,
можно
спровоцировать
эмболию
;
3.
у
пациентов
с
искусственными
клапанами
,
так
как
катетером
можно
повредить
искусственный
клапан
;
4.
в
коронарных
сосудах
вследствие
риска
повреждения
коронарных
артерий
;
5.
у
пациентов
с
активной
общей
инфекцией
,
так
как
это
может
увеличить
риск
инфицирования
сердца
;
6.
через
транссептальный
доступ
у
пациентов
с
межпредсердным
каналом
или
межпредсердной
перегородкой
,
так
как
отверстие
может
сохраниться
и
создать
ятрогенный
шунт
предсердия
;
7.
через
ретроградный
трансаортальный
доступ
у
пациентов
с
искусственным
аортальным
клапаном
.
Предупреждения
и
меры
предосторожности
1.
Не
используйте
датчик
температуры
для
контроля
температуры
ткани
.
Датчик
температуры
,
расположенный
внутри
концевой
секции
катетера
,
не
измеряет
температуру
в
месте
соприкосновения
электрода
с
тканью
или
температуру
ткани
вследствие
охлаждающего
эффекта
орошения
электрода
физиологическим
раствором
.
Температура
,
отображаемая
на
дисплее
РЧ
-
генератора
, –
это
температура
охлажденного
электрода
,
а
не
температура
ткани
.
Датчик
температуры
предназначен
для
проверки
достаточности
расхода
орошающего
раствора
для
орошения
электрода
.
Перед
началом
применения
РЧ
-
тока
понижение
температуры
электрода
подтверждает
начало
орошения
.
Мониторинг
температуры
электрода
во
время
подачи
РЧ
-
энергии
(
абляции
)
позволяет
контролировать
скорость
подачи
физиологического
раствора
для
орошения
электрода
.
2.
Важно
неукоснительно
соблюдать
процедуру
настройки
мощности
в
соответствии
с
инструкциями
по
применению
.
Слишком
быстрое
увеличение
мощности
во
время
абляции
может
привести
к
прободению
,
вызванному
напором
пара
.
3.
Этот
катетер
может
повредить
искусственный
трехстворчатый
клапан
пациента
,
если
катетер
случайно
будет
направлен
в
клапан
.
4.
Пациент
,
перенесший
абляцию
по
поводу
трепетания
предсердий
,
может
быть
подвержен
большему
риску
прободения
и
(
или
)
экссудативного
перикардита
при
использовании
этой
катетерной
системы
.
5.
В
соответствии
с
больничным
протоколом
контролируйте
гидробаланс
у
пациента
во
время
процедуры
для
предотвращения
перегрузки
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
