Svensk
52 M-5276-658A
elimineras, genom att placera elektroderna och sonderna så långt bort som
möjligt från ablationsplatsen och den neutrala elektroden. Skyddande
motstånd kan reducera risken för brännskador och tillåta kontinuerlig
övervakning av elektrokardiogrammet under energitillförsel.
44. Temperatursensorn mäter elektrodspetstemperatur, inte
vävnadstemperatur. Temperaturen som visas på RF-generatorn avser
endast den kylda elektroden och återger inte vävnadstemperaturen. Om RF-
generatorn inte visar temperatur, kontrollera att rätt kabel är ansluten till RF-
generatorn. Om temperatur fortfarande inte visas kan det vara fel på
temperatursensorsystemet, vilket måste korrigeras innan RF-effekt
appliceras.
45. Temperaturmätningens precision för Biosense Websters T
HERMO
C
OOL
®
SF-
diagnostik-/ablationskateter med böjbar spets bestäms till stor del, i likhet
med alla andra temperaturmätande elektrofysiologiska katetrar, av
temperaturprecisionen hos den RF-generator som används. Läs
användarhandboken till RF-generatorn som ska användas för specifikation
av temperaturprecisionen.
46. Kontrollera innan användning att irrigationsportarna är öppna genom att
spruta in hepariniserad normal saltlösning i katetern och
rörledningssystemet.
47. Inspektera regelbundet och testa återanvändbara kablar och tillbehör.
RF-ablation
Vid radiofrekvensablation måste katetern vara ansluten till passande kontakt(er)
på radiofrekvensgeneratorn. Använd endast Biosense Websters
gränssnittskablar eller kompatibla gränssnittskablar. För att fullborda den
elektriska kretsen måste en neutral elektrod anslutas till den neutrala
elektrodinmatningen på generatorn. Kontrollera att kretsimpedansen innan RF-
ablation är inom förväntade parametrar. Kontrollera att RF-generatorn visar en
temperatur som inte är över 37° C sedan katetern har införts i patienten och
innan radiofrekvent energi appliceras.
RF-generatordrift
Se passande RF-generatorhandbok för riktig drift av RF-generatorn.
Radiofrekvensablationsparametrar varierar beroende på ablationsplatsen, de
speciella förhållanden som föreligger i varje procedur och
radiofrekvensgeneratorns styrkrets. Baserat på data från tidigare djurstudier och
kliniska studier tillhandahålls rekommenderade RF-ablationsparametrar nedan i
“Bruksanvisning” och i Tabell 1. Övervaka alltid temperatur- och
motståndshöjning vid användning av
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-
/ablationskatetern med böjbar spets.
Leverans
•
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets levereras
steril (EtO) såvida inte förpackningen är skadad eller öppnad.
•
För närvarande omfattar de tillgängliga böjningarna för T
HERMO
C
OOL
®
SF-
diagnostik-/ablationskatetrar med böjbara spetsar
BB, DD, FF, JJ, BD, FJ, DJ,
BF, and DF.
•
Ytterligare katetertillbehör levereras separat.
Förvaring
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets måste
förvaras på en kall, torr plats. Förvaringstemperaturen skall vara mellan
5 och 25
o
C.
Sterilisering/"Använd före"-datum
Katetern är steriliserad med etylenoxidgas. Produkt- och förpackningstestning
har utförts för att garantera "Använd före"-datumet tryckt på produktetiketter.
ANVÄND INTE
efter "använd före"-datumet.
Den här enheten är enbart förpackad och steriliserad för engångsbruk.
Återanvänd, omarbeta eller omsterilisera inte på nytt. Återanvändning,
omarbetning eller omsterilisering kan äventyra produktens strukturella integritet
och/eller leda till att det blir fel på enheten, vilket kan resultera i patientskada,
sjukdom eller dödsfall. Omarbetning eller omsterilisering av en enhet för
engångsbruk kan även skapa en risk för kontaminering och/eller infektion eller
korsinfektion hos patienten inklusive, men inte begränsat till, överföring av
infektionssjukdom(ar) från en patient till en annan. Kontaminering av enheten
kan leda till skada, sjukdom eller dödsfall för patienten.
Bortskaffande
Återvinn komponenter eller bortskaffa produkten med kvarstående element eller
avfallsdelar i enlighet med lokala lagar och föreskrifter
Bruksanvisning
Se användarhandböckerna till irrigationspumpen, RF-generatorn och
irrigationsslangen för anvisningar om att ansluta och driva dessa system
tillsammans med T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablationskatetern med böjbar
spets. Använd passande Biosense Webster-tillbehörskablar för att ansluta
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablationskatetern med böjbar spets till lämplig
tillbehörsutrustning.
1.
Använd aseptisk för att ta ut katetern från förpackningen och placera den i
ett sterilt arbetsområde. Inspektera katetern noggrant med avssende på
elektrodintegritet och allmänt tillstånd.
2.
Skapa ett vaskulärt införselställe i ett stort centralt kärl med sterilteknik.
3.
För fram katetern genom hylsan före införsel för att bekräfta kompatibiliteten
mellan hylsa och kateter.
4.
Anslut katetern till registreringsutrustning och/eller en kompatibel RF-
generator med passande Biosense Webster-kabel. Fullborda den elektriska
kretsen genom att ansluta en neutral elektrod till den neutrala
elektrodinmatningen på generatorn.
5.
Anslut irrigationspumpen till en rumstempererad påse med hepariniserad
(1 enhet heparin/ml) normal saltlösning med standardiserade
säkerhetsrutiner för sjukhus. Öppna kranen i irrigationsslangens ände och
fyll den så långsamt som möjligt. Ta bort eventuella instängda luftbubblor
och stäng sedan kranen.
6.
Anslut irrigationsslangen i irrigationspumpen. Öppna kranen och skölj
irrigationsslangen i enlighet med pumpens anvisningar tills luftbubblorna har
tryckts ut ur slangen.
7.
Anslut kranen på irrigationsslangens ände till luer-inpassningen på
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablatsionskatetern med böjbar spets.
8.
Skölj kateter och rörledning med standardteknik för att säkerställa
utrensning av instängda luftbubblor och för att kontrollera att
irrigationshålen är öppna.
9.
Starta kontinuerlig sköljning med en flödeshastighet på 2 ml/min.
10. Sätt
in
T
HERMO
C
OOL
®
SF-diagnostik-/ablationskatetern via ingångsplatsen
med en styrhylsa på minst 8 F. För fram katetern till undersökningsområdet.
Använd både fluoroskopi och elektrogram som hjälp för korrekt placering.
11. Böjning av katetrarna:
Använd vridknoppen för att böja kateterspetsen (figur 1). När armen är
tillbakadragen från neutralläget böjer sig spetsen relativt rotationsriktningen.
Böjningen är relativ mot armens vridning. När armen är tryckt framåt böjer
sig spetsen i motsatt riktning. För tillbaka vridknoppen i neutralt läge om du
vill räta ut spetsen.
WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document. Verify revision is current prior to use.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados. Revisar si es la revision mas actualizada.
