background image

한국어 

140 M-5276-658A 

전력을

 

가하기

 

전에

 

시정되어야만

 

하는

 

온도

 

감지

 

시스템의

 

고장이

 

있을

 

 

있습니다

.  

45. 

온도

 

측정

 

전기생리

 

카테터과

 

함께

 

사용하는

 

경우와

 

같이

,  

Biosense Webster T

HERMO

C

OOL

®

 

SF 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터의

 

온도

 

측정

 

정확도는

 

주로

 

사용하는

 RF 

생성기의

 

온도

 

정확도

 

사양에

 

의해

 

결정됩니다

온도

 

정확도

 

사양에

 

대해서는

 

사용되는

 RF 

생성기의

 

사용

 

안내서를

 

참조하십시오

46. 

사용

 

전에

카테터와

 

튜빙을

 

통하여

 

헤파린을

 

첨가한

 

일반

 

식염수를

 

주입하여

 

세척

 

포트가

 

열려

 

있는지

 

점검하십시오

47. 

재사용

 

가능

 

케이블과

 

액세서리를

 

정기적으로

 

검사하고

 

시험하십시오

 

RF 

절제

 

RF 

절제를

 

위해

카테터는

 RF 

생성기에

 

있는

 

해당

 

입력

 

커넥터에

 

연결되어야

 

합니다

적절한

 

인터페이스를

 

위해

 Biosense Webster 

또는

 

호환

 

인터페이스

 

케이블만을

 

사용하십시오

전기

 

회로를

 

완성하려면

무관

 

전극을

 RF 

생성기에

 

있는

 

무관

 

전극

 

입력에

 

연결해야

 

합니다

. RF 

절제

 

이전의

 

회로

 

임피던스가

 

예상

 

파라미터

 

이내인지

 

확인하십시오

카테터를

 

환자에게

 

삽입하고

 

나서

 RF 

출력을

 

가하기

 

전에

 RF 

생성기가

 37° C

 

넘지

 

않는

 

온도를

 

표시하는지

 

확인하십시오

RF 

생성기

 

작동

 

올바른

 RF 

생성기

 

작동을

 

위해서는

 

해당

 RF 

생성기

 

사용

 

안내서를

 

참조하십시오

 
RF 

절제

 

시술

 

 

적용되는

 

파라미터는

 

절제

 

부위

 

시술

 

시의

 

구체적인

 

상황

 

 

RF 

생성기

 

제어

 

회로에

 

따라

 

결정됩니다

이전의

 

동물

 

 

임상

 

연구에서

 

얻은

 

데이터를

 

근거로

 

권장하는

 RF 

적용

 

파라미터가

 

아래의

 "

사용

 

방법

"

 

 1

 

제시되어

 

있습니다

. T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터를

 

사용할

 

때는

 

항상

 

온도와

 

임피던스

 

상승을

 

모니터링하십시오

공급

 

방법

 

 

T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터는

 

포장이

 

손상되거나

 

개봉되어

 

있지

 

않은

 

 

무균

(EtO) 

상태로

 

공급됩니다

 

T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터에

 

사용할

 

 

있는

 

커브는

 

현재

 

BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ, BF 

 DF

입니다

 

추가

 

카테터

 

액세서리

 

장치는

 

별도로

 

제공됩니다

보관

 

T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터는

 

건조하고

 

서늘한

 

곳에

 

보관해야

 

합니다

보관

 

온도는

 5 ~ 25

o

C(41 ~ 77

o

F) 

사이여야

 

합니다

무균

/"

유효기간

날짜

 

 

카테터는

 

산화

 

에틸렌

 

가스로

 

살균

 

처리되어

 

있습니다

제품

 

레이블에

 

인쇄된

 

"

유효기간

날짜를

 

뒷받침하기

 

위해

 

제품

 

 

포장

 

시험을

 

실시하였습니다

"

유효기간

"

 

지난

 

후에는

 

사용하지

 

마십시오

 

 

장치는

 

일회용으로

 

사용하도록

 

살균

 

포장되어

 

있습니다

재사용하거나

 

재처리

 

또는

 

재살균하지

 

마십시오

재사용

재처리

 

또는

 

재살균할

 

경우

 

장치의

 

구조적

 

안정성이

 

손상되거나

 

장치

 

고장이

 

발생하여

 

환자

 

상해

질환

 

또는

 

사망으로

 

이어질

 

 

있습니다

또한

일회용

 

장치를

 

재처리

 

또는

 

재살균할

 

경우

 

오염의

 

위험이

 

있고

 

환자

 

감염

 

또는

 

교차감염

(

환자간

 

감염병

 

전파를

 

포함하되

 

이에

 

국한되지

 

않음

)

 

유발할

 

수도

 

있습니다

장치

 

오염은

 

환자

 

상해

질환

 

또는

 

사망의

 

원인이

 

 

 

있습니다

 

폐기

 

부품을

 

재활용하거나

 

제품

 

 

제품의

 

나머지

 

구성품

 

또는

 

페기물은

 

해당

 

지역

 

 

 

규정에

 

따라

 

폐기하십시오

사용

 

방법

 

세척

 

펌프

, RF 

생성기

 

 

세척

 

튜빙을

 T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터와

 

연결하여

 

시스템을

 

작동하는

 

경우

 

사용

 

설명서를

 

참조하십시오

적합한

 

Biosense Webster 

액세서리

 

케이블을

 

사용하여

 T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터를

 

적절한

 

액세서리

 

장비에

 

연결하십시오

 
1. 

멸균

 

기법을

 

사용하여

 

카테터를

 

포장에서

 

꺼내어

 

무균

 

영역에

 

놓습니다

카테터를

 

면밀히

 

검사하여

 

전극의

 

상태와

 

전반적인

 

상태를

 

확인합니다

2. 

멸균

 

기법을

 

사용하여

 

중심

 

대혈관에

 

혈관

 

액세스를

 

만듭니다

3. 

쉬스와

 

카테터

 

간의

 

호환성을

 

확인하기

 

위해

삽입

 

전에

 

카테터를

 

쉬스

 

안으로

 

밀어

 

넣습니다

4. 

적절한

 Biosense Webster 

케이블을

 

사용하여

 

카테터를

 

기록

 

장비

 

/

또는

 

RF 

생성기에

 

연결합니다

전기

 

회로를

 

완성하기

 

위해

 

무관

 

전극을

 

생성기에

 

있는

 

무관

 

전극

 

입력에

 

연결합니다

.  

5. 

표준

 

병원

 

안전

 

관행에

 

따라

 

세척

 

튜빙을

 

헤파린

(1 u 

헤파린

/ml)

 

첨가한

 

실온의

 

일반

 

식염수

 

백에

 

연결합니다

세척

 

튜빙

 

끝에

 

있는

 

꼭지를

 

열고

 

가능한

 

천천히

 

세척

 

튜빙을

 

채웁니다

갇힌

 

공기가

 

있으면

 

제거하고

 

꼭지를

 

닫으십시오

6. 

세척

 

펌프에

 

세척

 

튜빙을

 

로드합니다

꼭지를

 

 

다음

 

공기가

 

튜빙의

 

열린

 

 

부분을

 

통해

 

나올

 

때까지

 

세척

 

펌프

 

지시마다

 

세척

 

튜빙을

 

세척하십시오

7. 

세척

 

튜빙의

 

끝에

 

있는

 

꼭지를

 T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

 

카테터의

 Luer 

피팅에

 

연결합니다

8. 

표준

 

기술에

 

따라

 

카테터와

 

튜빙을

 

세척하여

 

갇힌

 

기포를

 

제거하고

 

세척

 

구멍에

 

이상이

 

없는지

 

확인합니다

9. 

분당

 2ml

 

관주

 

속도로

 

꾸준히

 

흐르도록

 

하여

 

세척을

 

시작합니다

10. 

진입

 

부위를

 

통해

 T

HERMO

C

OOL

®

 

SF

 

휘어지는

 

진단

/

절제

 

카테터를

 

최소

 

크기가

 8 F

 

가이딩

 

시스를

 

사용하여

 

삽입합니다

카테터를

 

검사

 

중인

 

부분으로

 

보냅니다

적절한

 

배치를

 

위해

 

형광투시와

 

전기도를

 

모두

 

사용하십시오

11. 

카테터의

 

로커

 

레버를

 

사용하여

 

카테터

 

팁이

 

휘어지게

 

합니다

(

그림

 1). 

레버를

 

중립에서

 

뒤로

 

당기면

 

팁이

 

회전

 

방향에

 

비례하여

 

휩니다

휨의

 

정도는

 

레버의

 

회전

 

정도에

 

비례합니다

레버를

 

앞으로

 

밀면

 

팁이

 

반대

 

방향으로

 

휩니다

팁을

 

똑바로

 

펴려면

 

로커

 

레버를

 

다시

 

중립

 

위치로

 

돌려

 

놓습니다

 

 

 

그림

 1 

 

WARNING:  This is a controlled proprietary and confidential document.  Verify revision is current prior to use. 

AVISO:  Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.  Revisar si es la revision mas actualizada. 

Содержание Biosense Webster ThermoCool

Страница 1: ...sowania iagnostyczno ablacyj OOL SF z ruchom ko k pou it icko abla n kat tr TH n m hrotem ati tmutat OOL SF diagnosztiku kat ter na pou itie ick a abla n kat te e n m hrotom THERM a za uporabo OOL SF...

Страница 2: ...jumiem r pridedamas Naudojimo instrukcij Do not use open or damaged packages Ne pas utiliser si l emballage est ouvert ou endommag Ge ffnete oder besch digte Verpackungen nicht verwenden Non utilizza...

Страница 3: ...op ischen Gemeinschaft Rappresentante nell Unione Europea Representante en la Comunidad Europea Representante na Comunidade Europeia Erkend vertegenwoordiger in de Europese Unie Repr sentant i de Euro...

Страница 4: ...3 In patients with prosthetic valves as the catheter may damage the prosthesis 4 In the coronary vasculature due to risk of damage to the coronary arteries 5 In patients with an active systemic infec...

Страница 5: ...withdraw the catheter when resistance is encountered The firmness of the braided tip dictates that care must be taken to prevent perforation of the heart 27 Always place the Rocker Lever in the neutra...

Страница 6: ...mise the structural integrity of the device and or lead to device failure that in turn may result in patient injury illness or death Also reprocessing or resterilization of single use devices may crea...

Страница 7: ...imum of 2 C decrease in tip dome electrode temperature 15 Monitor the catheter tip temperature throughout the procedure to ensure adequate irrigation Note the displayed temperature represents the temp...

Страница 8: ...perforation tamponade valvular damage and increased phosphokinase level 3 Unrelated to device or procedure urinary retention transient extremity numbness Parkinson s disease and gastrointestinal diver...

Страница 9: ...soires sont indiqu s pour les cartographies lectrophysiologiques cardiaques cardiaques faites par cath ter stimulation et enregistrement et quand il est utilis avec un g n rateur de radiofr quences po...

Страница 10: ...r le cath ter et les tubulures d irrigation l aide de s rum physiologique normal h parin 21 Les cath ters et syst mes d lectrophysiologie sont pr vus pour tre utilis s uniquement dans les salles de ra...

Страница 11: ...ilisateur du g n rateur RF utilis en ce qui concerne les sp cifications de pr cision de la temp rature 46 Avant utilisation v rifier que les orifices d irrigation sont ouverts en infusant du s rum phy...

Страница 12: ...mes facilite le positionnement appropri 11 D flexion des cath ters Utiliser le levier pivotant pour fl chir l extr mit du cath ter figure 1 Quand le levier est ramen en arri re partir de la position n...

Страница 13: ...u s il ne fonctionne pas correctement NOTE Une petite seringue fournit une pression suffisante pour produire un filet de liquide visible R actions ind sirables Plusieurs r actions ind sirables graves...

Страница 14: ...uerbarer Spitze und sein Zubeh r sind f r auf Katheter basierendes kardiologisches elektrophysiologisches Mapping Stimulation und Aufzeichnung sowie in Verbindung mit einem HF Chirurgie Ger t f r kard...

Страница 15: ...Spitze w hrend der Reinigung nicht 19 Untersuchen Sie die Kochsalzl sung f r die Sp lung vor der Anwendung auf Luftblasen Luftblasen in der Kochsalzl sung k nnen Embolien verursachen 20 Sp len Sie de...

Страница 16: ...chung des Elektrokardiogramms w hrend der Abgabe von Energie 44 Der Temperatursensor misst die Temperatur der Elektrodenspitze und nicht die Gewebetemperatur Die auf dem HF Generator angezeigte Temper...

Страница 17: ...sung 1 u Heparin ml bei Raumtemperatur an ffnen Sie den Absperrhahn am Ende des Irrigationsschlauches und f llen Sie den Irrigationsschlauch so langsam wie m glich auf Entfernen Sie alle Luftblasen u...

Страница 18: ...berpr fen ehe erneut mit HF Strom gearbeitet wird Zum Entfernen des Koagulats kann ein steriler mit Kochsalzl sung befeuchteter Mulltupfer verwendet werden Beim Reinigen der Elektrode an der Katheters...

Страница 19: ...IREKTE BEIL UFIGE FOLGE ODER ANDERE SCH DEN DIE SICH AUS DER WIEDERVERWENDUNG VON PRODUKTEN ERGEBEN DIE F R DEN EINMALGEBRAUCH ETIKETTIERT SIND ODER DEREN WIEDERGEBRAUCH DURCH ANWENDBARES RECHT UNTERS...

Страница 20: ...registrazione basato su catetere e quando usato in combinazione con un generatore di radiofrequenza per l ablazione cardiaca Controindicazioni Non utilizzare questo catetere 1 Se il paziente stato so...

Страница 21: ...ve istruzioni per l uso 23 Gli interventi di ablazione cardiaca devono essere effettuati da personale debitamente preparato in un laboratorio di elettrofisiologia completamente attrezzato anche opport...

Страница 22: ...al connettore ai connettori di ingresso appropriati sul generatore RF Per un interfacciamento corretto usare solo cavi di interfaccia Biosense Webster o compatibili Per completare il circuito elettric...

Страница 23: ...bilanciere in posizione neutrale Figura 1 L impugnatura dotata di un controllo dell attrito regolabile che consente all operatore di usare la leva a bilanciere e di flettere la punta in uno stato libe...

Страница 24: ...entate alcune gravi reazioni avverse tra cui embolia polmonare infarto del miocardio ictus tamponamento cardiaco e morte In studi precedenti o in letteratura sono state inoltre riportate le seguenti c...

Страница 25: ...dirigible para diagn stico ablaci n y los accesorios correspondientes est n indicados para efectuar el mapeo electrofisiol gico del coraz n estimulaci n y registro y para uso junto con un generador de...

Страница 26: ...ctromagn tica y otras directrices de seguridad del centro m dico 22 No intente usar el cat ter de Biosense Webster THERMOCOOL SF de punta dirigible para ablaci n y diagn stico ni el generador RF sin h...

Страница 27: ...t ter y los tubos 47 Inspeccione y verifique con regularidad los cables y los accesorios reutilizables Ablaci n con RF Para la ablaci n con radiofrecuencia el cat ter debe estar conectado a las tomas...

Страница 28: ...1 Cuando retire la palanca de su posici n neutra la punta se orientar seg n la direcci n del giro El grado de orientaci n es relativo al giro de la palanca Si empuja la palanca hacia delante la punta...

Страница 29: ...ble de l quido Reacciones adversas Se han documentado diversos efectos secundarios adversos derivados de la ablaci n con cat ter incluida la embolia pulmonar el infarto de miocardio el accidente cereb...

Страница 30: ...ofisiol gico baseado com cateter estimula o e grava o e quando utilizado em conjunto com um gerador de radiofrequ ncia para a abla o card aca Contra indica es N o utilize este cateter 1 Se o paciente...

Страница 31: ...italar 22 N o tentar utilizar o Cateter de Ponta Deflect vel para Diagn stico Abla o Biosense Webster THERMOCOOL SF ou o gerador de RF antes de ler e compreender completamente as Instru es de Utiliza...

Страница 32: ...a especifica o da precis o da temperatura no Manual do Utilizador do gerador de RF a utilizar 46 Antes da utiliza o verificar se os orif cios de irriga o est o desobstru dos irrigando o cateter e os...

Страница 33: ...o correcto 11 Deflex o dos cateteres Utilize o man pulo oscilante para deflectir a ponta do cateter Figura 1 Quando o man pulo for puxado desde a posi o neutra a ponta deflecte se na direc o da rota o...

Страница 34: ...er se ainda estiver obstru do ou se n o estiver a funcionar devidamente NOTA Uma pequena seringa fornece press o suficiente para produzir um fluxo de l quido vis vel Reac es adversas Foram documentada...

Страница 35: ...requentiegenerator voor cardiale ablatie Contra indicaties Gebruik deze katheter niet 1 als de pati nt een ventriculotomie of atriotomie heeft ondergaan in de afgelopen acht weken aangezien een dergel...

Страница 36: ...oet de toepasselijke klinische instructie in het gebruik van de THERMOCOOL SF diagnostische ablatiekatheter met buigbare tip ook worden voltooid 24 De risico s op lange termijn van langdurige fluorosc...

Страница 37: ...katheter zijn aangesloten op de juiste ingangconnector en op de RF generator Gebruik voor een juiste interface alleen een Biosense Webster of compatibele interfacekabel Om het elektrische circuit te s...

Страница 38: ...echt wilt maken brengt u de draaiknop terug in de neutrale stand Afbeelding 1 De knop heeft een regelbare frictieregeling waarmee de gebruiker de draaiknop en de buigbare tip kan gebruiken in een vrij...

Страница 39: ...e katheterisatie ingrepen zoals longembolie hartinfarct herseninfarct cardiale tamponnade en overlijden De volgende complicaties zijn tevens gerapporteerd als opgetreden tijdens eerdere onderzoeken of...

Страница 40: ...kan ge risikoen for perforering 2 P patienter med myxom intrakardial trombe idet kateteret kan risikere at fremprovokere emboli 3 P patienter med hjerteklapproteser idet kateteret kan beskadige prote...

Страница 41: ...koagulationsbehandling 26 Ved anvendelse af Biosense Webster THERMOCOOL SF diagnostiske ablationskatetre sammen med konventionelle systemer under brug af fluoroskopi til bestemmelse af placering af ka...

Страница 42: ...everes s rskilt Opbevaring THERMOCOOL SF diagnosticerings ablationskateter med b jelig spids skal opbevares p et t rt og k ligt sted Opbevaringstemperaturen skal ligge imellem 5 og 25 C 41 og 77 F Ste...

Страница 43: ...n h je gennemstr mningshastighed op til 5 sekunder efter afbrydelsen af RF energitilf rslen Ved effektniveauer op til 30 watt b r der v lges en h j gennemstr mningshastighed p 8 ml min Ved effektnivea...

Страница 44: ...mbolisme i hjertet perikarditis kardioperforering tamponade skade p klapper og forh jet fosfokinase 3 Urelaterede til enheden eller proceduren Urinrenetention forbig ende f lelsesl shed i ekstremitete...

Страница 45: ...eksan viikon aikana koska leikkaus voi lis t perforointiriski 2 Jos potilaalla on myksooma tai syd mensis inen veritulppa sill katetri voi edist veritulppaa 3 Jos potilaalla on l pp proteesi sill kate...

Страница 46: ...n tromboembolioiden est miseksi laskimonsis ist hepariinia Lis ksi useat l k rit m r v t aspiriinia harvemmin varfariinia noin 3 kuukaudeksi toimenpiteen j lkeen Konsensusta lyhytaikaisen antigoakulaa...

Страница 47: ...ametrej Tarkkaile aina l mp tilaa ja impedanssin nousua THERMOCOOL SF taivutettavak rkisen diagnostisen ablaatiokatetrin k yt n aikana Toimitustapa THERMOCOOL SF taivutettavak rkinen diagnostinen abla...

Страница 48: ...ablaatioon 30 W 50 W tehoa voidaan k ytt ainoastaan jos johtumiskatkosta ei saavuteta alemmilla virran voimakkuuksilla 13 Huuhtelusuositukset Lis huuhteluvirtaus korkeaksi viimeist n 5 sekuntia ennen...

Страница 49: ...s ja kolekystiitti 2 Radiotaajuuteen liittyen rintakipu ep mukavuus kammiotakyarytmia ohimenev aivoverenkiertoh iri TIA aivohalvaus CVA t ydellinen syd nkatkos sepelvaltimospasmi sepelvaltimotukos sep...

Страница 50: ...n intrakardiell trombos eftersom katetern pl tsligt kan framkalla en embolus 3 i patienter med protesklaffar eftersom katetern kan skada protesen 4 i kransk rlen p grund av risken f r skada p kransk r...

Страница 51: ...a tillbaka katetern vid motst nd Den fl tade spetsens h rdhet g r att f rsiktighet m ste iakttas f r att f rhindra perforering av hj rtat 27 Placera alltid vridknoppen i neutral position f r att r ta...

Страница 52: ...gsbruk teranv nd omarbeta eller omsterilisera inte p nytt teranv ndning omarbetning eller omsterilisering kan ventyra produktens strukturella integritet och eller leda till att det blir fel p enheten...

Страница 53: ...skning p minst 2 C av spetselektrodens temperatur 15 vervaka kateterspetsens temperatur genom hela proceduren f r att s kerst lla adekvat irrigation Anm rkning Den visade temperaturen terger endast el...

Страница 54: ...de till enhet eller procedur urinretention verg ende extremitetsdomningar Parkinsons sjukdom och gastrointestinal divertikulit FRISKRIVNING OCH ANSVARSBEGR NSNINGAR DET FINNS INGEN UTTRYCKLIG GARANTI...

Страница 55: ...ventiler ettersom kateteret kan skade protesen 4 I den koronare vaskulaturen p grun av risikoen for skade p koronararteriene 5 I pasienter med en aktiv systemisk infeksjon fordi dette kan ke risikoen...

Страница 56: ...ege kateteret fram eller tilbake hvis kateteret m ter motstand Stivheten til den flettede spissen dikterer at det m utvises forsiktighet for hindre perforering av hjertet 27 Plasser alltid vippespaken...

Страница 57: ...resterilisering kan skade strukturen til enheten og eller f re til at den svikter noe som i sin tur kan f re til pasientskade sykdom eller d d Dessuten kan gjenbehandling eller resterilisering av enh...

Страница 58: ...ke vevets temperatur 16 Bebynn prosedyren ved 15 20 Watt Etter 15 sekunder kan str mtilf rselen kes med 5 10 W etter behov helt til transmural lesjon er oppn dd definert av 80 reduksjon i unipolar atr...

Страница 59: ...TIBEGRENSNING DET FINNES INGEN UTTRYKT ELLER UNDERFORST TT GARANTI INNBEFATTET UTEN BEGRENSNING UNDERFORST TTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET FOR ET BESTEMT FORM L FOR PRODUKTET PRODUKTENE SOM...

Страница 60: ...J BF DF luer CARTO EP THERMOCOOL SF Nav THERMOCOOL SF Biosense Webster 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to us...

Страница 61: ...on Circulation 2006 114 257 354 7 8 40 C 9 ICD ICD 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 X 22 THERMOCOOL SF Biosense Webster 23 THERMOCOOL SF 24 25 3 26 THERMOCOOL SF Biosense Webster 27 28 29 30 WARNIN...

Страница 62: ...e Webster 41 42 EMI THERMOCOOL SF Biosense Webster 43 44 45 THERMOCOOL SF Biosense Webster 46 47 Biosense Webster 37 C 1 THERMOCOOL SF THERMOCOOL SF EtO THERMOCOOL SF BB DD FF JJ BD FJ DJ BF DF WARNIN...

Страница 63: ...ster 5 1 ml 6 7 luer THERMOCOOL SF 8 9 2 ml 10 THERMOCOOL SF 8 F 11 1 1 2 off on off on WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO...

Страница 64: ...31 50 W 15ml 14 2 C 15 16 15 20 W 15 5 10 W 80 50 W 35 W 120 120 17 a 1 2 ml b c a b d e 1 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use A...

Страница 65: ...OSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y...

Страница 66: ...lan hastalarda bu durum kardiyak enfeksiyon riskini art rabilece i i in 6 nteratriyal baffle veya yama bulunan hastalarda transseptal yakla mla a kl k bir iyatrojenik atriyal anta sebep olabilece i i...

Страница 67: ...e kateter ucunu d zle tirmek i in Esnek Kolu daima n tr konuma getiriniz 28 Kateter l meni i inde koag lasyonu nlemek i in daima s rekli bir heparinize normal salin inf zyonu sa lay n z 29 RF ak m bir...

Страница 68: ...eme tabi tutulmas veya tekrar sterilize edilmesi cihaz n yap sal b t nl n tehlikeye sokabilir ve veya hastan n yaralanmas hastalanmas veya l m ne neden olabilecek cihaz ar zas na sebep olabilir Tek ku...

Страница 69: ...nca izleyiniz Not g sterilen s cakl k dokunun s cakl n de il sadece elektrodun s cakl n temsil etmektedir 16 leme 15 20 Watt ile ba lay n z 15 saniyeden sonra unipolar atriyal elektrogram amplit d nde...

Страница 70: ...tansiyon ge ici ekstremite uyu mas Parkinson hastal ve gastrointestinal divertik lozis GARANT REDD VE Y K ML L K KISITLAMASI BURADA TANIMLANAN R N LER N SATILAB L RL K VE HERHANG B R AMACA UYGUNLUK A...

Страница 71: ...J DJ BF DF CARTO EP THERMOCOOL SF NAV Biosense Webster THERMOCOOL SF 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use...

Страница 72: ...Circulation 2006 114 257 354 7 8 40 C 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Biosense Webster THERMOCOOL SF 23 Biosense Webster THERMOCOOL SF 24 25 3 26 Biosense Webster THERMOCOOL SF 27 28 29 WARN...

Страница 73: ...OOL SF 37 38 39 40 Biosense Webster THERMOCOOL SF 41 42 Biosense Webster THERMOCOOL SF 43 44 45 Biosense Webster THERMOCOOL SF 46 47 Biosense Webster 37 C WARNING This is a controlled proprietary and...

Страница 74: ...OCOOL SF Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster 5 1 6 7 THERMOCOOL SF 8 9 2 10 THERMOCOOL SF 8 Fr 11 1 1 2 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is curr...

Страница 75: ...50 15 14 2 C 15 16 15 20 15 5 10 80 50 35 120 120 17 a 1 2 b c a b d e WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un docum...

Страница 76: ...EBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y con dere...

Страница 77: ...ERMOCOOL SF Biosense Webster z ruchom ko c wk i powi zane z nim akcesoria s przeznaczone do mapowania elektrofizjologicznego stymulacji i zapisu serca przy u yciu cewnika oraz w przypadku stosowania z...

Страница 78: ...m nie ma p cherzyk w powietrza P cherzyki powietrza w roztworze fizjologicznym do przep ukiwania mog powodowa zatory 20 Przemy cewnik i przewody p ucz ce heparynizowanym normalnym roztworem soli fizjo...

Страница 79: ...tarczeniem pr du o cz stotliwo ci radiowej nale y go naprawi 45 Dok adno pomiaru temperatury przez diagnostyczny ablacyjny cewnik THERMOCOOL SF Biosense Webster z ruchom ko c wk tak jak pomiar w tempe...

Страница 80: ...ego do z cza typu luer cewnika diagnostyczno ablacyjnego THERMOCOOL SF 8 Przep uka cewnik i rurki stosuj c standardow techniki aby wyp uka uwi zione p cherzyka powietrza oraz sprawdzi czy otwory iryga...

Страница 81: ...iwo ci radiowej nale y sprawdzi czy na wierzcho kowej elektrodzie kopu kowej nie znajduje si skrzeplina Aby usun skrzeplin je li wyst puje mo na u y zwil onej ja owym roztworem fizjologicznym ja owej...

Страница 82: ...WIEK SZCZEG LNE BEZPO REDNIE PRZYPADKOWE WYNIKOWE LUB INNE SZKODY WYNIKAJ CE Z PONOWNEGO U YCIA JAKIEGOKOLWIEK JAKICHKOLWIEK PRODUKTU W OZNACZONEGO YCH JAKO PRODUKT Y DO JEDNORAZOWEGO U YTKU LUB W PRZ...

Страница 83: ...mem nebo intrakardi ln m trombem proto e by kat tr mohl vyvolat vznik embolick sra eniny 3 U pacient s protetick mi chlopn mi proto e kat tr m e prot zu po kodit 4 V koron rn vaskulatu e kv li riziku...

Страница 84: ...v n kat tru je nutno prov d t s vyu it m skiaskopick ho za zen K zasouv n ani k vytahov n kat tru nepou vejte nep im enou s lu ani kdy naraz te na odpor Jeliko opleten hrot je pevn mus se postupovat o...

Страница 85: ...oduktu a balen NEPOU VEJTE po uplynut data exspirace Pou t do Toto za zen je baleno a sterilizov no pouze k jednor zov mu pou it Nepou vejte opakovan znovu nezpracov vejte ani nesterilizujte Opakovan...

Страница 86: ...u b hem v konu aby se zajistila odpov daj c irigace Pozn mka Zobrazen teplota p edstavuje pouze teplotu elektrody nikoliv teplotu tk n 16 Zahajte v kon p i 15 a 20 wattech Po 15 sekund ch lze zv it v...

Страница 87: ...3 Nesouvisej c se za zen m i v konem retence mo i p echodn necitlivost kon etin Parkinsonova choroba a gastrointestin ln divertikul za ODM TNUT Z RUK A OMEZEN ODPOV DNOSTI NA POPISOVAN PRODUKT PRODUKT...

Страница 88: ...r kiv lthatja egy v rr g k pz d s t 3 M sz vbillenty kkel rendelkez betegek eset ben a kat ter k ros thatja a m sz vbillenty ket 4 A koszor erekben mivel fenn ll a koszor art ri k s r l s nek kock zat...

Страница 89: ...rekvencia okozta sebek keletkez snek kock zata Ez rt gondosan meg kell fontolni az eszk z haszn lat t serd l kor el tti szakaszban l v gyermekekn l Tov bb nem tanulm nyozt k a t netmentes betegekn l f...

Страница 90: ...rekvenci s abl ci alkalmaz si param terei a abl ci helysz n t l az egyes elj r sokn l adott speci lis llapotokt l s a r di frekvenci s gener tor vez rl ramk r t l f ggenek Az el zetes llatk s rletek s...

Страница 91: ...nehezebben mozd that az elhajl si mechanizmus A be poz ci b l az ramutat j r s val ellent tes ir nyban elforgatva egyre laz bb k nnyebben kezelhet az elhajl si mechanizmus 2 bra 12 A r di frekvenci s...

Страница 92: ...elz r d s vasovagalis reakci k sz vperfor ci perikardi lis eff zi tampon d v rr g k l gemb lia aritmi k s sz vbillenty k rosod s l gmell s hemothorax t d d ma hipoxia mellh rtya eff zi akut l gz si di...

Страница 93: ...pr pade pacientov ktor sa v prech dzaj cich smich t d och podrobili ventrikulot mii alebo atriot mi preto e chirurgick z krok by mohol zv i riziko perfor cie 2 v pr pade pacientov s myx mom alebo intr...

Страница 94: ...cientov 25 Na predch dzanie tromboembolizmu pri vstupe do avej strany srdca pri abla n ch z krokoch sa pou va intraven zne hepar n Mnoho lek rov predpisuje na 3 mesiace po z kroku aspir n menej asto w...

Страница 95: ...frekven n ho gener tora V nasleduj cej asti N vod na pou vanie a v tabu ke 1 s uveden odpor an parametre vysokofrekven n ch aplik ci vych dzaj ce z dajov z skan ch zo t di na zvierat ch a u och Pri ka...

Страница 96: ...15 W a 30 W 31 W a 50 W Monitorovanie teploty 40 C 40 C Iriga n prietok po as aplik cie vysokofrekven nej energie 8 ml min 15 ml min Trvanie aplik cie 30 a 120 sek nd 60 a 120 sek nd Ak sa transmur l...

Страница 97: ...n ho srdcov ho defibril tora an mia trombocytop nia diseminovan intravaskul rna koagul cia epistaxa celkov infekcia infekcia mo ov ch ciest zastavenie d chania vyvolan upokojen m retencia CO2 vyvolan...

Страница 98: ...ali intrakardialnim trombusom saj lahko kateter povzro i nastanek krvnega strdka 3 Pri bolnikih z umetnimi zaklopkami saj lahko kateter po koduje protezo 4 Pri sr nem o ilju zaradi tveganja po kodova...

Страница 99: ...aciji 26 Kadar se diagnosti ni ablacijski kateter z upogibljivo konico Biosense Webster THERMOCOOL SF uporablja skupaj s konvencionalnimi sistemi z uporabo fluoroskopije za dolo anje polo aja konice k...

Страница 100: ...tra z upogibljivo konico THERMOCOOL SF sodijo BB DD FF JJ BD FJ DJ BF in DF Ve dodatkov za kateter so na voljo posebej Shranjevanje Diagnosti ni ablacijski kateter z vodljivo konico THERMOCOOL SF je t...

Страница 101: ...ergijo in to visoko stopnjo pretoka vzdr ujte e 5 sekund po kon anju dovajanja energije Za stopnje energije do 30 vatov se uporablja visoka stopnja pretoka 8ml min Za stopnje energije med 31 50 vati s...

Страница 102: ...rne arterije disekcija koronarne arterije sr na tromboembolija perikarditis perforacija tamponada srca po kodbe zaklopk in zvi ana raven fosfokinaze 3 Nepovezani s pripomo kom ali postopkom zastajanje...

Страница 103: ...J DJ BF DF CARTO EP THERMOCOOL SF Nav Biosense Webster THERMOCOOL SF 1 2 3 4 5 6 7 1 RF RF 2 3 4 5 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior t...

Страница 104: ...RF OFF OFF 10 V AV RF 11 RF 12 n phrenicus 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 Biosense Webster THERMOCOOL SF 23 THERMOCOOL SF 24 25 3 26 Biosense Webster THERMOCOOL SF 27 28 29 WARNING This is a controlled...

Страница 105: ...ebster THERMOCOOL SF 41 42 Biosense Webster THERMOCOOL SF 43 44 RF 45 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF 46 47 RF RF RF Biosense Webster RF RF RF 37 C RF RF RF RF RF RF 1 THERMOCOOL SF WARNING This is...

Страница 106: ...COOL SF 1 2 3 4 RF Biosense Webster 5 1 U ml 6 7 THERMOCOOL SF 8 9 2 ml min 10 THERMOCOOL SF 8 F 11 1 1 2 off on off on WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revisi...

Страница 107: ...8 ml min 31 50 15 ml min 14 RF 2 C 15 16 15 20 15 5 10 W 80 50 W 35 W RF 120 120 17 RF a 1 2 ml b c d e 1 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current...

Страница 108: ...OSENSE WEBSTER INC Biosense Webster WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y con...

Страница 109: ...diac Contraindica ii Nu utiliza i acest cateter 1 dac pacientul a suferit o ventriculotomie sau atriotomie n ultimele opt s pt m ni deoarece interven iile chirurgicale recente pot spori riscul de perf...

Страница 110: ...tea st ng a inimii n timpul abla iunii iar mul i medici prescriu aspirin mai rar warfarin timp de aproximativ 3 luni ulterior procedurii Nu exist nc un consens asupra necesit ii utiliz rii de agen i a...

Страница 111: ...abla iune Modul de livrare Cateterul THERMOCOOL SF cu v rf deflectabil pentru diagnosticare abla iune este livrat steril sterilizat cu oxid de etilen cu excep ia cazului n care ambalajul este deschis...

Страница 112: ...min Temperatura afi at pe generatorul de RF nu reprezint temperatura tisular sau temperatura interfe ei electrod esut Recomand ri suplimentare Pentru abla iunea flutterului dependent de istm aplicarea...

Страница 113: ...ar apnee indus prin sedare reten ie de CO2 indus prin sedare cu letargie i colecistit 2 Legate de RF dureri disconfort toracic tahiaritmie ventricular TIA CVA blocaj total al cordului spasm al arterei...

Страница 114: ...el juhtudel 1 kui patsiendil on olnud ventrikulotoomia v i atriotoomia eelnenud kaheksa n dala jooksul sest hiljutine operatsioon v ib suurendada perforatsiooni riski 2 kui patsiendil on m ksoom v i s...

Страница 115: ...ide juures 25 Trombembooliat v ltimiseks peaks kasutama juhul kui ablatsiooni ajal siseneti vasakusse s damepoolde intravenoosselt hepariini paljud arstid m ravad protseduurij rgselt kolmeks kuuks asp...

Страница 116: ...ri ja impedantsi n itude t usu Tarnimine THERMOCOOL SF diagnoosi ablatsiooni k rvalejuhitava tipuga kateeter on tarnimisel steriilne EtO kui pakend pole vigastatud ega avatud Praegu saadaval olevate T...

Страница 117: ...vatav temperatuur ei n ita koe temperatuuri ega elektroodi koeliidese temperatuuri T iendav soovitus Kitsendist s ltuva laperduse ablatsiooni korral tuleks v imsusi 30 50 W kasutada ainult siis kui ju...

Страница 118: ...tingitud CO2 retentsioon koos letargia ja kolets stiidiga 2 Seoses RF vooluga valu ebamugavus rinnus ventrikulaarne tahh ar tmia m duv ajuisheemia s dame veresoonte nnetusjuhtum t ielik s damehalvatus...

Страница 119: ...cijas risku 2 Ja pacientam ir miksoma vai intrakardi ls trombs jo katetrs var izrais t emboliju 3 Pacientiem ar v rstu u prot z m jo katetrs var saboj t prot zi 4 Koron rajos asinsvados jo past v kor...

Страница 120: ...gi lai izvair tos no sirds boj jumiem perfor cijas vai tampon des Katetra p rvieto ana ir j veic ar fluoroskopisko kontroli Ja saj tat pretest bu neizmantojiet p rlieku lielu sp ku lai pavirz tu katet...

Страница 121: ...rat rai ir j b t starp 5 un 25 o C 41 un 77 o F Steriliz cija Izlietot l dz datums is katetrs ir steriliz ts ar g zveida etil noks du Produkta un iepakojuma testi atbalsta termi u kas uzr d ts k Izlie...

Страница 122: ...ijas pievad ana ir pabeigta Jaudai l dz 30 vatiem j lieto liels pl smas trums 8 ml min Jaudas l menim 31 50 W ir j lieto liels pl smas trums 15 ml min 14 RF ener ijas pievad anu nedr kst s kt pirms i...

Страница 123: ...koron ro art riju p rgrie ana sirds tromboembolija perikard ts sirds perfor cija tampon de v rstu u boj jumi un paaugstin ts fosfokin zes l menis 3 Bez saist bas ar ier ci vai proced ru ur na aizture...

Страница 124: ...rizik 2 Pacientams turintiems miksom arba intrakardialin tromb nes kateteris gali nusodinti embolus 3 Pacientams su vo tuv protezais nes kateteris gali sugadinti protez 4 Koronarin se kraujagysl se d...

Страница 125: ...abliacijos 26 Naudojant Biosense Webster THERMOCOOL SF diagnostin abliacin kateter lankstomu galiuku su prastin mis sistemomis fluoroskopijos naudojimas kateterio galiuko vietai nustatyti manipuliuot...

Страница 126: ...abliaciniams lankstaus galiuko kateteriams i linkimai BB DD FF JJ BD FJ DJ BF ir DF Papildomi kateterio pried taisai yra pateikiami atskirai Laikymas THERMOCOOL SF diagnostinis abliacijos kateteris la...

Страница 127: ...naudojant emesnius galingumo lygius ne manoma blokuoti laidumo 13 Rekomendacijos irigacijai 5 sekundes prie radijo da ni energijos padidinkite irigacij iki auk to tek jimo da nio lygmens 5 sekundes i...

Страница 128: ...mija tranzitorin i emin ataka TIA mus smegen kraujo apytakos sutrikimas CVA visi ka irdies blokada vainikini arterij spazmai vainikini arterij tromboz vainikini arterij disekcija tromboembolija perika...

Страница 129: ...the Management of Patients in Atrial Fibrillation Fuster V Ryden LE Cannom DS et al ACC AHA ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation Circulation 2006 114 257 35...

Страница 130: ...Webster 33 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF 34 35 36 Biosense Webster THERMOCOOL SF 37 38 MRI 39 X 40 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF 41 42 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF EMI 43 44 RF RF RF 45...

Страница 131: ...77 o F THERMOCOOL SF RF THERMOCOOL SF Biosense Webster 1 2 3 4 Biosense Webster RF 5 1 u ml 6 7 THERMOCOOL SF 8 9 2 ml 10 8F THERMOCOOL SF X 11 1 1 2 WARNING This is a controlled proprietary and conf...

Страница 132: ...0 15ml 14 RF 2 C 15 16 15 20 15 5 10 80 50 35 1 RF 120 120 RF 17 RF a 1 2 ml b c a b d e 1 ARDS ICD 2 RF 3 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current...

Страница 133: ...INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos re...

Страница 134: ...f Patients in Atrial Fibrillation Fuster V Ryden LE Cannom DS et al ACC AHA ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation Circulation 2006 114 257 354 7 8 40 9 ICD IC...

Страница 135: ...MOCOOL SF 37 38 MRI 39 X 40 Biosense Webster THERMOCOOL SF 41 42 Biosense Webster THERMOCOOL SF EMI 43 44 45 Biosense Webster THERMOCOOL SF 46 47 Biosense Webster 37 1 THERMOCOOL SF THERMOCOOL SF EtO...

Страница 136: ...1 2 2 12 1 1 15 W 30 W 31W 50 W 40 40 8ml min 15ml min 30 120 60 120 30 30 15ml min 30 50 13 5 5 30 8ml min 31 50 15ml min WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify re...

Страница 137: ...CO2 2 TIA CVA 3 BIOSENSE WEBSTER BIOSENSE WEBSTER Biosense Webster WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un document...

Страница 138: ...ines for the Management of Patients in Atrial Fibrillation Fuster V Ryden LE Cannom DS et al ACC AHA ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation Circulation 2006 11...

Страница 139: ...MOCOOL SF RF Biosense Webster 33 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF 34 35 36 Biosense Webster THERMOCOOL SF 37 38 MRI 39 40 RF Biosense Webster THERMOCOOL SF 41 42 RF Biosense Webster THERMOCOOL SF EMI...

Страница 140: ...HERMOCOOL SF 5 25o C 41 77 o F RF THERMOCOOL SF Biosense Webster THERMOCOOL SF 1 2 3 4 Biosense Webster RF 5 1 u ml 6 7 THERMOCOOL SF Luer 8 9 2ml 10 THERMOCOOL SF 8 F 11 1 1 WARNING This is a control...

Страница 141: ...ml 14 RF 2 C 15 16 15 20 15 transmural 5 10 80 35 50 RF 120 120 RF 17 RF a 1ml 2ml b c a b d e 1 AV ARDS ICD CO2 WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is c...

Страница 142: ...E WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y con d...

Страница 143: ...ement of Patients in Atrial Fibrillation Fuster V Ryden LE Cannom DS et al ACC AHA ESC 2006 Guidelines for the management of the patients with atrial fibrillation Circulation 2006 114 257 354 7 8 40 9...

Страница 144: ...40 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF 41 42 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF EMI 43 44 RF RF RF RF 45 Biosense Webster THERMOCOOL SF RF RF 46 47 RF RF RF Biosense Webster RF RF RF RF 37 RF RF RF RF RF...

Страница 145: ...2 12 RF 1 1 RF RF 15 W 30 W 31W 50 W 40 C 40 C RF 8ml 15ml 30 120 60 120 30 30 15ml RF 30 50 13 RF 5 5 30 8ml 31 50 15ml 14 2 C RF 15 WARNING This is a controlled proprietary and confidential documen...

Страница 146: ...2 RF TIA CVA 3 BIOSENSE WEBSTER INC BIOSENSE WEBSTER INC Biosense Webster Inc WARNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es...

Страница 147: ...RNING This is a controlled proprietary and confidential document Verify revision is current prior to use AVISO Este es un documento controlado confidencial y con derechos reservados Revisar si es la r...

Страница 148: ...s Biosense Webster Inc 3333 Diamond Canyon Road Diamond Bar CA 91765 USA Tel 909 839 8500 Tel 800 729 9010 Fax 909 468 2905 www biosensewebster com European Community Representative Biosense Webster A...

Отзывы: