Johnson & Johnson Biosense Webster ThermoCool, Инструкция по эксплуатации

Страница: 73 / 148

Русский
M-5276-658A 73
следует удалить и очистить его конец от нагара ( коагулума ), если он
имеется . При очистке концевого электрода не сгибайте концевой
электрод по отношению к стержню катетера , так как это может
повредить крепление концевого электрода и ослабить концевой
электрод . Перед повторным введением катетера убедитесь , что
отверстия для орошающего раствора не засорены .
30. Очевидно низкая выходная мощность , высокое сопротивление или
некорректная работа оборудования при стандартных настройках может
свидетельствовать о неправильном наложении одного или нескольких
пассивных электродов или о неисправности электрического вывода . Не
повышайте мощность , предварительно не проверив правильное
наложение и отсутствие дефектов пассивного электрода или других
электрических выводов .
31. Прочтите и соблюдайте инструкции производителя по применению
пассивного электрода ; рекомендуется использование пассивных
электродов , соответствующих требованиям или превышающих
требования ANSI / AAMI (HF18) ( например , модель 3M 1149F или
модель Valley Lab 7505).
32. Диагностический абляционный катетер с управляемым концом
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF предназначен для использования
только с совместимым радиочастотными генератором , совместимым
насосом для подачи орошающего раствора , кабелями Biosense Webster
и другими соответствующими соединительными кабелями и
разъемами . Использование совместимого насоса для подачи
орошающего раствора рекомендуется для обеспечения надлежащей
скорости подачи орошающего раствора .
33. Отмечалось , что с помощью диагностического абляционного катетера с
управляемым концом Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF создавались
более обширные повреждения , чем с помощью стандартных катетеров
для РЧ - абляции . Необходимо соблюдать особую осторожность ,
выполняя абляцию рядом с такими структурами , как синусовый и
атриовентрикулярный узлы .
34. Перед использованием проверьте целостность упаковки и самого
катетера . Катетер запрещается использовать , если упаковка или
катетер выглядят поврежденными .
35. Катетер стерилизован этиленоксидом и должен использоваться до
даты истечения срока годности , указанной на упаковке катетера .
Запрещается использовать катетер по истечении срока годности .
36. Диагностический абляционный катетер с управляемым концом
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF предназначен только для
индивидуального использования .
37. Повторная стерилизация и повторное использование запрещены .
38. Запрещается использовать катетер рядом с магнитно - резонансным
оборудованием вследствие возможного перемещения или нагревания
катетера , которое может привести к искажению изображения на
дисплее .
39. Используйте данные рентгеноскопии и электрограммы для контроля
продвижения катетера и снижения риска повреждения тканей .
40. Диагностический абляционный катетер с управляемым концом
Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF, используемый вместе с
радиочастотным генератором , способен выделять значительную
электрическую энергию . В результате неправильного обращения с
катетером или пассивным электродом может быть причинен вред
здоровью пациента или оператора , особенно при работе с катетером .
Во время подачи энергии нельзя позволять пациенту прикасаться к
заземленным металлическим поверхностям . Если во время абляции
температура не повышается , необходимо отключить подачу энергии и
проверить настройки .
41. При электрохирургических операциях всегда имеется риск
воспламенения горючих газов или других материалов . Поэтому
необходимо принимать дополнительные меры предосторожности ,
направленные на ограничение присутствия легковоспламеняющихся
материалов в зоне проведения электрохирургической операции .
42. Электромагнитные помехи от диагностического абляционного катетера
с управляемым концом Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF при его
использовании с радиочастотным генератором во время нормальной
работы могут неблагоприятно повлиять на работу другого
оборудования .
43. Электроды и датчики , используемые для устройств мониторинга и
стимуляции , могут стать проводниками высокочастотного тока . Риск
ожогов можно значительно сократить ( но не устранить полностью ),
расположив эти электроды и датчики на максимальном расстоянии от
зоны абляции и пассивного электрода . Защитные сопротивления могут
уменьшить риск ожогов и позволят осуществлять постоянный
мониторинг электрокардиограммы во время подачи энергии .
44. Датчик температуры измеряет температуру конца электрода , а не
температуру ткани . Температура , отображаемая на дисплее РЧ -
генератора , – это температура охлажденного электрода , а не
температура ткани . Если РЧ - генератор не отображает температуру ,
проверьте , подключен ли соответствующий кабель к РЧ - генератору .
Если температура все равно не отображается , возможно , имеет место
неисправность системы измерения температуры , которую необходимо
устранить перед применением РЧ - энергии .
45. Точность измерения температуры диагностического абляционного
катетера с управляемым концом Biosense Webster T
HERMO
C
OOL
®
SF,
как и любого электрофизиологического катетера с измерением
температуры , в основном зависит от номинальной точности измерения
температуры используемого РЧ - генератора . Необходимо уточнить
номинальную точность измерения температуры в руководстве по
эксплуатации используемого РЧ - генератора .
46. Перед использованием необходимо проверить проходимость
отверстий для подачи орошающего раствора путем вливания обычного
гепаринизированного физиологического раствора через катетер и
трубки .
47. Регулярно проверяйте состояние кабелей и принадлежностей
многоразового использования .
Радиочастотная абляция
Для процедуры РЧ - абляции катетер необходимо подсоединить к
соответствующему входному разъему ( одному или нескольким ) на РЧ -
генераторе . Для соответствующего подключения необходимо использовать
только интерфейсные кабели Biosense Webster или другой совместимый
кабель . Для замыкания электрического контура пассивный электрод должен
быть подключен к входному разъему для пассивного электрода на
радиочастотном генераторе . Перед началом РЧ - абляции проверьте , чтобы
полное сопротивление контура было в пределах ожидаемых параметров .
После введения пациенту катетера и перед применением РЧ - энергии
проверьте , чтобы на дисплее РЧ - генератора отображалась температура не
выше 37°C.
Эксплуатация РЧ - генератора
Сведения по использованию РЧ - генератора см . в руководстве по
эксплуатации используемого генератора .
Настройки параметров для РЧ - абляции будут зависеть от зоны абляции ,
конкретных условий при каждой процедуре и схемы управления РЧ -
генератора . Рекомендованные настройки параметров РЧ - генератора ,
полученные на основе данных предыдущих исследований на животных и
клинических исследований , приведены ниже в разделе « Указания по
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.